龙血竭片联合西药治疗视网膜静脉阻塞随机平行

龙血竭片联合西药治疗视网膜静脉阻塞随机平行 龙血竭片联合西药治疗视网膜静脉阻塞随机平行 龙血竭片联合西药治疗视网膜静脉阻塞随机平行 视膜静脉阻塞为视膜出血、血液瘀滞、水肿症状，威胁生命健康1]。多用西医抗血栓抗凝剂，效率低，并发症多2]。我们使用龙血竭片联合西药治疗视膜静脉阻塞，获满意疗效，与单纯西药治疗对照，现报告如下。 1 与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在广东省连州市人民医院眼科选择住院患者86例。 1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行) 3]，方案获得广东省连州市人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.3 随机分组 纳入病例按病志号抽签方法简单随机分两组。 1.4 纳入标准 ?年龄,80岁。?知情同意，签署知情同意书。 1.5 排除标准 ?糖尿病视膜病变、严重的增殖性病变;白内障、青光眼严重影响视力;心脏、大脑及肝肾等原发性疾病。?已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。?过敏体质。?严重心、肝、肾损害影响药物代谢。?特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 1.6 退出标准 ?未按规定实施干预，无法判定疗效。?资料不全无法判定疗效、安全性。?严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。?使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。 1.7 诊断标准 1.7.1 西医诊断 参照《眼科学》4]。瞳孔散大，直接对光反应迟钝或消失;视膜眼底出血、水肿、血液瘀滞、渗出等情况及视力减退、视野缺损。 1.7.2 中医诊断 参照《中医病证诊断疗效标准》5]88-89。瘀阻日久，视力未复，视神经乳头色苍白，视膜水肿已消，然视膜血管纤细成白线状或伴有白鞘，黄斑区色素紊乱，头晕乏力;舌淡，苔薄，脉 细。 1.8 治疗方法 两组均连续治疗90d为1疗程。维生素B1(黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司，国药准字H230481，10g/片)，g/，3/d;甲谷胺(亚宝药业集团股份有限公司，国药准字H161767，0.5g/片)，0.5g/，3/d。 1.8.1 对照组 阿司匹林(合肥久联制药有限公司，国药准字H37，0.3g/片)，0.3g/，3/d。 1.8.2 治疗组 龙血竭片(云南大唐汉方制药有限公司，国药准字Z0278，0.4g/片)，2g/，3/d。 1.9 观测指标 临床症状、视膜出血、水肿、不良反应。 1.10 疗效判定 治疗1疗程(90d)，判定疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》5]89。显效:视力 5.0，视膜出血、血液瘀滞及水肿情况消失或大部分改善。有效:视力提升1,2，临床特征部分消失，血管阻塞情况明显好转。无效:视力未进步甚至恶化，临床特征恶化。 1.11 统计 采用SPSS19.0统计软件，计量资料采用均值 标准差( )示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用 2检验。 2 结 果 2.1 基线资料 纳入样本86例均为广东省连州市人民医院眼科2016年1月至2016年6月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P 0.05)，见表1。 表1 两组人口学资料及临床特征 (n ) 组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/月 平均病程/月 视膜中央静脉阻塞 分支静脉阻塞 半侧主干静脉阻塞 治疗组 27/16 49,80 58.2 6.5 0.1,2.1 0.87 0.04 17 23 3 对照组 24/19 48,82 57.9 5.7 0.09,2.4 0.89 0.32 19 3 组间比较 2=0.4 t=0.228 t=0.7 2=0.2 P值 0.510,0.05 0.8,0.05