复方溴咖片说明书

复方溴咖片说明书 核准日期: 安乃近片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:安乃近片 英文名称:Metamizole Sodium Tablets 汉语拼音:Annaijin Pian 【成份】 本品主要成份为:安乃近。 化学名称:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基] 甲烷磺酸钠盐—水合物。 化学结构式: 分子式:CHNNaOS HO 2131634 分子量:351.36 【性状】 本品为白色或几乎白色片。 【适应症】 用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦 有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反 应，很少在风湿性疾病中应用。 【规格】 0.5g 【用法用量】 口服。成人常用量:一次0.5,1g，需要时服1次，最多一日3次。小儿:按体 重一次10,20mg/kg，一日2,3次。 【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应:?血液方面，可引起 粒细胞缺乏症，发生率约1.1%，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶 血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;?皮肤方面，可引起荨麻疹、渗 出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;?个别病例可发 生过敏性休克，甚至导致死亡。 【禁忌】 对本品或氨基比林有过敏史者禁用。 【注意事项】 (1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 (2)本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可 用的情况下用于紧急退热。 (3)本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 慎用。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 尚不明确。 药理毒理】 【 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比 林快而强。 【药代动力学】 口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，t约1,4小时。 1/2【贮藏】 遮光，密封保存。 【包装】 塑瓶包装:100片/瓶 【有效期】 36个月 【执行标准】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H14020316 【生产企业】 企业名称:山西医科大学制药厂 生产地址:太原市高新技术产业开发区西 邮政编码:030032 电话号码:(0351)4135358 传真号码:(0351)4690038