头孢孟多酯钠说明书

头孢孟多酯钠说明书 【批准文号】 国药准字H20063692 【中文名称】 注射用头孢孟多酯钠 【产品英文名称】 Cefamadole Nafate For Injection 【生产企业】 南京海辰药业有限公司 【功效主治】 适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感 染以及败血症、腹腔感染等。 【化学成分】 本品主要成分为头孢孟多酯钠。 【药理作用】 本品为第二代头孢菌素类抗生素.头孢孟多酯钠的抗菌活性仅为头孢孟多的1/5(l/10,头孢孟多酯钠进入体内迅速水解为头孢孟多,所以两者在体内的抗菌作用基本相同.头孢孟多对多数革兰阳性球菌有较强的抗菌作用,其活性与头孢噻吩和头孢唑林相仿,肠球菌属和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对本品耐药.本品对白喉杆菌和革兰阳性厌氧菌(厌氧球菌和梭状芽孢杆菌)均有良好作用,对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和流感嗜血杆菌的活性较头孢噻吩和头孢唑林为强,部分产气肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌和普鲁威登菌均对本品敏感.伤寒沙门菌、志贺菌属、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品也甚敏感,对脆弱拟杆菌的抗菌作用差.沙雷菌属、产碱杆菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品耐药.其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白(PBPs)结合,使转肽酶酰化,抑制细菌中隔和细胞壁的合成,影响细胞壁粘肽成分的交叉连结,使细胞分裂和生长受到抑制,细菌形态变长,最后溶解和死亡。 【药物相互作用】 1 本品制剂中含有碳酸钠,因而与含有钙或镁的溶液(包括复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液)有配伍禁忌.两者不能混合在同一容器中;如必须合用时,应分开在不同容器中给药。 2 头孢孟多与产生低凝血酶原血症、血小板减少症或胃肠道溃疡的药物同用,将干扰凝血功能和增加出血危险。 3 头孢孟多与氨基糖苷类、多粘菌素类、呋塞米、依他尼酸合用,可增加肾毒性的可能。 4 丙磺舒可抑制头孢菌素类的肾小管分泌,两者同时应用将增加头孢菌素类的血药浓度和延长其半衰期。 5 红霉素可增加本品对脆弱拟杆菌的体外抗菌活性100倍以上.与庆大霉素或阿米卡星合用,在体外对某些革兰阴性杆菌有协同作用。 【不良反应】 不良反应发生率约为7.8%,可有肌内注射区疼痛和血栓性静脉炎,后者较头孢噻吩为重.过敏反应现为药疹、嗜酸性粒细胞增多、Coombs反应阳性等,药物热偶见.少数病人出现血清门冬氨酸氨基转移酶、血清丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、血清肌酐升高,多系暂时性.头孢孟多所致的可逆性肾病也有少数病人应用大剂量时,可出现凝血功能障碍所致的出血倾向,凝血酶原时间和出血时间延长,多见于肾功能减退病人,系由于本品干扰维生素K在肝中的代谢,导致低凝血酶原血症有关.因此,在停药和注射维生素K后,凝血功能即可恢复正常,同时给予维生素K可预防此反应的发生. 【禁忌症】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【产品规格】 2.0g 【用法用量】 肌内注射、徐缓静脉注射(3,5分钟)或静脉滴注成人一日剂量为2.0,8.0g,分3,4次给药,一日最高剂量不超过12g.皮肤感染、无并发症的肺炎和尿路感染,每6小时0.5,1g即可肾功能减退者可按肌酐清除率计算剂量.先予以首剂饱和量(1,2g),以后肌酐清除率大于50m1/分钟者每6小时给予2g,清除率为25,50ml/分钟和10,25m1/分钟者,剂量分别为每6小时和每12小时0.5g.肌酐清除率低于10m1/分钟者每24小时0.5g,1个月以上的婴儿和小儿,根据感染程度,一日剂量为按体重50,100mg/kg,分3,4次给予。 【贮藏方法】 密闭，在凉暗干燥处保存。 【注意事项】 1 交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%,10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 2 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 3 有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎)者应慎用。 4 肾功能不全者应减量并慎用。用药期间应进行尿液化验，如果损及肾功能，则应停药。 5 本品可引起血象改变，严重时应立即停药。 6 本品溶解后应立即使用，否则药液色泽会变深。 7 对诊断的干扰:使用本品期间，用碱性酒石酸铜试液进行尿糖实验时，可有假阳性反应;直接抗球蛋白(Coombs)试验可出现假阳性反应。