我国抗过敏药物市场分析

我国抗过敏药物市场分析 国内的抗过敏药物市场经过多年的角逐，已基本上形成了氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀“三足鼎立”局面，而2005年第三代抗组胺药物地氯雷他定凭借不引起心脏毒性的优点，率先切入市场竞争的行列，已占据了这一市场份额的8%，有奋起赶超咪唑斯汀之势。 与此同时，在2006年哈尔滨新特药品交易会上，第三代抗组胺药新贵左西替利嗪作为一个重点点评的品种受到了业界的瞩目。 西替利嗪光辉不减 第二代抗组胺药物有着较好的抗炎和抗过敏作用，其中以西替利嗪药物活性最强，且具有最高的生物利用度，是惟一给药24小时后大范围抑制荨麻疹和皮肤泛红区域的药物，同时还能抑制炎性细胞向过敏反应部位移行，从而抑制后期过敏反应，是一个具有双重抗过敏作用的药物，其抗过敏作用强于其他第二代抗组胺药。 西替利嗪是美国辉瑞制药、比利时联合化工集团UCB开发的品种，1995年12月8日经美国FDA审定批准后上市，2003年两家公司的 产品“仙特明”在全球市场的销售已突破了20亿美元，而UCB的“仙特明”已是欧洲市场上销售最多的抗过敏药品，2005年辉瑞的“仙特明”仍比上一年增长6%，达到了13.62亿美元。 自上世纪末，国内生产的西替利嗪上市后，现已成为抗组胺药物市场上的畅销品种。目前西替利嗪已形成了原料药生产批件21家、片剂、分散片、胶囊、糖浆、口服溶液36家的格局。 据有关数据显示，2005年20家厂商生产的西替利嗪制剂在样本医院使用，国产药已占领了主要市场，但市场竞争较为激烈，其中进口药物主要是比利时UCB大药厂的“仙特明”滴剂和片剂、印度太阳药业、阮氏制药的“赛特赞”和“斯特林”片剂，3个进口药品占据了用药总量的24%，而药物销售金额则占据了这一品种46.82%的份额。 国内生产的西替利嗪在样本医院占据了总量的76%，用药金额占据了53.18%，其中鲁南制药、苏州东瑞制药、江苏扬子江药业、齐鲁制药4家厂商的片剂占据了46.34%，其他12家的口服制剂所占比重较少。 从2005年医院终端用药看，用量较大的是片剂和胶囊剂，滴剂在市场上占据了8.6%的份额，滴剂主要用于季节性或常年性过敏性鼻炎，在西替利嗪滴剂市场上是由比利时UCB大药厂的“仙特明”、成都民意制药的“杰捷”所占领，用量上几近平分秋色。 西替利嗪的中枢神经系统活性虽然极轻，但仍有嗜睡等不良反应，研究明，这主要是右旋体与脑内受体有一定亲和性所致。而它的单一光学异构体——左旋西替利嗪，由于无镇静、嗜睡等中枢神经系统 副作用，其抗组胺活性又相当于西替利嗪而渐受推崇。 左西替利嗪迅速崛起 当西替利嗪在市场上如日中天之际，美国塞普拉柯(Sepracor)公司的专利药物左西替利嗪已进入最后研究阶段，左西替利嗪是西替利嗪的旋光体，适用于季节性过敏性鼻炎、长年性过敏性鼻炎和荨麻疹的治疗，在临床上比西替利嗪具有更高的药效、更好的安全性。 左西替利嗪于2001年由比利时UCB公司首先于德国上市，2005年在法国上市。目前在欧洲，由于左西替利嗪销售的持续增长，UCB公司才得以保证在整个抗变态反应领域获得5%的增长。如今，该产品在欧洲的销售额已经超过西替利嗪。 盐左西替利嗪是新一代高效非镇静抗组胺剂，2001年1月，盐酸左西替利嗪片在德国首次上市，随后又在英国上市，用于治疗组胺引起的季节性、常年性变应性鼻炎、眼睛和皮肤瘙痒、慢性特发性荨麻疹。盐酸西替利嗪R,异构体对H1,受体的亲和力(K1,3.2nmol/L)是西替利嗪(K1,6.3nmol/L)的2倍，为高选择性外周H1受体拮抗剂。 左西替利嗪为采用手性拆分技术得到的化学药物，是处于制药领域的前沿技术。近两年，世界医药领域研发手性药物之势愈来愈烈，并已有大量新品种相继问世，成为世界各国制药公司追求逐利的新目标。目前，手性药物临床用量日益上升，市场份额逐年扩大，是颇具潜力的品类。 在国内，2004年1月21日重庆华邦制药股份率先获得了SFDA颁 发的左西替利嗪的生产批文，并以商品名“迪皿”上市，随后江苏恒瑞的“齐平”、浙江海力生制药的“强溢”、湖南九典制药的胶囊“畅然”、山东鲁南贝特公司的分散片“诺思达”相继推出。在2005年重点城市样本医院中，左西替利嗪已占据了抗过敏用药份额的4.2%，尤以2005年2季度上升最快，用药金额同比一季度增长了203%，随后以30%的均速递增，这使已较为稳固的抗过敏市场注入新的血液。据重庆华邦制药第三季度报告，公司的左西替利嗪片剂销售收入为1126.99万元，同比增长了293.49%，毛利率高达84.67%，有望成为华邦未来2,3年内的一个重量级品种。目前SFDA已核准颁发了9张生产批文，5家企业获得了生产许可权，分别有原料药、片剂、胶囊和分散片，这对推进新药快速进入角色无疑是一件好事。 在2005年重点城市样本医院用药看，左西替利嗪的铺货力度很大，已在北京、上海等12个重点城市样本医院使用，用量最大的是重庆华邦制药的片剂，而江苏恒瑞医药股份的片剂已在北京、成都、重庆、武汉、西安上市，占据的市场份额已超过10%。 从近年市场态势来看，抗过敏药物OTC市场对医院处方药的威胁日渐明显，随着主导品类中新竞争者的加入，以及重量级药物专利期满，国内抗组胺药物制造业加盟者的蜂拥而来，市场竞争会更趋激烈。从走势看，由于该类疾病较低的医院就诊率，预计今后总体医院用药市场将处于平稳增长的态势，国内日趋成熟的OTC市场将成为群雄逐鹿的主战场。