BPT 蜂胶胶囊500毫克使用说明书（含检验报告和政府批文）

BPT 蜂胶 加拿大制造 BPT Bee Propolis TM Made in Canada 加拿大生物制药有限公司 BioPharmTech Canada Ltd. TM 加拿大制天然健康产品 BPT 蜂胶 Natural Health Product Made in Canada BPT Bee Propolis TM TM 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. 加拿大生物制药有限公司生产的BPT系列 天然健康产品是执行全球制药业界最高质 量 -- 美国药典（USP）和加拿大 （GMP）。我们每一次的生产都严格执行 这一标准并使用包括质谱、液相色谱、气 相色谱和原子吸收等大型精密进行严格、 全面的产品质量检测。 加拿大原装 BPT蜂胶纯度高、每日只 需服一粒、每天3.16元 天然 抗生素 消炎 抗感冒 血脂 糖尿病 加拿大生物制药有限公司 BPT 品牌更安全更有效 加拿大生物制药有限公司是一家以研究和开发植物药、纯天然保健品和外敷药为主体的 高科技生物制药公司，公司设在加拿大多伦多市。加拿大生物制药公司在过去几年中投入了 大量的资金和人力，研发出了几十种全新的美国药典级、以欧美优质纯天然材料为主原料的 植物药、纯天然保健药产品和外敷药品，独特的配方和生产工艺优于市面上的同类产品，其 显著特点在于所有产品的原料选自于欧美药典和加拿大卫生部认可的有特殊疗效的纯天然材 料，严格按欧美药典和加拿大卫生部颁发的双重质量控制标准，在加拿大生产。 TM Health Canada 美国药典(USP)是由美国政府所属的美国药典委员会 编辑出版的，是制定法定公共标准的权威机构，其范围 涉及在美国及加拿大境内制造或销售的处方和非处方药 以及其他医疗保健产品。是美国和加拿大政府对药品质 量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使 用、管理、检验的法律依据。它是美国食品药品监督管 理局（FDA）和加拿大卫生部(Health Canada) 用来 药品管制的工具。USP针对这些产品制定质量、纯度、 杂质、效力和一致性标准，它们对公众健康发挥着举足 轻重的作用。近 200 年来，这些标准一直在确保美国和 加拿大公众的健康。USP倡导为人类提供优质药品服务 和食品成分。加拿大生物制药的全部产品按照 USP 标 准以确保其产品的成份在上架期间与我们的承诺和配方 相一致。USP 标准还帮助制造厂商向医师、消费者和患者 表明其产品质量。在商品名上冠有USP，是市场上为数不 多的被政府认可的高质量产品。加拿大生物制药公司的大 多数产品都获得加拿大政府批准在商品名中使用USP，这 是目前市面上同类产品中绝无仅有的。 加拿大生物制药有限公司的大部分产品采用美国药典级 天然材质为生产原料，其生产过程、成品包装及稳定性测试 都遵守美国药典的规范。加拿大生物制药有限公司产品的每 一个生产批次都要接受政府更严格的USP药品级别的管制， 使药品的品质达到最高的水准。公司拥有每一种BPT牌植物药、天然保健 药产品和外敷药品的自主创新配方和加工工艺等知识产权，每种产品都 分别取得了加拿大联邦政府卫生部颁发的生产和销售执照。加拿大生物 制药有限公司的全体员工自豪地向您推荐这些独一无二 的全新的高品质保健精品，我们将继续努力以便开发出 更多高端保健产品来确保带给人类一个更长寿、更健康、 更幸福的生活！ TM 公司地址: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 公司邮箱: info@biopharmtech.com; 公司网站: www.biopharmtech.com; 公司电话: 1 - (416) 840 - 9378; 公司传真: 1 - (416) 840 - 9256 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. Pure Natural and Made in Canada BioPharmTech Canada Ltd (BPT™), located in Toronto, Canada, is a research-based bio-pharmaceutical and nutraceutical company that commits to discovering, developing, manufacturing, and marketing innovative natural health products and herbal medicines which support a longer, healthier, and happier life. Self-improvement, self care, and natural remedy is today's health focus. BPT™ is committed to your health and the quality of life. With unrelenting attention to product quality, scientific research and customer needs, BPT™ supplies an extensive products line globally. Our superior formulations are carefully and scientifically designed to meet customer's nutritional and therapeutic requirements, and the result of extensive research in biochemistry and the latest in nutritional science, providing the most up-to-date and innovative formulas. Our mission is to provide pharmaceutical grade (e.g. USP and EP etc.), high quality products from pure nature. You can trust the BPT™ brand for quality, safety, and effectiveness, as all our products are approved by Health Canada and manufactured at GMP certified facility in compliance with Health Canada's manufacturing and quality assurance standards in the industry. TM Office: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 Email: info@biopharmtech.com; Website: www.biopharmtech.com; Tel: 1 - (416) 840 - 9378; Fax: 1 - (416) 840 - 9256 About Natural Health Product Regulation in Canada All natural health products must have a product licence before they can be sold in Canada. To get a licence, applicants must give detailed information about the product to Health Canada, including: medicinal ingredients, source, dose, potency, non-medicinal ingredients and recommended use(s). 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. BPT 蜂胶 加拿大卫生部颁发的生产和销售执照号：NPN 80017829 (BPT Bee Propolis 500 mg Capsules – License: NPN 80017829) TM 【成分及含量】： ■ 蜂胶500毫克 【简介】： ■ 蜂胶是蜜蜂从植物幼芽及树干采集的树脂，并混入其上鄂腺分泌物和蜂蜡等加工 而成的一种具有芳香气味的胶状固体物， 是养蜂生产的重要产品之一。蜂胶具有 芳香气味，粘性大，主要成分有黄酮、 萜稀类、有机酸类、芳香性醛类及多种 氨基酸酶、维生素、矿物质等。蜂胶中 复杂的有效成分，是优良天然保健品和 药物的物质基础。蜂胶被誉为“最完美 的天然广谱抗生素”、“天然免疫增强 剂”。 ■ 蜂胶药用的历史悠久，可以追溯到公元 前350年。当时希腊人已经使用蜂胶来 治疗皮肤的脓肿、伤口愈合和肿瘤等疾病。分子生物学和医学专家的多年研究成 果表明，蜂胶对细菌、真菌、病毒、原虫有抑制或杀灭作用。蜂胶可用于由病毒 引起的感染（包括流感，H1N1型“猪”流感，普通感冒）等。 ■ 糖尿病患者，身体的抗病能力在明显下降，再加上血中糖的浓度较高，很容易受 到细菌、真菌、病毒等病原微生物的感染，并逐步诱发全身神经、微血管、大血 管病变，形成多种并发症。蜂胶具有明显的降血脂、降血糖、软化血管等作用。 ■ 蜂胶还可用于鼻子和咽喉癌，也可以治疗胃肠道等的疾病。蜂胶是天然广谱抗生 素、天然免疫增强剂、天然抗氧化剂、血液的“清道夫”和健康的保护神，已被 成功地运用于临床治疗多种疾病，特别是治疗现代医学尚无特殊药效的顽疾，从 而使人们获得健康和长寿。 ■ 蜂胶也是一种美容佳品。服用蜂胶不仅可以排除毒素、净化血液、改善微循环， 还能阻止脂质过氧化，减少色素沉积，可使毒素、粉刺、褐斑在不知不觉中消失。 ■ 蜂胶原材料的质量取决于空气、环境和土壤，以及原材料的生产工艺等。产品的 质量取决于蜂胶产品中有效成分的含量、有效成分均一性，有效成分在体内的释 放，有害杂质的量等全面的质量监控等。加拿大生物制药公司为了保证蜂胶胶囊 的质量，公司对于原材料、生产工艺、产品检测等环节严格遵守美国医药管理局 和加拿大卫生部等颁布的cGMP的全部规定和要求, 我们的蜂胶胶囊每一个批次 的产品都进行4年的全面质量监控。 TM 公司地址: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 公司邮箱: info@biopharmtech.com; 公司网站: www.biopharmtech.com; 公司电话: 1 - (416) 840 - 9378; 公司传真: 1 - (416) 840 - 9256 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. ■ 严格执行加拿大卫生部和美国药典的最高品质要求，对蜂胶胶囊检测4种重金属（砷 -Arsenic, 镉-Cadmium, 铅-Lead和汞-Mercury）、有机溶剂残留量，好氧细菌总数- Total Aerobic Bacteria，霉菌和酵母菌-Yeast & Mold，大肠杆菌-E. coli , 沙门氏菌- Salmonella, 金黃色葡萄球菌-S. aureus等微生物等有害物质的检测。另外还有蜂胶 胶囊的崩解、胶囊含有效成分及有效成分均一性等的检测。每一项的检测都是采用最 新版美国药典USP的方法，使用电感耦合等离子质谱等大型精密分析仪器等来执行的。 【主要功效】： ■ 提供抗氧化作用来保持健康状态（可以预防 常见的癌症、动脉硬化、糖尿病、白内障、 心血管病、老年痴呆和关节炎等）； ■ 提高免疫力 ■ 帮助缓解轻微发炎和口腔粘膜（如溃疡）疮 ■ 帮助缓解胃及十二指肠溃疡 ■ 抗衰老 【疗程】： ■ 至少坚持一个月以上 【注意和警告】： ■ 对蜂产品等过敏者，使用前请咨询保健医生 ■ 孕妇和哺乳期的女士，使用前请咨询保健医生 ■ 粘膜炎症患者：如果正确服用后症状持续或恶化，请咨询保健医生 【禁忌】： ■ 无 【已知的不良反应】： ■ 如有过敏症状发生，立即停止使用 【剂型】： ■ 硬胶囊 【使用说明】： ■ 每日1次，每次一粒，与食物一同服用最佳 【质量标准】： ■ 加拿大卫生部标准 【储存】： ■ 于干燥、阴凉处，如果新药瓶密封破损请不要服用 TM 公司地址: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 公司邮箱: info@biopharmtech.com; 公司网站: www.biopharmtech.com 公司电话: 1 - (416) 840 - 9378; 公司传真: 1 - (416) 840 - 9256 降低血糖有特效 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. BPT Bee Propolis 500 mg Capsules (NPN – 80017829)TM 【About Bee Propolis】： ■ Propolis is a resin-like material from the buds of poplar and cone-bearing trees. Propolis is rarely available in its pure form. It is usually obtained from beehives and contains bee products. Propolis has a long history of medicinal use, dating back to 350 B.C., the time of Aristotle. Greeks have used propolis for abscesses; Assyrians have used it for healing wounds and tumors; and Egyptians have used it for mummification. It still has many medicinal uses today, although its effectiveness has only been shown for a couple of them. Propolis is used for canker sores and infections caused by bacteria (including tuberculosis), by viruses (including flu, H1N1 “swine” flu, and the common cold), by fungus, and by single-celled organisms called protozoans. Propolis is also used for cancer of the nose and throat; for boosting the immune system; and for treating gastrointestinal (GI) problems including Helicobacter pylori infection in peptic ulcer disease. Propolis is also used as an antioxidant and anti-inflammatory agent. People sometimes apply propolis directly to the skin for wound cleansing, genital herpes and cold sores; as a mouth rinse for speeding healing following oral surgery; and for the treatment of minor burns. Propolis seems to have activity against bacteria, viruses, and fungi. It might also have anti-inflammatory effects and help skin heal. 【Dosage Form and Strength】： ■ Capsules ■ Bee propolis, 500 mg 【Use or Purpose】： ■ Provides antioxidants for the maintenance of good health; ■ (Traditionally) used in Herbal Medicine to help relieve minor inflammations and sores of mucous membranes of the mouth (such as canker sores); 【Directions of Use】： ■ Adults take 1 capsule per day with meal 【Duration of Use】： ■ Consult a health care practitioner for use beyond 1 month TM 加拿大制天然健康产品 BPT 蜂胶 Natural Health Product Made in Canada BPT Bee Propolis TM 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. TM Laction: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 Email: info@biopharmtech.com; Website: www.biopharmtech.com Tel: 1 - (416) 840 - 9378; Fax: 1 - (416) 840 - 9256 Made in Canada 【Cautions & Warnings】： ■ Consult a health care practitioner prior to use if you are allergic to bee products, poplar tree products, or balsam of Peru; ■ Consult a health care practitioner prior to use if you are pregnant or breastfeeding; ■ Relieve mucous membrane inflammations: Consult a health care practitioner if symptoms persist or worsen; 【Known Adverse Reactions】： ■ Hypersensitivity, such as allergy, has been known to occur; in which case, discontinue use immediately. 【Package and Storage】： ■ 100 capsules per bottle ■ Store in a cool dry place ■ Do not use if seal is broken 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. TM 公司地址: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 邮箱: info@biopharmtech.com; 网站: www.biopharmtech.com 电话: 1 - (416) 840 - 9378; 传真: 1 - (416) 840 - 9256 产品检验书 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. TM Made in Canada 产品名称: BPT 蜂胶胶囊 500 毫克 剂型: 胶囊 NPN # 80017829 LOT# 9422 胶囊有效期 : JL 2014 质量标准: 加拿大卫生部天然保健品法规和美国药典 USP/NF 页数: 1 检测 检测方法 合格标准 检测结果 1. 性状 观测 2. 微生物 酵母菌和霉菌 最新版美国药典 <2021> 不多于 (NMT) 1 x 10 cfu/克4 40 cfu/克 好氧细菌总数 最新版美国药典 <2021> 不多于 1 x 10 5 cfu/克 1.03 x 104 cfu/克 大肠杆菌 最新版美国药典 <2022> 每克样品中未检出 未检出 沙门氏菌 最新版美国药典 <2022> 每克样品中未检出 未检出 金黄色葡萄球菌 最新版美国药典 <2022> 每克样品中未检出 未检出 3. 化学杂质 砷 离子质谱 不多于13.5 ppm 0.40 ppm 镉 离子质谱 不多于8.7 ppm 0.05 ppm 铅 不多于28 ppm 0.404 ppm 总汞含量 冷蒸气原子吸收 不多于28 ppm 0.0048 ppm 4. 有机溶剂残留 满足美国药典标准 5. 崩解 不多于45分钟 不多于 15 min 6. 活性成份 重量分析 含量为99.0% （495毫克/胶囊) 7. 最新版美国药典 <2091> 满足美国药典标准 签发 日期: 质量负责人 9月28日, 2011年 棕色粉状物填充在00号的透明胶囊中 合格 离子质谱 最新版美国药典 <467> 合格 最新版美国药典 <2040> 每一个胶囊含蜂胶不少于400毫克（80%）， 不多于600毫克（120%） 重量均一性 合格 质量检验报告书（中文翻译） 加拿大制天然健康产品 BPT 蜂胶 Natural Health Product Made in Canada BPT Bee Propolis TM 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. TM 公司地址: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 公司邮箱: info@biopharmtech.com; 公司网站: www.biopharmtech.com 公司电话: 1 - (416) 840 - 9378; 公司传真: 1 - (416) 840 - 9256 BPT 蜂胶胶囊政府批文TM 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. TM Laction: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 Email: info@biopharmtech.com; Website: www.biopharmtech.com Tel: 1 - (416) 840 - 9378; Fax: 1 - (416) 840 - 9256 Made in Canada 加拿大生物制药公司产品总目录 1. 巴西蜂胶(Bee Propolis)胶囊(NPN 80017829) 2. 美国药典健骨素(Chondroitin & Glucosamine)胶囊(NPN 80017843) 3. 美国药典辅酶Q10(Coenzyme Q10)胶囊(NPN 80021027) 4. 美国药典西伯利亚人参(Eleuthero)胶囊(NPN 80021144) 5. 美国药典除粉刺(Acne Wash Cream)洗面奶(NPN 80021330) 6. 美国药典心血康(CVD)胶囊(NPN 80021439) 7. 美国药典感冒紫锥花(Echinacea)胶囊(NPN 80021498) 8. 美国药典银杏精(Ginkgo Biloba Extract)胶囊(NPN 80021507) 9. 美国药典紫锥花多酚(Echinacea Purpurea)胶囊(NPN 80021632) 10.失眠康(Insomnia Relief M)片(NPN 80021842) 11.美国药典安神(Mood Balance)胶囊(NPN 80021845) 12.美国药典关节炎特效(Joint Relief CGM)胶囊(NPN 80021865) 13.美国药典北美黒升麻(Black Cohosh)胶囊(NPN 80022073) 14.美国药典德国甘菊(Deep Sleep German Chamomile)胶囊(NPN 80022091) 15.美国药典欧米茄3(Omega-3)胶囊(NPN 80023005) 16.美国药典氢化可的松(Hydrocortisone Ointment)软膏(NPN 80023153) 17.睡眠时间自动控制(Sleep Aid M Timed Release)片(NPN 80023005) 18.美国药典特效减肥(Weight Control B)胶囊(NPN 80023399) 19.美国药典洋蓟(Artichoke Capsules)胶囊(NPN 80023751) 20.美国药典蔓越橘(American Cranberry)口服液(NPN 80023778) 21.牛蒡(Burdock)胶囊(NPN 80023935) 22.美国药典β胡萝卜素(Beta-Carotene)胶囊(NPN 80023994) 23.美国药典欧米加3(Omega 3)胶囊(NPN 80024192) 24.美国药典牛磺酸(Taurine)胶囊(NPN 80024256) 25.美国药典芦荟速效手部清洁(Aloe)消毒液(NPN 80024291) 26.美国药典聚维酮碘(Povidone Iodine)消毒液(NPN 80024446) 27.美国药典芦荟速效手部清洁(Aloe)消毒液(NPN 80024449) 28.美国药典格陵兰海豹油(Harp Seal Oil)胶囊(NPN 80024466) 29.美国药典缬草精(Valerian)胶囊(NPN 80024558) 30.美国药典黄芪(Astragalus)胶囊(NPN 80024559) 31.美国药典小白菊(Feverfew)胶囊(NPN 80024568) 32.紫花目蓿(Alfalfa)胶囊(NPN 80024573) 33.美国药典心叶牛青胆(Ashwagandha Root Extract)胶囊(NPN 80024599) 34.欧洲药典白桦(European White Birch)胶囊(NPN 80024466) 35.美国药典黄芪(Astragalus)胶囊(NPN 80024605) 36.美国药典甘草(Licorice Extract)糖浆(NPN 80024844) 37.美国药典丁香根(Clove Root)胶囊(NPN 80024899) 38.美国加州花菱草(Eschscholzia Californica)胶囊(NPN 80024900) 39.美国药典西洋参(American Ginseng Extract)片(NPN 80025025) 40.美国药典西洋参(American Ginseng Extract)胶囊(NPN 80025026) 41.美国药典西洋参(American Ginseng Extract)酊剂(NPN 80025028) 42.美国药典前列康(Prostate Health)胶囊(NPN 80025029) 43.美国药典心舒(Ubidecarenone)胶囊(NPN 80026500) 44.欧洲当归(European Angelica)胶囊(NPN 80026504) 45.美国药典咖啡精(Trimethylxanthine)片(NPN 80026505) 46.美国药典干宝(Milk Thistle)胶囊(NPN 80027495) 47.美国药典蔓越莓(American Cranberry)胶囊(NPN 80027620) 48.美国药典山桑子精(Bilberry Extract)胶囊(NPN 80027621) 49.L-茶氨酸(L-Tjeanine)胶囊(NPN 80027855) 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. TM 公司地址: 501 - 200 Consumers Road, Toronto Ontario Canada M2J 4R4 公司邮箱: info@biopharmtech.com; 公司网站: www.biopharmtech.com 公司电话: 1 - (416) 840 - 9378; 公司传真: 1 - (416) 840 - 9256 在加拿大，所有天然健康产品（保健品）必须经过政府有关部门的 安全性审查和认证，并应在上市前获得产品注册号（NPN）。在产品品 质方面，政府有关部门要求生产商必须按GMP规范生产，同时要求天然 健康产品的生产商、包装商、迸口商和分销商不管在加拿大境内或境外 均应持有有效的许可证，加拿大联邦卫生部将对天然健康产品及上述项 目进行监督和调查。在有效性方面，政府有关部门要求有合理的证据支 持天然健康产品有保健功效，这些证据不仅包括临床双盲试验，也包括 被广泛接受的和传统的医药资料、专家认可，以及其它的临床资料或科 学依据。在标签方面，政府有关部门要求能帮助消费者自由选择产品、 理解该产品的优点及缺点、安全理解产品的使用和储存、判断与本产品 使用有关的不良反应和风险。 　　加拿大政府在天然健康产品包装盒方面，有五大要求，使包装盒上 的信息可准确地反映盒内所装产品的性能与特点； （1）健康功用：要求所有天然健康产品写明其推荐用途和目的，并且 是客观和准确的。 （2）产品注册号：显示加拿大卫生部已对产品进行了安全注、品质及 功用方面的审核并获得在加拿大销售的许可。 （3）使用方法：此项要求用英语及法语两种语言、包括使用方法、 注意事项，以保证使用安全。 （4）组成成分：应列出所有的有医疗保健作用和没有医疗保健作用 （辅料）的成分。 （5）产品安全：包括生产商或进口商的名称、地址、生产批号及有 效期。 为您提供高质量的加拿大制品 有关产品信息请与公司市场部地区负责人联系 加拿大生物制药有限公司BioPharm Tech C anada Ltd. 版权所有 Propolis Book Cover 1.pdf Page 2 1.pdf Page 3 1.pdf Page 4 1.pdf Page 5 1.pdf Page 6 1.pdf Page 7 1.pdf Page 8 1.pdf Page 9 1.pdf Page 10 1.pdf Page 11 1.pdf Page 12 1.pdf