药品采购管理制度

药品采购#管理# 药品采购管理制度 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定和当前医药市场情况及本院的临床用药要求，制定本制度。 二、药品采购只能在国家认可的、具有“药品经营企业许可证”、“营业执照”等证照的公司购药，原则上不接受厂家直销。 三、购药公司的确定，由“医院药事管理委员会”审查，报党政联席会议审批。并与院长签订“药品质量经济责任协议书”后，方可进行购销活动。 四、药品的价格，按政府的物价政策和有关规定执行。 五、购药计划由库房保管员按需制定，药剂科负责人审查，分管院长审批。每个品种、每次计划量原则上不超过两个月用量，特殊品种可适当增加。 对商家提供药品的质量及其他要求，按甲、乙双方签署的《药品购销质量经济协议书》执行。 六、药剂科必须全面保证临床用药的质和量，不准有临床缺药的出现，特别是各种抢救药品。 七、为了监督药品购销工作，药事管理委员会和购药小组审计人员每季度审查购药计划一次。 药品的存放和使用制度 1(化学药品要存放在药品贮藏室中，一般药品和易燃、易爆、剧毒药品应隔开存放。药品贮藏室应设在朝北的室内，做到阴凉、防晒和防潮，还要注意通风和防水。 2(为了加强实验教学用品的管理，保证实验教学的顺利进行，实验室应建立以下各类账册:实验用品总账册，新购进的实验用品细目账，教学仪器细目账，药品细目账，教学挂图细目账，矿石标本细目账，教学模型细目账，各类工具细目账，以及仪器、药品报废、报失细目账。 3(药品购进后，实验员应及时记账、验收，根据实验需要进行适当分装，固体分装在小广口瓶中，液体分装在小细口瓶或滴瓶中，并在瓶上粘贴标签(注明名称、规格、浓度等)。标签表面涂石蜡或贴上透明涤纶胶纸，以防腐蚀或脱落。 4(药品应按照规定分类存放在药品橱内，橱上贴卡片，注明药品的名称、规格和数量。做到一目了然，取放方便。 5(易燃、易爆、剧毒药品，应设专柜(水泥柜或地下药品库的专柜)存放，加双锁保管，一把锁由学校派专人保管，另一把锁由实验员保管，即双人双锁共同保管。使用剧毒药品，必须经学校领导批准和双人签字。 6(每学年末由总务处组织人员清查一次化学药品，完善药品的管理和使用制度。实验员要及时掌握药品的消耗和库存数量，需要增购的药品名称、规格和数量，及时向学校提出书面申请。 药品不良反应报告制度 第一条 为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。 第二条 药品不良反应(又称ADR):指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药 目的无关或意外的有害反应。 第三条 药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。副作用:是治疗剂量的药物所产生的某些与防治目的无关的作用; 毒性反应: (1)中枢神经系统反应:如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等; (2)造血系统反应:如再生障碍性贫血、颗粒细胞减少等; (3)肝肾损害:如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、血尿、蛋白尿等; (4)心血管系统反应:如血压下降、心动过速、心律失常; (5)过敏反应、药物依赖性、致突变、致畸、致癌等。 第四条 国家实行药品不良反应报告制度。医疗机构必须经常考察本单位使用药品的质量、疗效和反应。 第五条 医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。 第六条 患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并逐级上报当地食品药品监督管理部门。 第七条 药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。 药品效期管理制度 一、专人负责药品效期管理，建立有效期药品登记。入库和发出时对药品的有效期要进行逐一计算机登记。 二、有效期药品购入、请领做到有计划，对用量少的品种不宜多存。如发现有效期在6个月内，预计用不完时，退回药库。 三、有效期药品应按抗生素、生物制品、化学药品分类，根据其性质和对储藏条件的要求，分别置于干燥阴凉处(约20?或冷藏2,10?)。效期远的药品放在效期近的后面。 四、发药时，必须按药品有效期的长短及入库的先后，由近及远、顺序发出。 五、执行定期检查制度，每月清查一次，逐药按效期整理，对效期内用不完的药品及时调整处理，有效期临近药品及时撤出药架上报科里统一解决。 六、有效期药品在效期内发生变质(如沉淀、变色、潮解)或因某种原因超过有效期者，应停止发出使用，并查明原因上报。 七、人员变动交接班时，要清点有效期药品，并双人签字。 八、利用院药事管理小组会，及时向小组成员通报即将过期的药品，以便了解情况，并首先使用效期近的药品。 九、配发到患者手中的药必须估计在药品用完之前并不超过有效期。 处方调配管理制度 1(药房对处方药实行管理。 2(处方调配员负责处方药的调配。调配员应具有中专以上学历，依法经过资质认定的药学技术人员，健康检查合格，培训合格。处方审核员应具有执业药师资格或药师以上技术职称。 3(上班时间内，处方审核员应在职在岗，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。 4(销售处方药必须凭医师开据的处方销售。处方经审核后方可划价、调配。审核员和调配员均应在处方上签字或盖章。 5(对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、投发。必要时经原处方医师更改、重新签字后方可调配、销售。调配员不得代用或擅自更改处方内容。 6(调配处方应按以下程序进行，作到“四查十对”。 (1) 划价人员应将收到的处方交由处方审核员进行审核。 (2) 处方审核员应认真审查处方的姓名、年龄、性别、药名、规格、剂量、有无配伍禁忌、妊娠禁忌、及超剂量等情况。 (3) 处方经审核合格并由审核员签字后，方可电脑划价、调配。 (4) 调配处方时应按处方逐方、依次操作，调配完毕，经审核无误后，调配员在处方上签字或盖章，交由处方审核员审核。 (5) 发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客交代用法、用量、注意事项等。. “四查十对”，即: (1) 查处方:对科别，对姓名，对年龄; (2) 查药品:对药品规格，对数量，对标签; (3) 查配伍禁忌:对药品性质，对用法，用量; (4) 查用药合理性:对临床诊断。 7(处方当日有效，有特殊情况当日不能取药的，不得超过3天，超过期限需经医师更正日期、重新签字后方可调配。 8(处方按《医疗机构处方管理办法》保存备查:普通处方1年，毒性、精神处方2年，麻醉处方3年。 9(特殊管理药品按“特殊管理药品管理制度”执行。做到“五专”管理。 10( 违反本制度和程序以及因工作失误造成损失者，按规定予以相应处罚。 从药人员健康管理制度 一、本制度根据《药品管理法》等有关规定制定。 二、组织药品从业人员，每年进行一次健康体检。 三、查出患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病，及时调离直接接触药品的工作岗位。 四、建立个人健康和药业人员体检汇总表，及时将健康检查资料归档，并填入汇总表。 五、药业人员持药品监督管理部门核发的健康证上岗 药品采购员岗位职责 一、负责诊所中西药品的采购工作，属招标采购品种按有关规定执行。 二、规范、协调采购政策和行为，把握进货渠道的合法性。保证药品质量优质，价格合理。 三、保证临床用药，对临时需要或抢救急用的药品要及时解决。 四、了解药品信息及价格，正确执行药品价格政策，保证药品价格的准确性。退入库手续清楚，单据齐全。文件、单据妥善保存。 五、与医药公司互通信息，做好剩余药品、缺药、破损药品、效期药品的协调工作。 六、负责药品信息的维护，保证其准确性。 七、负责药品入库、出库、调价、报损、盘点等中西药库及制剂的日常业务。 八、协助库管人员管理药品，做到帐物相符。 九、为财务、审计提供各种报表及其他药品报表工作。完成其他与采购相关事宜，处理日常办公事务。 质量验收员岗位职责 1、目的:规范药品的验收工作，保证入库药品的质量特制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于企业的药品验收员 4、责任:药品验收员对本负责 5、工作 好记录。 5(4 严格按规定的标准、验收和抽样原则进行验收和抽取样品。 5(5 对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。 5(6 对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理人员处理。 5(7 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，并签章。收集质量检验报告书和进口药品通关单，按规定保存备查。 5(8 收集质量信息。配合质量部做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。 5(9 负责中药品标本的收集和保管。 6、直接责任: 6(1 对所验收药品的质量负责。 6(2 对验收记录的真实性、准确性、完整性负责。 6(3 对验收工作的及时性负责。 6(4 对验收操作是否规范，是否符合GSP要求负责 7、考核指导: 7(1 药品验收的及时性(未及时完成次数)。 7(2 药品验收的准确、合格率:99.99%以上。 7(3 药品质量问题是否按程序正确处理。 7(4 药品验收记录的完整性。 8、任职资格: 8(1 高中以上学历，如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。 8(2 熟悉药品知识、有关法规、验收标准，明确药品验收程序及出现问题的处理方法。 养护员质量职责 1. 坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作; 2. 负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数(每月一次)，并做好养护检查记录; 3. 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期，加强养护。 4. 养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理员处理; 5. 做好药品的效期管理工作，6个月内近效期药品按月填写效期催报表; 6. 指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。 7. 根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施; 8. 负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案; 9. 正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行、使用;每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。