保健品 胶囊供应商(自查报告).doc

保健品 胶囊供应商(自查).doc XXXXXXXXXXX公司 ,,市药品监督管理局,,分局: 为了配合目前正在开展的胶囊剂型产品的专项检查，我公司根据国家食品药品监督管理局发布的《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》及本公司《企业卫生和质量》对使用的空心胶囊供应商进行了资质审核，现将自查结果汇报如下: 本公司使用的,,,胶囊为,,,胶囊有限公司生产的,,,,,空心胶囊，产品质量按国家食品药品监督管理局发布的,,,,,,,空心胶囊的质量标准执行(标准号,,,,,,,)，满足,,,,,,,认证标准。提供文件均在有效期内。 一、 所提交的供应商资质文本证明:(复印件加盖公章) 1. 企业法人营业执照(正副本) 2. 中华人民共和国药品生产证(正副本) 3. 税务登记证(正副本) 4. 组织机构代码证 5. 药用辅料再注册批件 6. 认证证书 7. SCL公开信(2012-04-18) 8. 公司简介 9. ,,胶囊公司主要设备一览表 10.组织架构图QA 11.工艺流程图 12.2012年外检报告 13.购销 二、 针对目前正在开展的对胶囊剂型产品的专项检查，我公司重新修订了本公司《企业卫生和质量管理制度》中对原辅料供货商的审核细则，补充了对空心胶囊供应商的资质审核制度: 1、加强文件审核: 每次订购前需仔细审核供货商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件、供应商的质量管理体系文件、原辅料规格、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。 2、产品验收及检验: 按要求对采购的原辅料及包材进行严格的进厂验收或检验，要求供应商按供货批次提供有效检验报告或其他质量合格证明。 3 对原辅料供应商现场审核: 建立现场审核要点及审核原则，对重点原辅料供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、储存条件、质量管理等影响产品质量安全的因素进行现场审核。 通过本次自查，使我司更增强了食品安全意识，今后会严格按照制度对供应商资质进行审核，严把产品质量关，为消费者提供放心食品。 ,,,,,,,有限公司 ,,,,-,,-,,