甲磺酸氨氯地平片

甲磺酸氨氯地平片 请仔细阅读并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：甲磺酸氨氯地平片 商品名称：欣络平 英文名称：Amlodipine Mesylate Tablets 汉语拼音：Jiahuangsuan AnIüdiping Pian 【性 状】 本品为白色片。 【成 份】 本品成份为甲磺酸氨氯地平。 【适 应 症】 高血压。 【用法用量】 口服：初始剂量为一日 5mg（1 片），一日 1 次，根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至 10mg（2 片），一日 1 次。 【规 格】 ５毫克*7 片 【不良反应】 患者对本品能很好的耐受。少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应，极少数病人出现心悸、乏力、头晕、瘙痒、 皮疹、失眠等轻度不良反应。据文献报道，氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良。尚 未发现与本品有关的化验室检查参数异常。 【禁 忌】 对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。 【注意事项】 1)氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，肝功能受损病人使用本品应十分小心。 (2)氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物，仅约 5%的药物以原形尿液排泄，其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此， 肾功能衰竭患者可采用正常剂量。本品不被透析。 【孕妇及哺乳期妇 女用药】 动物实验中，在推荐人用最大量的 50 倍剂量，氨氯地平除引起大鼠分娩延迟和滞产外，未显示任何生殖毒性，但用于人妊娠期 或哺乳期的安全性尚未确定，因此，仅在无其他更安全的代替药物和与疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。 【儿童用药】 尚无本品用于儿童的。 【老年用药】 老年患者可用正常剂量，但开始宜用较小剂量，再逐渐增量为妥。 【药物相互作用】 文献资料表明，氨氯地平与下列药物合用应该是安全的：噻嗪类利尿剂、B-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、长效硝酸酯 类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 【药理作用】 本品为钙内流阻滞剂。选择抑制心肌和血管平滑肌，且对后者作用更大。对周围小动脉扩张，因而可以降低后负荷。在体内有负 性肌力作用，但对人体窦房结和房室结无影响。 【药物过量】 氨氯地平严重过量可能导致外周血管过度扩张，继而出现显著而持久的全身性低血压；还可发生心动过缓，罕见有 II 或 III 度 房室传导阻滞，少数病人可停搏。对氨氯地平的过量，可采用洗胃；引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心、 肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。对于心动过缓或房室传导阻滞可给予阿托品或 葡萄糖酸钙。透析处理对药物过量的解除无效。 【药代动力学】 氨氯地平口服吸收缓慢而完全，不受摄入食物影响；次用 l 6-12 小时血药浓度达峰值，连续用药 7-8 天达稳态，生物利用度 (F)62%-80%,表观分布容积(Vd)21L/kg，血浆蛋白结合率为 97.5%，消除相半衰期( t1/2β)35~50 小时，在肝脏内进行广泛代谢 成为无活性的代谢物，90%以上的代谢物和约 5%的药物原形从尿中排出。 【贮 藏】 遮光，密封保存。 【包 装】 铝塑泡罩包装，每板 7 片，每盒 1 板。 【有 效 期】 24 个月。 【执行】 WS1-（X-262）-2004Z 【批准文号】 国药准宇 H20000708 【生产企业】 企业名称：昆明赛诺制药有限公司 生产地址：云南省昆明市黑龙潭 邮政编码：650204 电话号码：0871-5150041 3621066 传真号码：0871-3620031 网 址：http:// www. sainuozhiyao. com 本说明书来源于广药健民（www.gyjm.com.cn）