为了正常的体验网站,请在浏览器设置里面开启Javascript功能!

秋水仙碱片

2017-09-02 2页 doc 18KB 33阅读

用户头像

is_633808

暂无简介

举报
秋水仙碱片秋水仙碱片 [修订] 秋水仙碱片 Qiushuixianjian Pian 行业文档 (word可编辑版) Colchicine Tablets 书页号:2005年版二部,412 [修订] 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶 液主峰的保留时间一致。 【检查】含量均匀度 取本品1片,置50ml(0.5mg规格)或100ml(1mg规格)量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水适量”起,依法测定,应符合规定(附录? E)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)...
秋水仙碱片
秋水仙碱片 [修订] 秋水仙碱片 Qiushuixianjian Pian 行业文档 (可编辑版) Colchicine Tablets 页号:2005年版二部,412 [修订] 【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶 液主峰的保留时间一致。 【检查】含量均匀度 取本品1片,置50ml(0.5mg规格)或100ml(1mg规格)量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水适量”起,依法测定,应符合规定(附录? E)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按秋水仙碱峰计算应不低于5000,秋水仙碱与相邻色谱峰的分离度应符合规定。 测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于秋水仙碱1mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇1小时使秋水仙碱溶解,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取秋水仙碱对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 [增订] 【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录? C 第三法),以水200ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取秋水仙碱对照品适量,加水溶解并定量制成每1ml中含秋水仙碱2.5μg(0.5mg规格)或5μg(1mg规格)的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法,分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各100μl(0.5mg规格)或50μl(1mg规格)注入液相色谱仪,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
/
本文档为【秋水仙碱片】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。 本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。 网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。

历史搜索

    清空历史搜索