【2017年整理】母儿ABO血型不合

【2017年整理】母儿ABO血型不合 母儿ABO血型不合 母儿血型不合是因孕妇与胎儿之间血型不和而产生的同种免疫(isoimmunization)。1938年Darrow认识到胎儿血是致病的抗原。胎儿由父亲遗传而获得的血型抗原恰为母亲所缺少，此抗原通过胎盘进入母体，使母体发生同种免疫，产生的抗体再通过胎盘进入胎儿体内，引起胎儿、新生儿红细胞破坏，称新生儿溶血病。这类溶血性疾患仅发生在胎儿与早期新生儿，是新生儿溶血性疾患中相当重要的病因。该病因与免疫和遗传有关，故可连续数胎均得病。本病对孕妇无不良影响，对胎儿和新生儿可因严重贫血而死亡，或因溶血所产生的大量胆红素渗入脑组织发生胆红素脑病。 一)发病原因 ABO血型不合是我国新生儿溶血病的主要原因，占96%，也是高胆红素血症常见原因，占28.6%，国外统计ABO血型不合约占出生数15%，有临床症状者3%，我国统计ABO血型不合妊娠占总出生数的27.7%，其中20%发病，有临床症状者5%，1995年6月召开的全国新生儿黄疸学术会议上，有关高胆红素血症的23个省市共68篇，共计总结约11610病人，从病因来看溶血或作为第2位(17篇)或第3位(18篇)，所以看来溶血是常见原因，而溶血中又以ABO血型不合占第1位，国内自1994年至今文献中有较多对新生儿溶血病做了血清的文章，这些多是输血杂志等发表的，数量较大，其中主要为孕产妇的主要有4家，共5971人，在这当中O,A不合的2277人，O,B不合的1858人，前者为后者的1.22倍，他们还做了抗A抗B的抗体效价，效价高于1?128时新生儿溶血病的发病率就较高，因此做抗体效价对疾病发生与否及临床对策都有关系。 本症第1胎发病占40%,50%，因为O型妇女在孕前常已受其他原因的刺激[如肠道寄生虫感染，注射伤寒菌苗，破伤风或白喉类霉素，它们具有A及(或)B血型物质，某些植物亦具有A，B血型物质]使机体产生IgG抗A，抗B抗体，怀孕后这类抗体通过胎盘进入胎儿体内可引起溶血，虽然母婴ABO血型不合很常见，但真正发生AB0血型不合溶血病要少得多，这是因为:?IgG抗A或抗B抗体通过胎盘进入胎儿体内后，经血型物质中和，组织细胞的吸附部分抗体被处理掉;?胎儿红细胞A或B抗原位点少，仅为成人的1/4，抗原性较成人弱，反应能力差，故发病较少。 (二)发病机制 血型是人体的一种遗传性状，像人体的许多其他性状一样受染色体上的基因控制，目前已经发现的人类血型抗原有400多种，每个血型系统按孟德尔定律独立遗传。 胎儿从父方遗传的红细胞血型抗原，若为其母所缺乏，这一抗原在妊娠，分娩期间可通过破损的绒毛或通过绒毛上皮裂隙进入母体，激发产生相应的免疫抗体，抗体再通过胎盘进入胎儿体内，与胎儿红细胞上的抗原结合，可使之凝集破坏而发生溶血，Rh血型不合时，带有 Rh( )抗原的胎儿红细胞通过胎盘进入Rh(-)母亲的血液，产生相应的血型抗体，此抗体又经胎盘进入胎儿循环，作用于红细胞而导致溶血，Rh血型不合，胎儿红细胞经胎盘出血进入母体循环中，被母体脾脏的巨噬细胞所吞噬，需要经相当时间才能释放出足够量的Rh抗原，该抗原抵达脾脏淋巴细胞的相应抗原受体而产生Rh抗体，这种初发免疫反应发展缓慢，常历时2个月以上甚至长达6个月，且所产生的抗体较弱并系不通过胎盘的IgM，由于胎儿红细胞进入母体较多发生在妊娠晚期或临产时，故第一胎胎儿分娩时仅处于原发免疫反应的潜伏阶段，即使经胎盘出血发生得较早，但因前述原因，一般第1胎的发病率很低，当发生原发免疫后再次怀孕，即使经胎盘出血的血量很少，亦能很快地发生次发免疫，IgG抗体迅速上升，通过胎盘与胎儿的红细胞结合导致溶血，约有1%的Rh溶血病发生在第1胎，这是由于部分孕妇曾接受过Rh血型不合的输血，或另有少数Rh阴性孕妇当她尚为胎儿时，由于她的母亲是Rh阳性，因此存在血型不合，若此时母亲(孕妇)的血有少量经胎盘进入胎儿体内而使之发生了初发免疫反应，这样当孕妇在第一次妊娠其胎儿是阳性时，只要有少量胎儿血进入孕妇体内即可发生次发免疫反应，产生足够量的IgG抗体引起发病，这就是所谓的“外祖母学说”。 ABO血型不合多见于母亲为O型，具有免疫性抗A及抗B抗体，胎儿多数是A型，特别多见于A1型，其次为A2型及B型，理论上倘若母亲为A型或B型，与胎儿血型不合，也会使胎儿发病，但实际上极少发生，多见于O型母亲的原因是其抗A，抗B免疫抗体比B型的抗A效价，及A型的抗B效价为高;并且O型的抗A，抗B抗体主要是IgG，而A型的抗B及B型的抗A抗体主要是IgM，IgG抗体为不完全抗体，分子量较小，能通过胎盘，而IgM抗体是完全抗体，分子量较大，不能通过胎盘，ABO血型不合可于第1胎发病，ABO血型系统同时存在d然抗体与免疫抗体，免疫性抗A或抗B抗体产生的原因尚未完全明了，目前认为可能是:?母体与胎儿ABO血型不合，胎儿红细胞经胎盘出血进入母体，使母体免疫所致，?在自然界中存在A或B型抗原物质(如食物，细菌等)，它可以引起人体发生免疫，而产生此种抗体，?非特异性刺激如注射破伤风类毒素，伤寒，副伤寒疫苗等可刺激人体产生此种抗体，由于母亲在妊娠之前可有此种抗体存在，因此，ABO溶血病常于第1胎即发病，正常人血清中的血型抗体为d然抗体，这种抗体不是由于A或B血型抗原的刺激而产生的，它是IgM，d然抗体与免疫抗体的性质不同:?前者是一种完全抗体，而后者是一种不完全抗体，?人体分泌的A或B血型物质只能中和自然抗体，而不能中和免疫抗体，?只有免疫抗体能通过胎盘并导致新生儿溶血病，免疫抗体进入胎儿循环后，与相应的胎儿红细胞表面抗原位点结合，覆盖抗体的红细胞主要在脾脏内被破坏和清除，因而造成溶血，体内这一溶血过程不需要补体参与，由于新生儿的红细胞膜具有A或B抗原位点较少的特点，因而与其红细胞结合的免疫抗体数量亦较少，故ABO溶血病的病情大多较Rh溶血病为轻。 母儿ABO血型不合 症状 ABO溶血病的症状轻重差别很大，多数病情不重，最早出现的症状是黄疸，一般在出生后24,48h内出现，3,7天内消退，易被视为生理性黄疸而漏诊，有的仅在晚期出现贫血，重症可发生死胎，重度黄疸，或重度贫血，但与Rh溶血病相比，不论是黄疸程度，贫血轻重，肝脾大小和胆红素脑病发生率等都比较轻。 1.妊娠期诊断 (1)病史:以往有死胎，流产，早产或新生儿出生后很快死亡或于出生后24,36h内出现胆红素脑病者，应及时想到并怀疑有母儿血型不合，并应做进一步检查。 (2)血型检查:孕妇及其丈夫均须做血型检查，如丈夫为A型，B型或AB型而孕妇为O型，可能发生ABO血型不合，如丈夫为Rh阳性，孕妇为Rh阴性，可能发生Rh血型不合，发生新生儿溶血病时，要对母儿分别进行ABO及Rh血型鉴定，典型的Rh溶血病，母儿ABO血型常相同，母为Rh阴性，儿为Rh阳性，有时由于抗D抗体太多，将新生儿红细胞几乎全部覆盖，可能误将Rh阳性红细胞判为Rh阴性，新生儿父亲为Rh阳性，如母儿D抗原性相同，应注意是否为Rh系统中其他抗原(如E，C或c等)或其他少见血型抗原所致的同种免疫性溶血性贫血。 (3)抗体检测:如孕妇血清学检查阳性，说明已被致敏，应定期测lgG抗体效价，孕28,32周，每2周测1次;孕32周以上则每周测1次，Rh血型不合IgG抗体效价>1?32，ABO血型不合IgG抗A(B)效价>1?128，胎儿可能发生溶血病，不过，抗体效价仅做参考，因效价高低和胎婴儿的发病及病情严重程度并不一定成正比，因为溶血病的发生还取决于胎盘对抗体通透的屏障作用;胎儿的保护性机制，即胎儿对溶血病的耐受能力等。 ?孕妇血清学诊断方法:取孕妇血液6ml(5ml自凝血，1ml抗凝血)，另取丈夫血液2ml，加入抗凝管内，母儿血型不合时，血清中的抗体有完全与不完全两种，后者能通过胎盘进入胎儿体内，故测定孕妇血清中的不完全抗体及其效价，对估计胎儿情况有临床实用意义。 A.盐水凝集试验:检查血清中是否含有完全抗体(IgM)，血清完全抗体与红细胞抗原在生理盐水中出现凝集。 B.胶体介质试验:检查血清中是否含有不完全抗体(IgG)，血清不完全抗体与红细胞抗原在胶体介质中出现凝集。 C.木瓜酶试验:用木瓜酶处理红细胞后，再与血清不完全抗体结合，可在生理盐水中出现凝集。 D.直接或间接抗人体球蛋白试验(Coomb试验):凡表面结合不完全抗体的红细胞称为致敏红细胞，人体球蛋白是一种抗原，用以免疫动物可产生抗人体球蛋白血清，抗人体球蛋白血 清可与致敏红细胞表面的球蛋白抗原发生特异性反应而出现凝集，直接法用以检测新生儿的红细胞上有无IgG抗体吸附，亦即该红细胞是否已被致敏;间接法用以检测孕妇血清中有无IgG抗体存在，如有凝集即为阳性，再将血清经倍数稀释，从出现凝集的最大稀释倍数得出抗体效价。 ?新生儿血清学检查:取脐血6ml，其中5ml不加抗凝剂，1ml加抗凝剂，作下列3项试验: A.直接Coomb试验。 B.抗体释放试验，此法是解决患儿红细胞的遮断问题，通过释放试验，使新生儿红细胞上的Rh抗原释放出母体IgG抗体，以便正确鉴定患儿的Rh血型。 C.游离抗体检查，用标准红细胞检测血清中有无游离的IgG抗体。 (4)B型超声检查:如胎儿有严重溶血，B型超声检查可显示典型的水肿儿状态，胎儿腹腔，胸腔均可见积液;胎儿头颅可见双重光环(头皮水肿)，心脏扩大，肝脾大;胎盘实质内光点甚少(胎盘水肿增厚且大)，但轻度溶血时，则无以上典型表现。 (5)羊水检查:在B超监护下抽羊水，用分光光度计分析羊水中胆红素吸光度，胆红素于450nm处吸光度差(?OD450)，>0.06为危险值，0.03,0.06为警戒值，<0.03为安全值，亦可测定胆红素含量，孕36周以上胆红素正常值为0.513,1.026μmol/L(0.03,0.06mg/dl)，如增加至3.42μmol/L(0.2mg/dl)，则提示胎儿有严重溶血。 ?羊膜腔穿刺的指征:指征应严格掌握，对过去有新生儿溶血症分娩史，且本次妊娠孕妇抗体效价又高，则检查羊水中胆红素含量，可确切了解胎儿的溶血程度，以便及时采取对策，羊膜腔穿刺的时间，一般最早在妊娠30,32周开始，必要时每2周重复1次，对过去新生儿溶血症发病早或死胎发生早者，亦可酌情提前做羊膜腔穿刺，一般可在前次终止妊娠孕周的前4周进行。 ?羊水中胆红素含量与胎儿情况的关系:Liley根据数百例羊水胆红素测定，绘图说明羊水中胆红素光密度与孕周的关系，图分3个区带，然后将羊水在波长450nm处的光密度读数，减去基线的光密度读数，落在半对数表的相应的孕周上，处于第一区带则很少或不发病，处于第二区带或接近第三区带，则为中度新生儿溶血症，处于第三区带说明胎儿有严重溶血，如近期内(7天)不终止妊娠很可能死亡，有人认为其诊断准确率达94.4%，但一次测定不足为凭，应于数天内重复穿刺，如高值不变或继续升高，提示诊断可靠性强。 ?羊膜腔穿刺的注意点:首先应在B超下做胎盘定位，尽量避开胎盘穿刺，以减少胎儿，母体不必要的出血，如穿出的羊水混有血液，可影响化验结果的正确性，因胎儿血中胆红素含量较羊水中含量大25倍，故穿刺应准确无误，羊水取出后，应立即放入棕色小瓶，或以黑纸或锡纸包裹的试管中，减少或避免光照，如抽出的羊水呈深黄色，提示胆红素含量很高，应采取适当。 (6)少见血型不合的诊断:少见血型不合所致新生儿溶血病的诊断须符合下列条件:?新生儿Coomb试验阳性且有溶血性贫血;?母儿Rh及ABO血型相符;?母亲Coomb试验阴性，可排除自身免疫抗体所致的新生儿溶血病;?新生儿血清或红细胞释放出对抗其本身少见血型抗原的IgG抗体，如第?项无条件检查，在新生儿溶血病临床表现的基础上，加上前三项，亦可预诊为少见血型抗原所致的新生儿溶血病，目前已发现能引起新生儿溶血病的少见血型有:Duffy，Kell，Kidd，MNSs，TJa，Lua(稀有)，Dia等。 2.产后诊断 对有早发性黄疸的新生儿，水肿儿，出生前未明确诊断者，出生后诊断的主要依据是血清特异性免疫抗体的检查，?检查新生儿及产妇血型，以确定有无AB0或Rh血型不合，?检查婴儿红细胞是否被致敏，抗人体球蛋白试验直接法阳性说明婴儿红细胞被血型抗体致敏，并可做释放试验以了解是哪种Rh血型抗体，?检查婴儿血清中有无血型抗体存在及其类型，将婴儿血清与各标准细胞(CCDee，ccDEE，ccDee，Ccdee，ccdEe，ccdee)做抗人体球蛋白间接试验，若一患儿血清与上述各标准红细胞做抗人体球蛋白间接试验结果CCDee，ccDEE，ccDee，ccdEe组发生凝集(阳性)而Ccdee，ecdee组阴性，则可判断该患儿血清无抗C，抗c及抗e抗体，ccDee，ccdEe组阳性分别表明有抗D抗E抗体，则CCDee，ccDEE组凝集亦因含D，E抗原有关，?检查母体血清中有无血型抗体存在，做间接抗人体球蛋白试验可以证实。 同时新生儿应做下列检查以判断有无新生儿溶血症:?血红蛋白<140g/L(脐血)，网织红细胞>6%，有核红细胞>2%,5%;?脐血胆红素>51μmol/L(3mg/dl)，出生后72h>342μmol/L(20mg/dl)，已达危险值，则有新生儿溶血的可能，须进一步观察黄疸发展的情况，并采取相应措施。 一般来说，ABO血型不合的黄疸较轻，贫血不太严重，红细胞呈球形，胆红素72h内较少超过205μmol/L(12mg/dl)，Rh血型不合者一般脐血血红蛋白<140g/L，胆红素>68μmol/L(4mg/dl)，出生后24h出现黄疸，贫血严重者明显苍白，或伴有心衰症状，有核红细胞增多明显，可达20%,100%，临床症状随溶血进展而加重，约25%由于溶血严重而成为死胎或水肿胎儿，但有时重型ABO溶血很像Rh溶血症，而轻型Rh溶血又似ABO血型不合，应加以区别，据报道尚有1%母儿血型不合是由少见血型引起的，如母儿ABO及Rh血型相同，而新生儿有早发黄疸，且Coomb试验阳性者，应考虑到少见血型引起的溶血症。 母儿ABO血型不合 治疗 (一)治疗 由于检验诊断方法的不断完善，新生儿溶血病不但在出生后能确诊，而且在出生前也大都可以诊断，若能早期诊断并及时采取适当的治疗措施，不但可防止胎儿宫内死亡;并可避免出生后胆红素脑病的发生。 1.妊娠期处理 预防死胎为血型不合防治中的关键，有以下措施: (1)以往分娩史，输血史:凡上一胎有病理性黄疸，贫血，或明确诊断为Rh溶血病者，或为水肿胎儿，死胎者，均应警惕本胎有发生血型不合溶血病的可能。 (2)实验室检查:先检查孕妇血型，若为Rh阴性或O型，应检查丈夫血型，若夫妇血型不合则测孕妇抗体，此在Rh溶血病尤为重要，第1次测定一般可在妊娠第16周进行，作为抗体基础水平，然后于28,30周做第2次测定，以后隔2,4周重复1次以监测抗体上升速度。 (3)预防性治疗:夫妇血型不合时，应对孕妇加强监护，设法提高胎儿抵抗力及孕妇免疫力。 ?中药治疗:用茵陈蒿汤(茵陈30g，制大黄6g，黄芩15g，甘草3g)结合辨证加减，自抗体效价升高时起，每天1剂煎服，直至分娩，此方剂有抑制抗A，抗B和抗D抗体的作用。 ?综合治疗:为提高胎儿抵抗力，于孕早，中，晚期各进行10天的综合治疗，包括25%葡萄糖液40ml及维生素C 500mg每天静注1次，维生素E 100mg，1次/d，氧吸入1次/d，每次20min，预产期前2周开始口服苯巴比妥10,30mg 3次/d，以加强胎儿肝细胞葡萄糖醛酸酶与胆红素结合的能力，减少新生儿胆红素脑病的发生。 (4)胎儿宫内监护:定期B超检查，观察胎儿发育情况及有无水肿，如疑为溶血病或水肿胎儿，更须密切行B超检查，并在B超监护下行羊膜腔穿刺，进行诊断与治疗。 (5)胎儿宫内输血:宫内输血可以挽救一部分严重溶血且胎龄过小的胎儿，藉以延长胎龄，直至胎肺成熟，再进行终止妊娠。 ?胎儿腹腔内输血:在孕22,34周间，取与胎儿同型且无抗体的血液50,100ml，在B超引导下，用长针刺入胎儿腹腔内注入，酌情1,4周进行1次。 ?脐静脉输血:在B超引导下，行脐静脉穿刺，不仅可取血液检查胎儿血型，且可通过脐静脉直接注入血液。 (6)血浆置换术:Rh血型不合孕妇，在孕中期(24,26孕周)，胎儿水肿未出现前，可进行血浆置换术，300ml血浆可降低一个比数的滴定度，此法比直接胎儿宫内输血，或新生儿换血安全，但需血量较多。 (7)终止妊娠的指征:妊娠越近预产期，抗体产生越多，对胎婴儿的危害也越大，原则为既防止死胎，又防止因过早终止妊娠而致早产儿死亡，根据过去分娩史，抗体效价滴定度，胎儿胎盘功能，以及参照羊水中胆红素含量(正常值为0.513,1.026μmol/L，如增加至 3.42μmol/L，则提示胎儿有严重溶血)及L/S比值等加以综合考虑，以选择恰当的终止妊娠日期及方法。 ABO血型不合者，病情较轻时，一般不需提前终止妊娠，如抗体效价达1?512，提示溶血较严重，如胎儿已成熟可考虑提前终止妊娠，妊娠足月或近足月，预测胎儿已成熟，应适时引产，脱离母体的不良环境。 2.分娩期处理 孕妇于预产期前2周提前入院，一般以自然分娩为原则，Rh血型不合需提前终止妊娠者可做剖宫产，临产后缩短第二产程，分娩后立即断脐以减少抗体进入新生儿体内，保留脐带6cm，以1?1000呋喃西林纱布包裹，外套消毒塑料袋，以备插管换血用，胎盘端脐静脉采血，做血型，血常规，血细胞比容，网织红细胞，有核红细胞计数;另取不凝血5ml做直接Coomb试验，抗体释放试验，游离抗体试验，Rh血型不合者，于产后72h内给产妇肌注抗D人血丙种球蛋白300μg，以防下一胎发生胎婴儿溶血病。 3.新生儿处理 多数患儿可不经特殊治疗而自愈，黄疸明显者，根据血胆红素情况予以:?蓝光疗法每天12h，分2次照射;?口服苯巴比妥5,8mg/(kg?d);血胆红素高者给予25%人血白蛋白静脉注射1g/(kg?d)，使与游离胆红素结合，以减少胆红素脑病的发生;?25%葡萄糖静脉注射;?贫血严重者及时输血。 (二)预后 有的资料报道由本病所致死胎占0.3%，发生重度高胆红素占27.2%，在新生儿期死亡占1.4%，发生胆红素脑病占5.9%，提示应对本病的预后重新，本病发生于母为O型，子为A或B型者占95%，黄德珉(1995)的资料O型母亲异型妊娠占27%，在异型妊娠中发病率高达72%，其中出现高胆者为75.9%，远较过去报道的临床型仅占25%为高，黄疸出现时间平均为26.6h，在48h内出现者占87.6%，伴贫血者占34.1%，阳性者75.1%，游离抗体阳性者84.8%，释放试验阳性者91.5%，以后者最敏感，本组病例均以光疗为主，无换血者，部分病例加用诱导剂和肾上腺皮质激素治疗，结果早治疗组和晚治疗组高胆发生率及程度有显著差异，光疗组和加用其他治疗组疗效无差异，提示本病的防治应从产前开始。 医疗器械分类目录(05年版) 6801基础外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用缝合针(不,1 ? 带线) 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、,2 基础外科用刀 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、? 锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线,3 基础外科用剪 剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育? 用手术剪 普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、 组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针,4 基础外科用钳 钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱? 布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器 械钳 小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、,5 基础外科用镊夹 持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕? 巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、基础外科用针、,6 教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平? 钩 拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、 黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、 基础外科其它器皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织,7 ? 械 钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活 检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y 型连接器、扭转器 6802显微外科手术器械 8 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 显微外科用,1 显微喉刀 ? 刀、凿 显微外科用,2 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 ? 剪 显微外科用,3 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 ? 钳 显微外科用,4 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 ? 镊、夹 显微外科用显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉,5 ? 针、钩 钩 显微外科用,6 显微合拢器 ? 其他器械 6803神经外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 神经外科脑脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、,1 ? 内用刀 脑膜刀 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 ? 神经外科脑,2 内用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 ? 神经外科脑,3 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 ? 内用镊 神经外科脑脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、,4 ? 内用钩、刮 交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 9 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 ? 神经外科脑 ,5 内用其他器 械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、? 脑打针锤、脑压板 6804眼科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 眼科手术用,2 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 ? 剪 眼科手术用,3 晶体植入钳、环状组织钳 ? 钳 眼科手术用,4 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 ? 镊、夹 眼科手术用,5 眼用钩针 ? 钩、针 玻璃体切割器、 ? 二氧化碳眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳眼科手术用? ,6 化系统用负压导管 其他器械 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 ? 6805耳鼻喉科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻耳鼻喉科用,1 切割刀、鼻骨凿、乳突平(园)骨凿、上? 刀、凿 颌窦对孔凿、耳用骨凿 10 耳鼻喉科用扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、,2 ? 剪 鼻剪 扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳鼻喉科用,3 耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪? 钳 钳、鼻咽活体取样钳 耳鼻喉科用喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、,4 ? 镊、夹 扁桃体止血夹 耳鼻喉科用喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探,5 ? 钩、针 针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、耳鼻喉科用,6 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头(双头)? 其他器械 刮匙、音叉、鼻镜 6806口腔科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕,1 口腔用刀、凿 ? 刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 ,2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 ? 拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、,3 口腔用钳 ? 扩大钳 ,4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 ? ,5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 ? 11 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、 牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分 离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔 挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金 充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪? 口腔用其它,6 头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托器械 盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结 扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、 牙龈炎冲洗器 一次性牙科冲洗针 ? 6807胸腔心血管外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 胸腔心血 ,1 管外科用胸骨刀 ? 刀 胸腔心血 ,2 管外科用心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 ? 剪 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉 侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主 动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤? 动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁胸腔心血 钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、,3 管外科用 腔静脉游离钳、主肺动脉钳 钳 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三? 角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹? 胸腔心血凸齿止血夹 ,4 管外科用 镊、夹 胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊 ? 胸腔心血,5 心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 ? 管外科用 12 钩、针 血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩? 张器 胸腔心血 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头,6 管外科用? 剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 其他器械 心血管吻合器 ? 胸腔心血心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉,7 管外科用吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、? 吸引器 静脉撑开器、短柄吸引器(头) 6808腹部外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 腹部外科用,2 胃内手术剪、直角剪 ? 剪 腹部外科用胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取,3 ? 钳 样钳 腹部外科用胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、,4 ? 钩、针 气腹针 荷包成型器、压肠板、单(双)胆石? 匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 腹部外科用,6 其他器械 食道吻合器、肠道吻合夹、肠道吻合? 器 6809泌尿肛肠外科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 泌尿肛肠科,2 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 ? 用剪 13 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉? 侧壁钳 泌尿肛肠科,3 用钳 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀? 胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科,5 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 ? 用钩、针 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、排便? 清肠器 泌尿肛肠科,6 用其他器械 J型导尿管、肛肠手术用多功能小针? 刀、弯头负压吸力式套扎枪 6810矫形外科(骨科)手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 ? 矫形(骨科)丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断,1 外科用刀、刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切锥 ? 割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、 手枪式手摇骨钻 矫形(骨科)双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、,2 ? 外科用剪 膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧 弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平? 口棘突骨钳、枪形咬骨钳 矫形(骨科),3 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、外科用钳 复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩? 钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形 取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环矫形(骨科)锯、C,D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈,4 外科用锯、? 椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体凿、锉 前方剥离器 14 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、 骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、? 梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、 椎管锉、骨凿、座导凿 矫形(骨科)单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、 ,5 外科用钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨? 针 牵引针、加压螺纹钉导引针 矫形(骨科)颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨,6 ? 外科用刮 膜剥离器(子) 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸? 矫形(骨科)骨锯、电动骨钻 ,7 外科用有源 器械 电动石膏剪、电动石膏锯 ? 骨接合用金属钛缝线 ? 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快 换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻 螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD 棒推进器、CD钩推进器、拔钉器、扳手、 槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、 骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、 加压器、间隔器、髋关节成形钻柄、髋关 节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工 肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石矫形(骨科)膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、 ,8 外科用其它植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引器械 钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术? 用探棒、椎间盘手术用针套管、钻头限位 器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调 式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板 弯曲板手(器)、定向器、六角螺钉起子、 粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开 器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵 开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、 椎板牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵 引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可 重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能 单侧外固定支架 15 6812妇产科用手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 ,1 妇产科用刀 碎胎刀 ? 一次性使用脐带剪 ? ,2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 ? 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子,3 妇产科用钳 宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分? 离钳、胎盘钳 妇产科用,4 环形输卵管镊 ? 镊、夹 妇产科用子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探,5 ? 钩、针 针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、? 会阴牵开器、骨盆测量计 妇产科用其,6 他器械 宫颈扩张棒 ? 6813生育手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 计划生育用输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育,3 ? 钳 环放置钳 计划生育用,6 子宫刮匙、输卵管提取板(钩) ? 其他器械 6815注射穿刺器械 16 名 称 品 名 举 例 管理类别 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性 使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静 脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置? 针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺 注射穿刺器械 包、一次性使用活检针 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使 用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、II 胚胎移植管、吸脂针 6816烧伤(整形)科手术器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 烧伤(整形)辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨,1 ? 用刀、凿 凿 烧伤(整形)颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、,3 ? 用钳 软骨塑型钳 烧伤(整形),4 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 ? 用镊、夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分烧伤(整形),6 离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤? 用其他器械 疣圈断器、嘴形撑开器 6820普通诊察器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、1 体温计 肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液? 晶体温计、红外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压2 血压计 ? 计、血压表、小儿血压表 3 肺量计 肺活量计、单、双简肺功能测定器 II 17 听诊器(无电单用、二用、三用听诊器、额戴听诊4 ? 能) 器、胎音听诊器 叩诊锤(无电5 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 ? 能) 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚6 反光器具 ? 光灯、反光灯、检眼灯、头灯 7 视力诊察器具 卡片投影仪、视力表灯(箱)、视力? 检查仪、遮眼器、标准视力字标 6821 医用电子仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏用于心脏的治疗、1 器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动? 急救装置 脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系 有创式电生理仪统、颅内压监护仪、有创心输出量计、2 器及创新电生理有创多导生理记录仪、心内希氏束电? 仪器 图机、心内外膜标测图仪、有创性电 子血压计 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 ? 3 无创医用传感器 ? 单导心电图机、多导心电图机、胎儿 心电图机、心电向量图机、心电图综 合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心 功能检测仪、心率变异性检测仪、心4 心电诊断仪器 电分析仪、运动心电功量计、心电多? 相分析仪、心电遥测仪、心电电话传 递系统、实时心律分析记录仪、长程 心电记录仪、心电标测图仪、心电工 作站 18 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、5 脑电诊断仪器 ? 脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 6 肌电诊断仪器 肌电图机 ? 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图其他生物电诊断7 仪、诱发电位检测系统(含视、听、? 仪器 体) 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌8 电声诊断仪器 ? 音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段? 的监护仪 病人监护仪(监护参数含心电、血氧9 无创监护仪器 饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼 吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监? 护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系 统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试 仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试呼吸功能及气体仪、CO浓度测定仪、肺内气体分布210 ? 分析测定装置 功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气 计、微量气体分析器、压力型容积描 绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 ? 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 ? 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血血流量、容量测定12 流量计、无创心输出量计、心脏血管? 装置 功能综合测试仪 电子压力测定装13 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 ? 置 方波生理仪、生物电脉冲频率分析生理研究实验仪仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制14 ? 器 器、微操纵器、微电极监视器、足底 压力测量系统、人体脂肪测量计 19 快速过敏皮试仪 ? 15 光谱诊断设备 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 ? 体外反搏及其辅16 气囊式体外反搏装置 ? 助循环装置 睡眠呼吸治疗系17 助眠器 ? 统 18 心电电极 ? 20 心电导联线 ? 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、植入体内或长期接塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填1 触体内的眼科光学? 充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液器具 (重水、硅油)、隐形眼镜润滑液 内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺 镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心 心及血管、有创、腔及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥2 ? 内手术用内窥镜 镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切 镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜 及硬管内窥镜) 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺3 电子内窥镜 ? 等电子内窥镜 20 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间 视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、 角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压 镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光4 眼科光学仪器 ? 度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组 合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递 函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电 弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠光学内窥镜及冷光镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管5 ? 源 内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、 直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源 各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿 鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、医用手术及诊断用6 微循环显微镜、体表微循环显微镜、生? 显微设备 物显微镜、显微精子分析系统、数码显 微镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼7 医用放大镜 ? 底镜 医用光学仪器配件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支8 ? 及附件 架 6823医用超声仪器及有关设备 序名 称 品 名 举 例 管理类别 号 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治 疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化超声手术及聚焦1 治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治? 治疗设备 疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声 肿瘤治疗仪 超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超彩色超声成像设仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断 2 备及超声介入/腔仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜? 内诊断设备 多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普 勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超 21 声诊断仪 超声母婴监护设多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合3 ? 备 监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能 器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、4 超声换能器 ? 机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描 换能器、食管超声换能器 B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫 便携式超声诊断超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听5 ? 设备 诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超 声骨测量仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、6 超声治疗设备 超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声? 洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声显像粉 ? 7 超声辅助材料 超声耦合剂 ? 6824医用激光仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 固体激光手术设备(Nd:YAG、Ho:YAG、 Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石)、 气体激光手术设备(CO2、金蒸汽、准激光手术和治疗1 分子、氩离子)、3B类和4类半导体激? 设备 光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激 光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光 血管焊接机、 22 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 ? 2 激光诊断仪器 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤 诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分? 析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 介入式激光诊治He-Ne激光血管内照射治疗仪、其他激3 ? 仪器 光源内照射治疗仪 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 ? 氦氖激光治疗机(包括具有扩束装置的 弱激光体外治疗照射仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导5 ? 仪器 体激光治疗机、激光针灸治疗仪?、氦 氖激光治疗机、激光脱毛机 6 干色激光打印机 I 注 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光 6825医用高频仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜 高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼? 科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲高频手术和电凝1 电凝器、射频控温热凝器 设备 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高? 频电灼器、体外热电场治疗仪(高频) 2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 ? 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前? 列腺治疗仪、微波治疗机 3 微波治疗设备 医用防辐射裙 ? 23 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗 仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿? 4 射频治疗设备 瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 ? 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 ? 6826物理治疗设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 高压氧治疗设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 ? 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治? 疗机 2 电疗仪器 音频电疗机、差频电疗机、高压低频 脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式? 治疗仪)、体外场效应热疗系统 光量子血液治疗机(加氧充磁光照) ? 光量子血液治疗机(紫外线照射)、光谱辐射治疗仪3 紫外线治疗机、红外线治疗机、远红器 外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱? 治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗 仪、光子嫩肤仪 高压电位治疗设4 高压电位治疗仪 ? 备 电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸 治疗机)、肠道水疗机、腰部保健带、 非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢? 血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压5 理疗仪器 力带 颈椎固定带、疗疝绷带 ? 6 生物反馈仪 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、? 24 心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综7 磁疗仪器 合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗? 器具、骨质疏松治疗系统 8 眼科理疗仪器 视力训练仪、弱视治疗仪 ? 中低频理疗用电极 ? 9 理疗用电极 体外冲击波碎石机电极 ? 10 耳部熏蒸管 ? 6827中医器械 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测1 诊断仪器 ? 量仪、经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻2 治疗仪器 仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、? 耳穴探测治疗机、气血循环机 3 中医器具 ? 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 负压罐、刮痧板 ? 6828医用磁共振设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 医用磁共振成像永磁型磁共振成像系统、常导型磁共? 设备(MRI) 振成像系统、超导型磁共振成像系 统、胃肠道造影显影剂(用于B超、 CT、MRI的胃肠道造影显像) 脑磁图系统 ? 25 6830医用X射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X射线治疗设X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X1 ? 备 射线接触治疗机 X射线诊断设200mA以上X射线诊断设备 ? 备 2 200mA以下(含200mA)X射线诊断设备 ? 及高压发生装 置 X射线手术影3 介入治疗X射线机 ? 像设备 4 X射线计算机X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、? 断层摄影设备螺旋扇扫CT机 (CT) 6831医用X射线附属设备及部件 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射医用X射线管、管1 线管、X射线CT管、栅极X射线管及管? 组件或源组件 组件或源组件、高压发生器 医用X射线电视系统、数字减影系统、 X射线影像增强系统、激光相机、X射医用X线影像系统2 线像增强器、医用透视荧光屏、医用间? 及成像器件 接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、 牙用增感屏 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平X线机配套用患者床、电动导管床、电动断层床、X射线3 或部件支撑装置? 管或监视器用电动悬吊装置及电动立(电动) 柱式支撑装置 X射线透视、摄影高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影4 ? 附加装置 装置、胸片摄影装置 26 5 X射线机用限速器 ? X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理 系统 医用X线胶片处理6 ? 装置 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X 光胶片 医用X线机配套用摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、7 非电动床、椅等用? 洗片架、X射线暗室设备 具 6832医用高能射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医医用高能射线治1 用电子直线加速器、医用中子治疗机、? 疗设备 医用质子治疗机 2 高能射线治疗定放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 ? 位设备 碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托? 架 6833医用核素设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 钴60治疗机、其他远距离放射性核素治放射性核素治疗1 疗装置、核素后装近距离治疗机、植入? 设备 放射源、 ECT、正电子发射断层扫描装置(PECT)、 单光子发射断层扫描装置(SPECT)、放? 射性核素扫描仪 放射性核素诊断2 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功能仪、甲设备 状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能? 仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视 机、γ射线探测仪 27 核素标本测定装3 放射免疫测定仪 ? 置 4 核素设备用准直放射性同位素设备准直器、医用人体辐? 装置 照校准体模 6834医用射线防护用品、装置 管理类序 号 名 称 品 名 举 例 别 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、 防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其I 1 医用射线防护用品 它射线防护材料 辐照生物羊膜 ? 2 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 I 6840临床检验分析仪器 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 血液分析系血型分析仪、血液恒温照射箱 ? 28 统 全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂(血型试剂除外)、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒(甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、? 载脂蛋白检测试剂盒)、无机离子类检测试剂盒(氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等)、糖类检测试剂盒(葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等)、 总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂(异 生化分析系柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂2 ? 统 盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒) 免疫分析仪 (III) 免疫分析系3 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统 统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、? 荧光免疫分析仪、胃癌检测仪(不含光敏剂)、宫颈癌筛选试剂盒(5,醋酸) 29 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药? 敏纸片 细菌分析系4 统 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺? 旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉 尿液分析系渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试5 ? 统 纸、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)/尿 微量白蛋白测试卡 电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、 ? 核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细生物分离系6 胞电泳仪、细胞处理试剂盒、 统 微生物诊断鉴定培养基 ? 血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采 血器、 血气分析系7 ? 血氧饱和度测试仪、CO红外分析仪、经皮2统 血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化 学测氧仪 医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷? 基因和生命冻液、精子处理洗涤液 8 科学仪器 精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪 ? 超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡临床医学检10 孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检? 验辅助设备 查染色液、体细胞快速染色液 6841医用化验和基础设备器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 30 培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养CO21 医用培养箱 ? 装置 冷冻超速离心机、血型专用离心机 2 医用离心机 ? 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离 心机 切片机、整体切片机、组织脱水机、染病理分析前处理3 色机、包埋机、制片机、涂片机、组织? 设备 处理机 4 血液化验设备和真空采血管、采血针(手指用)、激光? 器具 采血机 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量? 血液振荡器、采血笔 6845体外循环及血液处理设备 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 人工心肺设备 人工心肺机 ? 2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 ? 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、? 人工心肺设备滤水器(超滤)、气泡去除器、泵管、血路 3 辅助装置 热交换器、水箱、 ? 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤 过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑血液净化设备 料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、4 中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、? 和血液净化器血浆分离器、血液解毒(灌流灌注)器、血具 液净化体外循环血路(管道)、术中自体血 液回输机 31 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 ? 血液净化设备5 辅助装置 血液透析用制水设备 ? 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、? 血液成份输血装置、血液成分分离机 6 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 ? 透析粉、透析7 ? 液 6846植入材料和人工器官 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊 柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、 骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管1 植入器材 ? 吻合夹(器)、整形材料、心脏或组织 修补材料、眼内充填材料、节育环、神 经补片 人工食道、人工血管、人工椎体、人工 关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、2 植入性人工器官 义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、? 人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、 阴茎假体 3 接触式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜 ? 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食4 支架 ? 道支架 植入式助听器、人工肝支持装置 ? 5 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、 ? 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 32 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向? 手术及急救装仪 1 置 气压止血带 ? 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高2 呼吸设备 ? 频喷射呼吸机 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉? 机 呼吸麻醉设备3 及附件 碱石灰、麻醉剂助推器(不含针头)、麻? 醉口罩、麻醉开口器、 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、4 婴儿保育设备 ? 新生儿培养箱 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 ? 5 输液辅助装置 输液泵、注射泵 ? 6 负压吸引装置 流产吸引器、负压吸引器 ? 简易呼吸器 ? 7 呼吸设备 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 ? 8 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气发生器 ? 电动、液压手电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙9 ? 术台 牵引床、 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃冲洗、通气、10 机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、? 减压器具 洗肠机 耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人11 诊察治疗设备 ? 无菌室 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 ? 13 手术灯 手术照明灯、手术反光灯 ? 33 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形14 手动手术台床 ? 床 6855口腔科设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 口腔综合治疗设备 综合治疗台(机)、电脑口吃矫正器 ? 2 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 ? 液压牙科椅、 电动牙科椅 ? 3 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 ? 4 牙科手机 电动手机、涡轮手机 ? 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管5 洁牙、补牙设备 长度测定仪、根管治疗仪、光固化机? (器)、牙科用砂粉 6 车针 ? 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 ? 口腔综合治疗设备7 配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试? 仪、银汞调和器 8 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 ? 6856病房护理设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医院集中供氧系统、婴儿吸氧罩、纯氧饱1 供氧系统 ? 和医疗装置 电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体2 病床 ? 位治疗床 34 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、? 推床、倾斜床 4 医用供气、输氧气袋、输氧面罩、鼻氧管、 ? 气装置 5 电动轮椅车、手动轮椅车 ? 6 医用空气净化系统 ? 6857消毒和灭菌设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 ? 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、 自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽 灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、2 压力蒸汽灭菌设备 ? 卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空 压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭 菌器 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭3 气体灭菌设备 ? 菌器 4 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 ? 手术室用高压电离灭菌设备、 5 高压电离灭菌设备 ? 病房用高压电离灭菌设备 氧化电位水生成器、超声消毒设备、? 口腔科消毒设备、 6 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备、内 窥镜清洗消毒机、福尔马林熏箱、传? 染病房微负压抽气高温杀菌装置 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸7 煮沸消毒设备 ? 消毒器 8 煮沸灭菌器具 煮沸消毒器、贮槽 ? 35 9 紫外线灭菌灯、臭氧消毒机 ? 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、? 直肠癌低温治疗仪 1 低温治疗仪器 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温 变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治? 疗仪 2 冷敷器具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 ? 6863口腔科材料 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软1 高分子义齿材料 ? 衬材料、造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷 类植入材料、齿科高分子植入材料、2 齿科植入材料 ? 齿科碳素植入材料、齿科复合植入材 料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充3 根管充填材料 ? 材料 3 牙周塞治剂 ? 4 颌面部修复材料 ? 银合金粉、复合树脂充填材料、水门 汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底? 永久性充填材料及5 材料、盖髓材料、美白胶 有关材料 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 ? 暂封性充填材料及6 暂封补牙条、氧化锌水门汀 ? 有关材料 36 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷金属、陶瓷类义齿材7 合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤? 料 瓷、瓷牙 氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶(用8 齿科预防保健材料 ? 于牙体脱敏) 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙9 充填辅助材料 ? 根管塞尖 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细10 正畸材料 ? 丝弓矫治器、带环、橡皮圈 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模11 印模材料 材料、印模石膏、橡胶类印模材料、? 藻酸盐印模材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结12 铸造包埋材料 合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、? 模型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼13 模型材料 ? 脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、14 齿科辅助材料 ? 咬合纸 15 研磨材料 牙用橡皮帐 ? 16 义齿 义齿(使用已注册的义齿材料生产的) ? 6864医用卫生材料及敷料 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 可吸收性止血、明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透1 ? 防粘连材料 明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、2 敷料、护创材料 脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳? 米银妇用抗菌器、壳聚糖宫颈抗菌膜 37 医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、 石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉? 棒、输液消毒包 3 医用夹板 医用夹板 ? 4 手术用品 手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾 ? 5 粘贴材料 橡皮膏、透气胶带 ? 6 手术用防粘连冲? 洗液 7 防护产品 防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、? 防护帽及防护鞋套、医用口罩 生物安全柜 ? 8 锉疮治疗笔、疤痕敌(去疤产品) ? 6865医用缝合材料及粘合剂 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 医用可吸收缝合线 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、1 ? 胶原缝合线、羊肠线 (带针/不带针) 不可吸收缝合线 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈2 ? 钢缝线、蚕丝线 (带针/不带针) 骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基 丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻3 医用粘合剂 ? 合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生 物胶、医用几丁糖、卡波姆凝胶 4 表面缝合材料 皮肤缝合钉、医用拉链 ? 6866医用高分子材料及制品 38 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 一次性使用输液器、输血器、静脉输液 (血)针、血袋、采血器、血液成分分 离器材、连接管路、与血路接触的开关、? 血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤 膜、一次性使用血液过滤器、 输液、输血器具1 及管路 输液用空气净化设备、一次性使用无菌 溶药器(针)、自动快速输血输液加压? 器 医用输液监控器 ? 2 妇科检查器械 一次性使用阴道扩张器、润滑液 ? 3 避孕器械 避孕套、避孕帽 ? 4 麻醉器具 麻醉包、麻醉导管、 ? 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流? 管 导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白5 导管、引流管 胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、? 脑科吸引管 咽鼓管导管、胸腔引流调节器 ? 经口(鼻)气管插管、气管切开插管、呼吸麻醉或通气6 支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼? 用气管插管 吸机管路及接头、 7 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 ? 8 手术手套 无菌医用手套 ? 9 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 ? 10 一般医疗用品 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、? 气垫、肛门袋(圈)、胶囊型药品口服 吸入器、药粉吸入器 39 11 鼻腔止血器(清光鼻器 ? 洗器) 6870 软 件 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 X-射线立体定向放射外科治疗系统 1 功能程序化软件 局部网络放射治疗系统、 ? 放射治疗计划系统、 数字影像接收系统、 X射线影像处理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软 件、 ? 血管内超声成像系统(IVUS)、 核医学成像 医用磁共振成像系统 2 诊断图象处理软件 CR/DR 病理图像分析系统 显微分析系统 红外热象处理 ? 数字化超声工作站、 超声三维成像系统、 舌象仪、超声图文网络工作站 40 24小时全信息动态心电分析系统 24小时全信息动态脑电记录分析系统 脉象仪 脑电(肌电)诊断分析系统 3 诊断数据处理软件 ? 睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪) 数据分析软件 PACS 影象档案传输、处理4 ? 系统软件 远程诊断 人体解剖学测量软5 ? 件 6877介入器材 序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉 导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静 脉测压导管。 1 血管内导管 ? 造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、 微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、 追踪球囊、一次性介入治疗仪探头 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、2 导丝和管鞘 推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、? 微穿刺血管鞘 3 栓塞器材 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、? 封堵器 41 42