奥沙西泮的用法用量,副作用说明书

奥沙西泮的用法用量,副作用说明书 化学药品奥沙西泮的用法用量,副作用说明书 拼音名:Aoshaxipan 英文名:OXAZEPAMUM 书页号:E2-119 编号: C15H11ClN2O2 286.72 本品为5-苯基-3-羟基-7-氯-1,3,二氢-2H-1，4-苯并二氮杂{卓}-2-酮，按干燥品计算，含C15H11ClN2O2应为98.0,102.0,。 性状: 本品为白色或类白色结晶性纷末;几乎无臭。 药醇、氯仿或丙酮中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。 本品在 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为198,202?，熔融时同时分解。 鉴别: (1)取本品约10mg,加盐酸溶液(1?2)15ml,缓缓煮沸，置冰水中放冷，加亚硝酸钠试液4ml，用水稀释成20ml,再置冰水中,10分钟后，滴加碱性β-萘酚试液，即产生橙红色沉淀，放置色渐变暗。 (2)取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在229nm的波长处有最大吸收,在315?2nm的波长处有较弱的最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集75图)一致。 检查: 有关物质 取本品,加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量，分别加丙酮稀释成每1ml中含10μg的对照溶液(1)，和每1ml中含5μg的对照溶液(2),照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述三种溶液各20μl，分别点于同一硅胶HF薄层板上，以氯仿-甲醇(100?10)为展开剂，展开后，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较，不得更强;并与对照溶液(2)的主斑点比较，超过荧光强度的斑点不得多于1个。 酸度 取本品1.0g，加水50ml制成混悬液，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为5.0,7.0。 干燥失重 取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得过1.0,(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1,(中国药典1990年版二部附录56页)。 含量测定: 对照品溶液的制备精密称取经105?干燥至恒重的奥沙西泮对照品约15mg，置200ml量瓶中，加乙醇150ml，于温水浴中加热，并时时振摇，使奥沙西泮溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品约15mg，精密称定，照对照品溶液项下的方法制备。 测定法 精密量取对照品溶液项与供试品溶液各5ml，分别置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在229nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 作用与用途: 弱安定药。用于焦虑、恐惧及失眠等。 用法与用量: 口服 一次15,30mg 一日2,3次【注意】 肝、肾功能不全患者慎用。 贮藏: 遮光，密闭保存。【制剂】 奥沙西泮片 注:曾用名为去甲羟安定。 财易发科技医药专利频道