双氯芬酸钠喷雾剂

客服 QQ 163 402 2025 176 292 4883 客服热线 （免长途费） 400 163 2323 176 776 2734 178 168 2327 客服邮件 service@gyjm.com.cn 说明 书 注：本由广药健民 (www.GYJM.com.cn)摘录整理。我司不确保说明书与市面包装的完全一致。若有差异，请以实物为准。 1 双氯芬酸钠喷雾剂 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钠喷雾剂 商品名：思孚欣 汉语拼音：ShuangLvFenSuanNaPenWuJi 英文名称：Diclofenac Sodium Spray 【性 状】 本品为淡黄色的澄清液体，有薄荷清凉香气。 【成 份】 本品主要成份为双氯芬酸钠。 【适应症】 用于复发性口腔溃疡及扁桃体切除术后局部止痛。 【用法用量】 局部喷雾，2～3 小时一次，每次 3～4 揿（每揿 0.5mg）。 【不良反应】 少数患者口腔溃疡局部有一过性刺激痛，很快即可消失。偶见头晕。 【禁 忌】 对本品成分及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。 【注意事项】 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这 些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡 性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。 老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、 心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs，包括 COX-2 选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有 心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。 客服 QQ 163 402 2025 176 292 4883 客服热线 （免长途费） 400 163 2323 176 776 2734 178 168 2327 客服邮件 service@gyjm.com.cn 说明 书 注：本说明书由广药健民 (www.GYJM.com.cn)摘录整理。我司不确保说明书与市面包装的完全一致。若有差异，请以实物为准。 2 应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事 件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者 应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）,包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。 7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征（SJS）和中毒性皮 坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹 或过敏反应的其他征象时，应停用本品。 【孕妇及哺乳期妇 女用药】 请在医师指导下使用。 【儿童用药】 请在医师指导下使用。 【老年用药】 请在医师指导下使用。 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药物过量】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素的合成途径，具有消炎、镇痛作 用。 【药代动力学】 未进行该项试验且无可靠参考文献。 【贮 藏】 遮光，密闭 在阴凉处（不超过 20℃）保存。 【包 装】 铝铜包装，1 支/盒。 【有 效 期】 24 个月 【执行标准】 WS-126(X-113)-2000 【批准文号】 国药准字 H20052061 【生产企业】 企业名称：山东京卫制药有限公司