奇信 甲钴胺片

甲钴胺片 请仔细阅读说明并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：甲钴胺片 商品名称：奇信 英文名称：Mecobalamin Tablets 汉语拼音：Jiagu’an Pian 【性 状】 本品为棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡红色。 【成 份】 本品主要成份为甲钴胺。其化学名称为：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co－甲基－钴胺酰胺。 【适 应 症】 周围神经病变。 【用法用量】 口服。通常成年人一次 1 片（0.5mg），一日 3 次,可根据年龄、症状酌情增减。 【规 格】 0.5mg*48 片 【不良反应】 1.过敏 偶有皮疹发生（发生率<0.1%），出现后请停止用药。 2.其它 偶有（发生率 5%～0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。 【禁 忌】 禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。 【注意事项】 1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。 3.本品开封后，应避光、避湿保存。 【孕妇及哺乳期妇 女用药】 虽然甲钴胺在动物试验中未现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物 试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 【儿童用药】 遵医嘱。 【老年用药】 由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。 【药理毒理】 药理作用 本品是一种内源性的辅酶 B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发 现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核 酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的 运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病 等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常， 通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。 毒理研究 生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品 0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。 【药代动力学】 1.一次性给药 健康人一次口服 120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后 3 小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后 8 小时， 尿中总 B12 的排泄量为用药后 24 小时排泄量的 40%～80%。 2.连续给药 观察健康人连续 12 周每天口服 1500μg，至停药后 4 周的血清中总 B12 的变化值。给药 4 周后其值为给药前的约 2 倍，以后逐渐 增加，到 12 周后达约 2.8 倍，即使中止给药 4 周后仍显示为给药前的约 1.8 倍。 【贮 藏】 避光，密封保存。 【包 装】 双铝包装，48 片/盒 【有 效 期】 暂定 2 年。 【执行】 YBH16682005 【批准文号】 国药准字 H20052325 【生产企业】 企业名称：扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 本说明书来源于广药健民（www.gyjm.com.cn）