为了正常的体验网站,请在浏览器设置里面开启Javascript功能!

瑞舒伐他汀钙片说明书

2017-10-15 6页 doc 18KB 51阅读

用户头像

is_003124

暂无简介

举报
瑞舒伐他汀钙片说明书瑞舒伐他汀钙片说明书 瑞舒伐他汀钙片(托妥)用于治疗原发性高胆固醇血症。下面是学习啦小编整理的瑞舒伐他汀钙片说明书~欢迎阅读。 瑞舒伐他汀钙片商品介绍 通用名:瑞舒伐他汀钙片 生产厂家: 南京正大天晴制药有限公司 批准文号:国药准字20170670 药品规格:10*7片 药品价格:,60元 瑞舒伐他汀钙片说明书 【通用名称】瑞舒伐他汀钙片 【商品名称】瑞舒伐他汀钙片(托妥) 【英文名称】 【拼音全码】() 【主要成份】瑞舒伐他汀钙片(托妥)主要成份为瑞舒伐他汀钙。化学名为:双-[-7-[4-(4-氟基苯基...
瑞舒伐他汀钙片说明书
瑞舒伐他汀钙片说明书 瑞舒伐他汀钙片(托妥)用于治疗原发性高胆固醇血症。下面是学习啦小编整理的瑞舒伐他汀钙片说明书~欢迎阅读。 瑞舒伐他汀钙片商品介绍 通用名:瑞舒伐他汀钙片 生产厂家: 南京正大天晴制药有限公司 批准文号:国药准字20170670 药品规格:10*7片 药品价格:,60元 瑞舒伐他汀钙片说明书 【通用名称】瑞舒伐他汀钙片 【商品名称】瑞舒伐他汀钙片(托妥) 【英文名称】 【拼音全码】() 【主要成份】瑞舒伐他汀钙片(托妥)主要成份为瑞舒伐他汀钙。化学名为:双-[-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3,5)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)。 分子式:(222736)2〃 分子量: 8 【性状】瑞舒伐他汀钙片(托妥)为薄膜衣片~除去包衣后显白色或类白色。 【适应症功能主治】用于治疗原发性高胆固醇血症。 【规格型号】10*7 【用法用量】口服。瑞舒伐他汀钙片(托妥)常用起始剂量为5~一日一次。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】瑞舒伐他汀钙片(托妥)禁用于: 1、对瑞舒伐他汀或瑞舒伐他汀钙片(托妥)中任何成份过敏者。 2、活动性肝病患者~包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限()的患者。 3、严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率 【注意事项】对肾脏的作用在高剂量特别是40治疗的患者中~观察到蛋白尿(试纸法检测)~蛋白大多数来源于肾小管~在大多数病例~蛋白尿是短暂的或断断续续的。对骨骼肌的作用在接受瑞舒伐他汀钙片(托妥)各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道~如肌痛、肌病~以及罕见的横纹肌溶解~特别是在使用剂量大于20的患者中。肌酸激酶检测不应在剧烈运动后或存在引起升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶()~这样会混淆对结果的解释。若基础值明显升高(>5×)~应在5-7天内再进行检测确认。着重复检测确认患者基础值>5×~则不可以开始治疗。治疗前和其它-还原酶抑 8 制剂一样~有肌病横纹肌溶解症易患因素的患者使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)时应慎重。这些因素包括:〃肾功能损害〃甲状腺机能减退〃本人或家族史中有遗传性肌肉疾病〃既往有其它-还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的〃酒精滥用〃年龄>70岁〃可能发生血药浓度升高的情况〃同时使用贝特类对这些患者~应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系~建议给予临床监测。 【儿童用药】瑞舒伐他汀钙片(托妥)在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄>8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此~目前不建议儿科使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)。 【老年患者用药】无需调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.瑞舒伐他汀钙片(托妥)禁用于孕妇及哺乳期妇女用药。2.有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕。3.由于胆固醇和其它胆同醇生物合成产物对胚胎的发育很重要~来自-还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)过程中怀孕~应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌人大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌人人乳的资料。 【药物相互作用】1.环孢素:瑞舒伐他汀钙片(托妥)与环孢素合并使用时~瑞舒伐他汀的比在健康志愿者中所观 8 察到的平均高7倍(与服用瑞舒伐他汀钙片(托妥)同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。2.维生素掊抗剂:同其它-还原酶抑制剂一样~对同时使用维生素拮抗剂(如:华法林)的患者~开始使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)或逐渐增加瑞舒伐他汀钙片(托妥)剂量可能导致升高。停用瑞舒伐他汀钙片(托妥)或逐渐降低瑞舒伐他汀钙片(托妥)剂量可导致降低。在这种情况下~适当检测是需要的。3.蛋白酶抑制剂:尽管药物相互作用的机制尚不明确~但同时服用蛋白酶抑制剂可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在药代动力学研究中~健康志愿者同时服用瑞舒伐他汀钙片(托妥)20与两种蛋白酶抑制剂的复方产品(400洛匹那韦100利托那韦)~结果显示瑞舒伐他汀的稳态(0-24)和x分别升高了约2倍和5倍。因此~在接受蛋白酶抑制剂治疗的患者中~不推荐同时使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)4.其他药物:根据来自专门的药物相互作用研究的数据~估计瑞舒伐他汀钙片(托妥)与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。 【药物过量】瑞舒伐他汀钙片(托妥)过量时没有特殊的治疗。一旦发生过量~应给予对症治疗~需要时采用支持性措施。应监测肝功能和水平。血液透析可能没有明显疗效。 【药理毒理】1.瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的-还原酶抑制剂。-还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶转变成甲 8 羟戊酸过程中的限速酶~甲羟戊酸是胆固醇的前体。动物试验与细胞培养试验结果显示~瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高~并具有选择性~肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。体内、体外试验结果显示~瑞舒伐他汀能增加细胞面的肝受体数量~由此增强对的摄取和分解代谢~并抑制肝脏合成~从而减少和颗粒的总数量。2.对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者~瑞舒伐他汀能降低总胆同醇、-、、非-水平。瑞舒伐他汀也能降低、升高-水平。对于单纯高甘油三酯血症患者~瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、-、-、、非-、水平~并升高-水平。尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发病率与死亡率的影响。 【药代动力学】白种人瑞舒伐他汀的药代动力学研究结果显示:吸收:口服5小时后血药浓度达到峰值。绝对生物利用度为20%。分布:瑞舒伐他汀被肝脏大量摄取~肝脏是胆固醇合成及-清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容积约为134。瑞舒伐他汀的血浆蛋白结合率(主要是白蛋白)约为90%。代谢:瑞舒伐他汀发生有限的代谢(约10%)。用人肝细胞进行的体外代谢研究显示~瑞舒伐他汀是细胞色素450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是、29、219、34和26参与代谢的程度较低。已知的代谢产物为位去甲基和内酯代谢物。位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐他汀低50%~ 8 而内酯代谢物被认为在临床上无活性。对循环中的-还原酶的抑制活性~90%以上来自瑞舒伐他汀。排泄:约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出(包括吸收的和未吸收的活性物质)~其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原形。血浆清除半衰期约为19小时。清除半衰期不随剂量增加而延长。血浆清除率的几何平均值约为50小时(变异系数为%)。和其它-还原酶抑制剂一样~肝脏对瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运子-。该转运子在肝脏对瑞舒伐他汀的清除中很重要。线性:瑞舒伐他汀的全身暴露量随剂量成比例增加。多次给药后的药代动力学参数不变。口服剂量中仅约10%的瑞舒伐他汀发生代谢~主要是位去甲基。 【贮藏】遮光密封~臵阴凉处。 【包装】10x7片。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字20170670 【生产企业】南京正大天晴制药有限公司 瑞舒伐他汀钙片(托妥)的功效与作用瑞舒伐他汀钙片(托妥)用于治疗原发性高胆固醇血症。 瑞舒伐他汀钙片服用常见问题 瑞舒伐他汀钙片是临床上常用于治疗原发性高胆固醇的理想药物~治疗效果显著~深受广大患者青睐~但是对于首次用药的患者多数都不清楚其用法用量~建议详细地阅读药品的说明书~避免误 8 服。那么~瑞舒伐他汀钙片如何服用? 瑞舒伐他汀钙片正确的用法用量是在治疗开始前~应给予患者的降胆固醇饮食控制~并在治疗期间保持饮食控制。瑞舒伐他汀钙片的使用应遵循个体化原则~综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。可在一天中任何时候给药~可在进食或空腹时服用。 口服。瑞舒伐他汀钙片常用起始剂量为5~一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(-)的患者可以考虑10一日一次作为起始剂量~该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要~可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。瑞舒伐他汀钙片每日最大剂量为20。 肾功能不全患者用药:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 肝功能损害患者用药:在-评分不高于7的受试者~瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在-评分8和9的受试者~观察到全身暴露量的升高。在这些患者~应考虑对肾功能的评估。没有在-评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。 8 以上是瑞舒伐他汀钙片如何服用的相关阐述~希望都会正在用药的朋友有帮助。建议患者一定要按照正确的用法用量服用~切记不要用药过量~防止对肾脏~骨骼肌等造成不良影响~出现严重的不良症状~及时咨询主治医生进行治疗~胆固醇高的患者在饮食上要注意尽量不吃蛋黄~动物肝脏~肥肉等富含胆固醇高的食物。 8
/
本文档为【瑞舒伐他汀钙片说明书】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。 本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。 网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
热门搜索

历史搜索

    清空历史搜索