桉柠蒎肠溶软胶囊说明书

桉柠蒎肠溶软胶囊说明书 [药品名称] 通用名称:桉柠蒎肠溶软胶囊 英文名称:Eucalyptol,LimoneneandPineneEntericSoftCapsules 商品名称:切诺 [成分] 本品由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物的提取物所组成主要成份为桉油精柠檬烯及α-蒎烯 [性状] 本品为黄色肠溶软胶囊,内容物为浅黄色透明油状液体。 [适应症]本品为黏液溶解性祛痰药。 适用于急慢性鼻窦炎。 适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部病患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。 [规格] 按桉柠蒎油计为0.3g/粒 [用法用量] 口服。成人:急性患者一次0.3g(1粒),一日3-4次;慢性患者一次0.3g(1粒),一日2次。本品宜于餐前半小时,凉开水送服,禁用热开水;不可打开或嚼破后服用。 [不良反应] 不良反应轻微,偶有胃肠道不适及过敏反应,如皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。 [禁忌] 对本品过敏者禁用。 [注意事项] 尚不明确。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 慎用。 [儿童用药] 尚不明确。 [老年人用药] 尚不明确。 [药物相互作用] 尚不明确。 [药物过量] 尚不明确。 【药理作用】 试验结果明,本品能使小鼠气管段分泌量增加,改善气管黏膜纤毛运动,促进呼吸道腺体的分泌作用,并使黏液移动速度增加,有助痰液排出。并能使豚鼠咳嗽潜伏期延长。文献显示本品具有抗炎作用,能通过减轻支气管黏膜肿胀面起到舒张支气管作用。 [药代动力学] 口服给药后,桉柠蒎油中的单萜成分吸收迅速且完全,动物实验表明口服后1-3小时单萜成分达最大血药浓度。深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢,口服给药后,柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄,约60%在24小时内经尿排泄,5%经粪便排泄,2%经呼出的CO2排泄。柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸,由约35%的血浆中的柠檬烯转化而得。柠檬烯-1,2-二醇是另一主要代谢产物 (由约18%的柠檬烯初始量转化而得)。服用柠檬烯后在血浆中可检测到紫苏酸甲酯和双氢紫苏酸甲酯,但仅有5%是从初始的柠檬烯转化而来的。桉柠蒎肠溶软胶囊中的其它萜类成分的动力学特性类似于柠檬烯,但代谢途径少有细致的研究。 [贮藏] 密闭,在阴凉(不超过20?)处保存。 [包装] 铝塑包装,6粒/盒;12粒/盒;18粒/盒。 [有效期] 36个月 [执行标准] WS-(X-020)-2009Z 1 [批准文号] 国药准字H20052401 [生产企业] 北京九和药业有限公司 [药物分类] 非甾体抗炎药 [核准日期] 2007年01月04日 [修改日期] 2007年03月05日2008年06月11日2009年11月01日2010年10月31日