复方酮康唑乳膏的制备

复方酮康咬乳膏的制备 长征医 院药局 主管药师 吕继湘 酮康哇是 �川「代治疗探部露菌感染的特 效药物之一 。 除 � 有 口服的片剂外 还有月! ∀ 治疗 农皮真 菌感染性疾 病的酮康哇软台霜 剂 。 但是 , 以 往的酮康哩软什霸剂大多为亲油 型或汕包水塑的乳膏剂 。 这些制剂存在两 个 缺陷 # 一是单方的酮康哇霜剂 , 其消炎 、 止痒 及抗过敏效果差 ∃二是亲汕型 , 不易洗净 , 易污 染患者衣物 。 笔者经过多年实践 , ∀水包 汕型复方酮康哇乳膏的处方 与制备」#艺 。 该 制剂经过临床验证 , 现已获 云南省新药批文 。 本文介绍该新药的处方及其制备工艺 。 一 、处方 酮康噢 % & 克 丙酸氯倍他素& & ∋ 克 硬脂酸 %& & 克 十八醉 %& & 克 液体石蜡 %& & 克 止乙醉胺& ∋毫 升 甘汕 ( & & 克 尼泊金乙酚& & ∋克 三氛叔 甲对苯酚& & & ∋ 克 氮酮 )阿佐思 ∗)∗ & ∋ 克 蒸馏水 +, 毫升 制成 % & & 克乳育 二 、工艺 甲 将硬脂酸 、 十八醇 、 液体石蜡 、 尼泊金 乙酷 、 止 氯叔 甲对 苯 酚加 热 济 解 , 放冷 至 � &℃ 。 乙 将甘汕 、 水 、 二 乙醉胺混合济解 , 加 热 , 放冷 至� & ℃ 。 丙 在甲液 , %, 依次济解酮康哩 、 丙酸叙倍 他索 。 丁 将乙 、 丙两液迅速棍合 , 搅拌成乳 。 添 《 卜海恢药 》 % , , +年 第−期 力%% 氮酮 添加甘油至处方 . 于。 三 、 制备要点 % 酮康哗属酚济性 , 不济 � 水 , 丙酸氯倍 他索在水 ‘/, 也不易溶解 , 因此 两药必须在油 个%% , 0, 1下手解 。 ( 山 ∀ 酮康噢易氧化分解 , 受热 吏甚 。 所 以 , 要注意 # )%∗ 在溶解酮康哇之前 , 加人抗 氧 剂二氯叔 甲对苯酚 ∃) (∗ 掌握好成乳温度 , 夏 天 配制 //」宜在 2∋ ℃ , 冬天宜在� & ℃ , 散热条件 好的配制时温度宜高− ℃ , 相反则低−℃ 左右 。 这样既能保证 其基质成乳 , 又能减少认什仆 解 。 温度是药物枪定的关键囚买 − 成乳之关键是迅速搅拌两相相棍合 。 四 、质量 本 品性状 为乳剂 塑 丛质的粉红 色乳育 本 品以 高效液相色 1将法测定 含 ∃ 0 , 标 示从为 � ∋ & 3 一 % %∋ & 3 。 五 、结论 % 本 品经过多‘/ 啪∃ 床观察 , 疗效优 于其 它酮康哇霖剂 。 这是 山 � 它的载体对皮肤 角 质的渗透性增加 , 使药物吸收度增加 ∃加入 4’ 新型激素丙酸氯倍他索 , 加强 4’消炎 , 抗过敏 及止痒作川 , 减轻 了病 人的 白觉乡企状 。 本品是 南方治疗 “香港脚 ”的特效药物 。 ( 本品是水包汕塑制剂 、 余水刊几强 , 易洗 涤 , 因此不 2亏染衣袜 , 力一使 4产病 人。