重组人干扰素_1b注射液治疗小儿病毒性上呼吸道感染疗效观察

文章编号　1007 - 9564 (2009) 05 - 0751 - 02 重组人干扰素α1b 注射液治疗小儿病毒性 上呼吸道感染疗效观察 100028 　北京市 ,煤炭总医院 　王福霞 　刘丽利 　任 　劼 　邵俊彦 　胡 　波 　荆竹筠 关键词　上呼吸道感染 ;运德素 ;儿童 　　急性上呼吸道感染是小儿最常见疾病之一 ,80 %以上由 病毒感染引起。干扰素是近年来广泛用于临床的一种抗病毒 制剂。干扰素既能提高机体免疫力 ,又有广谱抗病毒作用。 我院 2007 年 11 月 —2008 年 12 月采用北京三元基因工程有 限公司生产的重组人干扰素α1b 注射液 (运德素)治疗小儿病 毒性上呼吸道感染 ,进行疗效观察 ,现如下。 1 　资料与方法 1. 1 　病例选择 　①急性上呼吸道感染儿 ,发病 ≤48h。 ②有上呼吸道感染症状 (发热、打喷嚏、流鼻涕、咽痛、鼻咽部 发干、咳嗽) ,体征有咽部充血 ,无扁桃体渗出、淋巴结肿大及 中耳炎。排除其他疾病。③末梢血白细胞数正常。 1. 2 　观察对象 　填写观察表格 ,写出就诊时间 ,发热起始时 间 ,最高体温 ,伴随症状 ,联系人和电话 ,按就诊的编号随机分 成治疗组及对照组。治疗组分别为 :运德素雾化 (1 组) ,运德 素肌注 + 运德素雾化 (2 组) 、运德素肌注 (3 组) 。年龄选择为 6 月龄～5 岁患儿。1 组 :31 例 ,平均月龄 (21 . 81 ±12 . 49) 个 月 ,2 组 :34 例 ,平均月龄 (17 . 50 ±12 . 55) 个月 ,3 组 :34 例 , 平均月龄 (19 . 00 ±11 . 87 ) 个月。对照组 : 35 例 ,平均月龄 (17 . 84 ±11 . 91)个月。 1. 3 　方法 　运德素 (重组人干扰素注射液 ,10μg/ 支) :6 个月 ～1 岁 6μg/ 次 ,1～5 岁 10μg/ 次 ,肌肉注射 1 次。雾化吸入 : 运德素 ,6μg/ 次 ,加生理盐水 2ml ,用压缩雾化器雾化 ,每次 5min ,连续 2d ,1 次/ d。1～3 组在治疗的同时均辅以退热、止 咳等对症治疗。对照组口服中药及退热药对症治疗。治疗 48h 后电话随访 ,询问发热情况 ,准确记录退热时间。共收集 160 例。治疗组共 120 例 ,对照组 40 例 ,失随访 26 例 ,占 16 . 25 %。资料完整 134 例 ,治疗 1、2、3 组共 99 例。对照组 35 例。4 组患者的一般资料、就诊时的病程、就诊前的最高体 温 ,差异均无统计学意义 ( P > 0 . 05) ,具有可比性。 1. 4 　统计学方法 　采用 SPSS 软件 ,多组间比较采用方差分 析。 表 1 　治疗后退热时间 ,总病程时间 ( Šx ±s ,h) 组别 n 退热时间 总病程 1 组 31 28 . 45 ±17 . 78 41 . 90 ±17 . 96 2 组 34 16 . 59 ±7 . 21 31 . 47 ±14 . 67 3 组 34 20 . 44 ±15 . 30 39 . 18 ±19 . 01 对照组 35 34 . 34 ±19 . 56 49 . 14 ±19 . 49 F值 8 . 871 5 . 731 P值 < 0 . 01 < 0 . 01 2 　结果 降温效果 :治疗后退热时间、总病程见表 1 ,差异有统计 学意义 ( F = 8 . 87 , P < 0 . 01) 。4 组之间比较 :1 组与 2 组 ,3 组 与对照组 ,2 组与对照组之间比较治疗后退热时间、总病程差 异有统计学意义 ( P < 0 . 01) 。3 组与 1 组之间差异有统计学 意义 ( P < 0 . 05) 。治疗后退热时间 ,总病程时间见表 1。 3 　讨论 1)急性病毒性上呼吸道感染 ,卡他症状明显 ,末梢血象白 细胞不高 [1 ] 。如果患儿出现扁桃体渗出、淋巴结肿大、中耳炎 则应考虑为细菌感染。据此我们制定了患者选择标准。发热 是病毒性上呼吸道感染给患儿造成痛苦的主要症状 ,同时给 家长带来焦虑。所以我们选择的患者均是发热的患儿 ,疗效 也主要观察治疗后的退热时间 ,总病程的时间。 2)小儿上呼吸道感染是儿科最常见的疾病之一 ,上呼吸 道感染 90 %为病毒所致。门诊呼吸道感染小儿占 80 %～ 90 %[2 ] 。由于缺乏有效的抗病毒药物 ,主要靠患者本身的抵 抗力而自限 ,致使该病发热时间较长 ,给患儿造成痛苦。并且 一部分可发展为下呼吸道感染 ,引起心肌炎等并发症。一些 医生为了避免合并细菌感染 ,使用抗生素保驾 ,造成抗生素的 滥用 ,导致患儿菌群失调。 3)运德素成分为重组人干扰素α1b 注射液 ,具有广谱抗 病毒、免疫调节功能 ,其作用机制如下 : ①干扰素与细胞表面 受体结合 ,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白 ,从而抑制病毒在细 胞内复制 ; ②可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对 靶细胞的特异细胞毒作用 ,有效地遏制病毒侵袭和感染的发 生 [3 ] 。可见早期使用干扰素可能会减轻病毒引起的损害 ,缩 短病程。所以我们选择的观察对象为热程 ≤48h。近期国内 又有研究报道 [4 ] ,干扰素雾化吸入能够治疗小儿呼吸道反复 感染 ,并取得较好疗效。我们采用运德素雾化、运德素肌注 + 雾化、运德素肌注 ,肌肉注射 ,6～10μg/ 次 ,只用 1 次 ,运德素 雾化 ,6μg/ 次 ,1 次/ d ,共 2 次。治疗小儿病毒性上呼吸道感 染 99 例 ,与对照组相比 ,其治疗后退热时间及总病程明显短 于对照组。统计学处理差异有统计学意义 ( F = 8 . 871 , P < 0 . 01) 。运德素雾化、运德素肌注 + 雾化、运德素肌注及对照 组 ,组与组之间进行比较 ,运德素雾化组与运德素肌注 + 雾化 组 ,运德素肌注 + 雾化组与对照组 ,运德素肌注组与对照组之 间 ,退热时间及总病程统计学处理差异有统计学意义 ( P < 0 . 01) 。运德素肌注组与运德素雾化组之间 ,退热时间及总病 程差异有统计学意义 ( P < 0 . 05) 。 4)用压缩雾化器雾化吸入运德素后可使运德素比较快地 到达呼吸道 ,使呼吸道运德素浓度迅速达到高峰 ,直接作用于 靶器官 ,及时清除病毒及抑制病毒复制。而且据我们观察的 结果也已证实 ,干扰素肌肉注射联合雾化吸入治疗能更好的 缩短小儿病毒性上呼吸道感染发热时间及病程。我们应用运 德素期间 ,除部分患儿用药后 4～6h 体温增高外 ,未见其他不 ·157·中国煤炭工业医学杂志 2009 年 5 月第 12 卷第 5 期 良反应。总之 ,运得素用于治疗小儿病毒性上呼吸道感染是 安全、有效的。值得临床推广应用。 4 　参考文献 　[ 1 ] 　胡亚美. 新编儿科临床[ M ] . 北京 :金盾出版社 ,1991 :348 　[ 2 ] 　李丽嫱 ,孙晓北 ,王俊怡. 干扰素治疗小儿呼吸道感染的研究 [J ] . 现代中西医结合杂志 ,2005 ,14 (15) :1966 　[ 3 ] 　李正兰 ,叶侃. 运德素雾化吸入治疗毛细支气管炎[J ] . 现代生 物医学进展 ,2007 ,7 (6) :959 　[ 4 ] 　沈道江 ,朱铭 ,万长春. 基因工程干扰素α雾化吸入治疗小儿 呼吸道反复感染 30 例报告[J ] . 华北煤炭医学院学报 ,2001 ,3 (1) :17 [ 2009 —03 —03 收稿　2009 —05 —04 修回 ] 文章编号　1007 - 9564 (2009) 05 - 0752 - 01 康达先用于慢性阻塞性肺疾病反复下呼吸道感染疗效观察 221005 　江苏省徐州市鼓楼医院 　卢 　政 　江 　艳 关键词　慢性阻塞性肺疾病 ;康达先 ;下呼吸道感染 　　慢性阻塞性肺疾病 (COPD)易反复出现下呼吸道急性感 染 ,与全身和局部免疫功能下降及其他诸多因素有关 ,临床迫 切需要对支气管粘膜有抗感染保护作用并能提高全身免疫状 况的药物 ,我们临床研究了康达先对 COPD 反复急性下呼吸 道感染的干预效果 ,现报告如下。 1 　资料与方法 1. 1 　一般资料 　选择 2006 —2007 年在我院住院及门诊就诊 的 COPD 患者 80 例 ,均符合中华医学会呼吸学会指定的 COPD 诊断标准 [1 ] 。入选年龄 > 50 岁 ,过去 1 年内至少有 4 次以上下呼吸道感染急性发作史。随机分为二组 ,康达先治 疗组 40 例 ,男 28 例 ,女 12 例 ,平均年龄 (65 ±12) 岁 ;对照组 40 例 ,男 26 例 ,女 14 例 ,平均年龄 (65 ±11) 岁 ;所有患者均 无呼吸道疾病以外的其他重要脏器病变 ,近期来未接受过激 素、疫苗及免疫球蛋白治疗。二组患者的临床情况 (性别、年 龄、病程等)差异均无统计学意义 ( P > 0 . 05) ,具有可比性。 1. 2 　治疗方法 　治疗组在抗生素治疗基础上加用康达先 (吉 林亚泰生物药业股份有限公司 ,国药准字 S20043033) 1ml 肌 注 ,每周 3 次 ,疗程 3 个月。对照组则单纯使用抗生素治疗 , 二组选用的抗生素均为头孢克肟胶囊 0 . 1mg ,2 次/ d ,疗程为 7～12d ,连续观察 3 个月。 1. 3 　疗效评定 　所有患者至少每月门诊随访 1 次 ,观察用药 后 1、3 个月的临床症状 ,呼吸道急性感染的发作次数 ,持续时 间及每次抗生素使用天数。 1. 4 　统计学方法 　计量资料以 Šx ±s 表示 ,组间比较采用 t 检验 ,检验水准α= 0 . 05。 2 　结果 2. 1 　治疗后呼吸道感染次数比较 　二组患者治疗 1、3 个月 后 ,治疗组感染次数明显低于对照组 ,二组呼吸道感染比较差 异有统计学意义。 2. 2 　治疗后下呼吸道感染持续时间比较 　二组患者治疗后 结果显示 :治疗组急性感染平均持续时间逐渐下降 ,与对照组 比较 1 个月后二组分别为 (6 . 5 ±5 . 0) d 和 (8 . 0 ±7 . 0) d ,差异 无统计学意义 ( P > 0 . 05) ,3 个月后为 (2 . 0 ±2 . 0) d ; (8 . 0 ± 8 . 0) d ,差异有统计学意义。 2. 3 　治疗后下呼吸道感染使用抗生素日数比较 　二组患者 治疗后结果显示 :治疗组使用抗生素日数明显减少 ,与对照组 比较 ,差异有统计学意义 ( P < 0 . 01) 。 表 1 　二组患者各项观察指标 ( Šx ±s ,d) 组别 n 下呼吸道感染 (次) 1 个月后 3 个月后 发病持续时间 (d) 1 个月后 3 个月后 应用抗生素 (d) 1 个月后 3 个月后 对照组 40 0 . 7 ±0 . 6 0 . 9 ±0 . 8 8 . 0 ±7 . 0 8 . 0 ±8 . 0 8 . 5 ±3 . 0 7 . 5 ±3 . 5 治疗组 40 0 . 4 ±0 . 4 3 0 . 2 ±0 . 3 3 3 6 . 5 ±5 . 0 2 . 0 ±2 . 0 3 3 4 . 5 ±3 . 0 3 3 2 . 0 ±2 . 5 3 3 　　注 :二组间比较 : 3 P < 0 . 05 , 3 3 P < 0 . 01 2. 4 　副作用 　有 2 例患者出现肌注部位红肿、结节、热敷后 1 周内自然消褪 ,仍能坚持治疗。 3 　讨论 COPD 是呼吸系统常见病和多发病 ,因肺功能进行性减 退而严重影响患者的劳动力和生活质量 ,感染是 COPD 发生 发展的重要因素之。本研究显示康达先能减轻和减少 COPD 患者下呼吸道感染 ,缩短感染持续发作时间 ,减少抗生素用 量 ,这些环节 ,恰能阻止 COPD 进一步发展。 康达先主要成分为卡介菌多糖、核酸 ,它通过调节机体内 细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统 ,激活单核 - 巨噬细 胞功能 ,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力 ,并能通 过稳定肥大细胞、封闭 IgE 功能 ,减少脱颗粒细胞释放活性物 质来增强患者全身免疫状况及支气管粘膜防御细菌侵袭能 力 ,使患者呼吸道获得非特异性保护作用 ,对改善 COPD 呼 吸道感染是一种有效的制剂。加之无明显副作用 ,适用于临 床上易受感染的患者 ,且具有降低发病率和减轻急性感染程 度的优点 ,可提高患者的生活质量 ,延缓病情发展。 4 　参考文献 　[ 1 ] 　叶任高. 内科学[ M ] . 6 版. 北京 :人民卫生出版社 ,2004 :57 - 63 [ 2008 —09 —11 收稿　2009 —04 —12 修回 ] ·257· Chinese Journal of Coal Indust ry Medicine 　May 2009 ,Vol . 12 ,No. 5