复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效分析__200682114485673499

中成药.1997,19(7)：20－21 复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效分析 刘宗莲 高淑英 邓洁 李辉 (中国中医研究院广安门医院 100053) 提要 复方丹参滴丸治疗冠心病稳定劳累型心绞痛 62例，与消心痛组 30例比较，其治疗心 绞痛的有效率分别为 92%和 90%，两组疗效近似(P>0.05)，其对心电图的治疗有效率分别为 62.9%和 40%，两组比较有显著性差异(P<0.05)；该药还能明显减轻心绞痛的伴随症状，降 低血中胆固醇、甘油三脂及极低密度脂蛋白水平，改善血液流变性，其作用优于消心痛。提 示本药不失为治疗冠心病心绞痛的新型良药。 关键词 复方丹参滴丸 临床应用 心绞痛 血脂 疗效 血流变 丹参制剂长期以来被广泛运用于冠心病的防治。复方丹参滴丸是近年来研制的一种高效、 速效的纯中药新制剂。为观察其疗效，自 1995年 4月至 1996年 9月，用其治疗冠心病稳定 劳累型心绞痛属血瘀证者 62例，并与消心痛对照，取得了较好的疗效。现总结如下： 1 临床资料 按 1979年 9月上海全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会所修订 的《冠心病的诊断》及 1986年 11月第二届全国活血化瘀研究学术会议修订的《血瘀证 的诊断标准》选择符合冠心病稳定劳累型心绞痛属血瘀证者共 92 例，按 2：1 随机分成 2 组，其中治疗组 62例，男性 32例，女性 30例，年龄 44~75岁，平均 62.5岁，病程 3个月 －20年，平均 8.5年，合并高血压者 34人，高血糖者 17人，脑梗塞者 12人，陈旧心梗者 12人。心绞痛属轻度者 17人，中度者 36人，重度者 9人；对照组 30例，男性 15例，女 性 15 例；年龄 45~73 岁，平均 61.8 岁，病程 5 个月~20 年，平均 9 年，合并高血压者 12 人，高血糖者 9 人，脑梗塞者 7 人，陈旧心梗者 9 人。心绞痛属轻度者 10 人，中度者 14 人，重度者 6人。两组临床资料具有可比性(P>0.05)。 2 治疗方法 治疗组予天津天使力联合制药公司生产的复方丹参滴丸（批号 950411），舌下含服，每 次 10粒，每日 3次；对照组予山东博山制药厂生产的消心痛口服(批号 9504172)，每次 10mg， 每日 3 次，两组疗程均为 6 周。治疗期间停服一切扩冠、降脂药物。治疗前后查血、尿、 便常规，肝肾功能，血脂，血流变心电图，并记录临床症状变化情况及不良反应。统计学处 理采用 t检验、u检验和 x2检验。 3 治疗结果 根据卫生部制定的《新药(中药)临床研究指导原则》中胸痹(冠心病)的疗效 标准判定。 3. 1 心绞痛疗效：治疗组显效 22例(35.5％)，有效 35例(56.5％)，无效 5例(8％)，总有效 率 92％，对照组显效 9例(30％)，有效 18例(60％)，无效 3例(10％)，总有效率为 90％。两 组总有效率无显著性差异（P>0.05）。 3. 2 心电图疗效：治疗组显效 13例(21.0％)，有效 26例(41.9％)，无效 23例(37.1％)，总 有效率为 62.9％，对照组显效 4例(13.3％)，有效 8例(26.7％)，无效 18例(60％)，总有效率 为 40％。两组总有效率比较有显著性差异（P<0.05）。 3. 3 伴随症状的疗效：伴随症状主要指心悸、胸闷、口唇紫绀、舌紫暗或有瘀斑，以症状 持续出现为＋＋＋，间断出现为＋＋，偶尔出现为＋，消失为－，疗后减少两个＋为显效， 减少一个＋号为有效。治疗组总有效率分别为 88.7%(55)、93.45%(58)、80.6%(50)、74.2%(46)； 对照组总有效率分别为 83.3%(25)、70%(21)、56.7%(17)、40%(12)。其中胸闷、舌紫暗或有 瘀斑较对照组有非常显著性差异(P<0.01)，口唇紫绀较对照组有显著性差异(P<0.05)，心悸症 状两组改善无显著性差异(P>0.05)。 3. 4 血脂的变化 见 1。 表 1 观察组 对照组 例数 x ± s（mg/dl） 例数 x ± s（mg/dl） TC疗前 18 281.94±30.90 10 276.38±34.23 疗后 238.89±32.02**△ 252.62±31.75* TC疗前 37 218.65±97.83 18 214.58±95.43* 疗后 187.05±94.28*△ 208.42±92.32 VLDL疗前 36 40.06±17.70 19 41.03±18.65 疗后 35.11±16.21* 40.38±16.43 注：与本组疗前比较：* P<0.05， * *P<0.01； 与对照组疗后比较：△P<0.01 3. 5血流变的变化：见表 2。 表 2 观察组 对照组 疗前( x ± s） 疗后（ x ± s） 疗前（ x ± s） 疗后（ x ± s） 全血高切粘度（GP） 4.91±0.42 4.02±0.32*△ 4.86±0.38 4.56±0.41 红细胞压积（％） 49.20±2.74 42.28±2.12* 52.00±2.52 48.53±2.13 血沉（mm/h） 24.65±9.76 22.18±8.23 25.10±9.34 22.30±8.17 纤维蛋白原（mg%） 497.50±85.14 403.33±91.15**△△ 494.33±86.02 487.00±89.61 注：与本组疗前比较，* P<0.05，* *P <0.01；与对照组疗后比较，△P<0.05，△△P<0.01。 3. 6 毒副反应：治疗剂量复方丹参滴丸组未发现明显毒副反应，而对照消心痛组中有 4例 有头晕头胀等症状，减量为 5mgTid后症状消失，两组治疗后血、尿、便常规及肝肾功能均 无显变。 4 讨论 4. 1 以上观察表明，复方丹参滴丸能有效地缓解心绞痛，纠正心肌缺血，提示其具有降低 心肌耗氧量，改善冠状动脉血流，恢复心肌需氧和供氧平衡的作用[1]，其疗效与治疗冠心病 心绞痛的经典药物消心痛相似。 复方丹参滴丸还能较好地改善患者缺血性心电图，对缺血心肌有较好的保护作用。提示 本药可以扩张冠脉血管，增加冠脉血流量，这种作用已在实验动物身上得到证实[2]。 4. 2 基础研究表明，血脂代谢异常与动脉粥样硬化的形成和冠心病的发生发展有极为密切 的关系，复方丹参滴丸能较好地改善脂质代谢，降低血中胆固醇、甘油三脂和极低密度脂蛋 白，其对胆固醇的降低尤为明显，推测此药有防止动脉粥样硬化的发生和发展的作用，从而 对冠心病有一定的预防作用。 4. 3 复方丹参滴丸还能有效地降低全血高切粘度。降低红细胞压积，减少纤维蛋白原，提示 本药之所以缓解心绞痛，与其能改善患者的血液流变性，降低血液粘稠性，增加心肌供血供 氧有关，同时降低血液的粘稠性，也就降低了冠心病的易患因素，从而预防冠心病的发生。 4. 4 复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片三味药组成．具有活血化瘀、理气止痛之功。 现代药理表明，丹参、三七能明显扩张冠状动脉，增加冠脉血流，减少心肌耗氧量，增 加心肌的耐缺氧能力。降低红细胞压积，降低血小板粘附，显著改善红细胞变形能力，改善 血液流变性，这无疑对冠心病的发生和发展有积极的预防和治疗作用。 复方丹参滴丸的组方配伍既针对中医的病因病机，又符合现代医学的研究发现，不失为 预防和治疗冠心病心绞痛的新型良药。 参考文献： 1． 陈在嘉，等，临床冠心病学，第 1版，北京：人民军医出版社，1994；312 2． 吴乃峰，等，中成药 1993；（8）：24－25