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实验室生物安全管理-卫生部

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实验室生物安全管理-卫生部null实验室生物安全管理实验室生物安全管理华西公共卫生学院 医学检验教研室 刘衡川 电话:028-85502097 81994358实验室相关感染实验室相关感染1951, 1965, 1976 - Sulkin and Pike 开展实验室相关感染调查 调查至少5,000家实验室 共计3,921例 大多数为: • 肝炎 • 委内瑞拉马脑炎 • 结核 • 布鲁菌病 • 伤寒 ...
实验室生物安全管理-卫生部
null实验室生物安全管理实验室生物安全管理华西公共卫生学院 医学检验教研室 刘衡川 电话:028-85502097 81994358实验室相关感染实验室相关感染1951, 1965, 1976 - Sulkin and Pike 开展实验室相关感染调查 调查至少5,000家实验室 共计3,921例 大多数为: • 肝炎 • 委内瑞拉马脑炎 • 结核 • 布鲁菌病 • 伤寒 • 土拉菌病实验室相关感染实验室相关感染1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike 20% 由设备故障引起 报告的事故中,80% 由工作人员操作失误引起,可能是暴露于具有感染性的气溶胶(未被证实) 实验室相关感染实验室相关感染导致感染最多的4种实验室事故 溢出和泼洒 针头和注射器 锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤 null临床检验相关生物危险等级分布临床检验相关生物危险等级分布病毒的分类情况病毒的分类情况细菌、放线菌等的分类情况细菌、放线菌等的分类情况真菌的分类情况真菌的分类情况第二类6.8%第三类93.2%我国生物安全管理新进展我国生物安全管理新进展人间传染的病原微生物名录 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定 人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法 基层二级生物安全实验室指南提 纲提 纲从SARS实验室感染看安全管理 实验室生物安全概念 国际通行管理与中国特色 生物安全管理体系 生物安全管理 相关生物安全问题第一部分 从SARS实验室感染看安全管理第一部分 从SARS实验室感染看安全管理1.新加坡SARS实验室感染事件(2003.8) 2.台湾SARS实验室感染事件(2003.12) 3.北京SARS实验室感染事件(2004.4) 4.小结新加坡SARS实验室感染事件新加坡SARS实验室感染事件时间:2003年8月-9月 (资料源自WHO/CDC对新加坡卫生部的调查) 流行病学调查结果流行病学调查结果2003年8月26日,新加坡国立大学微生物实验室一位27岁中国籍博士后留学生出现发热症状 临床影像图片特征与SARS一致 标本SARS病毒阳性 该患者在实验室从事西尼罗河病毒的研究 同一实验室进行SARS病毒的研究 传染源在哪里呢?传播假说传播假说 病人不久前获得感染并潜伏携带病毒 反对证据 病人最近的血清转换记录和临床感染一致 病人否认与任何已知SARS病人接触 病人否认到SARS感染地区旅行 病人最近从他人获得感染 反对证据 一个同事最近发病,但没有发烧,发病后27天呈病毒血清阴性 病人否认和其他任何病人接触传播假说传播假说由于实验室污染获得感染 支持证据 发病前3天半,在P3实验室从事西尼罗河病毒的研究 实验室从事SARS病毒工作,最近两天内曾进行活病毒试验 实验室安全程序不理想 患者所接触的冰冻标本,RT-PCR检测SARS和西尼罗河病毒阳性 实验室病毒株与病人分离株的DNA序列非常相似实验室的督察实验室的督察问题 缺乏安全意识的氛围 实验室过于拥挤 缺乏对生物安全程序的理解 nullnullnull新加坡国立大学新加坡国立大学总体评估 缺乏生物安全的意识氛围 确认的问题 一些小的安全违规现象 实验室拥挤 研究者之间过于轻信 建议 建立适当的训练作为资格认证依据 创造良好的生物安全意识氛围台湾SARS实验室感染事件台湾SARS实验室感染事件时间:2003年12月 (资料源自WHO/台湾CDC的调查) 事件经过事件经过03.12.16.台湾一医院报告一疑似SARS病例 患者,詹姓中校,台湾“国防预防医学研究所”研究人员,实验室拥有全台最顶尖的实验设备,P4实验室 患病前几个月一直从事抗SARS病毒药物筛选工作 12.7~10,参加新加坡的一个SARS研究会议 12.10晚回台北开始发热,11日就诊,16日住院 17日,咽拭子和血清标本RT-PCR检测SARS阳性调查结果调查结果患者叙述 12月3日,患者发现转送舱(BSC Ⅲ)内盛装废弃培养基的塑料袋有渗漏 使用转送舱手套无法取到渗漏物 用70%酒精对转送舱消毒10min 打开负压转送舱,将头和上身探入舱内清洁 然后去新加坡旅行 实验室环境标本18份,2份阳性 酒精喷雾瓶把手 电灯开关和压力开关国防大学预防医学研究所国防大学预防医学研究所总体评估 人员及未经审核,错误的操作程序 问题 人员需再培训 单独工作,长时间工作 消毒知识缺乏Transfer cabinetTransfer cabinet北京SARS实验室感染事件北京SARS实验室感染事件时间:2004年4月事件经过事件经过04.3.22,在病毒所学习的研究生宋某,23日回合肥,25日发热,返京,29日北京健宫医院就诊,4月2日回淮南矿二院治疗 魏某,宋的母亲,4月8日发热住院,4月19日死亡 4月21日,安徽CDC检测宋血清,SARS抗体IgG阳性,江苏CDC复核阳性 23日,中国CDC检测阳性事件经过事件经过4月22日,北京报疑似SARS,李某,护士,曾护理宋 4月23日,北京再报疑似SARS,杨某,中国CDC病毒所博士后 宋和杨同一实验室,均为原发病例 宋和杨均未进P3实验室 曾进P3的任某血清SARS抗体阳性事件经过事件经过结论 实验室感染 可能的原因 所有人员都曾处理“灭活”的SARS病毒 在冰面上用NP40和SDS灭活SARS病毒(病毒移出实验室前未检验证实病毒已被完全灭活)三起事故均与实验室管理有关三起事故均与实验室管理有关P3实验室规定:不允许在同一实验室进行两种以上危险微生物的操作,但新加坡国立大学实验室同时做西尼罗河病毒、活性SARS冠状病毒研究,造成病毒的交叉污染 P3实验室还规定,处理危险微生物,应有必要的个人防护。而台湾病毒实验室的一位研究员在清理运输箱废弃物时,未按规定戴手套,因而感染SARS 中国CDC病毒病所的事故,同样是因为研究人员,使用未经严格效果验证的灭活SARS病毒,在普通实验室进行实验,造成人员感染生物安全—管理是关键生物安全—管理是关键若缺乏健全和行之有效的管理体系,无论实验室的设施多么高级,都难以发挥其安全作用 与发达国家的差距,主要是人员素质和管理(国外专家认为中国大部分BSL-3实验室硬件比较好) 据不完全统计,国内外绝大多数实验室生物安全事故和实验室感染,都是由管理不善导致的事故频发的背后是“海恩法则” 事故频发的背后是“海恩法则” 关于飞行安全的“海恩法则” 一起重大的飞行安全事故背后有29个事故征兆 每个征兆背后有300个事故苗头 每个苗头背后还有1000个事故隐患 几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落实已有的规则、规定,很多事故是完全可以避免的第二部分 生物安全实验室概念第二部分 生物安全实验室概念提纲 定义 生物安全实验室 三项技术措施 一级屏障和二级屏障 P 3 实验室与BSL-3实验室 其它相关概念 实验室生物安全 生物安全柜与超净台 洁净实验室与生物安全实验室实验室生物安全的含义实验室生物安全的含义什么是生物危害? 广义上的生物危害: 有害或有潜在危害的生物因子对人、环境、生态和社会造成的危害或潜在危害 实验室生物危害: 在微生物和生物医学实验室研究过程中对人、环境、生态和社会造成的危害和对环境造成的污染什么是生物安全?什么是生物安全?为了避免在微生物和医学实验室中,进行各种有危害或有潜在危害的生物因子活动过程中 可能对人、环境和社会造成的危害或潜在危害 而采取的防护措施(硬件)和管理措施(软件) 达到对人、环境和社会的安全防护目的生物安全实验室定义生物安全实验室定义通过规范的实验室建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用(硬件) 严格遵从标准化的操作程序和管理规程等(软件) 确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害 确保周围环境不受其污染 确保实验因子保持原有本性所采取综合措施的实验室 我国实验室生物安全技术的现状与需求我国实验室生物安全技术的现状与需求实验室生物安全技术和标准已与欧美等发达国家接轨 国内已生产主要的安全防护设备 实验室生物安全的需求: 从2001年以后,我国对生物安全实验室需求逐年增加,特别是SARS和高致病性禽流感暴发流行后,国家对实验室生物安全技术非常重视生物安全实验室生物安全实验室 生物安全分级(BSLs) 实验室的操作规程和技术 标准的操作规程 特殊的操作规程 安全设备(一级屏障) 特殊设计和建筑要求(二级屏障)生物安全实验室生物安全实验室三项技术措施 样品隔离技术(机械、气幕),防止传染因子进入环境接触人体 定向气流技术(三级负压系统),防止传染因子扩散 消毒灭菌技术(物理、化学),灭活传染因子生物安全实验室生物安全实验室一级屏障(primary barrier)是操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离 如生物安全柜 分3级-I、II、III级 个体防护装备 口罩、面具、眼镜、防护衣、帽、裤、鞋、靴、袜、手套、正压服等null 一级屏障nullnullnull 包括建筑结构、通风空调、给水排水、电气和控制系统 包括建筑结构、通风空调、给水排水、电气和控制系统生物安全实验室生物安全实验室二级屏障(secondary barrier) 生物安全实验室和外部环境的隔离,也称二级隔离 实验室的设施结构 通风空调系统 给水排水 电气和控制系统 二级隔离的防护能力,取决于实验室分区和定向气流 一般按照实验因子污染的概率,将实验室分为洁净、半污染和污染三个区 null 二级屏障的防护能力取决于 ——实验室分区和定向“盒中盒”的结构生物安全实验室分区null采用上送下排方式 送风和排风口位置应让室内气流停滞的空间降低到最小程度 气流方向始终保持: 外界→初、中效过滤器→高效过滤器→洁净区→半污染区→污染区→高效过滤器→外界定向气流 null二级屏障(secondary barrier) 生物安全实验室和外部环境的隔离,也称二级隔离 实验室的设施结构 通风空调系统 给水排水 电气和控制系统 二级隔离的防护能力取决于实验室分区和定向气流 一般按照实验因子污染的概率,将实验室分为洁净、半污染和污染三个区 null实验室生物安全防护: 一级防护屏障(安全设备、个体防护装置)和二级防护屏障(实验室设计与建设要求)两部分硬件 实验室严格的管理制度和标准化的操作程序及规程化的操作程序及规程(操作和技术)等软件组合构成 一级最低,四级最高 BSL-1、2实验室称为基础实验室 BSL-3实验室称为防护实验室 BSL-4实验室称为高度防护实验室生物安全防护水平(BSL)相关概念相关概念气溶胶: 悬浮于气体介质中的固态或液态微小粒子(0.001-100μm)形成的相对稳定的分散体系 高效空气过滤器(HEPA): 以滤除≥0.3μm 微粒为目的,滤除效率符合相关要求的过滤器 HEPA filterHEPA filterHEPA FilterHEPA Filter相关概念相关概念实验室分区 :按照生物因子污染概率的大小,对实验室进行合理的分区 污染区 被致病因子污染风险最高的区域 清洁区 正常情况下没有被致病因子污染风险的区域 半污染区 具有被致病因子轻微污染风险的区域,是污染区和清洁区之间的过渡区相关概念相关概念安全罩:置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险,排风经高效过滤 缓冲间:设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室,具有通风系统,其两个门具有互锁功能,且不能同时处于开启状态 相关概念相关概念气锁:气压可调节的气密室,用于连接气压不同的两个相邻区域,其两个门具有互锁功能,不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道 定向气流:在气压低于外环境大气压的实验室中,从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流 实验室生物安全实验室生物安全操作者、合作者、辅助人员操作对象环境实验室生物安全实验室生物安全生物安全柜与超净台 生物安全柜 提供对样品、人、环境的保护 超净台 仅提供对样品的保护nullBSC-II-A2型保护实验人员、实验对象和环境 实验区有垂直层流 前窗进风气流平均流速≥0.50m/s 可向室内排风 循环气流比例为70% 正压污染区被负压区域包围Contaminated air under negative pressure Contaminated air under positive pressure HEPA-filtered air Room air无外接风道有外接风道实验室生物安全实验室生物安全洁净实验室与生物安全实验室 一些健康相关产品的检测标准提出了100级洁净度的要求,100级洁净实验室是必需的 洁净实验室不能代替生物安全实验室 生物安全实验室不允许正压 洁净实验室仅提供了对样品的保护 生物安全实验室有洁净度的要求,但要求不高洁净实验室洁净实验室洁净室:将净化的层流空气对整个房间进行净化处理的设施 水平层流洁净室:空气由房间一侧墙面的通风净化系统,沿水平方向通过操作空间,再由相对方向一侧墙面的栅格流出,经过天花板上夹层空隙回流或排放的形式 垂直层流洁净室:空气由天花板上夹层的通风净化系统,垂直方向自上而下通过操作空间,再经地板栅格下面的夹层空隙回流排放的形式洁净实验室洁净实验室层流洁净室,正压操作,一般为12.5Pa,最高可为37.4Pa。 垂直层流洁净室技术要求比较高 无菌操作,可采用装配式洁净室,国内已有产品供应,气流形式均为顶送侧回的垂直层流,有恒温恒湿型和普通型两种结构洁净度的等级分类洁净度的等级分类洁净度的等级,按操作区内尘埃颗粒的大小和数目划分 美国联邦标准 “洁净室与洁净工作台的环境标准”,以每28.32L空气中含有≥0.5μm的尘埃粒子数102 、104 、105 作为等级的名称,即100级、10,000 级(7级)、100,000 级(8级) 换算成国际单位,每升粒子数则为3.5颗、350颗、3500颗国际上常用的洁净等级表国际上常用的洁净等级表①对于浓度很小的测定值,除非有足够的大量取样提供确凿的数据,否则可靠性差第三部分 国际通行管理方法与中国特色第三部分 国际通行管理方法与中国特色提纲 管理方法与国际接轨 中国特色管理方法与国际接轨管理方法与国际接轨相关标准参照国际标准 病原微生物分类管理 生物安全实验室分级管理我国生物安全相关标准我国生物安全相关标准GB19489-2004,实验室生物安全通用要求 2004年4月5日发布,2004年10月1日正式实施 标准的编制主要参考了ISO 15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》。 WS-233,微生物和生物医学实验室生物安全通用准则,2002年12月3日发布,03年8月1日实施 该标准参考美国CDC/NIH《微生物和生物医学实验室生物安全手册》1999年第四版制定 我国生物安全相关标准我国生物安全相关标准ISO 15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》(国标转化中) ISO 15189 医学实验室—质量和能力的具体要求(认可准则CNAL AC23-2004 )微生物危害等级分类微生物危害等级分类《中国医学微生物菌种保藏管理办法》(1985年,卫生部批准实施) 《实验室生物安全通用要求》 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 与国外危害等级排序相反微生物危害等级(GB 19489)微生物危害等级(GB 19489)GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》 分级依据 微生物的致病性 传播方式和宿主范围 具有有效预防措施 具有有效治疗措施微生物危害等级(GB 19489)微生物危害等级(GB 19489)分级 3.1 危害等级I 低个体危害,低群体危害 3.2 危害等级Ⅱ 中等个体危害,有限群体危害 3.3 危害等级 Ⅲ 高个体危害,低群体危害 3.4 危害等级Ⅳ 高个体危害,高群体危害微生物危害程度分级微生物危害程度分级危险等级I(低个体危害,低群体危害): 不可能引起健康成人或动物致病的微生物和寄生虫等生物因子 如:枯草杆菌、格氏阿米巴原虫和感染性犬肝炎病毒 要求I级生物安全防护水平 一级生物安全防护水平(BSL-1)一级生物安全防护水平(BSL-1) BSL-1适合于已知其特征的、在健康成人中不引起疾病的、对实验室工作人员和环境危害性最小的生物因子的工作 BSL-1不需要特殊的一级和二级屏障、除需要洗手池外,依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。 实验室的组成和生物安全标识 BG 50346-2004实验室的组成和生物安全标识 BG 50346-2004生物安全实验室一般由主实验室、其他实验室和辅助用房组成 在二级~四级实验室的入口,应明确标示操作所接触的病原体的名称、危害等级、预防措施负责人姓名、紧急联络方式等,同时应标示出国际通用生物危险符号 生物危险符号的颜色应为黑色,背景为黄色BSL-1实验室 BSL-1实验室 适用范围 –适合于操作第四类病原微生物 设施及设备 –普通的微生物学实验室,不需要特殊设计 –可配备Ⅰ级生物安全柜、通风橱,操作也可在开放的实验台上进行 –对高压灭菌器,离心机安全罩没有要求。 操作规程 –实验人员要遵守基础微生物学操作技术规范(GMT) BSL-1:安全设备 (一级屏障)BSL-1:安全设备 (一级屏障) 防护服 实验室外套 手套BSL-1:安全设备 (一级屏障)BSL-1:安全设备 (一级屏障)个人防护设备可能也需要 面部防护 眼睛防护BSL-1实验室设施(二级屏障)BSL-1实验室设施(二级屏障)设施设计(二级屏障) 设施设计(二级屏障) 容易清洁和消毒微生物危害程度分级微生物危害程度分级危险等级Ⅱ: 中等个体危害,有限的社会危害 很少引起严重的人或动物疾病,具备有效治疗和预防措施,传播风险有限 病原微生物 细菌: 大肠杆菌(如 0157:H7)、几种链球菌、沙门氏菌 病毒: 腺病毒、甲、乙和丙型肝炎病毒、流感病毒、大多数的痘病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒 要求二级生物防护水平(BSL-2) BSL-2实验室 BSL-2实验室 适用范围 – 适合于操作我国第三类(少量二类)危害的病原微生物 – 只要标本取自病人,最低需要BSL-2实验室处理或检测,遵循标准防护方法,并采用隔离防护措施 设施及设备 – 在BSL-1的基础之上,适当增加特殊设计 – 操作可在开放的实验台上进行,但为了防止可能生成的气溶胶需增加生物安全柜等安全设备 操作规程 – 实验人员遵守微生物学操作技术规范(GMT) – 穿防护服 – 增加生物危险标志BSL-2实验室与一般实验室的区别 BSL-2实验室与一般实验室的区别 BSL-2一定要设置生物安全柜,以便处理感染性材料和其它产生微生物气溶胶或出现溅出的操作。最大的区别 所有BSL-2实验室内有感染可能的废弃物要经压力蒸汽灭菌后处理、污染的废水须消毒处理生物安全实验室设计理念生物安全实验室设计理念工作区域划分 为了有效地作好人员安全防护,将空间划分为“二线三区”,“双通道”,从清洁端至污染端依次为:1、清洁区 2、缓冲区 3、污染区中间为辅助用房二 线 三 区双 通 道二级生物安全防护水平(BSL-2)二级生物安全防护水平(BSL-2)BSL-2适合于从事对人和环境有中度危害(危险等级Ⅱ)的生物因子的工作BSL-2:安全设备 (一级屏障)BSL-2:安全设备 (一级屏障)在BSL-1的基础上增加: 生物安全柜(BSC,二级):在涉及下例情况,从事感染性生物因子工作时应该使用 气溶胶和飞溅 大容量培养 高浓度BSL-2:安全设备 (一级屏障)BSL-2:安全设备 (一级屏障)在BSL-1 的基础上,增加: 生物安全柜 压力蒸汽灭菌器 眼睛清洗装置BSL-2:实验室设施 (二级屏障)BSL-2:实验室设施 (二级屏障)微生物危害程度分级微生物危害程度分级危险等级 Ⅲ : 高个体危险,低群体危险 可以引起严重的疾病 能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体 Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis Hantaan viruses, Yellow fever virus Creutzfeldt-Jakob HIV 要求三级生物安全防护水平(BSL-3)三级生物安全防护水平(BSL-3)三级生物安全防护水平(BSL-3)BSL-3由 一级防护屏障(实验室安全设备) 二级防护屏障(实验室设施设计) BSL-3:一级屏障(安全设备)BSL-3:一级屏障(安全设备)在BSL-1 and 2 安全设备的基础上,加: 感染性材料的 操作II级或III级 生物安全柜 BSL-3:一级屏障(安全设备)BSL-3:一级屏障(安全设备)在BSL-1 and 2安全设备的基础上,加: 呼吸道保护BSL-3:二级屏障(实验室设施)BSL-3:二级屏障(实验室设施)在BSL-1 和 2 设施的基础上,加: 隔离建筑物或隔离区 双门进入系统 向内定向气流 单一通过气门 独立的送风排气系统 保持一定的负压梯度BSL-3:二级屏障(实验室设施)BSL-3:二级屏障(实验室设施)在BSL-1 and 2设施的基础上,加: 密封产生气溶胶的设备 实验室房屋要密封防滲漏 墙、地板和天花板防水,易清洁BSL-3:实验室设施(二级屏障)BSL-3:实验室设施(二级屏障)微生物危害程度分级微生物危害程度分级危险等级Ⅳ: 高个体危害,高群体危害 能引起人类或动物非常严重的疾病 一般不能治愈 容易在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体 微生物危害等级(国务院条例)微生物危害等级(国务院条例)《病原微生物实验室生物安全管理条例》 分级依据 病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度微生物危害等级(国务院条例)微生物危害等级(国务院条例)将病原微生物分为四类 一类是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物 二类是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物 微生物危害等级(国务院条例)微生物危害等级(国务院条例)将病原微生物分为四类 三类是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物 四类是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物微生物危害等级(国务院条例)微生物危害等级(国务院条例) 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物 各种病原微生物的危害等级分类参见卫生部《病原微生物名录》 实验室生物安全水平分级实验室生物安全水平分级根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平(biosafety level,BSL)分为4级,I级防护水平最低,IV级防护水平最高 BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平 ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平生物安全实验室的分级生物安全实验室的分级一级生物安全防护一级生物安全防护简介适用于: 实验对象已知 对健康成年人无致病作用 对实验室工作人员和环境的潜在危害很小一级生物安全防护一级生物安全防护简介 举例: 枯草芽孢杆菌 Naegleria gruberi(耐格里原虫) 感染性犬肝炎病毒 大肠杆菌BSL-1 实验室平面示意图BSL-1 实验室平面示意图1级生物安全柜洗手池一级生物安全防护 BSL-1一级生物安全防护 BSL-1设施设计(二级屏障)一级生物安全防护一级生物安全防护设施设计(二级屏障) 需要具备的条件: 实验室有门 设置洗手池 工作台面易于清洁 实验台表面应不透水 坚固的家具 安装纱窗一级生物安全防护一级生物安全防护设施设计(二级屏障) 易于清洗 和消毒一级生物安全防护一级生物安全防护设施建筑(二级屏障)需要具备的条件: 地点 – 不需要独立 结构 – 正常结构 无需特殊通风设施一级生物安全防护 BSL-1一级生物安全防护 BSL-1安全设备 (一级屏障)防护服装: 实验服 手套一级生物安全防护 BSL-1一级生物安全防护 BSL-1安全设备(一级屏障)个人防护装备:面部保护,眼睛保护一级生物安全防护一级生物安全防护标准微生物操作规范工作时间限制或不准进入 禁止在工作区进食和吸烟 禁止口吸,用移液器一级生物安全防护一级生物安全防护标准微生物操作规范使用移液器吸取液体一级生物安全防护一级生物安全防护标准微生物操作规程洗 手一级生物安全防护一级生物安全防护标准微生物操作规程 降低溅出和气溶胶的产生 每天消毒工作台面 废弃物消毒 制定有效的防鼠防虫措施一级生物安全防护一级生物安全防护特殊的安全操作规程 不需要一级生物安全防护一级生物安全防护培训要求 负责人 经过微生物或者相关学科专一般培训 实验室成员 经过特殊培训二级生物安全防护二级生物安全防护 适用于实验对象对人和环境具有中等潜在危害二级生物安全防护二级生物安全防护 麻疹病毒 沙门氏菌 弓形虫 乙肝病毒 举例:* 有有效的疫苗或抗生素治疗有效二级生物安全防护二级生物安全防护 举例: 血源病原体 人类体液,尤其是明显有血液污染的体液 * 特别要警惕污染的针头或者锐器BSL-2 实验室平面示意图BSL-2 实验室平面示意图2级生物安全柜洗手池洗眼器高压锅指示标志带自动 关闭锁>3~4/h,通风换气次数二级生物安全防护 BSL-2二级生物安全防护 BSL-2设施设计(二级屏障)BSL-2实验室BSL-2实验室二级生物安全防护二级生物安全防护设施设计(二级屏障) 实验室有带锁的门 设置洗手池 易于清洗的工作台面 实验台面不透水 坚固的家具需要具备的条件:二级生物安全防护二级生物安全防护设施设计(二级屏障) 如需要,安装生物安全柜 充足的照明 设置洗眼装置 进入实验室的空气不再循环到非实验区 安装纱窗需要具备的条件:二级生物安全防护二级生物安全防护设施设计(二级屏障) 工作时禁止他人进入紧急喷林和洗眼装置紧急喷林和洗眼装置二级生物安全防护 BSL-2二级生物安全防护 BSL-2实验室设备(二级屏障)一级生物安全防护设备加上:高压消毒锅 洗眼设施二级生物安全防护二级生物安全防护设施建筑(二级屏障) 选址 – 远离公共场所 结构 – 正常结构 通风 – 具有方向性需要具备的条件:二级生物安全防护二级生物安全防护安全设备(一级屏障) 除了一级生物安全防护中所要求的以外 处理以下感染性材料时使用 Ⅱ 级生物安全柜: 产生气溶胶以及溅出 大容量 高浓度二级生物安全防护二级生物安全防护安全设备(一级屏障) Ⅱ级生物安全柜 气流图二级生物安全防护二级生物安全防护安全设备(一级屏障)Ⅱ级生物安全柜 设备布局二级生物安全防护二级生物安全防护安全设备(一级屏障)Ⅱ级生物安全柜 实验技术二级生物安全防护二级生物安全防护标准微生物操作规程同一级生物安全防护二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程 负责人 负责人责任增加,是有能力胜任的科学家 免疫受损者限制进入实验室 正在接受免疫措施者禁止进入 实验室成员 知晓潜在危害 精通实验室安全操作规程和技术二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程 使用锐器容器 勿断裂、弯折或者重新套上或重复使用注射器或针头。防止针/锐器损伤:二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程防止针/利器损伤: 勿将针头或锐器放入办公垃圾二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程防止针/锐器损伤: 禁止用手接触破碎的玻璃器皿二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程防止针/锐器损伤: 使用塑料器材二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程 进入实验室的政策和程序 生物危害警示标志 实验室特定的生物安全手册 每年接受一次最新的培训二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程 使用防漏运输容器二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程免疫接种 基线血清样品二级生物安全防护二级生物安全防护特殊的安全操作规程 消毒工作台面 发生溅出或者事故及时报告 禁止将动物带入实验室nullnullnull谢谢!谢谢!
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