注射用丹参多酚酸盐临床合理应用

null注射用丹参多酚酸盐的 临床合应用注射用丹参多酚酸盐的 临床合应用 基本情况基本情况主要成分 制备工艺及质量控制 含量测定 规格 用法用量 功能主治 注意事项 贮藏 主要成分主要成分丹参多酚酸盐 80%：丹参乙酸 (丹酚酸B, Salvianolic acid B ，SalB )镁(Magnesium Lithospermate B ，MLB) 20%：丹参素钾、迷迭香酸钠、 紫草酸二钾、紫草酸镁、 丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁、 异丹参乙酸二钾丹参乙酸镁（80%）丹参乙酸镁（80%）其他成分（20%）其他成分（20%）制备工艺流程及质量控制[1]制备工艺流程及质量控制[1]含量测定[2]含量测定[2]含量测定（HPLC法）[3]含量测定（HPLC法）[3]色谱柱：Agilent Extend C18 （250 mm×4.6mm，5μm） 流动相：乙腈-甲醇-甲酸-水 （10∶30∶1∶59） 检测波长：286nm 柱温：30℃ 理论板数：≥4000 溶剂：甲醇溶液。 规格规格 每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。 每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。 用法用量用法用量 静脉滴注 一次200mg 用5％葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用 一日1次 疗程2周 功能主治功能主治活血、化瘀、通脉 用于冠心病稳定型心绞痛。分级为I、II级，心绞痛症状现为轻、中度 中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸 注意事项注意事项有出血倾向者慎用 孕妇、哺乳期妇女慎用 目前尚无充分的药物相互作用研究资料 谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时， 应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作 用等问题贮藏贮藏 密闭，避光国内外研究现状国内外研究现状药物动力学 药理作用 临床应用 不良反应 溶媒 联合用药 药物动力学[4]药物动力学[4]呈二室模型，消除半衰期约1-1.5h，表观分布容积较大，提示为全身分布，峰浓度约为14 mg/L。连续给药后，药物在体内没有蓄积. 特点：代谢快，代谢产物仍然是具有相似功效的药物，肝肠循环使药物第二次发挥功效。 药理作用[5]药理作用[5]抗氧化 清除自由基、抑制脂质过氧化 抗炎 抑制前炎症因子，调节内皮素形成 抗血栓 抑制血小板聚集 抗肿瘤 作用于细胞周期，诱导细胞凋亡 微循环改善和促组织修复 改善血管内皮细胞功能，促进血管生成 临床应用[6] -[19]临床应用[6] -[19]临床应用临床应用临床应用临床应用不良反应不良反应 少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。 偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。 偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失。 不良反应不良反应溶媒[25] 溶媒[25] 一次200mg，用5％葡萄糖注射液或生理盐水250-500ml溶解后使用 联合用药（26种临床常用药）[26]-[33] 联合用药（26种临床常用药）[26]-[33] 联合用药（26种临床常用药）联合用药（26种临床常用药）溶媒：0．9%氯化钠注射液250mL或5%葡萄糖注射液 参考文献 参考文献 [1]王逸平,宣利江.中药现代化的示范性成果—丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐的研究与开发[J].成果与应用,2005,20(5):377-380. [2]李耿,史载祥,杨洪军,杜金行.丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析[J].中国药房,2009,20(3). [3] 张晓锋.HPLC法测定丹酚酸B的含量[J].中国医药指南,2011,9(11):57 -58. [4]高蕊,张颖,王书臣,许羚,郑青山.丹参酚酸盐在健康志愿者的药代动力学和药效学研究[J].中国临床药理学与治疗学,2004,9(11):1209-1202. [5]吴燕燕,孙煜,王易.丹参多酚酸盐活血化瘀作用的多元化药理作用[J].中国现代应用药学,2010,27(11):975-979. [6]颜平,罗心平,施海明,范维琥.丹参多酚酸治疗心绞痛患者的临床疗效及对血小板功能的影响[J].介入放射学杂志,2004,12,supol(2):55-59. [7]王侠,李晓庆,吴焕林.丹参多酚酸盐治疗心绞痛的非随机、同期对照临床研究[J].实用医学杂志,2010,26(1):111-113. [8]任玉芳,李芳江等.丹参多酚酸盐对不稳定型心绞痛的临床研究[J].河北医药,2008,30(7):983-984. [9]冯振花,季祥武.不稳定性心绞痛患者早期应用丹参多酚酸盐的临床研究[J].辽宁中医药大学学报,2010,12(4):54-56. [10]吴兴利,李金珉等.丹参多酚酸盐治疗老年不稳定型心绞痛的疗效与机制研究[J].现代中西医结合杂志,2010,19(13):1561-1563. 参考文献 参考文献 [11]吉佩忠，罗仲秋，王春革.丹参多酚酸盐治疗急性缺血性脑卒中的疗效[J].药学服务与研究，2010，10(1):4． [12]沈云婕，王松梅，朱珺，等.丹参多酚酸盐体外抗瘤作用研究[J].中国药房，2008，19(30):2332-2335． [13]Bloudickova S，Viklicky O.New immunosuppressive agents in chronic progressive glomerulopathies. Drague Med Rep，2004，105(3):261-269． [14]宋少华，郭闻渊，傅志仁，等.丹参多酚酸盐通过线粒体途径诱导人肝癌SMMC-7721细胞的凋亡[J].中国肿瘤生物治疗杂志，2010，17(1):62-66． [15]YIN Y，SUN Z Y，HU M，et al. Protective effects of depside salt from Salvia miltiorrhiza on temporomandibular joint under+Gz condition. Chin J Clin Pharmacol Ther，2007，12(2):159-162． [16]穆德广，金发光，楚东岭，等.丹参多酚酸盐对急性肺损伤防治作用的实验研究[J].实用医学杂志，2010，26(15):2717-2719 参考文献 参考文献 [17]黄宝杰.骶管封闭联合丹参多酚酸盐治疗腰椎间盘突出疗效观察[J].广州医药，2010，41(4):23-24． [18]陈丽丽，黄靓妹，詹红艳，等.神经肽Y、丹参多酚酸盐对癫痫大鼠海马FOS蛋白表达的影响及作用探讨[J].中国实验诊断学，2011，15(6):957-959． [19]赵忱.注射用丹参多酚酸盐治疗胸痹1例[J].吉林中医药,2010,30(7):615. [20]李慧. 注射用丹参多酚酸盐致皮疹1例[J].药物流行病学杂志,2011,20(1):41. [21]郑雪梅,温悦.注射用丹参多酚酸盐疑致口唇红肿、麻木[J].中国药物应用与监测,2011,8(5):320-321. [22]苗阳，高铸烨，徐凤芹，汪晓芳，陈可远，张东.丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的临床研究[J].中药新药与临床药理,2006,17(2):140-144. [23]金慧玲.注射用丹参多酚酸盐治疗稳定型心绞痛（心血瘀阻证）的Ⅲ期临床研究[D].成都中医药大学.2000. [24]郑建文.注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病45例[J].中西医结合心脑血管病杂志,2006,4(12):1039-1040. 参考文献 参考文献 [25]王忠壮.注射用丹参多酚酸盐与12种溶剂的配伍稳定性考察[J].中国药师，2009，2(6):774－776． [26]任贤,谢楠,徐向阳,宣利江.注射用丹参多酚酸盐与21种临床常用药品配伍稳定性研究[J].中国药业,2012,21(2):22-25. [27]张红柳.注射用丹参多酚酸盐与马来酸桂哌齐特注射液存在配伍禁忌[J].华北国防医药,2010,22(4):138. [28]罗利雄,刘大平,夏凤群.注射用丹参多酚酸盐与门冬氨酸钾镁注射液存在配伍禁忌[J].西南国防医药,2011,21(12):1362. [29]李玉真,魏福玲.注射用丹参多酚酸盐与盐酸昂丹司琼存在配伍禁忌[J]. 临床合理用药杂志,2012,5(1):64. [30]许金花,杨春红,赵林芳.注射用丹参多酚酸盐与盐酸普罗帕酮注射液存在配伍禁忌[J].解放军护理杂志,2011,28(6):8. [31]张立宁,李志敏.注射用丹参多酚酸盐与盐酸左氧氟沙星注射液存在配伍禁忌[J].中国误诊学杂志.2011,11(22). [32]路中先,仲月霞.注射用泮托拉唑钠与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌[J].齐鲁护理杂志,2011,17(12). [33]陈影。注射用丹参多酚酸盐与注射用兰索拉唑存在配伍禁忌[J].中国误诊学杂志,2011,11(15):3728. [34] 田庆锷.中药注射剂不良反应特征、原因及临床应用对策[J].中国药房,2007,18(30):2388-2389. [35]李湘平,朱敏文,朱小艳,尹桃.丹参多酚酸盐注射液使用情况分析[J].中南药学,2010,8(8):633-635.