每日信息208

每日信息 ▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂▂ NEWS DAILY 新一代超广谱抗生素替加环素正式在中国上市 日前，辉瑞公司宣布其新一代超广谱抗生素“泰阁”（替加环素）正式在中国上市。 近年来，临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌（MDRO）引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全，已经成为临床面临的重要挑战。多重耐药菌主要是指对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药性的细菌。这些细菌往往是造成临床抗感染治疗失败的原因。更值得关注的是，多重耐药菌的发生率正逐年升高。 国内著名抗感染专家、上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说，由多重耐药菌引起的感染主要类型包括泌尿道感染、外科手术部位感染、医院获得性肺炎等，具有病情复杂、治疗难度大等特点。多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因，如治疗不及时，甚至可能引发患者死亡。 辉瑞公司的抗多重耐药菌的静脉注射用抗菌药泰阁能克服常见的外排泵和核糖体保护等细菌耐药机制，且不易产生耐药性，适用范围同时覆盖耐药阴性菌、耐药阳性菌、厌氧菌及非典型病原体，可以治疗多种现有抗生素无效的耐药菌感染，甚至包括超级细菌。值得关注的是，有些强效抗菌药物在治病的同时有较大的肝肾副作用，而泰阁为双通道排泄，肝肾安全性良好。（中国医药报） （ " 回到目录） 智飞生物与默沙东签署战略协议 欲抢占国内市场 昨日，国内民营疫苗龙头智飞生物发布公告称,公司将扩大与美国默沙东公司的合作,并建立长期的战略合作关系。 　　公告显示,为发展长期战略合作关系,充分发挥各方优势,共同发展,继2011年4月25日签订《市场推广服务协议》之后,公司与美国默沙东公司就扩大合作领域,开展轮状病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等项目合作达成初步意向,形成《合作备忘录》,并于2012年2月6日公司董事会审议签署生效。本次合作意向的后续具体协议尚需双方进一步论证和商议,根据公司决策程序提交公司董事会或股东会批准后生效实施。（证券日报） （ " 回到目录） 全球营养原料市场规模将达185亿欧元 　　日前，市场调研机构Freedonia公司指出，全球对植物素、维生素、矿物质和ω-3脂肪酸等营养原料的需求至少在2015年以前每年将以7.2%的速度增长，到2015年，这一市场规模将达到185亿欧元，其中，墨西哥和韩国等新兴市场将帮助推动这一领域的发展。 随着生活水平的逐渐提高，中国、巴西、印度、墨西哥、波兰、俄罗斯和韩国等地区的市场正向多元化演变，并促进了食品、饮料、保健和制药行业的发展。在传统市场的增长将最为缓慢的大背景下，中国被看作是全球营养原料最大的驱动力。根据对这些行业所预测的投资水平，再加上消费者收入不断增加，到2020年，中国将发展成为全球营养原料最大的生产国和消费国，超越美国和西欧。 由于市场日益成熟，在发达国家，营养原料的供应和需求的增长将比发展中国家的平均速度更加缓慢。不过，发达国家的食品、饮料和药品生产商将会继续在传统和特殊营养产品以及天然药物领域寻找机会。由此，它们将继续成为各种营养原料的主要客户。 此外，植物素、纤维、蛋白质和ω-3脂肪酸等天然营养素将以每年6.7%的速度增长，到2015年，它们的市场价值将达到81.3亿欧元。Freedonia的研究报告指出，由于这些营养原料所具有的健康好处的临床证据越来越多，并且它们在健康食品和饮料、膳食补充剂以及营养制剂等领域的专业应用不断扩大，市场对它们的需求将不断走高。 在三大类营养原料中，由草药和植物提取物以及动物和海洋性衍生物组成的天然物质增长速度最快。ω-3鱼油将引领市场的发展，一方面是因为它对心血管具有的健康好处得到了临床确认，另一方面是因为它在膳食补充剂和营养治疗领域里的应用进一步扩大。而顺势疗法的日益普及，再加上预防医学和自我治疗成为大势所趋，这都将会对全球对其它许多种天然营养原料（包括蔓越莓、大蒜、银杏、人参以及锯棕榈提取物）的需求产生有利的影响。 （医药经济报） （ " 回到目录） 阿斯利康：仿制药竞争致年损失近20亿美元 失去专利保护，不少跨国药企正不得不面临仿制药的巨大冲击。全球医药巨头阿斯利康6日示，仿制药竞争已导致公司损失接近20亿美元，预期2012年收入将出现“接近两位数百分比”的下跌。该公司首席执行官David Brennan则称：“市场排他性的丧失，将使得2012年展望面临挑战。” 据透露，阿斯利康的第二畅销药物治疗精神分裂症的思瑞康（Seroquel），将在今年3月失去美国的专利保护，同时第三畅销药治疗溃疡的耐信（Nexium）也将在2014年失去专利，上述两种畅销药在去年的预计销售额分别为56亿美元和45亿美元。 此外，每年为阿斯利康带来15亿美元收入的抗癌药物瑞宁得，也在遭到更激烈的竞争，而预计在去年成为阿斯利康最畅销药物可定（Crestor）（销售额为66亿美元），也面临辉瑞的抗血凝药立普妥仿制药的竞争。而美国和欧洲的政府医疗保险削减药物采购，也令阿斯利康销售雪上加霜。 让阿斯利康头疼的问远不止此。去年12月，阿斯利康终止了实验性卵巢癌治疗药olaparib的研发，并结束了治疗重度抑郁症药物TC-5214的后期研究。由于新药研制不成功导致成本控制仍然面临难题，阿斯利康称，希望通过减员在2014年前在削减10亿英镑成本。 阿斯利康相关发言人表示，公司今后将加大在仿制药方面的研发投入已缓解专利到期的危机。如在2012年初，公司就已发布仿制药战略新投资，在江苏泰州投资2.3亿美元打造其在全球最大的独立生产基地。 不过业内预测则称，阿斯利康未来可能存在达十年之久的经营利润下降风险，管理层将会进行大型并购交易，以应对挑战。对此，上述发言人亦承认称，公司将通过越来越多的合作、协作和授权的方式加强与公司外部科研机构的联系。在收购方面，公司一直没有寻求大规模的并购交易，但会考虑在听力障碍、重症监护、妇女保健和伤口愈合等方面的小型收购事宜。（网易财经） （ " 回到目录） 韩国研制出第二例干细胞治疗药物 继韩国获准生产全球首例治疗冠心病的干细胞药物Hearticellgram-AMI后，第二例干细胞治疗药物也有望不久获得生产许可。韩国食品药品厅表示，或将于本月中旬批准Medi-post公司的软骨再生治疗药物Cartistem和Anterogen的肛瘘治疗药物Cuepistem(音译)等的生产许可。 报道称，Medi-post公司的Cartistem是利用从脐带血液中抽取的干细胞为原料生产出的专门治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨的药物。值得注意的是，Cartistem不是使用患者本人的干细胞，而是利用他人的干细胞，所以若获得生产许可,将会成为全球首例利用他人干细胞生产的治疗药物。其优点是可以批量生产。 Anterogen的Cuepistem是从患者本人的脂肪组织中提取的干细胞制造出来的治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘的药物。 据介绍，若Cartistem和Cuepistem获得生产许可后，可以在1-2个月内上市。（新华网） （ " 回到目录） 2012年2月8日 目录 〇� HYPERLINK \l "C" �� � � HYPERLINK \l "_Hlk316454116" \s "1,108,128,0,,新一代超广谱抗生素替加环素正式在中国上市" ��新一代超广谱抗生素替加环素正式在中国上市� � HYPERLINK \l "_Hlk315675912" \s "1,108,137,0,,国家食品药品监督管理局发布2011年第4期国家药品质量公告" ��� 〇� HYPERLINK \l "F" �� � HYPERLINK \l "_Hlk316454124" \s "1,796,818,0,,智飞生物与默沙东签署战略协议 欲抢占国内市场" ��智飞生物与默沙东签署战略协议 欲抢占国内市场�� HYPERLINK \l "_Hlk316307330" \s "1,767,783,0,,前列腺癌\“973\”项目将启动" ���� HYPERLINK \l "_Hlk315936429" \s "1,423,444,0,,重庆十二五末生物医药产业总产值将突破千亿 " �� �� HYPERLINK \l "_Hlk314744095" \s "1,1942,1958,0,,卫生部门须设专人受理举报违纪问题" ���� HYPERLINK \l "_Hlk314642174" \s "1,3395,3409,0,,一力制药获南方低碳标杆企业 " �� ��〇 � HYPERLINK \l "_Hlk316454132" \s "1,1229,1247,0,,全球营养原料市场规模将达185亿欧元" ��全球营养原料市场规模将达185亿欧元�� HYPERLINK \l "_Hlk315936440" \s "1,1020,1034,0,,美国药典发布甜菊糖草案 " �� � 〇� HYPERLINK \l "D" ��� � HYPERLINK \l "_Hlk316454140" \s "1,2196,2216,0,,阿斯利康：仿制药竞争致年损失近20亿美元" ��阿斯利康：仿制药竞争致年损失近20亿美元� � HYPERLINK \l "E" ��〇� � HYPERLINK \l "_Hlk316454150" \s "1,3156,3171,0,,韩国研制出第二例干细胞治疗药物" ��韩国研制出第二例干细胞治疗药物�� HYPERLINK \l "_Hlk315786420" \s "1,1994,2016,0,,欧盟GMP引发出口行业地震 中国药企商对策 " �� � - 4 -