D2-315集体出品,基于张颖颖、嵇纬亚、王卉的课堂笔记
医药商品学笔记
商品的基本属性:
【使用价值和价值的区别】
1.定义:
使用价值:满足人们某种需要的属性
价值:无差别的人类劳动
2.体现关系:
使用价值:自然属性(人与物的关系)
价值:社会属性(人与人的关系)
3.是否特有:价值是特有的
没有使用价值的东西一定没有价值;又使用价值的东西不一定有价值;有价值的东西一定有使用价值;没有
价值的东西不一定没有使用价值。
【商品的基本特征】
1.具有使用价值的劳动产品;2.供他人消费即供社会消费的劳动产品;3.必须通过交换才能达到的劳动产品。
【商品的整体概念】
核心商品:商品所具有的满足某种用途的功能;
形式产品:商品成分、结构、外观、质量等有机整体;
附加商品(延伸部分):服务、优惠、送货上门
第一章 概论
一、 【医药商品】指医药商业所经营的商品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器等。
二、 【药品】指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主
治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放
射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
三、 【药品的特殊性】1.药品使用的针对性;2.两重性;3.需求缺乏价格弹性;4.药品信息的透明性;5.
功效和作用的隐秘性(药品是指导商品);6.需求的迫切性;7.质量的重要性。
【质量严格】GMP,GSP,GPP,GCP,GLP
四、 【药品的自然属性】1.功能有效性(efficacy);2.使用安全性(Safety);3.临床顺应性;4.产品
均一性(uniformity);5.质量的稳定性和有效性(Stability);6.经济性
五、 【药品的法律属性】1.药品定义的准确性;2.审批注册的严肃性;3.行业准入的限制性;4.药品宣
传的局限性(处方药,毒麻精放不做广告);5.药品保护的权利性(知识产权保护&行政保护);6.特殊药
品的垄断性。
Q:药品的整体概念?对医药企业有什么意义?
六、 【假药&劣药】
七、 【药品的分类】
(一)按医药商品来源和性状:天然药物、化学合成药物、生物技术药物
(二)按药品来源的不同:动物、植物、矿物、化学合成
(三)按我国传统习惯:中药、西药
(四)现代药和传统药的区别※:用现代工业生产出来的中药制剂属于哪一类?(复方丹参滴丸,藿香正气
水);用现代药物中提取出来的中药有效成分制备的制剂属于哪一类?(紫杉醇)
(五)按药物作用部位与作用机制分
(六)按药品的特殊性分类:普通药(毒性小、不良反应小、安全范围大)、特殊药品(毒麻精放)
(七)新药和仿制药:新药是未曾在中国境内上市销售过的药品。仿制药 SFDA 已批准上市的已有国家
的
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药品。
八、 【新药研发(R&D)】
研发流程:1.研究人体的生理功能;2.在试管和离体细胞上考察这种化合物(I 期—II 期双盲随机平行对照
试剂—III 期—IV 期)。
新药的临床试验申请(IND)和新药上市申请(NDA)::高成本(投入阈值高);周期长;高风险(技术风险和
商业风险);高收益(孤儿药,政府补贴)
九、 【国家基本药物】为保证人们用药的基本需要,药品监督管理部门筛选并公布的医疗预防、康复、
保健、计生中不可缺少的、疗效确切、毒副作用清楚的安全有效又适合国情,在使用中首选的药物。
由 SFDA 颁布。307 种=205(西药)+102(中药)。
来源:国家药品标准的品种、生产上市新药和进口药品。
遴选原则:,中西药并重。
目的:①为了本国获得基本医疗保障;②从整体上控制医疗药的费用。
十、 【基本医疗保险用药】由社会劳动保障部门制定颁布
分类:甲类目录和乙类目录
品种:国家药品标准收载的品种和进口药品。
十一、 【药物分类管制
】
作用:1.保证人民用药安全;2.提高自我保健意识;3.推动医疗保险制度改革;4.推动医疗事业发展。
处方药(Rx, Legend Drugs, POM):一般为管制药、毒副作用大的药物。用于诊断专属性强、病情严重的疾
病.
非处方药(OTC):分为甲类(红底白字)和乙类(绿底白字)。
遴选原则:应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便。
第二章 医药商品的质量和管理
� 质量和质量管理的术语、概念
� GMP
【质量提高盈利能力的两个方面】
1.市场收益:信誉品牌,销量和价格上升
2.成本减少:生产率上升,返工和废品率下降,产品担保成本下降
【质量的概念及其发展】
1.加入 WTO, 涉及医药行业的承诺有 5 项
1) 保护药品的知识产权;
2) 进口药品的平均关税由目前的 12%左右逐步降至 6%
3) 是 2001 年取消进口大型医疗器械的管制
4) 2003.1.1 开放药品分销市场
5) 开放医疗服务
二、【药品生产】指将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。
包括:①原料药生产 ②原料药制成制剂生产
1.原料药 API(Active Pharmaceutical Ingredient):用于制剂生产的活性物质,是加工制剂的主要成分。
生产过程包括:化学合成,提取,发酵,工艺组合
大宗原料药:指青霉素等传统化学原料药
特色原料药:为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药
2.药物制剂的生产(Drug Product):由各种来源和不同方法制得的原料药,再进一步制成造成适合于医疗
或预防用的形式,即药物制剂,才能用于患者。
3.原料药的生产与制剂生产有何区别?
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API 生产:化学结构变化较多,包含较复杂的化学变化和生物变化过程,具有较为复杂的中间控制过程,
生产过程中往往会产生副产物,从而通常要有纯化过程,除去杂质。
制剂生产:在生产过程中更多是物理形式上的变化,制成不同剂型的药物。
三、【药品生产的特点】1.原料、辅料品种多,消耗大;2.采用机器体系进行生产,拥有比较复杂的技术装备;
3.卫生要求严格;4.药品生产的复杂性,综合性;5.产品质量要求高,品种规格多,更新换代快;
6.生产管理法制化
四、【药品生产企业】指生产药品的专营企业或者兼营企业
特点:1.知识技术密集型企业;
2.资本密集型企业
a)药品生产企业研发新药投资很多
b)普遍实行许可证制度
c)普遍要求企业实行 GMP 要求
d)研发费用也很高
3.多品种分批生产:为满足医疗健康需要,增强市场竞争力
五、【GMP 三个要素】1.硬件(厂房、设备);2.软件(生产方式,管理办法);3.湿件(人员,是系统操纵者,
起决定性作用)
六、【GMP 的三大目标】
1.把影响药品质量的认为差错减少到最低程度
2.防止一切对药品污染现象的发生,以保证药品质量
3.建立严格的质量保证体系,确保产品质量
GMP 赋予药品质量新的概念:药品不仅要符合质量标准,而且其生产全过程须符合 GMP.
Q:比较 TQM 和 GMP 的区别?
市场竞争的五大要素:品种、质量、价格、服务和交货期
消费时首先考虑:品质、安全、有效期、价格、服务
符合性质量:指合格的产品质量,符合性程度反映了产品质量的一致性
适用性质量:。。。。
符合性与适用性的区别
ISO:一组固有特性满足要求的程度。(质量的定义)
1、 特性可以是固有的或是赋予的,赋予特性不是固有的
2、 要求指“明示的,通常含有的或必须履行的要求或期望”
药品质量:是指该药品能满足规定要求和需要的特征综合
药品的质量管理:是指在国家现有法律法规的指导下对药品的研究开发,原料药的准备,生产,经营过程指
挥和控制组织的协调活动。
第一阶段:手工或检验员质量检验控制,事后检验
第二阶段:统计质量控制(SQC),强调过程中预防性控制
第三阶段:全面质量管理 TQM(基于全员参与)“三全一多”—“全过程,全员,全组织,管理方法多样”
1、全过程质量管理;2、全员质量管理;3、全面质量的管理
产品质量+成本+交货期+服务=全面质量
全面质量管理的基本方法(工作程序)
PDCA 循环(PDCAL)
有质量管理之父戴明艘次提出,是质量管理基本工作程序
药品生产的概念
1) 狭义的生产:制造、加工
2) 广义的生产:生产是为了形成其他的物品和服务而有目的的投入物品和服务。生产要素的投入及其组合
形成产品(有形的、无形的)
生产过程包括
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1)生产要素
要素材料(变动的):(原料,辅助材料,运行材料(水,电,燃油润滑剂))
营运材料(固定的):设备、土地、厂房
人的劳动
2) 产出
包括有形的物品,无形的物品,服务
生产管理:指以工厂生产系统为对象的管理,即从生产要素准备和输入开始,经过
,制造,检验,包装
等生产转换系统,直至产品服务输出,收集产品信息等一系列管理工作。
1、 生产过程组织,包括生产过程和生产类型生产过程的空间组织和时间组织,生产方式等。
2、 生产计划,包括生产技术准备计划,生产计划与作业计划。
3、 生产控制,主要指生产进度和作业计划。
4、 人—机—环境系统
第三章医药市场与流通
医药市场
1) 市场的基本含义
1.买者、卖者进行商品交换的场所;2.商品供求关系的总和;3.指某种或某类产品现实和潜在的购物者的集合
医药市场的分类
一)按医药产品的形态分类(药品市场,医疗服务市场)
从管理角度分为:处方药和非处方药市场
研究的主要是指由药品的市场,即药品市场
二)按消费者及其购买且的分类(消费者市场和组织市场)
1、 组织市场又可分为生产者市场,中间商市场,非营利组织市场和政府市场
2、 按这种分类方法进行研究可以更好地体现以顾客为中心的指导思想
三)按区域分类(国际市场和国内市场)
国际市场按地域分:有北美市场,南美市场 国内市场又分为城市市场和农村市场
四)按环节分类(批发市场和零售市场)
批发市场是为零售企业、生产企业和其他商品转卖者提供大宗医药产品交易的市场。
医药市场的特点
一)医药市场比较集中
1、 医药市场比较集中指医药产品的需求主要集中在城镇公费医疗和医院
2、 我国药品的消费 80%在城镇,20%在农村
3、 全国有 80%以上是通过医院而到消费者手中,而只有 20%只通过零售店供给
二)相关群体主导性强
1)医师处方行为影响因素
1、 医药政策法律;2、社会文化;3、执业环境;4、患者属性;5、药厂促销(医药代表的拜访和处方量正
相关);6、药品属性;7、医生属性
2)顾客(人口统计,地理因素,行为心理因素);3)政府对医药市场的影响;4)疾病发生率
三)市场需求波动大
四)药品需求结构多样性(季节需求,首要需求和选择需求)
五)市场需求弹性复杂(药品结构缺乏弹性)
1、第三四集团对药品市场需求的影响
国外将支付医疗保障报销费用的部分(如保险公司,社保部门)称为第三方或大三集团。
将影响决定药费制度的部门称为第四集团(中国)
美国—实行医疗保险和医疗救济相结合的医疗保障制度—第三方
2、医疗保障制度是指某种组织如何筹集医疗资金,支付医疗费用规定就医办法,为居民提供医疗服务的一套
规章,规则,办法的总和。
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医疗保障制度核心内容---医疗资金的筹集,使用和管理
3、世界上主要的四中保险模型
国家(政府)医疗保险模式---英国
社会医疗保险模式---德国
商业性医疗保险模式---美国
储蓄医疗保险模式
三、国际医药市场
(一)未来药品消费结构将有所改变:1.老龄化 2.非处方药品市场越来越受到重视 3.天然药品将走俏市场
4.保健型药品
(二)世界药品市场大小及增长:美国 50%以上,日本,欧盟,医药市场将继续向新兴医药市场转移
(三)世界医药流通市场的集中度高:我国医药流通行业的集中度低、分散(多,小,散,乱),差异化程
度(服务与经营手段上)
(四)全球医药流通业的变迁—收购与兼并为必然趋势:
初级阶段:利差模式,buy and sale(差价),有规模才能赚取,改价能力。
高级阶段:FFS 模式,fee for service (规模)服务—物流技术
四、影响我国医药市场的政策因素
(一)药学经典实验证明政府监督管理不能缺失:“普强实验”
1.公共部门:不以盈利为目的,以服务大众提高公共利益为宗旨,受到公众监督,活动受法律法规
的限制,并且法律权威性
2.和部门:控制力主要来自市场,管理有充分自主,追求个人利益最大化,以利润为向导
(二)1.医药分类管理政策的影响(处方与 OTC)但生产批发管理无区别
2.GMP/GSP 认证管理
3.药品价格管理管制政策的影响
(1)药品价格决定:
影响药品需求的因素:家庭的收入水平,药品本身的价格,药品的相对价格。
影响药品供给的因素:制药企业的数量、规模,药品的价格、生产成本,以及国家的调控政策等。
诱导需求理论(induced demand theory)
罗默法则(a bed built is bed filled)
①供方的垄断:②信息的非对称性 ③支付方式与普通商品不同 ④药品的需求性较小,缺乏弹性
在现行医疗体制下真正的理性人丧失,丧失了市场自发降价方式微观调控
(三)医药企业—药品定价方法及选择
产品成本,竞争者,替代产品
政府管制:药品定价方法:①官方定价:政府定价,政府指导价
②自由定价:利润控制,参考定价,比较定价
(四)药品市场性能
产品生命周期(product life cycle)PLC
产品的开发期 介绍期 成长期 成熟期 衰退期—销售增长率判断
(<10%) (>10%) (0.1-10%) (<0)
同时间争 短(医生接受快) 仿制药出现
(创新药品首要需求刺激)
一、销售渠道的概念
1.在医药产品从医药企业向消费者或用户转移过程中,取得医药产品所有权或帮助所有权转移的所有商
业组织和个人。---药品销售渠道
2.医药销售渠道的特殊性:
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(1)比一般渠道有更严格的规定,进入壁垒高。
两证一照:营业执照,药品经营许可证,卫生许可证
(2)医药销售渠道经营的产品是一种价格弹性小的商品
(3)医药产品的使用权和消费决定权分离
三、医药产品分销渠道的类型
1.直接销售和间接销售 2.长渠道和短渠道 3.宽/窄分销渠道
四、药品销售渠道的主要环节,见打印 p9
(一)医药生产者:以营利为目的
(二)医药批发商:特点
功能作用
第五节 GSP (good supplying practice)
GSP 是药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准,而为药品经营企业制定的针对药品计划采购,购进
验收,储存养护,销售及售后服务等环节的
。
GSP 指导思想:“五个全”质量管理:全过程,全员,全方位,全动态,全循环
GSP 意义:从长远看,提高企业的综合素质,贯彻,满足药品国际贸易的要求
GSP 概念:范围:药品流通全过程;目的:保证药品质量符合质量标准;对象:药品经营企业;内容:与药
品质量相关的所有环节(药品计划采购,购进验收,储存养护,销售及售后服务等环节)
经营过程质量控制(严把五关)
1.首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
合法资格,质量保证;质量调查,确保质量
2.到货验收关:抽样检测,做好验收的原始记录
3.储存与养护环节:
4.出库复合关:
(1)三查:查品种,规格,服务。六核:核对单位,数量,包装,发票,提货人身份,车号。
(2)建立销售记录
5.售后服务关:①广泛了解用户意见; ②妥善处理
第四章 医药商品的包装
【包装的概念和作用】 1. 保护作用 2.提高效率功能 3.信息传递功能 4.商品宣传
自然功能:保护作用(最基本功能)--根据商品的运输条件和商品特性
社会功能:对商品起没媒介作用,吸引消费者,从而扩大销售占领市场的目的
【医药包装材料】指用于包装医药品的或用来包装医疗器械的包装材料,药品包装材料是指药品生产企业生
产的药品和医疗机构配制的制剂所使用额直接接触药品的包装材料和容器。
【药包材产品分类】
I 类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器
II 类药包材指直接接触药品但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用
材料、容器
III 类,除 I类 II 类以外其他能直接影响药品质量的包材(如瓶盖)
药包材采用注册制度(5 年)I 类需 SFDA 批准,II、III 类需省级 FDA 批准
药品商品名称不得与通用名称同行书写,通用名字体要大
药包材注册申请:生产申请,进口申请,补充申请
进口申请 SFDA 不予注册的情况:1.国家公布禁止使用或者淘汰的药包材 2.在规定时间内未提出再注册申请
的药包材 3.注册检验不合格的药包材。
第五章 商品条形码和药品监管码
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一、商品编码及意义:赋予某种或某类商品一个或一组有序的符号排列,便于人和计算机识别
商品编码方法:①顺序编码法(编码简单,适于容量不大)②层次编码法③平行编码法④混合编码法
二、商品条形码
1.狭义:指零售商品的条码标识,及 ENA/UPC 条码
广义:旨在供应链中流动商品
商品条码∈条码∈自动识别技术∈数据输入技术
2.管理与组织机构:
①国际物品编码协会(EAN)②美国统一代码委员会(UCC)③中国物品编码中心(ANCC)
EAN+ UCC=GSI
3.条码的定义:用一组规则排列的条空及其对应字符组成的标记,用以表示一定信息。
①条码是一个标记,表示一定的信息。
②条码是由符号图形和字符代码两部分组成。条:反射率低 空:反射率高
第六章 医药商品的广告
【狭义广告】又称商业广告,仅指营利性的经济广告。【广义广告】泛指一切营利性和非营利性的广告。
一、【药品广告基本概念】
【药品广告】是药品生产、经营企业承担费用,通过一定的媒介形式介绍具体药品品种,直接或间接地推
销自己的药品,以指导患者合理用药为目的的商业广告。
※凡是利用各种媒介形式发布的医药广告,包括药品生产、经营企业的产品宣传资料,均属药品广告。
二、【医药广告媒介】——杂志
优势:印刷精美、效果逼真、针对性强、效果理想、保存期长。
专业杂志的重要性体现在四方面:
1.选择力:接触特定目标受众的能力强。
2.有声望:注重形象及产品可信度的企业愿意花钱购买广告。
3.持久性:又较长的保存时段。
4.读者高度接受性和卷入度。
三、【药品广告媒体的评价指标】
(一)覆盖率
是指广告媒体的传播范围,主要用来衡量广告信息的传播广度。
包括两项评价指标:1.地区分布 2.覆盖人数
阅读率=阅读人数/发行数×100%
视听率=收看某一特定。。。/电视机拥有量×100%
(二)到达率
又称接触率,是指一则医药广告发布一段时间后,接触到广告的人数与媒体覆盖区域内总人数的百分比。
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到达率=接受广告信息的人数/覆盖区域总人数×100%
(三)毛评点
又称毛感点、总视听率,是指广告在各类媒体的到达率之和。
毛评点=到达率×发布次=(A媒体到达率×发布次数)+(B 媒体到达率×发布次数)
例:到达率 20﹪,发布 3次,20﹪×3=60﹪,60 个毛评点。
(四)暴露频次
是指特定时间段内一则广告到达受众的次数,即每一个家庭或个人接触到同一个广告信息的品均次数。(不
是越多越好)
暴露频次=所有家庭观看广告次数/家庭数
(五)有效到达率
又称有效暴露频次,是指在一个周期内有多少足够的广告频次,并产生的购买行为。
(六)每千人成本(CPM)
是指一则广告信息到达每 1000 个受众所花费的成本。
CPM=广告费用/受众人数×1000
(七)广告干扰度
是指在某一媒体载体中,广告版面或单位长度占载体本身内容的比率。
广告干扰度=全部广告所占媒体的时间或版面/媒体全部时间或版面×100%
四、【药品广告的主体】广告主、广告经营者、广告发布者
【广告的作用】1. 传递药品信息;2.促进销售;3.树立或加深企业形象。增强企业竞争力
第七章 医药商品的运输
一、物流与商流
例:商务分流形式
1.时间上分离
两种形式:①先付款再提货,商流在物流的前面,如紧缺药品、特殊药品的采购。
②赊销商品,即先提货再付款,物流在前,商流在后,如大宗原料药品的采购;对医院的授信。
2.环节上分离
物流和商流在环节上相分离,也是流通中常见的分离形式。
两种形式:A.商流多环节,物流少环节 B.商流少环节
3.物质上分离
有可能是商品流通中的不正常现象,应尽量杜绝。如:
只有商流没有物流的商品,比如建筑物、房子;买空卖空现象、投机
只有商流而没有物流的现象:自给产品
有时也会出现商流和物流的异向流动,发货时“张冠李戴”,从而导致企业在时间上和经济上的极大浪费。
二、第三利润源泉
商品价值=生产成品+流通成本
其中:生产成本主要包括物化劳动消耗和活劳动消耗
流通成本主要包括商流费用和物流费用
要想提高利润,就必须降低成本,因而降低成本被视为获得利润的源泉。
第一利润源泉:降低原材料的成本
第二利润源泉:提高劳动生产率以降低活劳动成本
第三利润源泉:降低物流成本(交由第三方物流分配、发送)
三、医药物流的运作特点
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1.运输
(1)医药产品具有价值高、重量轻的特点
对运输车辆的载重性能要求不高,而对车辆的卫生状况、平稳性要求很高。
(2)个别药品对运输条件有特别的要求,比如针剂类药品。
2.批次管理
医药仓储和运输等运作对批次管理提出要求。
3.温度控制:存储条件苛刻。
4.拆零作业:医药行业最后一公里,75%要进行拆零工作。
四、医药物流的合理化
基本要求:提高物流质量,提高和改善医药产品运输服务,以最小劳动损耗,取得最大经济效果,降低运
输活动中生产成本,降低医药商品价格。
1.合理组织医药商品流通:实现医药商品物流合理化的重要前提,充分考虑市场布局情况。“近者近销,供
需关系”原则。
2.合理安排运输路线
很大程度受运输路线限制
消除重复运输、倒流运输、迂回运输、过远运输
练习
如图:有 F、B、D 三个发点,各有物资 40、80、40 吨,E、A、C 三个收点,各需物资 50、60、50 吨,求空
车调运最佳
。
第八章 医药市场调研
一、【市场调研】是指以消费者需求为中心,运用科学的方法和手段,有目的,有系统地收集、分析和研究
与市场有关的信息。
二、医药市场调研的分类
(1)产品研究
①医药产品调研;②医药市场细分调研;③定价调研;④促销调研;⑤顾客满意度调研;⑥品牌形象调研
(2)市场环境调研
①竞争结构及对手的调研;②医药市场份额调研;③医药政策调研;④商圈调研;⑤医药营销形式调研;
⑥消费者行为分析(OTC 药);⑦某病种的一声处方分析
(3)商业研究
①分析渠道调研(分销商﹠代理商)
②销售分析调研
三、从事医药调研的公司的特性
四、市场调研基本步骤
五、市场调研在医药市场活动中的应用水平
六、医药市场调研研究方法
(一)二手信息分析
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报刊杂志的相关信息摘录整理;行业部门、政府部门的统计资料查询;网络资源
(二)一手调查(定量研究﹠定性研究)
案例:1.项目背景;2.研究目的(产品市场、竞争情况);3.研究方法(二手加一手);4.研究设计; 5.
研究成果(市场环境、市场大小);6.成果分析(市场机会、市场阻碍)
定性研究:医生访谈; 定量研究:结构化样本
【研究成果】(1)产品 D 投放市场后的治疗情况,品牌认知度、治疗方案;(2)品牌使用;(3)产品 D 的
品牌评估,产品使用后态度改变,产品 D的机理、未来使用;(4)产品 D的促销成效;(5)研究结果表明;(6)
促销建议
第九章 医药电子商务(见书 P181)
【考点】
1.【开办网上药店条件】互联网药品交易服务资格证书:只有连锁药店有资格;互联网药品信息服务资格
证书:都可以有.
2.哪些企业 B2B,哪些企业 B2C
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