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盐酸帕罗西汀片

2017-09-01 30页 doc 59KB 133阅读

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盐酸帕罗西汀片盐酸帕罗西汀片 商品名及别名 赛乐特 (seroxat) 英文名 Paroxetine Hydrochloride Tablets 外包装图 主要成分 主要成份是盐酸帕罗西汀,其化学名为(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-,,3,4-(甲二氧基)苯氧基,甲基,-哌啶盐酸盐。 分子式及分子量及结构式图 [C19H20FNO3].HCL 365.84 性状 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片" 为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。 药理学特征 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"是强力、高度选择性的5,HT再摄取抑制剂。它的抑郁作用和治疗...
盐酸帕罗西汀片
盐酸帕罗西汀片 商品名及别名 赛乐特 (seroxat) 英文名 Paroxetine Hydrochloride Tablets 外包装图 主要成分 主要成份是盐酸帕罗西汀,其化学名为(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-,,3,4-(甲二氧基)苯氧基,甲基,-哌啶盐酸盐。 分子式及分子量及结构式图 [C19H20FNO3].HCL 365.84 性状 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片" 为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。 药理学特征 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"是强力、高度选择性的5,HT再摄取抑制剂。它的抑郁作用和治疗强迫性神经症、惊恐障碍及社交焦虑症的疗效被认为与它所具有的特异性抵制脑神经的5-HT再摄取有关。 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"的化学结构不同三环类、四环类及现有的其它抑郁药。它对去甲肾上腺素、 多巴胺再摄取的影响极小。体外放射性配体结合试验明, "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"和毒蕈碱受体、α1、α2、β-肾上腺素受体、多巴胺受体几乎没有亲和性。 药代学特征 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"口服后本品能完全吸收,吸收后经首过代谢。正常男性每日口服本品30mg,大部分10天左右能达到稳态,极少数病人所需的时间稍长,稳态时的Cmax为61.7ng/ml,Tmax为5.2hr,Cmin为30.7ng/ml。 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"95%与血浆蛋白结合,分布于全身各组织,包括中枢神经系统,仅1%留在体循环中。其清除半衰期通常为24小时。 "赛乐特-盐酸帕罗西汀"经肝脏代谢,主要经肾脏排泄,少量由粪便排泄。其代谢物无活性。 [适应症] [作用与用途] "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力,睡眠障碍,对日常活动缺乏兴趣和愉悦感,食欲减退。 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。"赛乐特-盐酸帕罗西汀片"治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸,出汗,气短,胸痛,恶心,麻刺感和濒死感。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。焦虑的症状:心悸,出汗,气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。治疗疗效满意后,继续服用 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 服用方法 口服,建议每日早餐时顿服, "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"完整吞服勿咀嚼。 不良反应 临床对照研究观察到的不良反应为恶心、嗜睡、出汗、震颤、乏力、失眠、口干、性功能障碍(包括阳萎、射精障碍)、头晕、便秘、腹泻和食欲下降。多数不良反应的强度和频率随用药的时间而降低,通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合征的报道。 与其他SSRIs一样,有报道服用 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"造成短暂的血压改变,此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者,但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。 肝功能异常也有报道,但少有严重的肝功能异常,若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜),也有血小板减少症的少量报道。 很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道。偶有报道光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹),Neroleptic malignant 综合征(通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见,主要发生在老年人,通常在停药后迅速恢复。也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状的报道。 三环类抗抑郁药所引起的不良反应如:口干、便秘和嗜睡少见。 锥体外系反应包括口,面部肌张力障碍罕见报道,大多发生在潜在运动障碍的病人或正服用精神科药物者。 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激惹、震颤、恶心、出汗、意识模糊)也有报道。建议终止治疗前逐渐减量。 禁忌症 对 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"过敏者禁用。 注意事项 心脏: "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"与其它精神科药物一样,心脏病患者应在医生指导下服用。 癫痫:与其它精神科药物一样,癫痫患者慎用。 抽搐发作:使用 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"治疗过程中抽搐的发病率<0.1%。抽搐发作的病人应停止用药。 青光眼:与其它5,HT再摄取抵制剂(SSRIs)相比, "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"较少引起瞳孔扩大,房角变窄的青光眼患者可慎用。 电休克疗法(ECT):目前尚无有关和电休克联合治疗的临床治疗放射性的癫痫发作和/或继发癫痫。 躁狂:与所有的抗抑郁药物一样,有躁狂病史的患者要慎重使用。 驾驶/操纵机器:临床证明,服用 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"后,对认知功能或精神活动没有影响,然而与所有 精神科药物一样,服药的病人在驾车或操纵机器时,应小心谨慎。 妊娠和哺乳期:虽然动物研究表明,帕罗西汀无任何致畸性,也无胚胎毒性,但妊娠期服用 "赛乐特-盐酸帕罗西汀片"的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可使用。因抑郁症疾患本身有情绪低落、有自杀念头和自杀傾向的特点,在治疗时应密切观察患者直至症状缓解。 孕妇及哺乳 妇女用药 虽然动物研究表明,帕罗西汀无任何致畸性,也无胚胎毒性,但妊娠期服用本品的安全性尚未确定。因此妊娠期或哺乳期妇女不宜服用,除非医生认为利大于弊时方可使用。 儿童用药 因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善,帮不推荐儿童使用。 老年患者用药 老人服用帕罗西汀后,其血药浓度较成人高,为慎重起见,初始剂量宜酌减,每日最大剂量不宜超过40mg. 对驾驶员及机械 操作能力的影响 临床证明,服用本品后,对认知功能或精神活动没有影响,然而与所有精神科药物一样,服药的病人在驾车或操纵机器时,应小心谨慎。 药物相互作用 盐酸帕罗西汀的吸收和药代动力学特点,不受食物及抗酸药的影响。本品与含血清素相关的反应,表现为激越、意识模糊、大汗、幻觉、反应亢进、肌阵挛、颤抖、心动过速和震颤。色氨酸与另,5,HT再摄取抵制剂(SSRI)合用时已有不良反应报告,故本品与已知药物代谢抵制剂合用时,应使用剂量范围的低限。而当本品与已知的视临床反应(疗效及安全性)而定。 尽管本品不会增加酒精引起的智力和运动能力的损害,但服用本品的患者应避免饮酒。对健康受试者的研究表明,与氟哌啶醇、戊巴比舀或去甲羟斟安定合用时不增加镇静和嗜睡作用。但已接受神经安定类药物治疗的病人,服用本品时应注意。与大多数抗抑郁药一样,本品不能与单胺氧化酶抵制剂合用。服用本品前后两周内不能使用单胺氧化酶抵制剂。在停用单胺氧化酶抵制剂两周后开始服用本品时应慎重,剂量应逐渐增加。研究服用锂盐的 患者并未必现本品与锂盐之间有药代动力学作用,但临床经验不多,当本品和锂盐合用时应慎重、并监测血锂浓度。本品与苯妥英钠合用,会降低本品的血药浓度,增加不良反应的必生,故无原则调整初始剂量;若无原则调整为时不晚应根据临床反应。本品与抗惊厥药物合用时,也可增加不良反应的发生。 本品和华法令可能有药代动力学方面的相互作用,使得凝血酶原时间改变而增加出血。因此凡接受口服抗凝血药物治疗的病人,要非常慎重使用。和其它抗抑郁药包括5,HT选择性抑制剂一样,本品抑制肝脏细胞色素P450同功酶CYP2D6,从而导致合并用药时,由此种同功酶代谢的那些药物的血浆浓度升高,其临床意义尚未确定,合并用药时应慎重。这些药物有:某些三环类抗抑郁药(如:去甲替林、阿米替林、丙米嗪、地昔帕明)、吩噻嗪类抗精神病药(如奋乃静、甲硫达嗪)和IC型抗心律失常药(如普罗帕酮、氟卡尼)。 本品可明显增加丙环定的血浆水平,若出现抗胆碱能作用时应减少丙环定的剂量。 药物过量 临床资料表明,本品有较大的安全范围。曾有单次服用本品后可能出现恶心,呕吐、震颤、瞳孔散大、口干、烦躁、出汗、嗜睡、发热、血压变化、头痛、不自主肌肉收缩、激越、焦虑和心动过速、但无惊厥。偶有昏迷或心电图变化,但极少危及生命,多发生在合用其它精神科药物时。 无特殊的解毒药,可按其它抗抑郁药过量的常规方法处理。早期服用活性碳能延缓本品的吸收。 规格 20mg(以C19H20FNO3计算) 有效期 三年 储藏 遮光、密闭,在干燥处保存。 批准文号 (95)卫药准字J-50号 所属目录 国家、医保乙、公费 药物类别 SSRI类抗抑郁药 参考价格 136.60元/盒 生产单位 葛兰素史克 抗抑郁药-百优解-优克-奥贝汀-奥麦伦-开克-盐酸氟西汀 中文正式名 盐酸氟西汀胶囊 商品名及别名 百忧解(PROZAC) 英文名 Fluoxetine Hydrochloride Pulvules 主要成分 (土),N一甲基一3,苯基一3[(α、α、α一三氟一P一甲苯基)氧代]丙胺盐酸盐 性状 胶囊剂:为绿、白两色胶囊,每粒含相当于20mg氟西汀的盐酸氟西汀。 溶液剂:为无色透明有薄荷味的液体,每5ml内含相当于20mg氟西汀的盐酸氟西汀。 [作用与用途] 抑郁症:百优解用于治疗抑郁症状。 强迫症:百优解用于治疗伴有或不伴有抑郁的强迫观念及强迫行为。 神经性贪食症:百优解用于缓解伴有或不伴有抑郁的贪食和导泻行为。 服用方法 用于成人口服。 抑郁症——成人及老年患者:每天服用20至80mg。建议起始剂量为20mg,若数周后无明显疗效可以增加剂量,但增加剂量会增加副反应发生的可能性。 强迫症——每天服用20至60mg。建议起始剂量为2mg每天。若数周后无明显疗效可以增加剂量,但增加剂量会增加副反应发生的可能性。 神经性贪食症(暴食症)—一成人及老年患者:每天服60mg。 百优解在短期治疗期间,其半衰期为l,3天。若长期服用其半衰期可延长至4,6天。多次服用后其活性代谢产物去甲氟西汀的半衰期平均为9.3天(4至16天)。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4,5周后的相似。停止用药后,药物活性成分仍在体内存留数周。这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑。 血浆浓度不会无限制的增加。因为百优解除通过肝细胞色素P450 ? D6同功酶系统代谢外,还可通过非饱和途径代谢。因此连续服药三年的患者体内的平均血浆浓度与服药4,5周时的相似。 胶囊剂与液体剂型的药效相同。 不良反应 全身反应:衰弱,发热。 消化系统:恶心,腹泻,口干,食欲下降,消化不良,呕吐。 神经系统:头痛,紧张,失眠,困倦,焦虑,震颤,头晕,疲劳,性欲减退,抽搐(参见“注意事项”)。在临床试验中发现,服百优解的病人有1,出现轻躁狂或躁狂发作,与安慰剂接近。曾报道的其它情况还有运动障碍(包括一例口一舌一颊综合征,在停药后消失),运动障碍可产生于具有危险因素的病人(如服用与此类障碍有关的药物的病人),也有导致既往存在的运动障碍加重的报道,还曾报道有神经阻滞剂所致恶性综合征样反应——以上这些不良事件与百优解之间并未显示有因果关系。 呼吸系统:咽炎,呼吸困难。偶有肺部病变(包括具有不同病理变化的炎性过程和,或纤维化)。呼吸困难可能是唯一的早期症状。 皮肤及附件:少数病人出现皮疹和,或荨麻疹(参见“警告”)。极少数发生皮疹的病人可能出现严重的全身反应,与脉管炎有关,偶可致死。其它如多汗,血清病和过敏样反应也偶有报道。有报道个别病人出现脱发,通常是可逆的。 泌尿生殖系统:性功能障碍(性高潮延迟或被抑制)。 停服百优解时极少数病人出现一过性低血钠(血钠低于110mmol,L)。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人以及服用利尿药的患者或因其它原因导致体液耗竭的患者。 百优解上市后在临床应用中所自发报告的,在时间上与百优解应用有关但不一定具有因果关系的其它不良反应还有:再生障碍性贫血,脑血管意外,意识模糊,运动障碍(据报,一位77岁女病人在百优解治疗5周时产生“口,舌,颊”综合症工,伴有不自主伸舌运动,在停药后数月内完全消失),嗜酸细胞性肺炎,高催乳素血症,免疫相关性溶血性贫血,运动障碍可产生于存在危险因素的病人(如服用可能导致此类情况的药物以及既往存在运动障碍的加重),类神经阻滞剂所致的恶性综合征样的情况,胰腺炎,各类血细胞减少,自杀观念,血小板减少症,血小板减少性紫癜,撤药性阴道出血以及暴力行为。 禁忌症 对氟西汀过敏的患者禁用。 患有严重肾衰的患者可以服用氟西汀,但需对患者进行密切的临床观察以防止发生蓄积(GFR,10ml/min,。 哺乳期妇女禁用。氟西汀不宜用于哺乳期妇女。但是即使当母乳中氟西汀与去甲氟西汀的总含量达到70.4ng/ml,且母亲体内血浆浓度为295.0ng/ml,婴儿未见任何副反应。 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时服用。服用百优解开始前或结束后至少14天以内,不得与单胺氧化酶抑制剂同时服用。如果已经多次和,或大剂量服用百优解,则应至少间隔5周以上。 有报道若百优解与单胺氧化酶抑制剂同时服用或在停用百优解后短期内服用单胺氧化酶抑制剂,有可能导致严重的甚至致死的反应,如:高热、强直、肌肉痉挛、植物神经功能不稳、并可能伴有生命体征的快速波动以及精神状态的改变,包括极度激越并可发展为谵妄和昏迷。 注意事项 服用百优解有可能出现皮疹及过敏反应,如血管神经性水肿,荨麻疹和其它过敏反应。如果出现皮疹或其它过敏现象而无法确定病因时,应停止服用百优解。 如果病人在服用百优解期间出现痉挛发作,并怀疑百优解”可能与之有关,应停药。百优解应避免用于不稳定性癫痫患者;如用于控制良好的癫病病人,则应注意监查。有数例报道服用百优解的患者在进行电抽搐治疗时出现痉挛时间延长。 百优解主要在肝脏代谢,通过肾脏排泄,对于患有严重肝功能不全以及轻度到中度肾衰患者(GRF 10,15ml/min),应降低服用量。如:改为隔天服药。 对于患有急性心脏疾病的患者服用百优解的临床研究尚有限,因此此类病人应慎用。但在一项双盲试验中对312例服用百优解患者的心电图进行回溯性评估,未见心脏传导阻滞,平均每分钟心跳约减少3次。 百优解可能导致体重减轻,低体重抑郁症患者应注意。只有极少数抑郁症或暴食症患者在服用百优解时因体重减轻而停药。 百优解可影响糖尿病患者的血糖浓度。服用百优解期间可能会出现低血糖,停药后继而出现高血糖。应调整胰岛素和口服降糖药的剂量。 曾有报道极个别病人服药后发生异常出血,但尚未确定是否与百优解有关,其临床意义也不清楚。 尽管未见百优解会影响正常人的神经运动系统,但任何作用于神经运动系统的药物均有可能影响人的技能及判断能力。因此应告诫患者避免进行有潜在危险的活动,如:驾车、操纵机器等。 治疗初始两周甚至更长时间内可能疗效并不明显,在此期间应密切监护患者。抑郁症患者常见消极情绪并有自杀企图,这种现象可能会一直持续,直至症状有明显的改善。 孕妇及哺乳 妇女用药 孕妇:无孕妇用药的安全性数据。如果没有确实需要,孕妇应尽量避免服用百优解。动物试验并未显示服用百优解会导致畸形,但有关生殖毒性试验的数据尚不足。 哺乳期妇女:见“禁忌症”。 儿童用药 尚无儿童服用百优解的安全性及有效性的数据。 药物过量 根据现有资料,百优解的安全剂量范围很宽。自上市以来,单独过量服用百优解导致死亡的报道极其罕见。 曾有一患者服用3000mg百优解,产生了两次癫痫大发作,并自发缓解。过量服用百优解会出现恶心,呕吐。还可见有激越、不安、轻躁狂以及其它中枢神经兴奋的征候。 治疗方法:无特殊解毒药。 应开放呼吸通道。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持措施。 近期曾经服用或正在服用百优解的患者若同时服用了过量的三环抗抑郁药,应密切观察并延迟观察期。因为三环抗抑郁药或其活性代谢产物的蓄积有可能增加产生毒性反应的机率。 动物试验表明,百优解所致的痉挛发作若不能自发缓解,一给予安定可能有效。由于氟西汀分布容积大,因此对服用过量的患者采用强迫利尿、透析、血液灌注、体液交换等方法均不理想。采用活性碳与山梨醇联合治疗的效果同呕吐及灌洗相同甚至更好。 规格 20毫克,粒 有效期 3年 抗抑郁药物-左洛复-盐酸舍曲林片 商品名及别名 左洛复(Zoloft) 英文名 Sertraline Hydrochloride Tablets 主要成分 左洛复主要成分是盐酸舍曲林,其化学名为(IS-顺式)-4(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。 性状 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后,仍显白色。 药理学特征 舍曲林在体外是神经元强效和特异的5-羟色胺再摄取抑制剂,能导致动物体内5-羟色胺效应的增强,从而产生抗抑郁作用。舍曲林对去甲肾上腺素及多巴胺的神经元再摄取仅有极轻微的影响。动物长期给予舍曲林可使脑内去甲肾上腺素受体下调,与临床其它抗抑郁药物作用相一致,这种作用与临床抗抑郁症需长期给药这一事实,提示抗抑郁药物通过这一机理起作用。 舍曲林不增强儿茶酚胺活性,对胆碱能受体、5-羟色胺受体、多巴胺能受体、肾上腺素能受体、组织胺受体、GABA或苯二氮卓受体均没有亲和性。它在动物体内没有兴奋作用、镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性。舍曲林既 没有苯丙胺伴随的兴奋或焦虑,也没有阿普唑仑伴随的镇静和神经运动损伤。舍曲林既没有在功能上成为经训练后可自行摄用可卡因的恒河猴的正性增强剂,也没有作为对恒河猴的选择性刺激物而取代d-苯丙胺或苯巴比妥。 药代学特征 在50-200mg剂量范围内舍曲林表现出与用药剂量成正比的药代动力学特性。在男性,舍曲林每日口服一次50-200mg,连续用药14天后,服药4.5-8.4小时人体血药浓度达峰值(Cmax)。青少年和老年人的药代动力学曲线与18-65岁之间成人无明显差别。青年人和老年人、男性和女性的舍曲林平均半衰期为22-36小时。与终末清除半衰期相一致,每天给药一次,一星期后达稳态浓度,在这过程中有两位的浓度蓄积。舍曲林的曲浆蛋白结合率为98%。动物实验结果表明,舍曲林有广泛的表面分布容积。 舍曲林主要首先通过肝脏代谢,血浆中的主要代谢产物去甲基舍曲林的药理活性在体工于舍曲林,约是舍曲林的1/20,没有证据表明其在抑郁模型体内有药理活性,它的半衰期是62-104小时。舍曲林和去甲基舍曲林在人体内大部分被代谢。其最终代谢产物从粪便和尿中等量排泄,只有少量(<0.2%)舍曲林以原形从尿中排出。 食物对左洛复-盐酸舍曲林片剂的生物利用度无明显的影响。 [作用与用途] "左洛复-盐酸舍曲林" 主要用于治疗抑郁症和强迫症。 适用于"左洛复-盐酸舍曲林" 治疗的抑郁症包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症、抑郁性疾病的相关症状。疗效满意后,继续服用"左洛复-盐酸舍曲林" 可有效地防止抑郁症的复发和再发。左洛复-盐酸舍曲林" 也用于治疗强迫症,初始疗效后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的疗效性、安全性和耐受性。 服用方法 成人每日服药一次,与食物同服或不同服均可,早或晚均可。通常治疗抑郁症和强迫症的有效剂量为50毫克/日。 少数患者疗效不佳而对"左洛复-盐酸舍曲林" 耐受性较好时,可在几周内根据疗效逐渐增加药物剂量、每次增加50毫克,最大可增加200毫克/日,每日一次。 服药7天左右可见疗效,完全的疗效则在服药的第2至4周才显现,强迫症疗效的出现则可能需要更长时间。长期用药应根据疗效调整剂量,并维持在最低有效治疗剂量。老年患者用药无需调整剂量,用药方法同上。 "左洛复-盐酸舍曲林" 用于儿童患者的安全性和疗效资料尚不充分。在治疗年龄6-17岁的抑郁症或强迫症病人的临床试验中,显示出与成年人相似的药代动力学特点。 不良反应 治疗抑郁症和强迫症的多级药物剂量研究中,与安慰剂组相比,"左洛复-盐酸舍曲林" 可能引起的反应有:恶心、腹泻/稀便,厌食,消化不良,震颤,头晕,失眠,嗑睡,多汗,口干及性功能障碍(在男性主要表现于射精延迟)。 偶有(大约0.8%)与"左洛复-盐酸舍曲林" 用药相伴随的无症状血清转氨酶(SGOT和SGPT)升高,这些异常通常发生于用药后的前一至九周,且于停药后即可消失。 曾有低钠血症的个别报告且在停药后似乎是可逆的。有些病例可能由抗利尿激素分泌失调综合症引起。多数的报告发生在老年病人及应用利尿剂或其它治疗的病人。 在使用"左洛复-盐酸舍曲林" 的病人中曾偶有血小板功能改变和/或临床试验室检查结果异常的报告。然而一些应用"左洛复-盐酸舍曲林" 的病人发生出血或紫癜的报告,尚不清楚是否由"左洛复-盐酸舍曲林" 引起的。 在对强迫症患者的双盲,安慰剂对照研究所观察到的副反应的基本特征与在对抑郁症病人的临床试验中所观察到的相似。 禁忌症 "左洛复-盐酸舍曲林" 禁用于对舍曲林过敏者,"左洛复-盐酸舍曲林" 禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。 注意事项 肝功能不全者:"左洛复-盐酸舍曲林" 主要在肝内代谢。在一项多级剂量药代动力学研究中,轻度稳定的肝硬化患者的AUC及峰浓度约为正常人的三倍,肝硬化组病人的清除半衰期较正常人延长,但血浆蛋白的结合无明显差异。肝病患者应用舍曲林时应慎重。 肾功能不全者:由于"左洛复-盐酸舍曲林" 在体内充分代谢,只有少部分以原形随尿液排出,在多级剂量药代动力学研究中,轻中度肾功能损害(肌酐清除率20-50ml/min)或重度肾功能损害(肌酐清除率<20ml/min)的药代动力学参数(AUC0-24或峰浓度)与正常人比较无明显差异,而且半衰期及血浆蛋白结合率无明显改变。上述研究表明,由于"左洛复-盐酸舍曲林" 经肾脏排泄很少。"左洛复-盐酸舍曲林" 的给药剂量无需根据肾脏损害程度进行调整。 由其它抗抑郁药物或抗强迫症药物转换:由其它抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为"左洛复-盐酸舍曲林" 治疗的最佳时机尚无经验。转换治疗时,特别是长效药物如氟西汀,应谨慎小心,应进行慎重的药效学评价和监测。由一种选择性5,羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药治疗的清洗期目前还未确定。 躁狂/轻躁狂的激活作用:上市前的试验期间,接受"左洛复-盐酸舍曲林" 治疗的病人约0.4%出现轻躁狂或躁狂,应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时,也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂。 癫痫患者:癫痫发作是应用抗抑郁药物及抗强迫症药物的潜在危险。大约4000名接受"左洛复-盐酸舍曲林" 治疗的抑郁患者中,有3人(约0.08%)发生癫痫发作:约1800名接受"左洛复-盐酸舍曲林" 治疗的强迫症患者中,有4人(约0.2%)出现癫痫发作。所有癫痫发作尚未确定与"左洛复-盐酸舍曲林" 治疗直接相关。"左洛复-盐酸舍曲林" 还 没有在癫痫病人中作过评价,所以应避免用于不稳定性癫痫病人。对病情已控制的癫痫病人,应密切监护,任何服用"左洛复-盐酸舍曲林" 期间出现癫痫发作的患者均应停止给药。 老年人用药:在700多老年患者(年龄>65岁)参加的临床研究已证实"左洛复-盐酸舍曲林" 在这一人群应用的疗效,在老年患者中,不良反应的表现和发生率与年轻患者相近。 妊娠期用药:曾在大鼠及家兔身上进行生殖毒性研究,用药剂量分别达到人类每日毫克/公斤体重最大用药剂量的20倍和10倍。在任何剂量水平下均无致畸证据。然而在相当于人类每日毫克/公斤体重最大用药剂量的2.5倍至10倍的剂量水平下,"左洛复-盐酸舍曲林" 与胚胎的骨化延迟有关,可能继发对于胎盘屏障的影响。 在约是人类每日毫克/公斤最大剂量5倍的剂量水平下,给予母体"左洛复-盐酸舍曲林" 后继而出现新生幼子存活率降低。对于其它的抗抑郁药物也曾有过对于新生幼子存活率降低的描述,这些影响的临床意义还不明确。 对于妊娠妇女没有进行过足够的良好对照研究。由于生殖毒性研究并不总能预示人类反应,孕妇只有在利大于弊的情况下才能用药。 育龄妇女使用"左洛复-盐酸舍曲林" 则应采取足够的安全的避孕措施。 哺乳期用药:现有的关于乳汁中"左洛复-盐酸舍曲林" 浓度的数据资料非常有限。对小样本量的哺乳期母亲及婴儿的零星研究提示有含量不等的"左洛复-盐酸舍曲林" 和/或其代谢产物分泌在乳汁中,乳汁中可测出的含量不足于母体中浓度的十分之一,故哺乳妇女不宜使用"左洛复-盐酸舍曲林" 。 对驾车及操作机械能力的影响:临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响。然而抗抑郁或抗强迫症药物可以影响用以完成诸如驾车或操作机器这样的有潜在危险性的工作时所必需的精力及体能,因此这类病人服用"左洛复-盐酸舍曲林" 应小心。 单胺氧化酶抑制剂:已有临床报告"左洛复-盐酸舍曲林" 合并单胺氧化酶抑制剂包括选择性单胺氧化酶抑制剂及可逆性单胺氧化酶抑制剂治疗会出现严重反应,有时是致命的。有些病例是类似5,羟色胺综合征的表现。其它抗抑郁药物与单胺氧化酶抑制剂合用以及停用抗抑郁药物或抗强迫症药物不久是致命性的。5,羟色胺再摄取抑制剂与单胺氧化酶抑制剂相互作用的表现包括:发热,强直,肌肉痉挛,自主神经功能紊乱,易激惹,及极度激越以致发展为谵妄和昏迷。所以,服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂14天内不能服用左洛复;同样,"左洛复-盐酸舍曲林" 停用后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 自杀:由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性,并可能持续存在直到临床明显缓解时,所以在治疗早期应对有自杀危险的病人进行密切监督。 其他5-羟色胺能药物:"左洛复-盐酸舍曲林" 可抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,故与可增加5-羟色胺神经传导的药物,如色氨酸或芬氟拉明,合用时应慎重考虑,避免出现可能的药效学相互作用。 药物过量 有证据表明,"左洛复-盐酸舍曲林" 在过量服用后仍有很大的安全范围。在曾有的报告中,"左洛复-盐酸舍曲林" 单独过量服用高达8克。曾有与其它药物和/或酒精联合应用情况下涉及死亡的"左洛复-盐酸舍曲林" 用药过量的报告。因此,应对任何用药过量给予积极治疗。 过量服用"左洛复-盐酸舍曲林" 后没有特别的解毒方法及解毒剂。开放并保持气道通畅确保充分的供氧及通气。可与导泻剂合用的活性炭,可能与催吐或洗胃同样甚或更为有效,可考虑用于治疗用药过量,在对症治疗及支持疗法同时,建议进行心脏及生命体征监测。由于"左洛复-盐酸舍曲林" 有广泛分布容积,强迫利尿,透析,血液灌注及换血疗法均没有明显意义。 规格 50mg 有效期 暂定二年 储藏 密封,30?以下保存 批准文号 (98)卫药准字J-11号 所属目录 国家 药物类别 SSRI类抗抑郁药 参考价格 50mg×14片/盒:130.00元 生产单位 辉瑞制药有限公司 抗抑郁药物-兰释-马来酸氟伏沙明片 商品名及别名 兰释 性状 口服片剂 药理学特征 luvox是作用于脑神经细胞的5-羟色胺再摄取抑制剂,对非肾上腺素能过程影响很小。同时受体结合实验表明,luvox对α-肾上腺素能、β-肾上腺素能、组胺的,毒蕈硷的、多巴胺或血清因子受体几乎不具亲和性。 药代学特征 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"口服后完全吸收。服药后3-8小时即达最高血浆浓度。单剂量服用血浆半衰期为13-15小时,多次服用后的血浆半衰期为17-22小时。如果维持剂量不变,10-14天后可达稳定血浆水 平。 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"主要在肝脏中代谢,氧化成9种代谢产物,经肾脏排泄。两种主要的代谢产物几乎无药理学活性。体外结合实验表明,80%的"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"可与人体血浆蛋白结合。 [适应症] [作用与用途] 1、抑郁症及相关症状的治疗。 2、强迫症症状治疗。 服用方法 抑郁症 建议"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"起始剂量为每日50或100毫克,晚上一次服用。建议逐渐增量直到有效。常用有效剂量为每天100毫克且可根据个人反应调节。个别病例可增至每日300毫克。若每日剂量超过150毫克,可分次服用。 世界卫生组织要求,患者症状缓解后,继续服用抗抑郁制剂至少6个月。 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日100毫克。 强迫症 推荐"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"的起始剂量为每日50毫克,服用3-4天。通常有效剂量在每日100-300毫克之间。应逐渐增量直至达到有效剂量。成人每日最大剂量为300毫克,8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为200毫克。单剂量口服可增至每日150毫克,睡前服。若每日剂量超过150毫克,可分2-3次服。 如已获得良好的治疗效果,可继续应用此根据个人反应调整的剂量。如果服药10周内症状没有改善应继续使用本品。尽管尚无系统资料提示应用"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"持续治疗的最长时间,由于强迫症是一慢性疾病,可以考虑在相应患者人群中治疗时间大于10周。根据病人情况仔细调整剂量,使病人接受尽可能低的有效剂量。并应定期评估是继续治疗。也可考虑合并行为疗法。 对肝肾功能异常的患者,"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"起始剂量应较低并密切监控。 本品宜用水吞服,不应咀嚼。 不良反应 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"治疗中较常见的不良反应是恶心、有时伴呕吐,服药2周后通常会消失。 在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有: 中枢神经系统-嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤; 消化系统-便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干、不适;皮肤-多汗; 其它-无力、心悸、心动过速。 其它五羟色胺再摄取抑制剂类似,极个别报道有低钠血症,停用luvox此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起。大部分病例为老年患者。 出血性疾病:见“注意事项”。 体重增加或减少偶有报道。 如"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"突然停药,下列症状偶有发生:头痛、恶心、头晕或焦虑。 上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致而不一定与药物相关。 禁忌症 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"禁与单氨氧化酶抑制剂(MAOls)合用,如果病人由服用单氨氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意。 如为不可逆转的单氨氧化酶抑制剂,至少应停药2周。 如为可逆转的单氨氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺)可于停药后1天改服"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"。 若停用"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"治疗,在改用单氨氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。 本品禁用于对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。 注意事项 抑郁症病人自身常有自杀倾向,常在症状明显改善前持续出现。 对肝或肾功能异常的病人,起始剂量应较低并密切监控。偶尔无已知肝功异常的患者服药后出现肝酶升高,且多伴临床症状。若出现此情况,应立即停药。 动物实验未发现本品可引发惊厥,但有癫痫史的患者应慎用,如惊厥发生应立即停用"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"。 老年人常规用量与年轻患者相比无显著临床差异。然而,对老年患者调整剂量时,应缓慢增量。 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"在临床上可引起轻微心律减慢(2-6次/分)。 因临床数据不足,"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"不推荐给儿童使用。 有报告应用五羟色胺再摄取抑制剂有皮肤粘膜异常出血,如淤斑和紫癜。同时应用影响血小板功能的药物(TCAs,阿斯匹林,NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用。 孕妇及哺乳 妇女用药 动物繁殖实验未发现高剂量luvox对繁殖能力的损害及致畸作用。但通常孕期应慎服任何药物。"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"可少量排入乳汁,故服药期间应停止哺乳。 对驾驶员及机械操作能力的影响 健康志愿者,每天服用"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"150毫克,对驾驶或机械操作没有影响。但有报告表明,用药后可能会出现困倦,驾驶与操作机器者应注意。 药物相互作用 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"不与单氨氧化酶抑制剂合用 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。当与华法苓、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时,即会产生明显的临床效应。如合用,请调节这些药物的剂量。 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"可增加经氧化代谢的苯丙氮二卓的血浆浓度。 有报告表明"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度。建议"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"不与三环类抗抑郁药同时应用。 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"可提高心得安血浆水平,同服时建议减少心得安的剂量。 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"与华法苓合用两周,华法苓的血浆浓度明显增加凝血时间延长。患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时,应监测凝血时间并相应调整氟伏沙明剂量。 治疗严重的、已抗药的抑郁患者,"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"可与锂剂合用。但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。 未观察到"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"与地高辛和阿替洛尔的协同反应。 与其它精神科用药一样,在"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"用药期间应避免摄入酒精。 药物过量 症状 最常见的是胃肠症状(恶心、呕吐、腹泻)、精神不振、眩晕。其它如心脏症状(心动过速、心动过缓、低血压)、肝功异常、惊厥及昏迷等也有报道。迄今为止,报告过量服用"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"已超过300例。最高剂量为10000mg,该患者经对症治疗完全康复。偶有患者因有意服用过量"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"并合用其它药物而致较严重的合并症。因单独过量服用"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"片导致死亡者2例。 过量解救 尚无"兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"的特异性拮抗剂。如服用过量,应尽快排空胃内容物并对症治疗。建议反复使用医用活性碳。利尿和透析未见良好效果。 规格 水泡眼包装的包衣划痕片,每片含氟伏沙明50mg,30片/盒; 水泡眼包装的包衣划痕片,每片含氟伏沙明50mg,60片/盒。 储藏 "兰释-马来酸氟伏沙明片-Luvox"应保存在干燥避光处。有效期后,请勿使用。 批准文号 所属目录 药物类别 SSRI类抗抑郁药 参考价格 50mg×30片/盒:138.00元 生产单位 Solvay Pharmaceuticals B.V 抗抑郁药物-喜普妙-西酞普兰片 中文正式名 西酞普兰片 商品名及别名 喜普妙 英文名 Citalopram(Cipramil) 主要成分 每片喜普妙含相当于20mg西酞普兰的西酞普兰氢溴化物。片剂含乳糖。 性状 椭园,白色,有刻痕,(8×5.5mm)薄膜衣片,刻痕左右两边对称地标示有“C”和“N”。 药代学特征 西酞普兰的口服生物利用度大约为80%。服用每日用量后,可在2-4小时内达到西酞普兰的最高血浆水平。蛋白结合率低于80%。药物和代谢产物可穿过胎盘屏障,而在胎儿的分布则与母体相似。哺乳期妇女服用本药会有少量药物及其代谢物通过母乳进入婴儿体内。生物半衰期大约为一天半。排泄过程通过尿液及粪便。 [作用与用途] 抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。 服用方法 成人:喜普妙片剂每日服用一次。 开始时每日20mg,如临床适应,可增加至40mg每日,或有需要时增至最高剂量60mg每日。抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性-抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能,在急性期建议辅予镇静剂治疗。 不良反应 所观察到喜普妙的副作用通常很少,很轻微,且短暂。最常见的副作用有:恶心、出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在 稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。 注意事项 服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用喜普妙。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用喜普妙。但如使用短半衰期的可逆单胺氧化酶抑制剂,如moclobemide,则可于停药后一天使用。 伴肝功不全的病人应以低剂量开始治疗,并仔细监测。 孕妇及哺乳妇女用药 喜普妙对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人来说服药的好处远超理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。 动物实验未显示任何致畸可能的证据。并且,喜普妙也不影响生殖或产期状态。很少量的西酞普兰可通过母乳到达哺乳的新生儿体内。 儿童用药 临床经验不详。 老年患者用药 超过65岁的病人,剂量减半,即10-30mg每日。 对驾驶员及机械 操作能力的影响 喜普妙对认知性及精神运动性行为甚少或无影响。 药物相互作用 同时服用单胺氧化酶抑制剂可导致高血压危象。 药物过量 症状:服药达600mg:疲乏,无力,嗜睡,头晕,手颤,恶心。最高服用量纪录约为2000mg。病人在木僵及呼吸困难状态下进院,但无心脏中毒迹象。病人很快康复。 治疗:对症治疗和支持疗法。口服过量药物后尽快洗胃。插管以保持呼吸道通畅,缺氧时予吸氧,惊厥出现时予安定。建议给予24小时医疗监护。 告诫:因本品解除抑制的作用无先于抗抑郁作用,所以,病人在出现明显抑郁缓解之前仍可能持续存在自杀的可能性。 如病人进入躁狂期,应停用喜普妙,并给予精神抑制药(如高抗素)以作适当治疗。 规格 20mg片剂: 储藏 喜普妙应贮存于室温(25?以下)。 所属目录 国家、医保乙、SDA 药物类别 SSRI类抗抑郁药 参考价格 20mg×14片/盒:182.00元 生产单位 西安杨森制药有限公司 抗抑郁药物-黛力新-氟哌噻吨+美利曲辛片 中文正式名 氟哌噻吨+美利曲辛片 商品名及别名 黛力新 英文名 Deanxit 主要成分 每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨,以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。片剂含乳糖。颜色:靛蓝和藻红。 药理学特征 黛力新是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨,一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛,一种双相抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。 两种成份的合剂具有抗抑郁,抗焦虑和兴奋特性。 药代学特征 口服 "黛力新-氟哌噻吨+美利曲辛片" 均可在大约4小时达到血浆高峰浓度。氟哌噻吨的生物半衰期约为35小时,而美利曲辛约为19小时。氟哌噻吨和美利曲辛合用并不影响其单独的药动学特性。 [适应症] [作用与用途] 轻、中型焦虑—抑郁—虚弱 神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 服用方法 成人:通常每天2片 "黛力新-氟哌噻吨+美利曲辛片":早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片 "黛力新-氟哌噻吨+美利曲辛片"老年病人:早晨服1片 "黛力新-氟哌噻吨+美利曲辛片"即可。维持量:通常每天1片,早晨口服。 对失眠或严重不安的病例,建议在急性期加服镇静剂。 不良反应 "黛力新-氟哌噻吨+美利曲辛片"在推荐用量范围内,副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。 禁忌症 心肌梗塞的恢复早期。束支传导阻滞。未经治疗的闭角性青光眼。急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒。用单胺氧化酶抑制剂的病人,两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药,因药物的兴奋作用可能加重这些症状。 注意事项 若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂,应逐渐停用。 孕妇及哺乳妇女用药 妊娠期和哺乳期患者最好不使用 "黛力新-氟哌噻吨+美利曲辛片 药物相互作用 "黛力新-氟哌噻吨+美利曲辛片"可增强机体对乙醇、巴比妥和其它中枢神经系统抑制剂的反应。与单胺氧化酶抑制剂合用可能导致高血压危象。神经阻滞剂和抗抑郁剂可降低胍乙啶和类似作用化合物的抗高血压作用。抗抑郁剂还可加强肾上腺素和去甲肾上腺素的作用。 药物过量 症状:在服药过量后,美利曲辛中毒症状,特别是抗胆碱能的症状较突出。氟哌噻吨所致的锥体外副作用则极少发生。 治疗:对症治疗及支持疗法。尽早洗胃,可以服用活性碳。采用必要措施维护呼吸和心血管系统功能。此时禁忌使用肾上腺素。惊厥可使用安定。 所属目录 国家、医保乙、公费 药物类别 抗精神病药、抗抑郁药 参考价格 76.50元/盒 生产单位 抗抑郁药-盐酸多塞平片-多虑平Doxepin 中文正式名 盐酸多塞平片 英文名 Doxepin Hydrochloride tablets 性状 "盐酸多塞平-多虑平" 为薄膜包衣片,除去衣后显白色。 [适应症] [作用与用途] 抗抑郁药。盐酸多塞平片-多虑平有显著的抗焦虑和抑郁作用。用于抑郁症、躁狂症的抑郁状态及以焦虑和抑郁为主的神经官能症。 服用方法 盐酸多塞平片-多虑平口服,一次25,50mg,一日3次或遵医嘱。 注意事项 青光眼、肝功能不全、严重的心血管疾病及癫痫患者慎用盐酸多塞平片-多虑平。 规格 25mg(以多塞平计) 储藏 遮光,密闭保存 批准文号 京卫药准字(1996)第154029号 所属目录 国家、医保甲、公费 药物类别 抗抑郁药 参考价格 25mg×100片/瓶:8.00元 生产单位 北京益民制药厂 多塞平 药剂名称: 多塞平 别名: 多虑平、Doxepin、Sinequan、Doxal 分子式 主要成分和含量: 性状: 为白色结晶性粉末,易溶于氯仿,乙醇中。 药理和应用: 本品作用于神经元影响神经冲动的传导,有显著的抗抑郁,抗焦虑和 镇静作用。能加强苯丙胺的兴奋作用,拮抗利血平的镇静作用、肌肉松弛作用及抗胆碱能作用。抗焦虑作用一般几天内出现,抗抑郁作用需一周以上显效。 用法和用量: 口服开始剂量每次25mg,每日3次,逐渐增至每次50mg,每日3次。较大剂量可达每日300mg。也可每日1次,晚间服。 体内过程: 口服易吸收,4小时血药浓度达峰值。吸收后分布全身,广泛与血浆和组织蛋白结合。T1/2为8,24小时,在肝脏首过代谢,为去基多塞平,多塞平及去甲基多塞平进一步代谢,主要以代谢物形式从尿中排泄。 不良反应和注意: 常见有轻度嗜睡、口干、视力模糊和便秘,减量或继续用药时症状缓解。严重心、肝、肾功能损害,青光眼、严重脑器质性疾病者禁用。对本药有过敏史者慎用。 配伍禁忌: 制剂和规格: 片剂:10mg/片、25mg/片、50mg/片、100mg/片。 药剂名称: 米帕明 别名: 丙米嗪、Imipramine、Tofranil、Deprinol 分子式 主要成分和含量: 性状: 为白色或淡黄色结晶性粉末,无臭,味灼而麻。溶于水,乙醇;几乎不溶于乙醚。 药理和应用: 本药为常用三环类抗抑郁药。目前认为抑制症的发生与脑内NE和5-HT含量的减少有关。丙咪嗪能阻止神经末梢突触前膜对NE、5-HT的再摄取,使突触膜间隙这两种递质的含量增加,从而发挥抗抑郁作用,丙咪嗪还能提枢神经系统中NE受体和5-HT受体的敏感性。临床用于各种类型的抑郁症,对内源性抑郁症、反应性抑郁症疗效好,对更年期抑郁症、神经官能症的抑郁症及强迫症也有效。尚可用于小儿遗尿症。 用法和用量: 口服:治疗忧郁症,开始剂量每次25mg,每日3次;逐渐增加至每次50mg,每日3,4次。维持剂量为每日75,150mg。青少年和老年患者的推荐量为每次10mg。每日,次。治疗儿童遗尿症,6,12岁,每日25mg;12岁以上,每次50mg,睡前服。 体内过程: 口服吸收良好,2,8小时血药浓度达峰值。广泛分布全身各组织。血浆蛋白结合率为89,94%。T1/2为8,19小时。在肝脏通过首过代谢,并主要以代谢物形式从尿中排泄,亦能随乳汁排出。 不良反应和注意: 常见不良反应为口干、心动过速、出汗、视力模糊、眩晕,有时出现便秘、失眠、精神紊乱、胃肠道反应、荨麻疹、震颤、心肌损害,起立性低血压,偶见白细胞减少。服药期间忌用升压药。高血压、动脉硬化、青光眼患者慎用。癫痫病人、孕妇忌用。用量较大或较长期用药者宜作白细胞计数及肝功能检查。 配伍禁忌: 本品及其它三环抗忧郁药能增强去甲肾上腺素等拟交感神经药的升压作用,故治疗期间禁用升压药。与单胺氧化酶抑制剂合用 可引起兴奋、惊厥等严重反应。如需合用,二者剂量均应减小。三环类抗抑郁药能抑制肾上腺素能神经元摄取胍乙啶、苄胍等,阻断后者的降压作用,故应改用其它类型的降压药。巴比妥类促进三环抗忧郁药的代谢,减低其抗忧郁作用。 制剂和规格: 片剂:12.5mg/片、25mg/片。 盐酸米安色林片-特文 中文正式名 盐酸米安色林片 英文名 Mianserin Hydrochloride Tablets 主要成分 本品主要成分盐酸米安色林,其化学名:1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-a]氮杂卓盐酸盐。 分子式及分子量 分子式:C18H20N2?HCL 分子量:300.08 性状 本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。 药理学特征 盐酸米安色林在化学结构上是一个非三环类抗抑郁药,它的活性成分属于哌嗪-氮卓化合物。由于其化学结构中没有三环类抗抑郁药的基本侧链,这一侧链被认为是与三环类抗抑郁药的抗胆碱能作用有关。因此,盐酸米安色林没有抗胆碱能的不良反应。盐酸米安色林抗抑郁效果与当前所使用的其它抗抑郁药相似,但它兼有抗焦虑的作用。 盐酸米安色林具有良好的耐受性,特别是对老年患者和心血管病患者。盐酸米安色林在治疗剂量时,没有抗胆碱能作用,也不产生明显的心血管系统反应。与三环类抗抑郁药相比较,即使服用超剂量盐酸米安色林,也甚少有对心脏有毒性作用。盐酸米安色林不拮抗拟交感神经药物,不拮抗高血压药物(苄二甲哌)或a-受体阻滞剂(如氯压定、甲基多巴),也不影响香豆素抗凝剂,如苯丙香豆素的作用。 [适应症] [作用与用途] 适用药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。 服用方法 成人:开始时30mg/日,根据临床效果逐步调整剂量。有效剂量为30-90mg/日(一般为60mg/日)。 注意:1.每日量可分次服用,但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。 2(临床症状改善后,仍应维持几个月的药物治疗。 3(服法:本药为水溶性薄膜衣片,应用少量水吞服,不可嚼碎。 不良反应 1.偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡,但为了保证最有效的抗抑郁作用,不应减低盐酸米安色林的剂量。 2(与抑郁症有关的一些症状如:视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上,这些症状随病情好转而有所下降。 3(急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐,癫痫发作,严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法,以维持生命功能。 禁忌症 躁狂症病人禁用。 注意事项 1.盐酸米安色林在服药最初几天内,可能影响精神运动性功能,服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者,一般应避免从事危险性工作,如驾车或操作机器。 2(盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样,对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。 3(曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制,主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右,停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状,则应作血常规检查,这一副反应可见于各种年 龄,但老年人中更易发生。 4(当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时,应采取常规预防措施,并严密检查其同时服用的其它药物剂量,虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用,但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍应加强观察。 老年患者用药 老年人:开始不超过30mg/日,应在密切观察下逐步增加剂量。一般服用稍低于正常维持量的剂量,即可匹敌得满意疗效。 药物相互作用 1.盐酸米安色林能加剧乙醇对中枢的抑制作用,故应劝说病人在治疗期间禁酒。 2(盐酸米安色林不应与单胺氧化酶抑制剂同时服用,停用单胺氧化酶抑制剂两周之内也不应服用本药。 3(盐酸米安色林与苄二甲哌、氯压定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(单独使用或与肼苯吡嗪合用)均无相互作用,但是建议监测同时服用降压药病人的血压。 规格 30mg 特文-治疗各型抑郁症 特文 (原名:脱尔烦) 片剂 Tolvon 制造商南京欧加农 成分 盐酸米安色林 mianserin HCl 片剂 60 mg x 30 片 (,325) 适应症 各型抑郁症。 用法用量 成人初始量30-40 mg/日,逐渐调整至30-90 mg/日。参阅说明。 不良反应 轻躁狂,癫痫发作,低血压,关节痛,浮肿,男性乳房发育。肝功能损害。偶有造血功能损害。 禁忌症 躁狂症。
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