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中药脾肾并补方对交感型颈椎病临床疗效及心率变异性的影响

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中药脾肾并补方对交感型颈椎病临床疗效及心率变异性的影响 1O34· ±里史耍医结盒盘查 生! 旦笙 !鲞箜!!塑 ! ,November 2008,Vo1.28 , N。 11 中药脾肾并补方对交感型颈椎病临床疗效及心率变异性的影响 崔明亮 孔祥玲‘ 王景贵 郭 赘 张 磊 王 静 吴慧轩 赵玉娟 程 晨 摘要 目的 观察中药脾肾并补方对交感型颈椎病(气血两虚型)临床疗效及心率变异性(HRV)的影 响。方法 将 50例患者随机分为治疗组和对照组各 25例 ,两组同时服 用甲钴胺、维生素 B 、神经妥乐平; 并均采用坐位枕颌牵引;治疗组加服自拟中药脾肾并补方,总疗...
中药脾肾并补方对交感型颈椎病临床疗效及心率变异性的影响
1O34· ±里史耍医结盒盘查 生! 旦笙 !鲞箜!!塑 ! ,November 2008,Vo1.28 , N。 11 中药脾肾并补方对交感型颈椎病临床疗效及心率变异性的影响 崔明亮 孔祥玲‘ 王景贵 郭 赘 张 磊 王 静 吴慧轩 赵玉娟 程 晨 摘要 目的 观察中药脾肾并补方对交感型颈椎病(气血两虚型)临床疗效及心率变异性(HRV)的影 响。方法 将 50例患者随机分为治疗组和对照组各 25例 ,两组同时服 用甲钴胺、维生素 B 、神经妥乐平; 并均采用坐位枕颌牵引;治疗组加服自拟中药脾肾并补方,总疗程均为60天。观察两组患者治疗后临床疗 效(包括 中医证候)及 HRV指标 变化。结果 中医证候临床疗效治疗组临床痊愈 5例 (20%) , 显 效 12例 (48%),有效 7例(28%),无效 l例(4%);对照组依 次分别为 2例(8% )、4例(16%)、18例(72%)及 l例 (4%),治疗组疗效高于对照组(P<0.05)。治疗前两组 HRV各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05). 治疗后 两组 HRV时域指标比较,治疗组 SDNN(单位时间 RR间期标准差)为(133.41±8.61)ms.SDANN (单位时间每 5rain平均 RR间期标准差)为(126.90±9.99)ms,HRVTI(HRV三角指数 )为35.10±4.48;对 照组分别依次为(115.61±13.49)ms、(106.20±8.84)ms、25.51±2.24;治疗组治疗后频域指标 LF(低 频)为(379.90±159.07)ms ,HF(高频)为 (157.10±28.18)ms ,LF/HF为 2.37±0.52;对照组分别为 (477.70±396.91)ms 、(122.10±l01.90)ms 、 4.27±2.84;以上两纽 比较差异均有统计学意义 (P< O.05),治疗组优于对照组。结论 中药脾肾并补方对交感型颈椎病有明显的临床疗效,对交感型颈椎病患 者的 自主神经功能活动有明显改善作用。 关键词 中药脾 肾并补方;交感型颈椎病 ;气血两虚型;临床疗效;心率变异性 Clinical Effi cacy of Pishen Bingbu Recipe in Patients with Sympathetic Cervical Spondylosis and Its Impact on Heart Rate Variability CUI Ming—liang,KONG Xiang—ling,WANG Jing·gui,et al The Affiliated Hospital of Medical College of Chinese People"s Armed Police Force,死。njin(300162) Abstract 0bjective To investigate the clinical effect of Pishen Bingbu Recipe(PBR)in treating patients with sympathetic cervical spondylosis(SCS)of qi·blood deficient syndrome type and its impact on heart rate varia— bility(HRV).Methods Fifty patients were randomized into the control group and the treatment group equally. Both were treated with mecobalamin,vitamin B 1,neurotropin,and occipital—jaw band traction in the sitting pos— ture,but to patients in the treatment group,PBR was given additionally.The course of treatment was 60 days. Therapeutic effect and changes of HRV indexes were observed.Results After treatment,in the treatment group, 5 patients(20% )were clinically cured,treatment was markedly effective in 12 patients(48%),effective in 7 (28%)and ineffective in 1(4%),while the corresponding data in the control group were 2(8%),4(16% ), 18(72%)and 1(4%)respectively,demonstrating the efficacy in the treatment group was superior to that in the control group(P<0.05).Before treatment,the HRV indexes in the two groups were insignificantly different re— spectively(P>0.05).But after treatment,difference between groups was observed in terms of either time domain or frequencv domain.Those of time domain were:standard deviation of NN intervals(SDNN,ms)1 33.41±8.61 1 15.61±13.49,average standard deviation of 5 min NN intervals(SDANN,ms)126.90±9.99 us 106.20± 8.84.HRV trigonometric index(HRVTI)35.10± 4.48 vs 25.51±2.24;and those of frequency domain:low frequency(LF,ms )379.90±159.07口s 477.70±396.91 high frequency(HF,ms )157.10±28.18 v.s 122.10±101.90。and LF/HF ratio 2.37±0.52 s 4.27±2.84.All were superior in the treatment group(P< 0.05).Conclusion PBR shows evidently clinical efficacy on SCS,it can significantly improve the functional ac’ tivities of sympathetic nerve in patients. Key words Pishen Bingbu Recipe;sympathetic cervical spondylosis;qi—blood deficient type;clinical effect; heart rate variability 作者单位:1.武警医学院附属医院(天津 300162);2.武警医学院;3.天津中医药大学第一附属医院 通讯作者:崔明亮,Tel:022—60578665,E-mail:cuipapa@hotmail.COIII 中国中西医结合杂志2008 旦箜 鲞筮! 塑 !! ! !! : : ! !: 交感型颈椎病因颈椎间盘退行性改变刺激或压迫 颈部交感神经纤维,可引起一系列反射症状,但对其病 因、诊断和治疗 目前仍不明确 。心律变异性(heart rate variability,HRV)分析是测定连续窦性心动周期之 间的时问变异系数 ,是一项能重复 、能定量反映自主神 经系统状态和变化的简单而又可靠的无创性指标 。 关于中西医结合及中药内治法对交感型颈椎病 HRV 的影响,尚未见有文献报道。作者观察了自拟脾肾并 补方等综合疗法治疗气血两虚型交感型颈椎病患者的 临床疗效及对 HRV的影响。现如下。 资料与方法 1 纳入标准 (1)符合 1992年第二届全 国颈椎 病专题座谈会交感型颈椎病诊断标准 ;(2)符合中 医痹证的诊断标准,辨证属于气血两虚型 。(3)能 自行就诊,自愿接受 Holter检测及颈椎 x线平片拍摄 并能坚持治疗者。 2 排除标准 (1)内分泌、代谢性疾病(如糖尿 病、甲状腺功能亢进等);(2)合并心、脑、肝、肾及造血 系等严重原发性疾病;(3)异位心律、房室传导阻滞、 频发的期前收缩 ;(4)电解质紊乱;(5)使用 明显影响 HRV的拟胆碱能药物、钙离子拮抗剂、ACEI抑制剂、B 受体阻滞剂者;(6)有手术适应证者。 3 一般资料 入选 50例患者,均系2005年 11 月一2007年4月在武警医学院附属医院门诊就诊的 患者。按就诊先后顺序编号,以随机数字表将患者分 为两组。治疗组25例,男 19例,女6例。年龄42~57 岁,平均(48.16±3.27)岁 ;病程 4个月 ~5.2年,平均 (2.93±1.48)年。对照组 25例,男 l8例,女 7例,年 龄 43~57岁 ,平均 (48.08±3.46)岁 ;病程 5个月 ~ 6.1年 ,平 均 (3.01±1.44)年。所 有 患 者行 心 电 图 (ECG)检查,两组病例基本心律均为窦性心律。治疗 组 10例 ECG未见异常,窦性心动过缓 8例,窦性心动 过速 1例,偶发房性早搏 4例,偶发室性早搏 2例。对 照组9例 ECG未见异常,窦性心动过缓 9例,偶发房 性早搏 3例,偶发室性早搏 4例 。50例均未见明显 的 sT—T异常改变。两组性别、年龄、病程等资料比较差 异无统计学意义(P>0.05)。 4 治疗方法 所有患者在治疗期间不参加重体 力活动。均口服弥可保(甲钴胺片,卫材中国药业有 限公司生产 ,500 txg/片,批号:041108A)500 Izg/次 ,每 天3次;维生素 B (天津力生制药股份有限公司生产, 10 rag/片 ,批号 :0508008)20 mg/次 ,每天 3次 ;神经妥 乐平(牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片,日本脏 器制药株式会社产品,4.0 NU/片,批号:04115),8 NU/次,每天2次(嘱患者勿咀嚼)。颈椎牵引采用天 津天磁恒田医疗设备厂 SS一124型微机控制牵引装置, 坐位枕颌、头颈前倾 l5。牵引。牵引重量按患者体重 的 7%开始,以后逐渐加大。最大 <8 kg,牵 引带用木 条分开,以免压迫耳廓,牵引时平静呼吸。每次 30 rain,每天 1次,10次为 1个疗程,疗程间隔5天,牵引 3个疗程共 45天后停止牵引,两组患者继续 口服以上 西药至总疗程结束。治疗组同时加服自拟中药脾肾并 补方[薏苡仁 30 g 白术 10 g 甘草 10 g 鹿茸粉 1 g(j中 ) 陈皮6 g 红参 9 g 枸杞子 15 g 汉防己 15 g 葛根 15 g 黄精 15 g 黄芪 30 g 茯苓 10 g 龙眼肉10 g 当归 10 g 远志10 g 酸枣仁 10 g],每 日1剂 ,水煎两次 ,混匀后早 晚分服 。15天为 1个疗 程,每疗程间隔5天,共治疗 3个疗程。两组患者治疗 总疗程均为 60天。 5 HRV检测及分析指标 (1)采用上海群天医 疗器械有限公司产 PI 200A B型 10线 12导联 电子硬 盘式全息动态心电记 录盒 ,电源电压:DC3V;电极采用 上 海励 图医 疗 器械 公 司产 LT.301型 一 次性 电极。 (2)24 h长程时域分析指标为:SDNN(单位时间 RR 间期标准差),正常参考值(欧美专家委员会提供⋯, 下同)为(141±39)ms;SDANN(单位时间每 5 min平 均 RR间期标准差),正常参考值为 (127±35)ms; RMSSD(单位时问内相邻 RR间期之差的均方根),正 常参考值为(27±12)ms。HRVTI(全部 RR间期的直 方图中,RR间期总数除以占比例最大的 RR间期数 ), 正常参考值为 37±15。频域分析用 HRV 5 rain短程 频域分析法:指标为 LF(低频范围功率,频率范围 0.04~0.15 Hz)、HV(高频范围功率,频率范围0.15~ 0.4 Hz)及 LF/HF比值。患者开始动态心电图均 在上午 8:30—11:30先静卧20 min并记录时间,然后 行一般 13常活动,继续行 24 h Holter记录并告知本人 详细记录生活13记。(3)记录经美国PI ECG Holter V 3.80版心电分析系统数据回放。频域分析根据计算 机 HRV 5 rain统计表,取静卧15 min后的5 rain时段, 应用自回归模型(现代谱估计法)自动进行频谱分析, 采样间隔 1/128 s,采样频率 >250 Hz。在自动虑波基 础上并以人机对话的方式分析心电信号。取窦性心律 分析 HRV,室性早搏 、室上性早搏及干扰均予以剔除。 6 疗效评定标准 6.1 中医证候疗效评定标准 参照《中药新药 临床研究指导原则》¨ 及《现代中医临床诊断学》(5 3制 定。其中根据中医症状、体征(主症:头晕、心悸、面色 主里 堕匿 盒盘查 塑生!!旦箜 鲞苤 期CJITWM,November 2008,Vo1.28,No.1l 萎黄、气短、乏力、神疲、脉虚;次症:失眠、手麻、自汗、 懒言、舌淡 、脉细)轻、中、重不同及对气血两虚辨证要 素的贡献度,治疗前定满分的为 29分,起点分不少于 19分。疗效评定标准中计算公式采用尼莫地平方 法 :(治疗前积分 一治疗后积分)/治疗前积分 × 100%。临床痊愈:中医症状及体征积分减少 >95% ; 显效 :症状及体征积分减少 70% ~95%;有效 :症状及 体征总积分减少 30% ~69%;无效:症状及体征积分 减少 <30%。 6.2 颈椎 x线平片恢复正常及疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》 、《脊柱外科 学》 及相关文献⋯制定,颈椎 x线平片恢复正常标 准:(1)生理曲度恢复;(2)椎间隙、椎间孔正常;(3)椎 间小关节双凹、双凸现象消失;(4)动力位未见颈椎失 稳 ,即椎 体角 度移 位 (AD)≥l1。;颈椎 体 水平 位 移 (HD)≥3 mm。符合二者之一者为颈椎失稳,用含疼 痛直观量表(VAS)的多用透明角尺测量。疗效评定标 准:以上4项全符合者为恢复正常;其中有 1项不符合 者为显效;有 2项或3项不符合者为有效;4项全不符 合者为无效。 7 统计学处理 采用 SPSS统计软件 ,成组 比较 计量资料用 t检验进行统计分析,计数资料用非参数 方法进行统计分析。P<0.05即认为有统计学意义。 结 果 1 病例脱落情况 入选的50例患者依从性好, 从治疗开始至疗效评定无脱落病例。 2 两组患者中医证候临床疗效比较 治疗60天 后评定疗效:治疗组 25例,临床痊愈 5例(20%),显 效 l2例(48%),有效7例(28%),无效 1例(4%);对 照组依次分别为 2(8%)、4(16%)、18(72%)及 1例 (4%) Mann—Whitney U=l82.500,P=0.006,治疗组 总体疗效优于对照组。 3 两组患者颈椎 x线平片疗效比较 治疗组25 例,x线恢复正常者 6例(24%),显效 1 1例(44%), 有效 2例(8%),无效6例(24%);对照组 25例,依次 分别为 5(20%)、10(40% )、2(8%)及 8例 (32%)。 Mann—Whitnev U=283.000,P:0.545,两组比较差异 无统计学意义。 4 两组患者治疗前后 HRV变化分析 4.1 两组患者治疗前后 HRV 24 h时域指标变化 比较(表 1) 两组治疗前后 比较,除 RMSSD外, SDNN、SDANN、HRVTI差 异 均 有 统 计学 意 义 (P < 0.05);治疗后治疗组 SDNN、SDANN、HRVT!高于对照 组 (P<0.05)。 表 1 两组治疗前后 HRV 24 h时域指标变化比较 (x±s) 组别 例数 时间 SDNN(Ills) SDANNfms) RMSSD(ms) HflVTI 治疗 25 治疗前 95 16±8 73 87 68±7.36 2O,24±1,79 20,12±3.06 治疗后 133,41±8 61 A126.90±9 99 △ 30.90±3.他 35 , 】0±4.48 △ 对照 25 治疗前 94 62±6.70 87.10±4.99 18.56±1.00 18.64±1.03 治疗后 115.61±13.49 106.20±8.84 22 21±1 78 25.51±2.24 注:与本组治疗前比较, P<0.05;与对照组同期比较, P<0.05 4.2 两组患者治疗前后 HRV 5 min频域指标变 化比较(表 2) 治疗组治疗前后 比较 ,LF、HF、LF/HF 差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后 比较 , LF/HF差异无统计学意义 (P>0.05),LF、HF差异有 统计学意义 (P<0.05);治疗后两组问 比较 LF、HF、 LF/HF差异均有统计学意义(P<0.05)。 表2 两组治疗前后 HRV 5 rain频域指标变化比较 (i±s) 治疗后 379.90±159 07+△157 10±28 18 △ 2 37±0 52 △ 对照 25 治疗前 628.88±251.56 96.28±43.83 6 95±l 28 治疗后 477.70±396 91 122 10±1Ol 90 4 27±2 84 注:与本组治疗前比较, P数学
者认为该 型患者的病因病机早期以气虚为主症,病情 日久而形 成气血两虚或肾气本虚 。作者制定了“脾肾并补, 首重气血”的治疗原则。脾肾并补方中薏苡仁、黄精、 白术、枸杞并补脾 肾;鹿茸壮元 阳,温通督脉 ,强 骨添 髓;汉防己祛风除湿;方中重用黄芪,并和红参、龙眼 肉、当归、茯苓、远志、酸枣仁同用,能补气生血,调和营 卫,宁心安神。方中葛根引药直达颈项,甘草以加强健 脾补虚之功,并能调合诸药。以上诸药合用,则脾肾得 以并补,正气得以补偿,正气足,气血两虚得以纠正,气 中国中西医结合杂志2oo8~ 1 箜 鲞箜 塑 ! !! 竺 ! ! : ! !:! 旺生血 ,气血和则筋骨强,气血周流则颈椎病所致诸症 自然减轻或消失。本研究两组问患者颈椎 x线平 片 疗效比较虽显示差异无统计学意义(P>0.05),但 两 组患者中医证候临床疗效比较显示治疗组总体疗效明 显优于对照组 (P<0.05)。治疗机制可能主要是通过 改善微循环,减少病变周围一氧化氮(NO)、前列腺素 E,等炎症因子,清除自由基等途径,改善了颈部交感 神经功能 。这就是多数交感型颈椎病患者首选中 西医结合保守治疗的依据 ,也是 中医学治疗本病 的优 势所在。本研究两组患者 HRV各项时域指标治疗前 明显低于正常参考值,为气虚血虚患者自主神经系统 功能紊乱提供了客观依据,与有关文献一致 。治疗 组加服中药后 HRV时域(除 RMSSD外)、频域指标较 对照组明显改善(P<0.05)。说明该方剂具有较好的 调节自主神经系统功能作用。治疗组患者应用甲钴 胺、维生素 B.、神经妥乐平也能促进受损交感神经的 修复以缓解症状,维持神经组织的正常生理功能。牵 引可增大椎间隙,使颈椎失稳得以纠正,调整小关节错 位 ,以助 中药治本之功效 。经本文研究发现 :反映交感 神经和副交感神经平衡状况的敏感指标 LF/HF比值, 治疗组与对照组治疗后 比较差异有统计学 意义 (P< 0.05),治疗组比值为2.37±0.52,已接近于欧美专家 委员会提供的正常参考值 (I.5—2.0) 。说明中药 脾肾并补方具有较好的信息调节作用。 (本文承蒙武警医学院流行病学教研室主任惠武利博士悉 心指导,在此深表谢意) 参 考 文 献 l 于泽生,刘忠军,党耕町.颈椎不稳致交感型颈椎病的诊断和 治疗.中华外科杂志 2001;39(4):282—284. 2 Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electr0physi0l0gy.Heart rate variability standards of mearment,physiological interpretation, and clinical use.Eur Heart 1996;17(3):354—381. 3 孙 字,陈琪福.全国第二届颈椎病专题座谈会纪要.中华外 科 杂志 1993;31(8):472—475. 4 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则.北京:中国医药科 技 出版社 ,2002:346,378—383. 5 朱文锋,何清湖主编.现代中医临床诊断学.北京:人民卫生 出版 社 ,2003:324--342,833—834. 6 胡有谷 ,党耕町,唐天驷主译.脊柱外科学.第 2版.北京 :人 民卫生 出版社 ,2000:1323. 7 Kaya D,Karaca S,Bartcu I,et a1.Heart rate variability in pa- tients with essential hyperhidrosis:dynamic influence of sympa— thetic and parasympafhetic maneuvers.Ann Noninvasive Electro- cardiol 2005;10(1):1--5. 8 Obias—Manno D,Wijetunga M.Risk stratification and primary prevention of sudden cardiac death:sudden death prevention. AACN Clin Issues 2004;15(3):404--418. 9 崔明亮,孔繁富,李玉明,等.交感神经型颈椎病对心率变异 性影响的临床研究.武警医学 2002;13(5):268—27O. (收稿:2008—03—26 修回:2008—08—2O)
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