【精品文献】散结消瘤丸的制备与临床应用

【精品文献】散结消瘤丸的制备与临床应用 论文范文 目:散结消瘤丸的制备与临床应用 编辑:司马小 作者:宋卫中 刘志强 刘蔚 丁平 宋景芳 【摘要】 目的研究散结消瘤丸的制备方法与临床应用。方法制定处方组成和制备工艺～并进行临床观察。结果制备工艺合理～疗效确切。结论散结消瘤丸符合制剂要求～可用于临床。 【关键词】 散结消瘤丸,制备方法,临床应用 散结消瘤丸是由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、薄荷、天冬、白花蛇舌草等精制而成的水丸～具有活血化淤、疏肝健脾、理气止痛、养血调经的功效。临床常用于妇女乳腺增生、慢性乳腺炎的治疗～ ，用河南大学第一附属医院制备的散结消瘤丸～对临床诊断明确的180例乳腺增生、慢性乳腺炎进行了治疗和临床观察～取得满意疗效。现报道如下。 1 处方与制备 1.1 处方柴胡6 g～当归6 g～白芍15 g～白术6 g～茯苓15 g～甘草10 g～薄荷6 g～天冬30 g～白花蛇舌草30 g～蒲公英20 g。 1.2 制备方法 将柴胡60 g～当归60 g～薄荷60 g药材用水蒸气蒸馏法提取～并将加入8倍量的水～水蒸气蒸馏提取挥发油～收集挥发油备用。 收集上述蒸馏后的水液～另器保存～备用。另将药方中其余药材甘草100 g～天冬300 g～白花蛇舌草300 g～蒲公英200 g加入10倍量的水～浸泡后～加热提取2 h～再加入8倍量的水～加热提取1 h～合并煎煮液～滤过～滤液和蒸馏后水溶液合并浓缩至800 ml。 将上述滤液用减压干燥浓缩至干～粉碎成粉末过120目筛后～喷加上述挥发油～加入粉碎过的茯苓150 g～白芍150 g和白术60 g粉末～压制成丸。 1.3 质量控制 1.3.1 性状本品为深棕色水丸～气香～味微苦。 1.3.2 水丸在生产与贮藏期间～应符合《中国药典》2000年版?部附录水丸剂项下有关规定。 2 临床资料 2.1 一般资料 180例女性患者均经B超、远红外线或钼靶X线、电阻抗等检查证实为乳腺增生症。其中～乳腺单纯增生110例～囊性增生40例,发育期增生18例～孕期和哺乳期增生12例。年龄10岁，55岁～平均年龄33.6岁～病程2周，5年～平均病程16个月。临床现:乳房胀疼～经前期显著～部分病人胀痛无一定规律,乳房单侧或双侧可扪及扁平的类圆型结节或条索块状物～质地韧～轻度压痛～活动度好 。 2.2 治疗方法口服～3次/d～10 g/次～于每月经期后3，5 d开始口服,连服15，20 d为1个疗程。5，6个疗程后门诊复查～随访～并记录统计。 3 结果 3.1 疗效评定标准 以肿块缩小及疼痛改善程度为疗效判定标准,肿块、疼痛消失为痊愈,肿块缩小1 /2以上～疼痛完全消失或基本消失(有时月经来潮尚有轻度胀痛,月经后消失) ～持续6个月以上为显效,局部肿块缩小1 /3～胀痛基本消失或明显减轻为有效,疼痛无缓解～肿块无变化为无效。痊愈、显效、有效合计为总有效率。 3.2 疗效观察 服药1周后～乳腺胀痛开始减轻～服药2周后～胀痛明显减轻～乳房肿块变软并缩小。1个疗程后～疼痛消失、肿块明显缩小。服药期间少数患者诉恶心、胃部不适或轻度胃痛～改为饭后服药后缓解。痊愈35例～占19.44%,显效46例～占25.26%,有效91例～占50.56%,无效8例～占4.44%,总有效率为95.56%。 4 讨论 乳腺小叶增生属于祖国医学“乳癖”之范畴～本病为临床常见病～尤以中青年女性多见。其主要表现为乳房内触有一个或数个肿块～中等质地～不红不热～压之疼痛～推之可移～边缘清楚～单侧或双侧发病～肿块的增大与缩小～疼痛的加重与减轻多随月经周期而变化。正如《外科正宗》曰:“乳癖乃乳中结核～形如丸卵～或垂坠作痛～或不痛～皮色不变～其核随喜怒消长～多由思虑伤脾～恼怒伤肝～郁结而成。”本病的病机可概括为郁、痰、淤三字。郁乃情志内伤～肝气郁结～致冲任失调,肝气不舒～横克脾土～脾失健运～聚湿成痰,气为血帅～气机不畅～气血失和～血行受阻则成淤。郁、痰、淤三者互结～阻塞乳络～则成乳癖。临床辨证:情志不畅～肝气挟淤～气滞血淤～经脉阻塞结滞于乳癖。治宜活血化淤～疏肝理气～理气止痛～方用逍遥散加天门冬、白花蛇舌草、蒲公英。其组方意义是:逍遥散为肝郁血虚～脾失健运之证而设。肝为藏血之脏～性喜条达主疏泄～体 阴用阳。肝郁血虚疏泄不利～所以乳房胀痛。此时疏肝解郁～是当务之急～而养血柔肝～亦是不可偏废。本方既有柴胡～苦辛微寒～芳香疏泄升散～入肝胆经～善疏肝解郁～又有当归、白芍养血柔肝。尤其当归芳香可以行气～味甘可以缓急～更是肝郁血虚之要药,白术、茯苓健脾去湿～使运化有权～气血有源,炙甘草益气补中～缓肝之急～虽为佐使之品～却有襄赞之功,薄荷少许～助柴胡散解肝郁而生之热,更加天冬～滋阴润燥,白花蛇舌草清热利湿～解毒消痛,蒲公英清热解毒而消肿～治乳痈最佳。逍遥散加上清热润燥之药～则清热散结～通行血结～活血化淤～疏肝健脾～止痛散结。故乳痈之痛得解。 所以应用散结消痛丸治疗乳腺增生症180例～总有效率高达95.56%～且无明显的毒副反应～故适用于临床乳腺增生及慢性乳腺炎患者。