复方甲硝唑漱口液配方的改进

复方甲硝唑漱口液配方的改进 专业技术篇临床制剂 复方甲硝唑漱口液配方的改进 江苏南通市药品检验所(226006)谢玲陈悦翟美华 复方甲硝唑漱口液是一种医院自制复方制剂,由甲硝唑, 醋酸氯己定,薄荷脑,糖精钠,尼泊金组成,用于防止口腔感染, 含量测定采用高效液相法,但由于医院目前没有高效液相色谱 仪,固此含量测定实际不能进行我们试验改用双波长分光光 度法进行含量测定,发现尼泊金和糖精钠在220400rim波长 处有干扰,针对这种情况,我们对配方进行了改进,去掉配方中 的尼泊金.并将糖精钠换成甜菊素,避免了含量测定的干扰:为 保证改进处方后的漱口液也具有良好的杀菌消炎作用,我们将 按原配方和按改进后的配方制得的制剂进行卫生学对比实验, 进行考察.结果如下 1按两种配方配制溶液 我们按原配方取甲硝唑,醋酸氯己定,薄荷脑,糖精制,尼 泊金配制60Oral溶液,分装成每瓶1[】【]m1;另按改进后配方取甲 硝唑,醋酸氯己定,薄荷脑,甜菊索配成60Om1溶液,分装成每 瓶100ml 2卫生学桂验 取样品l0m1,无菌操作加人装有直径50ram孔径 045urn微孔滤膜的薄膜过滤器内过滤,用生理盐水冲洗滤膜3 砍,每砍lO0ml,取出滤膜,置于lo0m1生理盐水中,剧烈振摇, 成供试液,并进一步稀释,依药典方法测定细菌数和霉菌数.另 取供试液三份各10ml,其中两份分别加入l00m1胆盐乳糖培养 基,第三份加入100ml营养肉汤培养基,培养18,24n,分别测 定大肠杆菌绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌,并做阳性和阴性对 照,结果见表. 3小结 31上结果表明.醋酸氯己定本身具有消毒和防腐功能,不 加尼泊金,能满足药品卫生学要求 32将糖精钠改为甜菊素,其效果一样,口感更佳,同时我们 进行了回收率试验表明对含量测定没有干扰 33医院在审定药剂处方时,既要合理设置配方,同时又要根 据医院仪器设备情况,制定制剂检验方法,保证制剂安全,有 效.【200109~收稿) 表1复方甲硝唑漱口液配方改进前后卫生学检验结果比较 观察时间改进前配方改进后配方 【月数)杂菌总数(个)菌总数(个)致病菌(金菊,大肠,绿脓)杂菌总数(个)菌总数(个)致病菌(盒菊,大肠,绿脓) 500毫升大输液装量改进 福建省泉州市第180医院(362000)杨韶明高乃武 我院制剂室采用500毫升输液瓶,配制250毫升注射液. 应用于临床,较好地解决了加药困难可能带来的浪费,污染等 问题.深得临床的好评.现如下: 1可行性探讨 11临床用药情况大输液作为载体在临床发挥着重要的作 用,也越来越多地被临床医生所采用,且用量越来越大.特别是 中药注射液更是不断投放市场.如肝利欣注射液,刺五加注射 液,参麦注射液等,最多加药量可达1oo毫升 】.2大输液在临床使用情况无论是250毫升或500毫升的 大辅液.其剩余空间都是有限的.所以按医嘱执行.为达到加药 的目的,护士必须先将瓶内液体排放尽.这样不仅造成浪费.而 且给已是超负荷工作的护士增加了大量的工作,甚至一不小心 还会造成感染 13技术优势医院制剂现大多采用联动线自动化生产,用 250毫升输液进行生产时,需要专用瓶套,而用500毫升辅液灌 装250毫升大输液时,除装量调整外.在联动线上不需其他附 加工作,所以从生产环节来讲改用新包装更有优势 2嗣剂生产 用500毫升输液瓶生产250毫升注射液.生产时除对装量 需进行调整外,其他在技术上完全一样,这样就省去了许多的 工作.特别在前期准备工作中,因只有一个规格的瓶子,省去了 许多计算,也防止了瓶子不够或剩余造成的不便.而且在灌装 过程中规格转换随意.更适合于基层医院制剂的生产 3小结 医院制剂要面向临床.为临床解难.这是今后医院制剂发 展的重要方向.我院灭菌制剂室通过对装量的改变.使长期困 扰临床的难题得到了很好的解决.由于输液瓶单一,使制剂生 产变得简单和轻松,准备工作量也减轻,新的包装对于医院和 厂家都具有很好的发展前景和推广价值. {200】0230收稿) 首都医葑2?1.8(11),37