匹多莫德口服液说明书

匹多莫德口服液说明书 精品文档 匹多莫德口服液说明书 匹多莫德口服液(芙露饮)为免疫刺激调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者下面是整理的匹多莫德口服液说明书。 匹多莫德口服液商品介绍 通用名:匹多莫德口服液 生产厂家: 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 批准文号:国药准字H20030463 药品规格:7ml*0瓶 药品价格:,0元 匹多莫德口服液说明书 【通用名称】匹多莫德口服液 【商品名称】匹多莫德口服液(芙露饮) 【英文名称】PidotimodOralSodution 【拼音全码】PiDuoMoDeKouFuYe(FuLuYin) 【主要成份】匹多莫德口服液(芙露饮)主要成份为匹多莫德，其化学名称为:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。 分子式:C9H2N2O4S 分子量:244.26 【性状】匹多莫德口服液(芙露饮)为无色或微黄色的澄明液体，无臭，味微甜酸。 【适应症/功能主治】匹多莫德口服液(芙露饮)为免疫 1 / 7 精品文档 刺激调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反复感染;耳鼻喉科反复感染;泌尿系统感染;妇科感染料;同时可用于预防感染急性期度，并可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。 【规格型号】7ml*0瓶 【用法用量】口服给药。儿童急性期用药:每次0.4克,每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱;预防用药:每次0.4克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱;成人急性期用药:每次0.8克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱;预防用药:每次0.8克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱。 【不良反应】尚未有用匹多莫德口服液(芙露饮)出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。 【禁忌】对匹多莫德口服液(芙露饮)过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。 【注意事项】高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收，所以，匹多莫德口服液(芙露饮)应在餐前或餐后2小时左右服用。不要在有效期过后使用。 【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量，详见[用法与用量]项。尚无2岁以下儿童应用报道。 【老年患者用药】适用。 2 / 7 精品文档 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜使用。妊娠3个月内妇女禁用。 【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。 【药物过量】尚未有使用匹多莫德口服液(芙露饮)药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。 【药理毒理】药理作用:匹多莫德口服液(芙露饮)是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠连续52周灌服匹多莫德口服液(芙露饮)200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日(按体面积折算，相当于临床推荐大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服匹多莫德口服液(芙露饮)200mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的7.3倍)，可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织改变。Beagle犬连续52周灌服匹多莫德口服液(芙露饮)，剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的2.2倍)，时偶见 3 / 7 精品文档 少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:匹多莫德口服液(芙露饮)Ames试验、L578Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德口服液(芙露饮)剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐大剂量的3.6倍)，对生殖力无影响，对F和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时，未见致畸性;静注250、500和000mg/kg/日时，母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降，但对胚胎发育无明显影响，无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算，相当于临床推荐日注射量的2.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500/mg/kg/日，均未见致畸性。围产期毒性:SD大鼠从妊娠第6天至产后第2天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日，对母鼠的一般状况、生育情况、F代子鼠的存活、生长发育等均无影响。 【药代动力学】椐资料报道，8名健康男性志愿者单剂量口服匹多莫德口服液(芙露饮)800mg后，血中药物达峰时间为.9?0.6h，达峰浓度为5.843?.968ug/ml，消除半衰期 4 / 7 精品文档 为.65?0.33h，曲线下面积为24.68?6.88ug/ml?h，各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。 【贮藏】密封，在阴凉处保存。 【包装】0瓶/盒。 【有效期】36月 【批准文号】国药准字H20030463 【生产企业】江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 匹多莫德口服液(芙露饮)的功效与作用匹多莫德口服液(芙露饮)为免疫刺激调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反复感染;耳鼻喉科反复感染;泌尿系统感染;妇科感染料;同时可用于预防感染急性期度，并可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。 匹多莫德口服液服用常见问 匹多莫德口服液,匹多莫德口服液疗程应该密封，其有效期为36个月，建议患者用药前应该要了解清楚药品的有效期并在有效期内用药，那么，匹多莫德口服液可以长期服用吗? 匹多莫德口服液不建议长期服用。匹多莫德口服液在使用过程中到目前为止，应用过普利莫的患者未有任何不良反应报道。对于没有医生的指导下，也是不建议长期使用的。匹多莫德口服溶液是一种口服液的药品，服用后的吸收效果是非常理想的，作用治疗疗效也较好，见效时间快，可以很 5 / 7 精品文档 好的缩短治疗的疗程，目前很多人在购买匹多莫德口服溶液的时候都对它的价格是很关注的，那么到底匹多莫德口服溶液价格是多少呢，目前匹多莫德口服溶液在广州福冠堂新特药房就有售，价格是48.00元，市场售价:57.60元，商品规格:0ml:0.4g*6支/盒，批准文号:国药准字H20030464。 匹多莫德口服溶液服用注意事项:匹多莫德口服溶液是一种无色的液体，味微苦，它的药理作用是刺激和调剂细胞介导，产生免疫作用，匹多莫德口服溶液在目前适用于治疗呼吸道感染性疾病、妇科感染性疾病以及泌尿系统感染性疾病等，关于匹多莫德口服溶液的服用一定要采用口服的方式，儿童急性期用药:每次0.4克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱;预防用药:每次0.4克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱;成人急性期用药:每次0.8克，每日二次(早晚各一次)，共二周或遵医嘱;预防用药:每次0.8克，每日一次(早餐前)，至少60天或遵医嘱。 匹多莫德口服液的主要成分匹多莫德的化学结构符合二肽的特征:二个氨基酸通过肽键连接;合成的原料为L-半胱氨酸和L-焦谷氨酸，这些氨基酸都是人体需要的氨基酸，所以普利莫(匹多莫德口服液)的特点之一是无毒性。匹多莫德口服液其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。