[精品]避孕药注射剂检查记录

[精品]避孕药注射剂检查记录 附3 避孕药注射剂检查记录 样品名称 样品编号 产品规格 到货日期 产品批号 检查日期 生产企业 抽样数量 每批取20支样品，置自然光亮处检视。 检 查 项 目 规 定 检查结果 感观 洁净、封头圆整、印字应清晰 包 装标识或标签主要 品名、规格、批号不得缺项 容不得有裂瓶(纹)、封口漏气 漏液 器 及瓶盖松动现象 色泽 色泽均匀，不得有变色现象 混色点、色块 不得有 悬 药物颗粒细度 均匀一致，无结块现象 内液 容长霉 不得有 物 溶液状态 色泽均匀、透明 油 溶色点、色块 不得有 液 长霉 不得有 检查结论: 检查人: 附表4 避孕药植入剂检查记录 样品名称 样品编号 产品规格 到货日期 产品批号 检查日期 生产企业 抽样数量 取样品5套置自然光亮处检视。 检查项目 规 定 检 查 结 果 性状 性状与质量标准和说明书的描述一致 色泽一致，无全部或局部色泽变化 药芯外观 异物、色点均不得有 无发霉、潮解现象 色泽一致，有弹性 医用硅胶管 封堵口严密，无漏药现象 管壁无裂纹，无异物，无色点 检查结论: 检查人: 附表5 宫内节育器检查记录 样品名称 样品编号 产品规格 到货日期 产品批号 检查日期 生产企业 抽样数量 取样品10套置自然光亮处检视。 检查项目 规 定 检 查 结 果 应清洁 表面清洁度 不允许有发黑、发黄现象 应光滑 不允许有裂纹、斑痕、毛刺、锋棱等缺陷 表面光滑度 TCu等开放式IUD的铜套管允许有合模线 和浇口修正后的痕迹 转角圆弧内侧处的螺旋 圈应排列均匀紧密 宫腔形IUD 元宫形IUD 其余部位螺旋圈应匀整， 铜螺管旋合 不得有明显离距现象 排列 螺旋圈应排列整齐、紧 VCu IUD 密，不得有扭曲、重叠和 离距现象 检查结论: 检查人: 附表6 橡胶避孕套检查记录 类 型 样品编号 标称宽度 到货日期 产品批号 检查日期 制 造 商 抽样数量 检查 项 目 及 规 定 检查结果 是否有制造商名称 ?有 ?无 是否有批号 ?有 ?无 纸 是否有生产日期 ?有 ?无 是否有失效日期 ?有 ?无 箱 箱体有无损坏 ?有 ?无 纸箱有无潮湿 ?有 ?无 是否有制造商名称 ?有 ?无 是否有批号 ?有 ?无 是否有生产日期 ?有 ?无 是否有失效日期 ?有 ?无 消 装量与标示数量是否相符 ?是 ?否 盒有无分层 ?有 ?无 费 有无严重挤压、损坏 ?有 ?无 盒有无变色 ?有 ?无 包 装 消费盒是否洁净无污染 ?是 ?否 消费盒是否潮湿 ?是 ?否 有无润滑剂渗漏造成的油渍现象 ?有 ?无 是否有可辩认的制造商标识 失效期限喷墨字迹是否清晰可密(如商标或名称) ?有 ?无 辩、牢固耐久 ?是 ?否 封是否有批号 ?有 ?无 铝箔膜有无分层 ?有 ?无 包有无漏油 ?有 ?无 是否清洁无掉色 ?是 ?否 装 单 有无空袋 ?有 ?无 个 胶膜色泽是否均一 ?是 ?否 包 是否洁净无异物 ?是 ?否 装 是否有无润滑剂现象 ?有 ?无 裸 套 有无严重变形或缺少卷边 ?有 ?无 胶膜有无任何肉眼可见的小孔或撕裂 ?有 ?无 胶膜有无破损、粘连 ?有 ?无 备 注 检查人 说明: 1.纸箱包装检查:随机抽取13箱置自然光亮处检视，允许有1箱未达到表中对应项目的要求。 消费包装检查:随机抽取20盒置自然光亮处检视，允许有1盒未达到表中对应项目的要求。单个包装检查:随机抽取20只置自然光亮处检视，不允许有不合格项目。 2.以上项目如果需要说明的情况，请在备注栏中记录。 3.在检查中若发现质量问题必须抽样送检。