百优解PROZAC##REG 盐酸氟西汀FLUOXETINE HYDROCHLORIDE PULVULES ...

百优解PROZAC##REG 盐酸氟西汀FLUOXETINE HYDROCHLORIDE PULVULES ... 百优解PROZAC##reg 盐酸氟西汀 fluoxetine hydrochloride Pulvules 品名与结构式 正式品名:盐酸氟西汀胶囊 商品名:百优解(PROZAC##reg) 英文名:fluoxetine hydrochloride Pulvules 性状 本品为绿、白两色胶囊，内含相当于20毫克氟西汀的盐酸氟西汀，为白色固态颗粒结晶体。 药理作用 百优解(盐酸氟西汀)是中枢神经系统5羟色胺回收抑制剂，它与毒蕈碱能，组胺能、a1肾上腺素能受体的结合率很小，因此在抗胆碱能、镇静和心血管方面的副作用非常轻微，远低于传统抗抑郁药。 吸收、分布、代谢和排泄 进食可轻度减缓百优解(盐酸氟西汀)的吸收，但不影响其生物利用度，所以百优解(盐酸氟西汀)在饭前或饭后都可服用。一次口服40毫克(2粒)，6-8小时后血浆峰值浓度达到15-55微克/毫克。 百优解(盐酸氟西汀)主要在肝脏代谢，通过肾脏排泄，其主要代谢产物是去甲氟西汀，去甲氟西汀抑制5羟色胺回收的专一性和强度与氟西汀相似，因而也具有抗抑郁作用。 百优解(盐酸氟西汀)在体内的消除较为缓慢，半衰期为2-3天，其代谢产物去甲氟西汀为7-9天，因此可保证长期用药时体内有足够的药物浓度。按每天40毫克(2粒)的剂量，连续服用一个月，血浆中的氟西汀浓度可达91-302微克/毫升，而去甲氟西汀可达72-258微克/毫升。 百优解(盐酸氟西汀)在健康老年人中的代谢与一般成人无异，主要经肝脏和肾脏代谢。肝脏或肾脏损害可影响氟西汀的消除，这类病人应慎用百优解(盐酸氟西汀)，必要时降低剂量中减少服药次数。 适应症 百优解(盐酸氟西汀)主要用于治疗抑郁症，一般服药1周左右即可见效，2至4周出现显效，百优解(盐酸氟西汀)的其它主要适应症有强迫症和神经性贪食症(暴食症)。 禁忌症 对百优解(盐酸氟西汀)过敏的病人不可服用。 剂量和用法 如治疗抑郁症，百优解(盐酸氟西汀)可在每天早上服用，每天一次，每次20毫克(1粒)。如果数周后效果不明显，可加至40-60毫克，分早晚两次服用。但每天最大剂量不可超过80毫克。肝肾疾病者、老年病人，合并躯体疾病者或服用多种药物者应降低剂量，或减少服药次数。 如治疗强迫症和神经性贪食症(暴食症)，百优解(盐酸氟西汀)的常用剂量分别为20-60毫克/天和60毫克/天。 注意事项 服用百优解(盐酸氟西汀)期间，病人如果怀孕或打算怀孕或哺乳，或需服用其它非处方药、饮酒、操纵机器或驾车，应事先向医生查询。 合并代谢系统、血液动力系统疾病、心肌梗塞的病人应慎用百优解(盐酸氟西汀)。百优解(盐酸氟西汀)可影响糖尿病人的血糖浓度，应及时调整胰岛素和口服降糖药的剂量。癫痫病人应慎用百优解(盐酸氟西汀)，此类病人用药后可能会出现抽搐。 服药过量 一旦服用了超越安全剂量(80毫克)的百优解(盐酸氟西汀)后，最常见的表现是容易打瞌睡和恶心翻胃。如果误服了百优解(盐酸氟西汀)，即使没有不适，也应通知医生。 不良反应 少数病人服药后可能出现一过性睡眠障碍或食欲下降，但大多无需停药，一般短期内会自动消失。极少数病人要能出现兴奋。 抑郁症病人常见消极情绪，并可有自杀企图，百优解(盐酸氟西汀)用药初期并不能控制病人的这种举动，因而需要其监护人加以看和。此类病人还有可能通过多服药物来自杀，因此要加强药物的保管。 极少数人服用百优解(盐酸氟西汀)后会发生过敏反应，主要表现为皮疹和荨麻症，还可有发热、白细胞增多、关节痛、水肿、呼吸急促、蛋白尿和转氨酶轻度增高。此时，应停药并给予抗组胺药或类固醇，症状即可完全消除。其它罕见反应尚有严重皮肤反应、脉管炎、多形性红斑、血清病等。 药物交互作用 百优解(盐酸氟西汀)应避免与单胺氧化酶抑制剂类药物合用，如需使用此类药物，应在百优解(盐酸氟西汀)停药5周年以后方可开始。 百优解(盐酸氟西汀)与色氨酸合用要发生坐立不安和胃肠道反应，与单胺氧化酶抑制剂、锂盐和苯二氮卓类药物合用可延和半衰期或发生毒性反应。 贮存条件 百优解(盐酸氟西汀)应保存在药盒中，放在阴凉干燥处，温度在15-30?C之间。不应放在儿童可及之处，以免误服。 批准文号 (98)卫药准字J-23号 有效期:三年( 规格:20毫克/粒 制造商:美国礼来公司