尤佳单中心临床应用及试验进展

nullnull及试验进展成都军区昆明总医院心血管内科 成都军区心血管内科中心 杨丽霞 教授 尤佳单中心临床应用动脉粥样硬化性疾病的发生、发展过程内 皮 功 能 失 调卒中 TIA 心肌梗死 心绞痛 高血压 肾衰 周围动脉病Pepine CJ. Am J Cardiol. 1998;82:23S-27S动脉粥样硬化性疾病的发生、发展过程目前我国冠心病患者事件复发率高目前我国冠心病患者事件复发率高58％第六届国际心脏病预防大会： 北京1984－2002年70万人群的急性冠心病事件监测：58％的急性冠心病事件来自于已被诊断为冠心病或已经发生过急性冠脉综合征的患者赵冬，第六届国际心脏病预防大会特邀报告曾确诊冠心病nullInt J Cardiol. 2005 Jul 10;102(2):201-6 在稳定性心绞痛患者中，约1/3的患者冠脉中存在多个易损斑块。易损斑块的出现具有累积效应，一个易损斑块的出现意味着可能会出现更多的易损斑块稳定性冠心病＝稳定的斑块稳定性心绞痛也会发生斑块破裂稳定性心绞痛也会发生斑块破裂 235名患者：急性心梗(AMI, n=122)和稳定性心绞痛(SAP, n=113) 检测手段：IVUS患者(%)69%31%20%6%Circulation 2004;110:928-933稳定性心绞痛患者可发展为严重临床事件Curr Opin Cardiol 21:492–502.稳定性心绞痛患者可发展为严重临床事件冠脉动脉粥样硬化因心绞痛住院生活质量null2008年ACC/ADA共识：防治动脉粥样硬化，CVD应控制LDL-C在50mg/dL2008年ACC/ADA共识：防治动脉粥样硬化，CVD应控制LDL-C在50mg/dL动物和人体饮食和药物干预试验显示，LDL-C降低的幅度与动脉粥样硬化病变的稳定和逆转有关，这进一步支持了LDL-C“低一点，好一些”的观点，特别是在已经明确CVD的患者中 理论上，所有人都应该将LDL-C维持在50mg/dL的“新生儿”水平，以预防动脉粥样硬化，CVD患者也应该控制在类似低的水平JACC 2008;51(15):1512-15242007年《WHO心血管病预防指南》明确要求：他汀治疗要长期坚持，直至终生2007年《WHO心血管病预防指南》明确要求：他汀治疗要长期坚持，直至终生他汀类降 LDL-C疗效比较* 明显比阿托伐他汀10mg 差 (P<0.02).† 明显比阿托伐他汀20mg 差 (P<0.01). ‡ 所有相同剂量水平阿托伐他汀降得更低 (P0.01). Jones P et al. Am J Cardiol. 1998;81:582-587.他汀类降 LDL-C疗效比较LDL-C平均变化%阿托伐他汀－达标率最高的调脂药物阿托伐他汀－达标率最高的调脂药物药物起始剂量：阿托伐他汀10mg/天，辛伐他汀10mg/天，洛伐他汀20mg/天，氟伐他汀20mg/天，12周末起效者增加剂量。J Fam Pract. 1998 Nov;47(5):349-56阿托伐他汀严重不良事件更少见020406080100120140阿托伐他汀严重不良事件更少见瑞舒伐他汀辛伐他汀普伐他汀阿托伐他汀严重不良事件报告/百万处方Circulation. 2005;111:3051-3057严重不良事件：报告的致死性、威胁生命的事件或导致患者 住院治疗的事件。2003-2004年他汀 安全性报告： 美国FDA收到的临床常用他汀不良事件报告显示：临床实践中，阿托伐他汀严重不良事件更少见nullnullEuropean Heart Journal (2006) 27, 1341–1381ESC 稳定性心绞痛治疗指南：他汀类药物有抗炎和抗血栓作用有利于降低心血管事件 他汀治疗的心肌保护作用可能与降脂外作用有关 即使是胆固醇水平“正常”的患者也可以从长期他汀治疗中获益 nullΑthyros VG et al. Curr Med Res Opin. 2002;18:220-228.% 降低P=0.0021P=0.0017P=0.0011P=0.034P=0.0001P=0.0032P=0.021总 死亡率冠脉 死亡率非致死性 心梗不稳定 心绞痛PTCA/ CABG充血性 心力衰竭脑卒中GREACE研究: 阿托伐他汀24mg降低冠心病死亡和主要心血管事件-43-59-52-51-50-47-47-60-50-40-30-20-100ESTABLISH研究： 阿托伐他汀20mg治疗，斑块出现逆转-510ESTABLISH研究： 阿托伐他汀20mg治疗，斑块出现逆转Circulation. 2004;110:1061-1068阿托伐他汀 n=24-13.1与基线比显著逆转 P＜0.0001常规治疗组 n=24与基线比显著进展 P=0.02768.7p＜0.000150-10-15-20逆转斑块体积变化百分比（%）进展REVERSAL研究： 阿托伐他汀积极治疗能阻断斑块进展Steven E. Nissen,et al.JAMA. 2004;291:1071-1080REVERSAL研究： 阿托伐他汀积极治疗能阻断斑块进展2005年来自荷兰临床实践数据的回顾性分析： 阿托伐他汀比其他他汀，更显著降低心血管事件2005年来自荷兰临床实践数据的回顾性分析： 阿托伐他汀比其他他汀，更显著降低心血管事件ASPCFDieleman, Current Medical Research and Opinion, 2005: 1461-1468A 阿托伐他汀(10mg) S 辛伐他汀(20mg) P 普伐他汀(40mg) F 氟伐他汀(40mg) C 西立伐他汀(0.2mg)累积无事件比率治疗时间（天）073阿托伐他汀 vs 其它他汀 RR 0.70 （95% CI 0.55-0.96)1462192923654385115846577300.860.880.900.920.940.960.981.00N=3499, 38%辛20mg,3 3%立10mg, 23%普40mg, 其他5.5%nullnull临床试验 观察指标：血脂变化 心血管主要事件（再发心绞痛、非致死性心梗、充血性心衰） 药物不良反应null单中心临床资料 null血脂达标率比较 注：全部入组人群比较null高脂血症患者TC变化情况比较 注：各组高脂血症人群比较null心血管事件发生情况比较 注：6个月内发生数据比较null心血管事件发生情况比较 注：6个月内发生数据比较null药物不良反应发生情况比较 小 结小 结治疗6个月后，尤佳与立普妥相比，具有相同的血脂达标率和LDL-C降低幅度。 尤佳与立普妥相比，心血管事件发生率和不良反应发生率无显著性差异。 null强效降脂 多重保护尤佳—阿托伐他汀钙胶囊null(1)与进口阿托伐他汀有相同的生物利用度null(2)与进口阿托伐他汀有相同的血药浓度null(3)更高的原料药质量标准null(4)更稳定的剂型——胶囊剂 外观光洁，美观，掩盖药物的不良气味，便于服用 药物被装于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加(5)尤佳的高性价比(5)尤佳的高性价比√结 论结 论 尤佳与进口阿托伐他汀钙具有相同的疗效 尤佳与进口阿托伐他汀钙具有相同的安全性 尤佳具有更高的性价比，更适合中国患者使用null