参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的临床研究

参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的临床研究 参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤的临 床研究 【摘要】 目的 比较参芪扶正注射液联合化疗与单纯化疗治疗恶性 肿瘤的临床疗效及不良反应。方法 入选的62例患者随机分为两组，观察组32例，采用参芪 扶正联合化疗，平均化疗5.7周期。对照组30例，单纯化疗，平均化疗5.6周期。结果 观 察组完全缓解(CR)3例，部分缓解(PR)12例，稳定(NC)11例，进展(PD)6例，总有 效率46.9%。对照组CR 1例，PR 9例，NC 11例，PD 9例，总有效率33.3%。治疗组与对照 组比较，治疗组T细胞亚群CD3、CD4和CD4/CD8比值明显升高，差异有显著性(P,0.01)。 治疗组生活质量较对照组明显改善。结论 参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤可以减轻化 疗的不良反应，使患者化疗依从性更好，增强机体的免疫功能，改善患者生活质量。 【关键词】 参芪扶正注射液;恶性肿瘤;化疗;生活质量 ABSTRACT Objective To compare the curative effect and side-effect of the combined treatment with Shenqi Fuzheng Injection and chemotherapy with only chemotherapy for patients with malignant tumors. Methods 62 cases were randomly divided into 2 groups: observation group (n=32) and control group (n=30); combined treatment was given to observation group and the treatment cycle was 5.7 on average while only chemotherapy was given control group and the cycle was 5.6 on average. Results In observation group, complete remission was found in 3 cases, partial remission in 12 cases, no changes in 11 cases and progressive deterioration in 6 cases, the total effective rate was 46.9%; in control group, complete remission was found in 1 case, partial remission in 9 cases, no changes in 11 cases and progressive deterioration in 9 cases, the total effective rate was 33.3%. After treatment, a comparison between the 2 groups showed that the level of CD3, CD4 and CD4/CD8 in observation group was much higher than that in control group, the difference was of significance (,,0.01); Quality of Life of the patients in observation group was improved much more than that of the patients in control group. Conclusions The combined treatment with Shenqi Fuzheng Injection and chemotherapy can decrease the side-effect of chemotherapy, lead to better compliance of patients, enhance immune function and improve Quality of Life. KEYWORDS Shenqi Fuzheng Injection malignant tumor chemotherapy Quality of Life 化疗药物既能抑制癌细胞，也能杀伤正常细胞，在治疗肿瘤的同时造成机体损伤，使患 者的生存质量下降，且常因严重的毒副反应，部分患者不能顺利完成其化疗，影响疗效,1,。 因此，恶性肿瘤的治疗原则是在药物治疗基础上，提高机体免疫功能，减少毒副反应，改善 临床症状，达到改善生活质量和延长生存期的目的。自2002年10月,2005年10月，我们 应用参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤32例，与单纯化疗30例作对照观察，现如 下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 62例均为本院住院患者，经病理学诊断及细胞学确诊为恶性肿瘤，且无手术指征。按(UICC)国际TNM分期,2，3,，?期25例，?期37例;生活质量按卡氏评分(Karnofsgky),2,?60分。初治45例，复治17例。按入院顺序采用随机数字法分为治疗组(参芪扶正注射液加化疗)和对照组(单纯化疗),4,。治疗组32例，男性21例，女性11例，年龄25,68岁，平均49.5岁，病程4 d,6个月，平均2.9个月;?期11例，?期21例;Karnofsgky评分平均70.15分;肺癌12例，大肠癌3例，晚期鼻咽癌6例，恶性淋巴瘤4例。对照组30例，男性22例，女性8例，年龄26,66岁，平均46岁，病程10 d,5个月，平均3.1个月;?期14例，?期16例;Karnofsgky评分平均71.2分;肺癌13例(腺癌9例，鳞癌4例)，乳腺癌5例，大肠癌5例，晚期鼻咽癌5例，恶性淋巴瘤5例。两组资料统计学处理无显著差异(P,0.05)，具有可比性。 1.2 治疗方法 两组均按常规化疗用药，至少用药2个周期以上，观察期为化疗开始前和结束后1周为止。肺癌采用MFP或CAO方案，乳腺癌采用CMF或CAF方案，大肠癌采用5FuCF方案或CAF方案，晚期鼻咽癌采用CDF方案或BPF方案，恶性淋巴瘤采用CHOP方案。化疗前均常规予胃复安、盐酸昂丹司琼等止吐药止吐，并常规对症支持疗法处理。治疗组在上述化疗基础上，在开始化疗的第1 d，同时加入参芪扶正注射液静脉滴注(丽珠集团利民制药厂生产，国药准字Z19990065)，250 ml/次，1次/d，连续使用10天为1个疗程。每一化疗疗程结束后，间隔28 d重复行第2个疗程治疗，2个疗程结束后评价疗效。 1.3 疗效判断标准 疗效按WHO近期疗效评价标准,2,;药物毒性按WHO急性和亚急性分级标准,2,;生活质量变化则以卡氏评分标准,2,为指标，凡疗程结束后较治疗前评分增加大10分者为改善，增加或减少小于10分者为稳定。 1.4 统计学处理 本文计数资料用百分率表示，计量资料用?S表示，数据间的比较采用t检验，P<0.05为差异显著性检验水平。 2 结果 2.1 治疗结果 治疗组部分完全缓解(CR)3例，部分缓解(PR)16例，稳定(NC)7例，进展(PD)6例，总有效率(CR+PR)59.4%。对照组CR 1例，PR 9例，NC 11例，PD 9例，总有效率(CR+PR)33.3%，两组比较有显著差异性(P,0.05)。 2.2 生活质量变化比较 治疗组改善18例，稳定7例，下降10例，改善率56.3%。对照组改善9例，稳定11例，下降10例，改善率30%。组间比较有显著差异性(P,0.05)。 2.3 治疗前后白细胞变化比较。两组治疗前后白细胞下降情况对比，组间比较有显著性差异(P,0.01，见表1)。 表1 两组治疗前后白细胞比较 (略) 注:?与治疗前比较，P<0.01;?与对照组比较，P<0.05 2.4 两组免疫功能检查比较。 治疗组治疗前后比较，除CD8外，其余差异显著(P,0.05,0.01);而对照组治疗后患者虽有改善，但无统计学意义(P>0.05)，见表2。治疗组治疗前后其CD3、CD4及CD4/CD8、NK细胞活性改善均比对照组差异显著(P,0.05,0.01)，提示参芪扶正注射液联合化疗具有良好的免疫调节作用，并有较好辅助治疗作用。 表2 两组治疗前后T细胞亚群，NK细胞活性变化比较(略) 注:?与本组治疗前比较，P,0.01;?与对照组比较，P,0.05 3 讨论 恶性肿瘤是严重危害人类生命健康的常见病，长期的实践表明，中西医结合治疗是现阶段治疗大多数肿瘤的较好方案，较多科学证据表明，中药的作用靶点是多靶点、多环节模式，中药的作用机理是多靶点、多环节调节疾病过程中的病理生理变化而起到治疗疾病的目的。结合治疗可以提高患者的生存时间和生活质量。 参芪扶正注射液的主要成分是黄芪、党参，它们可以增强机体的非特异性免疫功能以及调节体液免疫和细胞免疫超于正常，是一种很好的生物免疫调节剂,1，5,。本组结果显示:对照组治疗前后CD3、CD4、CD4/CD8比值无明显变化。治疗组治疗前后差异显著。表明参芪扶正注射液可以提高T细胞、NK细胞功能，使恶性肿瘤患者的免疫系统在化疗前后均保持在较正常状态。参芪扶正注射液具有固本扶正的功效，对肿瘤患者化疗后生存质量起到明显的改善作用，本文治疗组治疗后卡氏评分提高，亦得到了印证。对机体脏器能起到良好的保护作用，使患者可耐受多次化疗，从而提高生存质量和生存期。另外，参芪扶正注射液在临床使用过程中未发现明显毒副作用，临床用药较为安全。 【参考文献】 ,,, 刘嘉湘.中医药维护癌症患者生存质量的作用,J,.中华肿瘤杂志，2002，24(3):309,310. ,2, 雷通海，汪洋辉，雷涛等.国家癌症控制纲要,M,.浙江:科学技术出版社，1998.89,91. ,3, 黄信学，林本耀.现代肿瘤学诊断,M,.北京:北京医科大学，中国协和医科大学联合出版社，1995.280,282. ,4, 中华人民共和国卫生部编.中药新药临床研究指导原则,M,.第3辑，1997，6,36. ,5, 魏斌，赵明哲，胡慧仙等，参芪扶正注射液的保护作用及机理,J,.肿瘤研究与 临床 ,2005，17(5):341,342. ,6, 赵群，李勇，王力利等.参芪扶正注射液对胃癌患者手术及化疗时免疫功能的影响 ,J,.中国中西医结合杂志，2001，21(6):424,426.