信卫安 雷贝拉唑钠肠溶片

客服 QQ 163 402 2025 176 292 4883 客服热线 （免长途费） 400 163 2323 176 776 2734 178 168 2327 客服邮件 service@gyjm.com.cn 说明 书 注：本说明书由广药健民 (www.GYJM.com.cn)摘录整理。我司不确保说明书与市面包装的完全一致。若有差异，请以实物为准。 1 信卫安 雷贝拉唑钠肠溶片 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片 商品名称：信卫安 英文名称：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Leibeilazuona ChangrongPian 【性 状】 本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色或类白色。 【适 应 症】 1、活动性十二指肠溃疡； 2、良性活动性胃溃疡； 3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃一食管返流征(GERD); 4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。 5、侵蚀性或溃疡性胃一食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过 12 个月的药效尚未进行评估。 【用法用量】 本品不能咀嚼或压碎服用，应整片吞服。 1．成年人／老年患者的用药。 A．活动性十二指肠溃疡和活动性良性胃溃疡患者：20mg(2 片)，一日 1 次，晨服。 大多数活动性十二指肠溃疡患者在甩药 4 恩 后痊愈。但有 2%的患者还需要继续用药 4 周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服 10mg(l 片)片剂，一日 1 次的治疗量即 有 反应。大多数活动性良性胃溃疡需在用药六周后痊愈。但有 g%的患者还需继续用 药六周才可达痊愈。 B．侵蚀性或溃疡性的胃一食管返流征(GERD)患者：20mg(2 片)，一日 1 次。 【规 格】 10 毫克*7 片 【不良反应】 1．偶见（不良反应发生率在 0.1—5%）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹 泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细 胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细 胞增多、淋巴细胞减少；ALT，AST、ALP，y-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、 BUN 升 高、蛋白尿等不良反应。 2．罕见（不良反应发生率在<0.1%）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、 视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口 客服 QQ 163 402 2025 176 292 4883 客服热线 （免长途费） 400 163 2323 176 776 2734 178 168 2327 客服邮件 service@gyjm.com.cn 说明 书 注：本说明书由广药健民 (www.GYJM.com.cn)摘录整理。我司不确保说明书与市面包装的完全一致。若有差异，请以实物为准。 2 齿不清，步态蹒躇，溶血性贫血等。 【禁 忌】 对雷贝拉唑钠，苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 【注意事项】 1．用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度 肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见 到明显与药物相关的安全问题，但是重 度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2．服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查）检查，如发现异常， 即停止用药，并进行及时处理。 3．肝功能损伤的患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇 女用药】 1．对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使 用。 2．本品可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂 停给婴儿哺乳。 【儿童用药】 目前尚无儿童服用本品的安全性和有效性资料。 【药物相互作用】 雷贝拉唑通过细胞色素 P450(CYP 450)代谢酶系统进行代谢。健康试验者研究明，雷贝拉唑钠临床上没有明显的与其他的通过 CYP 450 系统代谢的药物有相互作用。雷贝拉唑钠能够产生持续性的抑制胃酸分泌的作用。由于雷贝拉唑钠使酸度下降，因此， 与那些吸收与胃 PH 值有关的药物有相互作用。例如，正常受试者如果每天同时服用酮康唑与 20mg 雷贝拉唑钠，会使酮康唑的生 物利用度减少大约 30%；同时服用地高辛，会使地高辛的 AUC 和 CmaX 值分别增加 1g%和 2g%。 【贮 藏】 密封，在阴凉干燥处（不超过 20℃）保存。 【包 装】 药品包装用复合膜和药品包装用铝箔，外套药品包装用复合膜袋，中间放干燥剂；7 片(7 片 xl) 盒。 【有 效 期】 24 个月 【执行】 WSl- (X-117) -20062 【批准文号】 国药准字 H20031292 【生产企业】 企业名称：上海信谊药厂有限公司 生产地址：上海市浦东新区新金桥路 905 号 邮政编码：201206 电话号码：021-58995818 传真号码：021-58995721 网 址：http:// www.sinepharm.com