枸橼酸铋雷尼替丁胶囊[研究]

枸橼酸铋雷尼替丁胶囊[研究] 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊 曾用名 英文名 RANITIDINE BISMUTH CITRATE CAPSULES 拼音名 JUYUANSUANBI LEINITIDING JIAONANG 药品类别 抗酸药及抗溃疡病药 性状 本品为硬胶囊，内容物为类白色至淡黄色粉末。 药理毒理 本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。 药代动力学 适应症 1. 胃、十二指肠溃疡 2. 与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。 用法用量 口服，一次350mg(一次一粒)，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周;与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。 不良反应 过敏反应罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等;可能出现肝功能异常;偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱，如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等;罕见粒细胞减少。 禁忌症 对本品过敏者禁用。 注意事项 1. 本品不宜长期大剂量使用，连续使用不宜超过6周。 2. 服用本品后可见粪便变黑、舌发黑，属正常现象，停药后即会消失。 3. 有急性卟啉症病史或肌酐清除率25mgmin者，不能采用本品与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌的。 孕妇及哺乳期妇女用药 不建议用于孕妇及哺乳期妇女。 儿童用药 不建议用于儿童。 老年患者用药 药物相互作用 药物过量 贮藏 包装 每粒350mg 有效期 盐酸雷尼替丁胶囊 曾用名 英文名 RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAPSULES 拼音名 YANSUAN LEINITIDING JIAONANG 药品类别 抗酸药及抗溃疡病药 性状 本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。 药理毒理 1(药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2(毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。 药代动力学 口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为 50%，血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时，血浆蛋白结合率为15%?3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(Vd)为 1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3 小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。 适应症 用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。 用法用量 1(口服，一次150mg(一次1粒)，一日2次，或一次300mg(一次2粒)，睡前1次。 2(维持治疗:口服，一次150mg(一次1 粒)，每晚1次。 3(严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg(一次半粒)，一日2次。 4(治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。 不良反应 1(常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。 2(与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3(少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。 4(长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。 禁忌症 8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。 注意事项 1(疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗 2(对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。 3(肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4(肝、肾功能不全患者慎用。 5(男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。 6(可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。 7(对本品过敏者禁用。 孕妇及哺乳期妇女用药 尚未明确。 儿童用药 老年患者用药 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。 药物相互作用 1(与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2(与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3(与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4(可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。 药物过量 贮藏 遮光，密封，在干燥处保存。 包装 有效期 主要成分 通用名 盐酸雷尼替丁 化学名 N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐 拼音名 YANSUAN LEINITIDING 英文名 RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAS No. 71130-06-8 结构式 分子式 C13H22N4O3S?HCl 分子量 350.87 规 格 0.15g(按C13H22N4O3S计) 复方雷尼替丁胶囊 曾用名 英文名 COMPOUND RANITIDINE CAPSULES 拼音名 FUFANG LEINITIDING JIAONANG 药品类别 抗酸药及抗溃疡病药 性状 本品为胶囊，内容物为淡黄色颗粒或粉末。 药理毒理 雷尼替丁为H2受体阻断剂，能有效地抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶的活性。枸橼酸铋钾在胃内能迅速崩解，在胃酸作用下，水溶性胶体铋与溃疡面或炎症部位的蛋白质形成不溶性含铋沉淀，牢固地粘附于糜烂面上形成保护屏障，抵御胃酸与胃蛋白酶对黏膜面的侵蚀;并能刺激内源性前列腺素释放，促进胃粘液分泌、加速黏膜上皮修复、改善胃黏膜血流与清除幽门螺杆菌的作用。 药代动力学 雷尼替丁吸收迅速，首过效应显著，药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。枸橼酸铋钾吸收极微，以肾中铋浓度为最高，少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌，吸收后的本品从尿排出，未吸收的从大便排出。 适应症 胃溃疡及十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染。 用法用量 口服，成人每次1粒，每日2次。疗程不宜超过6周。与抗生素合用的剂量与疗程遵医嘱。 不良反应 (1)可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即会消失。(2)少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。(3)偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 禁忌症 对枸橼酸铋雷尼替丁或其他任何成分过敏者禁用，严重肾功能不全者及孕妇禁用。 注意事项 (1)一般肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。(2)大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。 孕妇及哺乳期妇女用药 哺乳期妇女慎用。 儿童用药 不建议用于儿童。 老年患者用药 尚不明确。 药物相互作用 尚不明确。 药物过量 贮藏 遮光、密封，在阴凉干燥处保存。 包装 有效期 主要成分 通用名 盐酸雷尼替丁 化学名 N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐 拼音名 YANSUAN LEINITIDING 英文名 RANITIDINE HYDROCHLORIDE CAS No. 71130-06-8 结构式 分子式 C13H22N4O3S?HCl 分子量 350.87 规 格 雷尼替丁(以C13H22N4O3S)100mg 通用名 枸橼酸铋钾 化学名 拼音名 英文名 CAS No. 结构式 分子式 分子量 规 格 枸橼酸铋钾(以Bi计)110 mg 相关 枸橼酸铋钾颗粒、枸橼酸铋钾片、雷尼替丁氯化钠注射液、盐酸雷尼替丁胶囊、盐酸雷尼替丁口服液、盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁注射液 前一条 后一条