卡博平 阿卡波糖片

阿卡波糖片 请仔细阅读并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称：阿卡波糖片 商品名称：卡博平 英文名称：Acarbose Tablets 汉语拼音：Akabotang Pian 【性 状】 本品为白色或类白色片。 【成 份】 本品主要成份为阿卡波糖。其化学名为 O-4,6-双脱氧-4-[(1S，4R，5S，6S）-4，5，6-三羟基-3-羟甲基-2-环己烯基-1-氨基]- α-D-吡喃葡萄糖基- (1→4) -O-α-D- 吡喃葡萄糖基-（1→4）-D-吡喃葡萄糖。 【适 应 症】 配合饮食控制治疗Ⅱ型糖尿病。 【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为每次 50mg(1 片)，每日 3 次；以 后逐渐增加至每次 0.1g (2 片), 每日 3 次。个别情况下, 可增加至每次 0.2g(4 片),每日 3 次。或遵医嘱。 【规 格】 50mg*45 片 【不良反应】 常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少出现腹痛。如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮 食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。 【禁 忌】 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如 Roemheld 综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。 4.严重肾功能损害（肌酐清除率 25ml/分）的患者禁用。 【注意事项】 1.病人应遵医嘱调整剂量。 2.如果病人在服药 4-8 周后疗效不明显，可视情况增加剂量。 3.个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头 6-12 个月检测肝酶的变化。但停药后 肝酶值会恢复正常。 4.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应使用葡萄糖纠正低血糖 反应。 5.服用阿卡波糖片治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。 【孕妇及哺乳期妇 女用药】 因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女禁用。哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发 现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，故哺乳期妇女 禁用。 【儿童用药】 鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于 18 岁以下的患者。 【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1.本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降 至低血糖的水平，故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2.个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。.服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠 道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二基硅油有相互作用。 【药物过量】 当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖片， 一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时, 在随后的 4-6 小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。 【药理毒理】 本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而导 致肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血 糖值下降。 【药代动力学】 据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片 0.2g 的药代动力学的研究表明：口服阿卡波糖后，有 1-2％的活性抑制 剂经肠道吸收，加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的 35％。没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到 的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物 迅速完全地自尿中排出，服药剂量的 51％在 96 小时内经粪便排出。 【贮 藏】 密封，凉暗处（避光并不超过 20℃）保存。 【包 装】 铝塑水泡眼包装，15 片/板，2 板/盒或 3 板/盒。 【有 效 期】 暂定 24 个月。 【执行标准】 WS-276（X-235）-2002 【批准文号】 国药准字 H20020202 【生产企业】 企业名称： 杭州中美华东制药有限公司 本说明书来源于广药健民（www.gyjm.com.cn）