透析器(了解)

一次性使用空心纤维血液透析器 使用说明书 【性能与用途】 透析器使用的空心纤维膜是由本公司研制并生产的聚砜类空心纤维膜（已申请中国专利）。该膜具有较高的抗破坏性能；膜的微孔尺寸容易控制，适用范围较广；化学稳定性较高；可耐多种试剂和r射线消毒；玻璃化温度（Tg）较高，也可使用高温蒸汽消毒；膜的内外表面光滑，不易损伤血液中的有形物；易冲洗；残血小；有优良的血液相容性和抗凝血性；对肌酐、尿素等物质有优良的透过性。 由聚砜类空心纤维膜组装成的血液透析器，经环氧乙烷气体或r射线灭菌，本产品无致热原。可用于因多种原因引起的急慢性肾功能衰竭患者的一次性医疗用品，也可用于抢救严重创伤的伤员及中毒病人。   【主要技术指标】 1．各种型号规格产品技术指标如下表： 型号规格 REGI 80 REGI 120 REGI 130 REGI 140 膜材料 聚砜类 透析面积（m2） 0.8 1.2 1.3 1.4 膜内径（μm） 210 血室容量（ml） ≤70 ≤90 ≤95 ≤100 清除率 (ml/min) 测试条件 QB=200mL/min   QD=500mL/min  TMP=100mmHg 尿素 155 170 180 187 肌酐 150 160 170 175 超滤系数(ml/kPa.h) 25 37 41 45 最大使用压力KPa/ mmHg 66.5 / 500 最大流量(ml/min) 血液300  透析液500 灭菌方法及有效期 EO或r射线灭菌，有效期2年   【使用方法】 1.          血液透析器与导管的联接：自完整的包装袋内取出血液透析器，并把动脉管路，静脉管路以及滤液管路接在透析器相应的接管上。把接好各种管道的透析器安装于透析器的夹具上。 2.          用生理盐水（1000mL以上）充入器中，以清除透析器中残留环氧乙烷气体和器中和导管中的气泡。 3.          用含肝素（1000 IU/ML）的生理盐水将透析器和血液导管肝素化。 4.          接通透析液系统（下进上出）并循环数分钟；接通动脉和静脉（血液流向自上而下）进行透析。 5.          随时监察透析过程，并适时追加肝素，既要保证不发生凝血，又要避免肝素过多而引起出血。 6.          透析结束后，将生理盐水（500 mL）接入进血口，并逐渐把透析器内的残留血回输入体内。   【使用及储存时注意事项】 1.          使用产品前应严格检查包装袋是否破损，如有破损则禁止使用。察看消毒日期是否在安全使用期内。 2.          连接血液管道时要严格执行无菌操作，并尽快使用。 3.          在预冲洗和冲洗过程中必须注意严禁空气进入透析器及血液管道，在冲洗过程中可能有液体从透析液口排出。 4.          跨膜压应严格保持在66.5 kPa（500mmHg）以下，不可对透析器和血液管道施加不必要的压力，以防泄露和连接部位的脱落。 5.          该产品为一次性使用，用后销毁。 6.          警告：请严格按照说明书的要求使用，若违反操作造成的后果，生产企业不承担任何责任。 7.          储存要求：在0-400C干燥环境下储存。应避免阳光直射，激烈震动以及有害气体的侵入。   【并发症及处理方法】 血液透析（HD）治疗经过一定时期的发展，透析技术日益成熟，设备日益完善，因此透析过程中可能出现的并发症比较少见。 1．     低血压：低血压是透析极少并发症中较常发生的，一般表现为头昏、眼花、出汗、打哈欠。引起低血压的原因一般是有效血容量不足，防治方法是防止过度超滤，水分和钠盐摄入要适当，定期调整好干体重。 2．     心律失常：维持性透析患者在透析期间，有可能出现心律失常，常见原因有高钾血症，低钾血症，心肌病变，冠心病等，治疗上应根据不同病因和心律失常类型分别处理；透析液钾浓度应选择适当，有严重贫血患者宜输血或用EPO，透析期间进行心电监护，及时给予抗心律失常药物。 3．     恶心，呕吐：透析中偶尔会出现恶心，呕吐，常见原因有开始透析时血浆和透析液之间的渗透压不平衡，低血压及某些药物引起等。在处理上要针对病因治疗，若透析太快，可适当减慢。治疗低血压，经常检查水质，防止硬水配置透析液，给予止吐剂和镇定剂对症处理。   【禁忌症】     透析器尚未发现绝对禁忌症，心、肺功能不全，急、慢性感染，脑血管意外症患者慎用。   单位名称：北京润坤佳华科技有限公司 工厂地址：北京市大兴区科苑路18号 联系人：吴 军 手    机：13817240218 电    话：（010）69062675/（010）58672734        性性能与用途： 透析器使用的空心纤维膜是由本公司研制并生产的聚砜类空心纤维膜（已申请中国专利）。该膜具有较高的抗破坏性能；膜的微孔尺寸容易控制，适用范围较广；化学稳定性较高；可耐多种试剂和r射线消毒；玻璃化温度（Tg）较高，也可使用高温蒸汽消毒；膜的内外表面光滑，不易损伤血液中的有形物；易冲洗；残血小；有优良的血液相容性和抗凝血性；对肌酐、尿素等物质有优良的透过性。 由聚砜类空心纤维膜组装成的血液透析器，经环氧乙烷气体或r射线灭菌，无致热 原。可用于因多种原因引起的急慢性肾功能衰竭患者的一次性医疗用品，也可用于抢救严重创伤的伤员及中毒病人. 外壳：聚碳酸酯 内装：聚砜类空心纤维膜 胶封：聚胺酯   主要技术指标： 1．各种型号规格产品技术指标如下表： 型号规格 REGI 80 REGI 120 REGI 130 REGI 140 膜材料 聚砜类 透析面积（m2） 0.8 1.2 1.3 1.4 膜内径（μm） 210 血室容量（ml） ≤70 ≤90 ≤95 ≤100 清除率 (ml/min) 测试条件 QB=200mL/min   QD=500mL/min  TMP=100mmHg 尿素 155 170 180 187 肌酐 150 160 170 175 超滤系数(ml/kPa.h) 25 37 41 45 最大使用压力KPa/ mmHg 66.5 / 500 最大流量(ml/min) 血液300  透析液500 灭菌方法及有效期 EO或r射线灭菌，有效期2年   2．  透析器的超滤率曲线与清除率曲线分别如图1和图2    三、     工作原理：   1.         聚砜膜具有优异的稳定性，包括其耐热性、抗蠕变性、化学稳定性好；耐压、耐细菌侵蚀、射线、蒸汽、EO灭菌均适用； 2.         聚砜膜的疏松的结构和不均质的微孔膜，使结构更为疏松，孔径大，使其具有良好的溶质传输性。因其较其他的膜种具有更好的弥散和对流性能，并且对水的通透性好，所以其超滤更大； 3.         聚砜膜具有良好的生物兼容性，其表面光滑，亲水性好，对补体系统和血小板活化作用减弱； 4.         聚砜膜同时具有比天然纤维素膜具有明显的吸附性，可以吸附血液中有害的小分子蛋白和某些治疗药物，从而有效地提高透析质量。   四、   使用方法 1.       血液透析器与导管的联接：自完整的包装袋内取出血液透析器，并把动脉管路，静脉管路以及滤液管路接在透析器相应的接管上。把接好各种管道的透析器安装于透析器的夹具上。 2.       用生理盐水（1000mL以上）充入器中，以清除透析器中残留环氧乙烷气体和器中和导管中的气泡。 3.       用含肝素（1000 IU/ML）的生理盐水将透析器和血液导管肝素化。 4.       接通透析液系统（下进上出）并循环数分钟；接通动脉和静脉（血液流向自上而下）进行透析。 5.       随时监察透析过程，并适时追加肝素，既要保证不发生凝血，又要避免肝素过多而引起出血。 6.       透析结束后，将生理盐水（500 mL）接入进血口，并逐渐把透析器内的残留血回输入体内。   五、   使用及储存时注意事项 1.         使用产品前应严格检查包装袋是否破损，如有破损则禁止使用。察看消毒日期是否在安全使用期内。 2.         连接血液管道时要严格执行无菌操作，并尽快使用。 3.         在预冲洗和冲洗过程中必须注意严禁空气进入透析器及血液管道，在冲洗过程中可能有液体从透析液口排出。 4.         跨膜压应严格保持在66.5 kPa（500mmHg）以下，不可对透析器和血液管道施加不必要的压力，以防泄露和连接部位的脱落。 5.         该产品为一次性使用，用后销毁。 6.         警告：请 严格按照说明书的要求使用，若违反操作造成的后果，生产企业不承担任何责任。 7.         储存要求：在0-400C干燥环境下储存。应避免阳光直射，激烈震动以及有害气体的侵入。   六、  `并发症及处理方法 血液透析（HD）治疗经过一定时期的发展，透析技术日益成熟，设备日益完善，因此透析过程中可能出现的并发症比较少见。 1．    低血压：低血压是透析极少并发症中较常发生的，一般表现为头昏、眼花、出汗、打哈欠。引起低血压的原因一般是有效血容量不足，防治方法是防止过度超滤，水分和钠盐摄入要适当，定期调整好干体重。 2．    心律失常：维持性透析患者在透析期间，有可能出现心律失常，常见原因有高钾血症，低钾血症，心肌病变，冠心病等，治疗上应根据不同病因和心律失常类型分别处理；透析液钾浓度应选择适当，有严重贫血患者宜输血或用EPO，透析期间进行心电监护，及时给予抗心律失常药物。 3．    恶心，呕吐：透析中偶尔会出现恶心，呕吐，常见原因有开始透析时血浆和透析液之间的渗透压不平衡，低血压及某些药物引起等。在处理上要针对病因治疗，若透析太快，可适当减慢。治疗低血压，经常检查水质，防止硬水配置透析液，给予止吐剂和镇定剂对症处理。 七、  禁忌症     透析器尚未发现绝对禁忌症，心、肺功能不全，急、慢性感染，脑血管意外症患者慎用。