氯雷他定片说明书

氯雷他定片说明 【药品名称】 氯雷他定片 【英文名】 Loratadine Tablets 【汉语拼音】 Lüleitading Pian 【主要成分】 本品主要成分及其化学名称为:4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。 【分子量】 382.89 【性状】 本品为白色片剂。 【药理、毒理】 药理学 本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 毒理学 动物试验未见明显致畸作用， 【药代动力学】 空腹口服吸收迅速。服后1,3小时起效，8,12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟，AUC增加。正常成年人，氯 雷他定的T1/2为28(8.8,92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率?30ml/分钟)，药物的AUC和血药浓 度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。 慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。 氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%,77%。 本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。 【适应症】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢 性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 【用法与用量】 空腹服，成人及12岁以上儿童每次10mg，每日1次。 【不良反应】 主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、 乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。 【禁忌症】 对本品过敏者或特异体质的患者禁用。 【注意事项】 对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。 【儿童用药】 12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。 【老年患者用药】 肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。 【药物相互作用】 抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。 【用药过量】 逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。 【】 10mg/片。 【贮藏】 密封保存。