注射用盐酸去甲万古霉素

注射用盐酸去甲万古霉素 Zhusheyong Yansuan Qujiawangumeisu Norvancomycin Hydrochloride for Injection [页号]:中国药典2005年版—468 [修订] 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含50mg的溶液，溶液应澄清;如显浑浊，与1号浊度液(附录?B)比较，均不得更浓;如显色，与橙黄色6号标准比色液(附录? A第一法)比较，均不得更深。 无菌 取本品，用0.9%无菌氯化钠溶液溶解后，转移至0.9%无菌氯化钠溶液中，制成每1ml中含供试品8.9mg的供试液，经薄膜过滤法处理，用pH7.0无菌氯化钠—蛋白胨缓 依法检查(附录Х? H)，冲液分次冲洗，(每膜不少于500ml)，以枯草芽孢杆菌为阳性对照菌, 应符合规定。 有关物质 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符合规定。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。每1mg的CHNO万古霉素单位。 659Cl相当于1025去甲73224 【规格】 0.39g(40万单位)(按CHNO 659Cl计)73224 [增订] 细菌内毒素 取本品，依法检查(附录?E)，每1mg去甲万古霉素中细菌内毒素的量应小于0.25EU。 [删除] 热原