医院医疗器械整改报告

医院医疗器械整改报告 篇一:医疗质量检查整改报告 潘家湾土家族乡卫生院 医疗质量安全检查整改报告 为进一步加强医疗质量，规范医疗行为，消除安全隐患，保证患者就医安全，构建和谐的医患关系，根据市卫生局5月15日对我院进行的医疗质量安全督查反馈情况，我院组织医务人员再次对照反馈情况进行了严格的自查梳理工作，现将有关自查及整改情况汇报如下: 一、领导重视 认真组织安排 我院在局督办情况反馈后，院领导非常重视，迅速召开院班子会议及全院职工会议，对督办反馈情况安排制定了自查梳理步骤，会上成立了由院长任组长，业务院长为副组长，各相关业务科室主要负责人为成员的自查领导小组。院长李春华同志要求全院职工要统一思想、提高认识、转变观念。各科室负责人要加强领导、精心组织、具体落实、严格自查、积极整改。要求全院职工认真学习法律法规，依法行医，持证上岗。加强医患沟通。正规采购药品，做好药品安全储存。医疗仪器合理、安全使用。加强医疗文书质量管理，严格执行病历书写基本规范，对病案质量实施全程监控和管理，进一步加强医德医风建设，合理使用国家基本药 物，严格禁止过度医疗行为，保证新农合基金的合理和安全使用。强化“三基三严”训练，严格遵守医疗操作规范和医疗法规，加强全 体医务人员的责任意识。确保医疗技术人员自身技术素质的不断完善和更新。同时大力提高中医药适宜技术的应用。会议强调，医疗质量和医疗安全是卫生院赖以生存和发展的生命线，是卫生院构建和谐医患关系的基础。我们要以此为契机，强化质量安全意识，坚持安全第一，质量第一，服务第 一。各岗位要规范医疗行为，切实履行职责，严格执行核心制度，细化管理过程，真正提高我院医疗质量水平，保证医疗安全。 二、自查情况 自查领导小组5月18日起利用一周时间对各科室国家基本药物应用、麻醉药品管理、门诊处方和登记及住院病人病历书写与管理、医疗核心制度的执行情况、“三基三严”培训工作、落实医院感染管理措施、加强药品和医疗器械临床应用管理、建立健全医疗安全事件报告机制和应急处理机制、建立健全医疗安全责任追究机制以及中医药适宜技术应用等，进行认真细致检查并征求医务人员对查出问题的整改意见。 检查中发现个别科室成员不能熟记核心，在实际工作中执行医疗管理制度不力。各种医疗操作查对制度执行不严，病历书写不完全规范，新农合报销流程审核不严格，某些技术操作也不够规范，交接班制度执行不严格，个别医务人员的服务意识 不强，医疗风险意识差，法律意识淡薄， 医患沟通技巧不够，专业技术水平有待进一步提高等。 检查领导小组根据检查的具体情况和职工反馈情况于5月22日晚职工周会上，对存在问题逐条进行剖析。找出存在问题的根源，进行了医德医风和相关法律法规的学习，要求各科室成员对患者要有责任心及仁爱之心，熟记各项规章制度及各科室并严格执行，落实岗位责任制。要积极学习先进医学知识，提高自身的专业技术水平，提高医疗质量。坚持一切以患者为中心的基本原则，坚觉执行各级政府的惠民政策，认真履行职责，合理检查、合理收费、合理使用国家基本药物，杜绝大处方、人情方，杜绝提成药、杜绝过度检查等医疗行为的发生，更好的为患者服务。建立健全规范医疗行为及医疗质量长效监管机制，建立自上而下的科室间相互协调及互相监督机制，建立医生与药房、医生与护理、各科室与新农合管理办公室等相互协调与制约机制，层层把关、责任到人。通过集中学习与制度落实，全体从业人员进一步统一了思想，提高了认识，增强了危机感和责任感，人人从自身出发，找不足学先进，医疗及服务质量基本达标，取得了满意的效果。对督办和自查中出现问题的个别人员进行批评教育，同时进行了必要的处罚，并追究相关科室的领导责任。 三、整改措施 ?药品和医疗器械设备管理整改 1、加强和完善卫材、器材购进验收纪录。 2、加强和完善“三证一报告”归档管理。 3、明确设备科有关工作制度，理顺关系明确责任。 4、严格执行抗生素分级管理制度，完善处方点评制度。 ?医疗质量管理整改部分 1、加强职工的医疗安全教育培训，提高医护人员的责任心和医疗安全防范意识。 2、完善质量管理体系，成立以院长任主任的三级医疗护理质量管理委员会，实行科室负责人周查、分管院长月查、院质量管理小组季查的管理，采取现场查和事后查、定时查和随时抽查、奖与罚相结合的具体措施，以控制医疗护理质量。 3、加强核心制度培训和落实，建立健全各项登记本并作相关记录。将核心制度纳入我院“医疗质量安全与管理综合目标责任书”，院科两级签订，并检查落实。 4、加强医疗技术准入制度的落实，未经医院批准不得擅自开展相关手术及新医疗技术。 5、规范抗菌药物的使用，再次细化抗生素分级，开展详细处方点评，并落实奖惩制度，同时安排1次全院“合理使用抗菌药物”培训。 7、严格落实临床用血规范。 8、进一步加强疑难危重病人的管理，进一步完善危急 重病人管理制度，彻底落实临床辅检危急值制度;加强急诊急救的管理，落实120急救出诊管理制度;加强住院危急重病人的监 管，重点落实疑难重症病例和死亡病例讨论制度以及上级医生查房和会诊制度。 9、完善知情同意书内容。 10、落实合理检查，提高大型检查阳性率，加强临床辅检危急值的管理，同时加强医生临床辅检结果的应用培训，特别是阳性结果的临床应用。 11、严格落实护理核心制度，细化各项护理工作，加强院感监测。 12、进一步加强人员培训，特别是临床医护人员的“三基三严”培训，同时抓好执业资格考试培训，加强无证执业人员的管理。 ?医德医风整改措施: 1、加强“三好一满意”的宣传，开展多种形式的活动，发放群众对医院的满意度调查表。 2、进行职工对医院管理组织机构和领导工作满意度调查。奖励职工对医院管理组织机构和领导班子工作满意度调 查制度，并落实每半年调查一次，将调查统计结果向院党委和领导班子汇报。 四、今后工作方向 我院要通过规范医疗行为、狠抓医疗质量和医德医风的 篇二:医疗器械使用情况整改报告 关于我院规范使用医疗器械的整改报告 针对我院在12月10日市药监局执法大队对我院进行进行的专 项检查中发现的问题，我院领导高度重视，分管院长召集相关责任人召开会议，进行了详细的调查，并进一步开展了自查自纠，对出现的问题进行了整改活动。现将我院自查自纠与整改落实问题报告如下: 自查情况: 1、我院检验科冷柜中保存有XXX公司生产的乙肝五项检测试剂(酶联免疫法)中表面抗原、e抗原、e抗体三项各一盒(未开启，其中表面抗原试剂属于药品)，这三盒试剂进院详细过程如下:我院数月前拟开展酶免法检测乙肝五项，当时检验科负责人联系我院检验试剂供货商XX公司业务员送货，该公司业务员随后送来如前所述的三盒试剂，收货验收时我院发现其中表面抗原试剂属于药品，超出Xx公司经营范围，且我院缺少开展酶免法的相关设备，无法使用此试剂，准备退货，因送货业务员个人原因需将该试剂暂存我院，故就此放置于检验科冷柜中。 2、我院使用的xxx公司生产的晶体推注系统中推注夹头、泡沫头活塞及套管两个部分有若干单独包装未粘贴中文标识，无产品合格证。后经与供货商联系，确认该进口产品除中文标签、说明书及检测报告外并未提供合格证，我院已联系供货商，尽快完善该产品相关资料。 整改情况: 我院充分认识到这两项问题的重要性，分管院长专门组织相关责任人学习《药品流通监督#管理办法#》、《医疗器械监督管理》， 深 入领会内容，进一步完善我院医疗器械及药品购进流程，严格审查供货商相关资质，按照规定流程办理入库及领用手续，定期对库存药品及器械进行盘点，保障我院使用的医疗器械及药品的安全性、可靠性，保障患者的合法权益，以病人为中心，进一步规范执业行为。 XXX医院 xxx 篇三:医疗器械的整改报告 医疗器械的整改报告～ 1、0605:企业质量管理机构建立企业所经营药品的质量标准的质量档案未包括质量标准。 责任人员:质量管理部负责人***，采购部负责人***。 整改措施: (1)、重新学习药品经营质量管理规范中有关药品质量档案所包含内容加深认识。 (2)、对公司所有药品质量档案进行自查，按相关规定检查是否还有相同问题。 (3)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其提供产品的质量标准。 2、3502:验收药品时未能对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 责任人员:验收员** 整改措施: (1)、认真学习了GSP检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高; (2)、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书以及有关要求的证明或文件等内容进行检查，切实进行验收检查; (3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。 3、3510:验收首营品种乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒(胶体法)时无该批号药品质量检验报告书。 责任人员:质量管理部负责人***。 整改措施: (1)、责成质量管理机构全体人员从新学习药品管理法律法规、药品经营质量管理规范提高认识。 (2)、责成采购部负责人***联系生产厂家要求其再提供乙型肝炎病毒标志物检测试剂盒(胶体法)的药品质量检验报告书。 4、4102:存放于冷库的药品未实行色标管理。 责任人员:仓管员:**。 整改措施: (1)、认真学习了GSP检查标准对色标管理的要求，对药品的色标管理有新的认识和提高; (2)、对冷库中已有的区域按GSP检查标准对色标管理的要求进行划分。 5、4105:常温库的药品大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)(批号200901109/3、200901106/3)规格:50人份、生产厂家:艾康生物技术(杭州)有限公司，未按批号集中堆放。 责任人员:仓管员:**。 整改措施: (1)、认真学习公司制定的诊断试剂储存管理制度和诊断试剂储存控制程序提高认识和责任心。 (2)仓管员检查库存诊断试剂是否还有未按批号集中堆放现象。 (3)、仓管员承诺在以后药品的储存工作中认真按GSP要求认真执行。 6、4207:药品养护人员对温湿度检测和监控仪器的管理工作不到位。 责任人员:养护员:**。 (1)、认真学习了GSP检查标准对养护的要求和公司制定的相关制度、程序，对药品养护的内容和要求有了新的认识和提高; (2)、教育养护人员在以后药品养护过程中，严格按GSP标准要求，加强对库区温湿度的监控和监控仪器的管理，提高责任心。 (3)、养护员承诺在以后药品的养护工作中认真按GSP要求认真执行。 0603:质量管理部对质量管理制度指导、督促执行力度不够; 整改措施:质量管理部加大力度对质量管理制度进行指导并督促执行。 0604:个别首营企业、首营品种资质过期; 整改措施:按GSP要求及时索要资质。 0608:质量管理机构人员对保管、养护人员工作指导不力; 整改措施:质量管理机构人员加强对保管、养护人员工的作指导。 0610:质量管理机构对质量信息未做分析; 整改措施:质量管理机构按要求对质量信息进行分析。 2705:企业个别购货合同未按质量条款执行; 整改措施:采购部加强对购货合同的管理，严格按质量条款执行。 4105:个别药品未按批号要求集中堆放; 整改措施:现场指导保管员按批号要求集中堆放药品 4201:药品养护人员对保管人员工作指导不力。 整改措施:药品养护人员加强对保管人员工作指导。 整改结果确认: 1、针对0603、0608、4201缺陷项目，我公司组织各相关岗位人员再次学习各相应的质量管理制度，加强对各岗位人员的工作指导。 2、针对0604缺陷项目，再次全面检查并索要过期资质，以于2009年7月4日索要齐全。 3、针对0610缺陷项目，质量管理部对质量信息按要求进行分析，并于2009年7月4日完成。4、针对2705缺陷项目，采购部加强对购货合同中质量条款的管理，质量条款经质量管理部审核，总经理批准后执行。 5、针对4105缺陷项目，现场指导保管员按批号要求集中堆放药品，并在以后加强指导。