蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血30例

of three macrolides compared w ith those of amoxicillin� clavulanate against St reptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae[ J] . A ntimicr ob Agen ts Chemother , 1998, 42( 12)�3193- 3199. [ 5] � Pontani D, Washton H, Bouchillon S, et al . Susceptibility of Eu� ropean respiratory t ract isolates to t rovafloxacin, ciprof loxacin, clarithromycin, azithromycin and ampicillin [ J] . E ur J Clin Mi� crobiol I nf ect Dis, 1998, 17( 6)�413- 419. (收稿: 2000- 01- 30 � 修回: 2000- 07- 05) 蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血 30例 朱关珍,何晓明 (上海医科大学妇产科医院,上海 200011) � � [摘要] � 目的: 了解蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血的疗效及耐受性和安全性。:选择中孕期贫血孕 妇(血红蛋白< 100g / L ,血清铁< 3. 36�mol/ L) 30 例,其中轻度贫血 22 例, 中度贫血 8 例, 予蛋白琥珀酸铁 40mg, po, bid,共服 40d,用药前后随访有效性及安全性指标。结果 : 轻度贫血组用药后症状均改善, 中度贫血组则有 85. 7%改善。两组用药后红细胞、红细胞压积, 血清铁、铁蛋白等指标均明显上升( P < 0. 05)。用药前后肝、肾功能 及电解质等无明显变化。结论:蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血疗效较好,无明显不良反应,易被接受, 是中、晚 期妊娠补充铁剂的理想药物。 [关键词] � 缺铁性贫血;孕妇; 蛋白琥珀酸铁 [中图分类号] R973. 6; R969. 4� � [文献标识码] B � � [文章编号] 1003- 3734( 2000) 09- 0639- 03 Treatment of iron deficiency anemia during pregnancy with Ferplex ZHU Guan�zhen, HE Xiao�ming ( Obstet rical and Gynecological H osp ital , Shanghai Medical Univer si ty , Shanghai 200011, China) [Abstract] � Objective: To demonstrate the efficacy, tolerability and safety of Ferplex in treat� ment of iron deficiency anem ia in pregnant w omen.Methods: The study w as conducted in 30 w omen w ith a pregnant durat ion of > 13 w eeks, hemoglobin< 100g/ L , and serum iron < 3. 36�mol/ L . T hey w ere treated w ith tw ice daily oral 40 mg Ferplex for 40 days and the eff icacy and tolerability w ere ob� served pre�and post�t reatment. Results: Improvement in symptoms was range from 100% to 85. 7%. T he RBC, HCT level and serum iron w ere signif icantly increased ( P< 0. 05) . No change in liver and renal funct ion and electrolate was observed. Conclusion: Ferplex is a safe and effect ive agent for treat� ment iron def iciency anem ia during pregnancy w ith mild side ef fects. [Key words] � iron def iciency anemia; pregnant woman; Ferplex � � 缺铁性贫血是体内储存铁缺乏,影响血红蛋白 (Hb)合成所引起的。孕妇由于生理性血液稀释、胃 酸减少、吸收不良及胎儿对铁的需要量增加造成缺 铁性贫血。本研究应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁 性贫血,以观察药物的疗效及其耐受性和安全性。 及方法 1 � 病例选择 本院产前检查的孕妇, 孕周> 13周,无其他并 发症,检测 Hb< 100g/ L ,血清铁< 3. 36�mol/ L 的入 选者共 30 例。Hb 在 90~ 100g/ L 为轻度贫血, 共 22例; Hb在 70~ 90g/ L 为中度贫血,共 8例。年龄 24~ 40 岁, 平均 ( 29. 53 4. 67)岁。孕周 15 ~ 32 周,平均( 25. 46 5. 11)周。身高 150~ 172cm, 平均 ( 159. 78 4. 93) cm。 2 � 用药方法 蛋白琥珀酸铁( Ferplex , Italfamamaco. SA,批号 776773)为液体制剂,每小瓶 20ml(含蛋白琥珀酸铁 800mg,相当于三价铁 40mg) , bid, 1瓶/次, 40d为 1 疗程。 轻度贫血组于用药前及用药后随访 2次。中度 贫血组于用药前、用药 20d、用药 40d后共随访 3次。 于用药期间有任何情况均可随时就诊。随访包括临 床症状及体征、血液�生化检测、外周血液动力学等。 !639! � Chinese New Drugs Journal 2000, Vol. 9 No. 9 中国新药杂志 2000年第 9卷第 9期 � 3 � 统计学方法 所有计量资料均采用 �x s 示,组间差异采 用双侧成组 t 检验。 结 � � 果 轻度贫血组 22例均按时随访,中度贫血组 8例 中有 1例于孕 29周 入选,孕 33周 B超示胎儿四肢 明显小于孕周而终止妊娠,仅随访 1次。 1 � 临床症状、体征改变 轻度贫血组症状、体征 100% 改善, 90. 9% 消 失。中度贫血组 85. 7%改善, 66. 7%消失。 2 � 外周血液动力学检测 血压及脉搏在用药前后均在正常范围内。 3 � 实验室检测 30例孕妇和 22例轻度贫血孕妇用药前后有效 性指标结果比较见表 1。 表 1 � 孕妇用药前后有效性指标结果比较 � � � ( �x s ) 评 价 指 标 30 例孕妇用药前 用药后 P 值 22例轻度贫血孕妇 用药前 用药后 P 值 RBC( ∀ 109/ L) 2. 9 0. 30 3. 4 0. 30 < 0. 01 3. 0 0. 10 3. 5 0. 20 < 0. 01 细胞平均体积( MCV) ( fL) 100. 2 4. 60 98. 9 5. 10 > 0. 05 100. 5 4. 70 100. 0 3. 80 > 0. 05 血红蛋白浓度( MCHC) ( g / L) 318. 5 19. 1 324. 2 13. 1 > 0. 05 320. 6 13. 4 327. 1 12. 4 > 0. 05 红细胞压积( HCT ) ( % ) 30. 7 2. 40 33. 0 2. 50 < 0. 05 31. 5 2. 20 33. 6 2. 60 < 0. 01 Hb( g/ L) 92. 9 5. 10 105. 8 7. 00 < 0. 01 95. 4 2. 60 107. 7 6. 60 < 0. 01 网织红细胞( % ) 3. 2 1. 00 2. 3 0. 70 < 0. 05 3. 1 0. 80 2. 1 0. 70 < 0. 05 血清铁(�mo l/ L) 3. 04 1. 11 7. 11 2. 23 < 0. 01 3. 32 1. 13 7. 33 2. 27 < 0. 01 铁蛋白( ng/ ml) 8. 5 5. 30 10. 5 6. 10 < 0. 05 9. 0 5. 30 11. 2 6. 50 < 0. 05 � � 从表 1 观察 30 例缺铁性贫血孕妇, 22 例轻度 贫血孕妇用药后 Hb, RBC, HCT 及血清铁、铁蛋白 均明显上升。网织红细胞有所下降,在正常范围内, M CV及 MCHC无变化。 8例中度贫血患者用药前、中、后有效性指标结 果比较见表 2。 表 2 � 8例中度贫血用药前、中、后有效性指标结果比较 � ( �x s ) 评价指标 用药前 用药20d(P 值) 用药40d(P 值) RBC( ∀ 109/ L) 2. 7 0. 3 3. 0 0. 2( < 0. 01) 3. 3 0. 2( < 0. 01) M CV( fL) 98. 7 4. 7 98. 3 4. 6( > 0. 05) 102. 0 4. 9( > 0. 05) MCHC( g / L) 312. 6 15. 9 328. 7 11. 1( < 0. 05) 319. 3 6. 7( > 0. 05) HCT (% ) 28. 7 2. 1 30. 7 1. 4( < 0. 01) 31. 5 1. 5( < 0. 01) Hb( g/ L ) 86. 1 4. 4 97. 7 2. 8( < 0. 05) 102. 3 5. 9( < 0. 01) 网织红细胞( % ) 3. 6 1. 3 4. 5 2. 7( > 0. 05) 2. 8 0. 8( < 0. 05) 血清铁(�mol/ L) 3. 11 1. 42 5. 74 1. 57( < 0. 01) 6. 44 2. 01( < 0. 01) 铁蛋白( ng /ml) 6. 7 5. 8 9. 8 7. 2( < 0. 05) 8. 2 2. 4( < 0. 05) � � 表 2观察中度贫血孕妇用药 20d后已有明显的 疗效,用药 40d后多指标均有明显上升。只有网织 红细胞先有上升然后再有下降,但仍在正常范围内。 耐受性及安全性指标: 30 例孕妇用药前后耐受 性及安全性指标均无明显变化。 讨 � � 论 贫血是妊娠期最常见的并发症,其中 95%为缺 铁性贫血,铁是人体必需元素,是合成血红蛋白的重 要原料[ 3]。妊娠期需铁量达 4mg/ d [ 4] , 故单纯由饮 食中难以获取, 贫血对母婴有一定危害性。蛋白琥 珀酸铁为一种铁与乳剂琥珀酸蛋白结合,形成铁�蛋 白络合物, 而在 pH 较高时又重新变为可溶性物质。 此药所含的铁受蛋白膜的保护不与胃液中盐酸和蛋 白酶发生反应, 因此不会造成胃粘膜的损伤。该药 铁的吸收主要在十二指肠内, 因为正常 pH 值的升 高使这种化合物重新变得可溶, 并且使蛋白膜为胰 蛋白酶所消化,这样的铁非常有利于机体的生理吸 收,亦不会形成太高的吸收峰,利于孕妇使用。本研 究应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁性贫血 30例,有 效率达 97%,从本试验观察用药后血清铁有明显的 上升,同时可见Hb, RBC, HCT 均有明显的上升,说 明此药疗效较好。铁蛋白是评价骨髓铁储备量的一 种指标。从本试验检测结果观察, 治疗后铁储备量 增加,按上述结果应用蛋白琥珀酸铁治疗孕妇缺铁 性贫血是有效的。用药后无 1例因不良反应停药, 说明此药能为孕妇接受。从用药前后耐受性及安全 性指标观察,用药后对肝、肾功能及血糖、血脂、电解 质等方面均无明显变化( P> 0. 05) ,说明此药不良 反应小。 [作者简介] � 朱关珍( 1929- ) , 女, 上海医科大学妇产科医 院教授。从事妇产科医教研工作 45 年, 研究方向: 妇产科。 联系电话: ( 021) 63770161- 296。 [ 参 考 文 献 ] [ 1] � 王德志.与妊娠期贫血有关的血液学检查[ J] .实用妇科与产科 杂志, 1991, 7( 4)�179- 180. [2] � 戴自英. 实用内科学 [ M ] . 北京: 人民卫生出版社, 1993. 1632- 1633. [ 3] � 李自新.妊娠合并缺铁性贫血[ J] .实用妇科与产科杂志, 1991, 7( 4)�170- 171. [ 4] � 乐杰.妇产科学[ M ] . 北京:人民卫生出版社, 2000. 162- 163. (收稿: 2000- 01- 03 � 修回: 2000- 07- 12) !640! � Chinese New Drugs Journal 2000, Vol. 9 No. 9 中国新药杂志 2000年第 9卷第 9期 �