马来酸曲美布汀片

马来酸曲美布汀片 请仔细阅读说明并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：马来酸曲美布汀片 商品名称：舒丽启能 英文名称：Trimebutine Maleate Tablets 汉语拼音：Malaisuan Qumeibuting Pian 【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或微黄白色。 【成 份】 马来酸曲美布汀 【适 应 症】 1．胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、暖气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2．肠道易激惹综合征。 【用法用量】 成人口服，每次 0.1～0.2g（1～2 片），一日 3 次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。 【规 格】 0.1 克*20 片 【不良反应】 1．严重不良反应：肝功能损伤（不足 0.1%）、黄疸（发生率不详）：因出现过伴谷一草转氨酶(GOT)、谷一丙转氨酶 (GPT)、碱性 磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、 y－谷氨酰转肽酶( Y -GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药， 并作适当处置。 2．一般不良反应：偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为 0.4%。 【禁 忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 出现不良反应应立即停药，并作适当处置。 【孕妇及哺乳期妇 女用药】 孕妇、哺乳期的妇女慎用。 【儿童用药】 儿童慎用。 【老年用药】 通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。 【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理作用】 对消化道运动的作用 胃运动调节作用 离体豚鼠胃前庭部环状肌标本加入 10-5g/ml 本药，可使其自律运动的振幅减小。此外，还可以增加同一标本在 28℃时的不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 当给切断胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射 3mg/kg 本药后， 可使其胃的不规则运动趋于规律化。 对有消化系统疾病患者的胃幽门部运动，静脉注射 1mg/kg 后，发现可抑制运动机能亢进肌 群的运动。同时，也发现可增进运动机能低下肌群的运动。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 【详情请阅读实物药品说明书】 【药代动力学】 健康成年男子口服 100mg 马来酸曲美布汀 0.58 ±0.15 小时后，血中马来酸曲美布汀达最高浓度 44±32ng/ml，半衰期为 1.73 ±0.77 小时。本品在体内经水解，N 位脱甲基形成结合物后，由尿排出。24 小时尿中未变化物排泄率在 0.01%以下。 【贮 藏】 密封保存。 【包 装】 铝塑泡罩，10 片 x2 板/盒。 【有 效 期】 36 个月 【执行】 WS-1024(X-764)-2002 【批准文号】 国药准字 H20030290 【生产企业】 企业名称：天津田边制药有限公司 生产地址：天津经济技术开发区微电子工业区微三路 16 号 邮政编码：300385 电话号码：022-23960505 传真号码：022-23979555 网 址：http:// www.tanabe.com.cn 本说明书来源于广药健民（www.gyjm.com.cn）