健脾八珍颗粒的研制

健脾八珍颗粒的研制 2o07年 广东微量元素科学 GUANGDONGWEILIANGYUANSUKEXUE第14卷第9期 文章编号:1006—446X(2007)09—0047—04 健脾八珍颗粒的研制 陈三宝邹立亮 (1.宜春学院生物研究所,江西宜春336000; 2.宜春学院化学与生物工程学院,江西宜春336000) 摘要:为筛选出最佳的健脾八珍颗粒处方,以其成型性,溶解性为筛选指标,筛选出处方中加入 辅料的品种及配比.结果明,健脾八珍颗粒的原粉中加入2倍量的糊精和25%的蔗糖,并以 2%的CMC—Na作为助悬剂,15%的自制变性淀粉胶(SWJ)为黏合剂为最佳处方.所得产品溶 解性,成型性能均较好. 关键词:健脾八珍颗粒;成型工艺;颗粒溶解性 中图分类号:R282.71文献标识码:A 健脾八珍颗粒系健脾八珍糕的剂型改良,健脾八珍糕古名八仙糕,载于明代御医陈实功着的 《夕科正宗》一书中.原方是陈实功根据明代皇室小儿肠胃弱,消化不良,食少腹胀,面黄肌瘦等 症而研制,后为历代治疗疳积的常用处方,亦为清朝宫廷补益之成方….处方中主含了八味药食 兼用的植物:党参,白术,茯苓,山药,莲子,芡实,薏苡仁,扁豆等,具有扶脾益胃,补中益 气,健脾止泻,宁心安神等作用.经微量元素研究,健脾八珍糕中含有较多的必需微量元素(8 种),其中以Fe,Zn,Mn,Cu含量较高,而有毒有害微量元素sb,Bi和As均在控制范围以内. 该方配伍合理,性味中和,无偏寒偏热之弊,用于老年,小儿及病后脾胃虚弱,消化不良,面色 萎黄,腹胀便溏等症,久服可有健脾开胃,益气生血之功.是具有悠久历史的保健食品,远在清 光绪甲午年间已驰名遐迩. 健脾八珍糕原有处方中含米粉及蔗糖的量超过93%,所含有效成分bkff~/J,,服用量大,同时, 产品质地坚硬,表层易脱粉,吸潮,生虫等,产品质量难以保障,给生产,储运和人们使用带来诸 多不便.作者曾通过减去八珍糕中的非有效成分米粉及减少蔗糖比例而制成颗粒剂,使之既保留原 有功效,又具有体积小,用量少,携带,使用方便,质量稳定,且适合机械化生产等优点.然而该 配方中含植物性纤维多,弹性大,难黏合制粒;同时,原粉溶解时易沉淀.针对这些特点,本文在 多次试验的基础上,以其成型性,溶解性为筛选指标,对该颗粒剂的制备工艺进行了研究. 1材料与 1.1材料与设备 党参(炒),白术(炒),茯苓,白扁豆(炒),薏苡仁(炒),山药(炒),芡实(炒),莲子,陈皮 (由江西百神药业有限公司提供),糊精,蔗糖,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)(湖洲展望化学药业有限公 收槁日期:2007—06—12 作者简介:陈三宝(196一),男,江西高安人,副教授,研究方向:食品及药物制剂研究开发.E-marl:c3b@sina,corn 一 47— 2007年 广东微量元素科学 GUANGDONGWEIHANGYUANSUKEXUE第14卷第9期 司),自制变性淀粉黏合剂(SWJ),羧甲基纤维素钠(CMC—Na)(上海步灵工贸有限公司)等,所有 辅料均为食用,药用级. 电子天平;电热恒温鼓风干燥箱;WK60微型摇摆式颗粒机;粉碎机,混合机,分样筛. 1.2制取健脾八珍颗粒的工艺【.】 辅料黏合剂 上上 植物原料一洗净一烘干—炒炙一粉碎—过筛一混合一制软材一制颗粒—烘干一整粒一成品 1.3操作要点 1.3.1植物原料的处理取党参(炒)55.8g,白术(炒)36.7g,茯苓110g,白扁豆(炒)110g, 薏苡仁(炒)110g,山药(炒)110g,芡实(炒)110g,莲子110g,陈皮27.5g,粉碎成细粉,过 120目筛,混合备用., 1.3.2辅料的准备及混合预先将蔗糖用粉碎柳粉碎—遍,过100目筛;糊精过120目筛,PV吸 CMC—Na配成10%的溶液,SWJ配成20%的溶液.将所有粉状物料按照配料比投入混合机中进行 混合. 1.3.3制软材待物料在混合机中混合均匀后,缓慢加入黏合剂CMC—Na,PVP或SWJ溶液, 调整物料湿度,制成软材,软材的软硬度以手捏能成团,轻压则散为好. 1.3.4制颗粒将制好的软材投入摇摆式颗粒机中进行造粒,以14目筛制粒. 1.3.5烘干将湿颗粒置于电热叵温鼓风干燥箱中干燥,干燥终点以颗粒水分不超过3%为宜. 1.3.6整粒将干燥颗粒用10目和65目分样筛整粒,保留通过10目筛而未通过65目筛的 产品. 2结果与讨论 2.1辅料的用量考察 根据初步试验的结果,选择既有助于颗粒的制备,又有助于颗粒的溶解及溶解后混 悬的材料作 为辅料.初步确定以糊精,蔗糖,CMC—Na,SWJ,PVP等为辅料,根据表1所示配方进 行筛选. 表1不同处方配比的筛选 实验号 植物原料粉 糊精 ?MC—Na* PVP术 SWJ 111 — 11 211 1一一 一 0.150.2 11 22 22 0.150.2 *CMC—Na,PVP用量单位为%. 2.2不同处方的制粒,溶解情况 按表1处方配制颗粒剂,观察制粒过程的成型性,颗粒的溶解情况. 成型性试验:实验得到的颗粒80%在10,65目之间者,为成型性一般;粒度在10, 65目之 一 22 11,'1 1: 2007正 广东微量元素科学 GUANGDONGWEILIANGYUANSUKEXUE第14卷第9期 间的颗粒多于92%者,为成型性好. 溶解情况试验:称取样品颗粒5g,加入沸水100mL,搅拌振荡5min,观察溶解情 况.溶出速度快,静置片刻有棕色沉淀,混悬不均匀为溶解情况差;溶出速度快,呈混悬型溶 液,静置片刻有棕色沉淀为溶解情况一般;溶出速度快,混悬均匀,静置片刻无沉淀为溶解情况 好.试验结果见表2. 表2不同处方的制粒与溶解情况 综合表2考察结果,以处方J,K为较好选择,但考虑到辅料用量与制剂操作成本,且处方K 比处方J无明显优势,所以选择处方J作为最佳选择. 2.3矫昧剂的用量考察 处方中所有物料均无不良臭味,也基本无苦味,所以只需加入少量矫味剂就能使口感更好. 保留原方中的蔗糖作为矫味剂,经实验,蔗糖用量为25%左右口感最好.同时,实验表明,单纯 使用蔗糖作为赋形剂的颗粒剂在贮存时容易结块,影响产品的溶解性,而且产品口感不温和.所 以,赋形剂选择加入一部分糊精以改善产品的贮存性,黏合性和口感,同时,糊精也是一种很好 的赋形剂,它能增容,也能使颗粒剂更易溶于水,但加入量过多则体积过大,因此,糊精的加入 量必须恰当. 2.4产品质量指标 2.4.1感官指标色泽:棕黄色,均匀一致,无杂质;组织形态:颗粒状,无结块,颗粒度为粒度 在10,65目之间的颗粒多于90%;滋味及冲调性:滋味清甜,冲调性好,速溶,略有焦香味. 2.4.2理化指标溶解性:易分散于水;水分?3%;W(Pb,以Pb元素计)?0.5mg/kg;w(As,以 As元素计)?0.3mg/kg;w(Cu,以Cu元素计)?2.5mg/kg. 2.4.3微生物指标细菌总数?100个g,大肠杆菌?3个g,致病菌不得检出. 2.4.4保质期成品在常温下保质期为18个月. 3小结 (1)处方中CMC-Na,PVP,swj作为黏合剂及助悬剂,CMC—Na黏合作用弱而助悬效果 较好,PVP黏合作用及助悬效果一般,swj黏合作用强,助悬效果较好.最佳用量为:CMC—Na 2%.swj15%o - 49- 20o7年 广东微量元素科学 GUANGD0NGWEIUANGYUANSUKEXUE第l4卷第9期 (2)适量的糊精与蔗糖作为赋形剂可改善产品的黏合性,助悬效果和口感,同时能增容和助 溶.最佳用量为:糊精38%,蔗糖25%,植物原粉20%. (3)本颗粒剂系健脾八珍糕的改良剂型,其制作是采用植物原粉与合适辅料混合均 匀后,制 原混悬型颗粒剂,所得颗粒剂有口感较好,无不良气味,利于吸收,稳定性好,携带方 便,易于 服用等优点. 参考文献: [1]陈实功.外科正宗[M】.北京:人民卫生出版社.1956. [2]龚跃新.健脾八珍糕微量元素的研究[J】.山西中医,1989,2:44. [3]富志军,李娟.复方丹参混悬型无糖颗粒剂的研究[J】.中成药,2004,26(12):984— 987. [4]张雁,李健雄,张名位,等.苦瓜颗粒冲剂的工艺研究[J】.食品工业科 技,2006,27(7):108—109. , PreparationofGranuleforHealthySpleen CHENSanbao,ZOULiliang (1.BioengineeringResearchInstituteofYiehunUniversity,JiangxiYiehun336000,China; 2.CollegeofChemistryandBioengineeringofYiehunUniversity,JiangxiYiehun336000,China) Abstract:Toselecttheproperexcipientsofgranuleforhealthyspleen,building— uppropertiesand solubilitywereusedasthejudgementcriteria.thekindsandratiooftheexcipientsweresieved. The resultsshowproperereexcipentcombinationconsistedofoneportionoftheextractofgranuleforhealthy spleen,2timesdextin,25%sucrose,2%CMC— Naand15%modifiedstarch.Itconcludestheprocessarid itsexcipentcombinationisbetterthantheotherprocessofformulation. Keywords:granuleforhealthyspleen;processofformulation;solutionofgranule 《医学信息》手术学分册2008年征订启事 《医学信息》手术学分册(ISSN1006-1959CN61-1278/R)是由中华人民共和国科学 技术部主管国家级 科技期刊.是中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊,中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊,中国期刊全 文数据库全文收录期刊,中国期刊网,中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊.主要栏目有:专家论坛,临床 论着,短篇论着,经验交流,综述与讲座,研究生园地,新技术与新方法介绍,经验与教训,药物与临床, 园地等. 2008年《医学信息》手术学分册的征订工作现已开始.本刊为月刊,国内外公开发行.每本定价8元(含 邮资),全年定价96元.全国各地邮局均可办理征订,邮发代号:52-88,编辑部也可直接办理订阅. 编辑部地址:河南省卫辉市健康路88号新乡医学院第一附属医院 邮编:453100 电话:0373—4402935 传真:0373—4402794 E—mail:yXXXSS1987@126.com - 50-