醋酸氢化可的松

醋酸氢化可的松 汉语拼音: Cusuan Qinghua Kedisong 英文名: Hydrocortisone Acetate 性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录? C)为216-224?，熔融时同时分解。 比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定(附录? E)，比旋度为+158?至+165?。 吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录? A)，在241nm的波长处测定吸光度，吸收系数(E 1%/1cm)为383-407。 鉴别: (1)取本品约0.1mg，加乙醇1ml溶解后，加临用新制的硫酸苯肼试液8ml，在70?加热15分钟，即显黄色。 (2)取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，即显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集552图)一致。 检查: 有关物质 取本品约17mg，置50ml量瓶中，加乙腈20ml，超声处理使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使醋酸氢化可的松色谱峰的峰高约为满量程的40,。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，最大单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍。 干燥失重 取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得过0.5,(附录? L)。 含量测定: 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(38:62)为流动相;检测波长为254nm。取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品适量，精密称定，用流动相溶解并制成每1ml中各含3.5μg的混合溶液，进行测试。理论板数按醋酸氢化可的松峰计算一般为6000，醋酸氢化可的松峰与醋酸可的松峰的分离度应大于5.5。 测定法 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.22mg的溶液，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀， 精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取醋酸氢化可的松对照品约11mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 贮藏: 遮光，密封保存。 制剂: (1)醋酸氢化可的松片(2)醋酸氢化可的松乳膏(3)醋酸氢化可的松注射液(4)醋酸氢化可的松眼膏 (5)醋酸氢化可的松滴眼液 中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)) 化学成分: 本品为11β，17α，21-三羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H32O6应为97.0,-102.0,。 药理作用: 肾上腺皮质激素药 医卫资格 : 中.西医结合执业医师辅导 | 临床执业医师在线课堂 | 执业药师资格 | 护士.护师 | 中医执业助理医师培训 | 口腔医师在线课堂 | 临床助理医师在线课堂 | 中医执业医师培训 | 公卫助理医师在线课堂 | 医卫资格培训课辅导中心 | 主治医师 | 执业医师 | 主管药师 | 主管检验技师 | 卫生资格 | 主管护师在线课堂 | 口腔助理医师在线课堂 | 医卫考试培训信息中心 | 公卫执业医师资格 | 中西医结合执业助理医师 | 医师资格实践技能辅导 | 医卫考试在线模拟考场 |