如何做好病例-对照研究？

如何做好病例-对照研究？ 病因就是导致一种疾病发生的原因，流行病学上，一般称为危险因素，是使疾病发生概率升高的因素。对于开展病因的临床研究，病例-对照研究（case-control study）是最有实用价值的一种研究设计方案。 病例-对照研究是？ 病例-对照研究是选择一组患有所研究疾病的人作为病例组，选择一组不患有所研究疾病的人作为对照组，调查这两组人对某个（些）因素的暴露情况，比较两组间暴露率或暴露水平的差异，以判断暴露因素与某疾病有无关联的一种观察性研究方法。 病例-对照研究方法是从现在是否患有某种疾病出发，回溯过去可能的原因（暴露），在时间顺序上是逆向的，即是从“果”推求“因”，所以又称回顾性调查、研究（retrospective study）。 例子： 对一组肺癌病人（病例组）和一组未患肺癌但有可比性的人（对照组）调查他们的吸烟（暴露）历史（可包括现在吸烟否、过去吸过烟否、开始吸烟年龄、吸烟年数、最近每天吸烟支数；如已戒烟则为戒烟前每日吸烟支数、已戒烟年数等等）。其目的为通过比较两组吸烟史的差别，检验吸烟（可疑病因）与疾病（肺癌）有因果联系的假设。这就是病例-对照研究。 设计模式图 几个概念 病例对照研究有可用统计模型检验的特定假设，也可作为预测结局的暴露因素。那我们先了解下什么是暴露？ 暴露（exposure）是指研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴露因素，也叫研究变量。 特征（characteristic）可以是体质上的、生理上的、也可是心理精神上的；即可以是遗传性的也可以是获得性的； 所谓因子（因素）既可以是外界的也可以是机体内在的；特征或因子可以是致病性的，也可以是保护性的（使人免于患病的）。 实施步骤 从提出假设，制定研究，收集资料，对收集到的资料进行整理与分析，到最后总结并提出研究报告中，最初研究对象的选择问题值得注意。 病例组的来源： ● 一个人群中所有的病例 ● 一个人群中随机抽样病例 ● 一个人群中各个医院诊断的全部病例 ● 在个别医院中诊断的所有病例 ● 一个或多个医院中诊断的所有病例 ● 以上任何一个方法选择的病例 病例组的选择： ● 病例诊断必须正确 ● 被选择的病例一定具有被调查的“暴露因素” ● 纳入病例应为新病例：以减少回忆偏倚 对照组的来源： ● 在人群中随机抽样的样本 ● 在人群抽样的样本中所有的非病例或人群中的一个子样本 ● 在人群中各个医院中与调查疾病无关的其他病例抽样样本 ● 在同一医院中与调查该病无关的其他病例的样本 ● 与患者居住在同一街区或邻居的居民抽样的样本 ● 亲戚、配偶、同学或同事 对照组的选择： ● 应确诊未患“病例组”的疾病 ● 具有被研究“暴露因素”的接触机会 ● 应具有和病例一致的某些特征，与病例有可比性 优点及局限性？ 优点： ● 特别适用于罕见病研究 ● 适应于有很长潜伏期疾病的研究 ● 省时、省力、省经费，易于组织实施 ● 可检验明确的危险因素的假设 ● 可同时探索多个因素与疾病的联系，适宜于探索性病因研究 局限性： ● 不适宜研究暴露率很低的疾病，因为需要很大的样本 ● 选择研究对象时，难以避免选择性偏倚 ● 因果时间先后难以判断 ● 获取既往信息时，难以避免回忆偏倚 ● 论证强度不如队列研究 预告 因此，下一期，我们将具体介绍论证强度高的队列研究，敬请关注！