hplc法测定心舒康胶囊中人参皂苷rg1、re的含量

hplc法测定心舒康胶囊中人参皂苷rg1、re的含量 HPLC法测定心舒康胶囊中人参皂苷Rg1、Re的含量 HPLC法测定心舒康胶囊中人参皂苷Rg1、Re的含量 【摘要】 目的:建立心舒康胶囊中人参皂苷Rg1和Re含量的测定方法。方法:应用高效液相色谱法(HPLC)，固定相:C18柱，流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液(1:4);检测波长203nm，测定心舒康胶囊中人参皂苷Rg1、Re，的含量。结果:该方法测定人参皂苷Rg1、Re的线性范围为1.0-10.0μg，其加样回收率为95.3-100.4%，精密度?2%。结论:方法简便准确，可为心舒康胶囊的含量测定方法提供借鉴。 【关键词】 心舒康胶囊;人参皂苷Rg1、Re;高效液相色谱法 心舒康胶囊由三七、丹参、黄芪等中药组成，经科学方法提取有效成分精制而成，用于益气活血、补心脑，为我院治疗心血管疾病的经验方。其中三七(Radix et rhizoma notoginseng)是我国名贵的中药材，其主要活性成分为多种皂苷，且具有多种显着的药理作用，含三七的复方制剂常以其作为指标成分进行含量测定。 采用高效液相色谱检测法对心舒康胶囊中人参皂苷Rg1、Re进行了含量测定。在样品预处理中，采用大孔树脂吸附分离法直接对样品提取液进行净化处理，并采用C18柱，以乙腈-0.05%磷酸溶液(1:4)为流动相，检测波长203nm，可取得满意的结果。 1 1.1 仪器 Waters 515高效液相色谱仪，Waters Millennium32色谱工作站。转蒸发仪(上海青浦沪西仪器厂)，FQC 100超声波清洗机(无锡福尼达电子公司,频率为40KHZ)，SC202 1型电热恒温干燥箱(通州市沪通制药机械设备厂)，FA1004型十万分之一电子天平(上海精密科学仪器有限公司)，电热恒温水浴锅(上海医疗器械五厂)。 1.2 试药 人参皂苷Rg1和Re对照品(中国药品生物制品检定所)，心舒康胶囊(解放军102医院制剂室提供，批号:040513、041016、050431)，乙腈为Merck色谱纯，纯净水，其他试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 色谱及检测条件 色谱柱:C18柱;流动相:乙腈 0.05%磷酸溶液(1:4);流速:1ml/min;柱温:室温;在上述色谱条件下，人参皂苷Rg1和Re分离效果良好。 2.2 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置索氏提取器中，精密加入甲醇30ml，置80?水浴上加热回流3h，残渣挥干，加水10ml使溶解，加石油醚(30-60?)提取 2h，每次10ml，弃去醚液，水液通过D101大孔树脂柱(内径1.5cm,长15cm)，以水50ml洗脱，弃去水液，再用20%乙醇洗脱，弃去洗脱液，用80%乙醇洗脱，收集洗脱液70ml，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 2.3 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1和Re对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。 2.4 线性关系考察 分别精密吸取对照品液50、40、25、10、5μl进样，按上述色谱条件分别测定峰面积;以峰面积值为纵坐标，对照品进样量为横坐标绘制标准曲线，回归方程分别为:Rg1:lgY,6.20+1.28 lgX(r,0.9998)，Re:lgY,6.06+0.23 lgX(r,0.9998)，线性范围为1.0-10.0μg。