尿畅舒胶囊对绝经后尿道综合征尿流动力学的影响

尿畅舒胶囊对绝经后尿道综合征尿流动力学的影响 DOC格式论文,方便您的复制修改删减 尿畅舒胶囊对绝经后尿道综合征尿流动 力学的影响 (作者:___________单位: ___________邮编: ___________) 【摘要】 目的 观察尿畅舒胶囊对肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者膀胱充盈期尿流动力学指标的影响。 采用随机对照、双盲双模拟的方法,选取肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者36例,分为尿畅舒胶囊治疗组(24例)和尼尔雌醇对照组(12例),分别给予尿畅舒胶囊及尼尔雌醇片治疗8周,观察治疗前后各组患者膀胱容量、膀胱顺应性等膀胱充盈期尿流动力学指标的变化。结果 治疗组及对照组患者最大膀胱容量、初始尿意容量、膀胱顺应性等膀胱充盈期尿流动力学指标较治疗前均有明显改善,差异有统计学意义(P,0.05)。治疗组和对照组比较,差异无统计学意义(P,0.05)。结论 尿畅舒胶囊治疗肾虚血瘀型绝经后尿道综合征,能有效增加患者膀胱容量,提高膀胱顺应性,降低膀胱敏感性,疗效与尼尔雌醇相仿。 【关键词】 尿畅舒胶囊,肾虚血瘀,绝经后尿道综合征,膀胱充盈期,尿流动力学 Abstract,Objective To investigate the effect of Niaochangshu DOC格式论文,方便您的复制修改删减 capsule on urodynamics in bladder filling period of patients with post-menopause urethral syndrome of renal deficiency and blood stasis type. Methods A total of 36 patients with post-menopause urethral syndrome of renal deficiency and blood stasis type were randomly assigned to two groups,the trial group (24 patients were treated with Niaochangshu capsule) and the control group (12 patients were treated with Nilestriol). All patients were treated for 8 weeks. The changes of the urodynamic indexes in bladder filling period (the capacity of the bladder, the compliance of the bladder and the sensitivity of the bladder) were compared between the two groups. Results After treatment, the urodynamic index, including the maximum cystic capacity, the volume at the first desire to void and the cystic compliance were evidently improved in both of the trial group and the control group (P,0.05). There was no statistical difference between the two groups (P,0.05). Conclusion Niaochangshu capsule is effective in treating the patients with post-menopause urethral syndrome of renal deficiency and blood stasis type. It can increase the cystic capacity and compliance, step down the sensitivity of the bladder. Its effect is similar to Nilestriol. Key words,Niaochangshu capsule,renal deficiency and blood stasis,post-menopause urethral syndrome,bladder filling period, urodynamics DOC格式论文,方便您的复制修改删减 绝经后尿道综合征(post-menopause urethral syndrome)是指绝经后妇女因卵巢功能衰退,体内雌激素水平下降,引起膀胱、尿道组织变化而出现的以尿频、尿急、尿痛、排尿困难等下尿路症状为主要现的一组症候群[1]。该病是绝经后女性常见病、多发病,临床易被误认为尿路感染,长期使用抗生素治疗而症状难以改善,往往延误治疗。目前,雌激素替代治疗(HRT)是防治绝经期相关疾病的主要措施,但用药后发现其潜在的致癌危险及其他不良反应,临床应用受到限制[2]。 本研究以尿畅舒胶囊为试验药物,尼尔雌醇为对照药物,随机选取绝经后尿道综合征患者36例进行治疗,观察比较治疗前后患者膀胱充盈期尿流动力学指标的改变情况,以期为尿畅舒胶囊的临床应用提供依据。 1 病例选择 1.1 一般资料 36例病例均来源于2007年4月,2008年12月成都中医药大学附属医院泌尿外科及妇科门诊,年龄在40,65岁之间,符合西医诊断标准及中医辨证标准。 1.2 西医诊断标准 ?有明显尿频、排尿困难(或不畅),耻骨上区隐痛,但无发热、白细胞增高等全身症状。?两次尿细菌培养,菌落数,105/mL(2 d内重复培养1次)。?尿中白、红细胞数增加不明显(,10个/HP)。?无泌尿 DOC格式论文,方便您的复制修改删减 及生殖系统肿瘤及下尿路损伤病史[3]。 1.3 中医辨证标准 参照中华人民共和国卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》,根据临床实际辨为肾虚血瘀证。主症,小便频数,小便急迫,尿道色痛,排尿困难。次症,腰膝酸痛,少腹刺痛,舌质紫黯或有瘀点瘀斑,苔薄白,脉弦或涩。 1.4 排除标准 ?未绝经患者。?尿路细菌感染者。?泌尿及生殖系统肿瘤,下尿路梗阻。?物理、化学因素对膀胱尿道的损伤。?合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。?正在服用其他相关治疗药物,不能停药。?目前正患有其他严重器质性疾病亟待治疗者。?患者属过敏体质或对研究药物或成分过敏者。 1.5 剔除和脱落病例标准 ?未按规定治疗,无法判断疗效者。?资料不全,影响疗效或安全性判断者。?治疗过程中发生意外事件而不能坚持治疗者。?治疗过程中不配合治疗者。?剔除和脱落率应,20%。 2 治疗方法 所有病例按2?1比率随机分入治疗组及对照组(即治疗组24例,对照组12例)。因试验采用双盲、双模拟的方法,故治疗组及对照组用药均采用同一外包装。患者于试验开始前1 d及试验第28日到成都中医药大学附属医院GCP中心领取药物,每次4瓶,分别标记有?、?、?、?字样,患者按???????的顺序依次开启药瓶服用。每 DOC格式论文,方便您的复制修改删减 瓶服用1周。治疗组给予尿畅舒胶囊,由成都中医药大学附属医院药剂科提供,批号040929。对照组给予尼尔雌醇胶囊及安慰剂胶囊,主要成分分别为尼尔雌醇和淀粉。尼尔雌醇片由北京四环制药有限公司生产,国药准字,H11020123。尼尔雌醇胶囊及安慰剂胶囊均由成都中医药大学附属医院药剂科提供。治疗期间停用其他相关治疗药物。共治疗2个疗程后观察疗效。 3 疗效评价 3.1 观察指标 3.1.1 膀胱容量 ?最大膀胱容量(maximum cystometric capacity),出现强烈尿意时的膀胱容量。其大小变异很大,女性约为250,550 mL,但并不代表膀胱真实容量。?初始尿意容量(volume at the first desire to void),即开始有尿意感时的膀胱容量,它代表膀胱的本体感觉。这个参数主观因素较强,变异较大。正常值为100,200 mL。 3.1.2 膀胱顺应性 逼尿肌压力增加与膀胱容量增加的比值。根据国际尿控协会(ICS)的定义可用下式表示,C,?V/?P(C表示顺应性,?P表示压力增加值,?V表示压力增加了?P时的膀胱容量增加值)。正常值为,20,40 mL/cm H2O。 3.2 指标检测方法 治疗前后各进行1次充盈期膀胱压力容积测定,记录各观察指标值。指标测定均在成都中医药大学附属医院泌尿外科尿流动力室进行, DOC格式论文,方便您的复制修改删减 由同一专职人员测定。方法如下,使用莱博瑞公司生产的尿动力分析仪。患者排尿后取截石位,经尿道插入6Fr双腔膀胱测压管,导出残余尿,在直肠内置入一水囊测压管,测定直肠压(腹压)。用近体温生理盐水以80 mL/min的速度行持续膀胱灌注,连续记录充盈期膀胱容量与膀胱内压力变化,并记录膀胱感觉。测毕排空膀胱。 4 统计学方法 采用SPSS13.0软件进行统计分析,计量指标以x?s表示。2组之间比较,满足正态分布及方差齐性者,采用成组t检验,不符合正态分布及方差齐性者用Wilcoxon秩和检验和Mann-Whitney U检验。各组治疗前后比较,符合正态分布者采用配对t检验,不符合正态分布者采用Wilcoxon符号秩和检验。P?0.05表示差异有统计学意义。 5 结果 共收集36例绝经后尿道综合征患者,治疗期间无1例病例脱落,最终进入试验统计的病例数为36例。2组患者年龄、病程分布见表1、表2,经检验,2组年龄、病程差异无统计学意义(P,0.05)。2组疗效评价指标检测结果(见表3,表5)表明,尿畅舒胶囊可提高患者膀胱容量和膀胱顺应性,与对照组相比具有一致的临床疗效。表1 2组患者年龄分布,略,表2 2组患者病程分布,略,表3 2组患者治疗前后初始尿意容量(初尿感)比较,略,表4 2组患者治疗前后最大膀胱容量(急迫尿感)比较,略,表5 2组患者治疗前后膀胱顺应性比较,略, 6 讨论 DOC格式论文,方便您的复制修改删减 尿畅舒胶囊是以黄芪、葛根、王不留行等为主药,经过现代工艺制作而成的中成药,具有益气补肾、活血通淋之功。方中黄芪补气升阳、益卫固表、利水消肿,为补气要药,善补胸中大气。大气壮旺,则气滞者行,血瘀者通,此即“大气一转,其气乃散”之意。现代药理研究表明,部分植物药具有雌激素活性的化学物质,它们的结构可能与雌激素相似或以其他方式与机体作用表现为雌激素样效应[4]。黄芪具有激素样作用,可延长小鼠的动情期,葛根成分中所含的大豆黄酮属异黄酮类植物雌激素[5],所含的葛根素具有扩张血管、改善微循环等作用[6],从王不留行中分离出的王不留行环肽A和王不留行环肽B有较强的雌激素样活性[7]。动物实验表明,尿畅舒胶囊具有雌激素样作用,大剂量用药时能够作用于垂体-肾上腺和雌激素受体,有效提高去势大鼠血雌二醇(E2)浓度,增加幼年小鼠子宫重量[8]。 本研究结果显示,尿畅舒胶囊治疗组与尼尔雌醇对照组治疗后患者的膀胱容量增加,膀胱顺应性提高,膀胱敏感性降低,差异有统计学意义(P,0.05),2组比较,差异无统计学意义(P,0.05)。提示尿畅舒胶囊对肾虚血瘀型绝经后尿道综合征患者膀胱充盈期尿流动力学指标的改善有明显作用,效果与尼尔雌醇相仿。 【参考文献】 [1] 骆 毅,于兰馥.女性泌尿外科学[M].北京,人民卫生出版社,1987.5. 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