非处方药的合理应用

非处方药的合理应用 非处方药的合理应用 用药物与临床2006年第9卷第4期PracticalPharmacyljiiesQQ!:!:Q: 非处方药的合理应用 徐慧敏,黄育文,徐翔 (浙江大学医学院附属第二医院,杭州310009) ? 247? [摘要]笔者介绍了药品分类管理的相关法规及分类,对如何选购和使用非处 方药,非处方药的安全 性问题提出了一些观点. [关键词]非处方药;合理应用 中图分类号:R954文献标识码:B文章编号:1673—0070(2006)04—0247一O2 20世纪50年代发达国家开始对药品实行分类管理, 随后,其他国家都认识到实行药品分类管理对用药安全具 有十分重要的作用.1997年,中共中央,国务院在(关于卫 生改革和发展的决定)中,提出"国家建立并完善基本药物 制度,处方与非处方药分类和中央与省两级医药 储备制度",明确了药品分类管理的方向和任务. 1相关法律法规…1 (中华人民共和国药品管理法);(处方药与非处方药分 类管理办法(试行));(非处方药专有标识管理规定):甲类 非处方药为红色"OTC",乙类非处方药为绿色"OTC";(处 方药与非处方药流通管理暂行规定);(国家非处方药目 录);关于"药品说明书",(药品管理法)和(非处方药药品标 签,使用说明书和包装指导原则)中均有明确规定. 2处方药与非处方药的定义及非处方药的选择原则 2.1定义处方药(PrescriptionDrug,Recipe,以RorRp 表示)系指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买 和使用的药品.非处方药(OvertheCounterDrug,NonDre scfiptionDrug,以OTC表示)系指不需要凭执业医师或执业 助理医师处方即可自行判断,购买及使用的药品. 2.2非处方药的遴选原则【2】按照"安全有效,慎重从严, 结合国情,中西药并重"的指导思想和"应用安全,疗效确 切,质量稳定,使用方便"的原则. 2.3选用非处方药的"九项注意"【3】3?注意"三期":药品 的有效期,失效期和生产批号.?注意"外观":药品出现下 列现象则不能使用:a.片剂有受潮,发霉,黏结,明显变色, 严重花斑,松散或变形等现象;b.胶囊有生虫霉变,囊衣破 裂,异臭,严重漏液等现象;c.散剂或颗粒剂有明显变色,严 重受潮结块,溶化或生虫等现象;d.丸剂有霉变,生虫,异 臭,变色,变形等现象;e,软膏剂有异臭,变稀变稠,分层和 不均匀等现象;f.滴眼液有明显混浊,变色,沉淀,结晶析出 等现象;g.内服药水有变色霉变,异臭异味,发酵酸败等现 象.?注意识别伪劣药品:a.批准文号,化学药品一国药准 字HO0000000,生物制剂一国药准字SO0000000,中成药一 国药准字ZOO000000,保健药品一国药准字B00000000;b. 注册商标;c.OTC字样位于药品名称的右上角;d,药品说 明书:药品的通用名称,成份,规格,生产企业,批准文号,产 收稿日期:2006—01—12 作者简介:徐慧敏(1978一),女,浙江人,硕士,研究方向:医院 药学. 品批号,生产日期,有效期,适应证或者功能主治,用法,用 量,禁忌,不良反应和注意事项.?注意禁忌证:一定要严 格按说明书用药,不可超量服用.如患者有说明书上所列 禁忌证,慎用范围的疾病或症状,则不可贸然用药,应慎重 并请教医生或药师.?注意妥善保管药品:内服,外用药品 不要混置一处;要把药品放置在儿童触摸不到的地方,防止 儿童接触误服.?注意"按疗程购药":病愈为止,防止滥 用.非处方药限度的疗程为:胃肠道解痉药服用ld;解热 镇痛药用于退热服用3d,用于止痛服用5d;感冒药,镇咳 药,抗酸与胃黏膜保护药服用1周;平喘药不推荐儿童使 用,成人服用3d.如症状未见缓解或减轻,应及时去医院 诊断治疗,以免延误病情.?不良反应的处理:用药过程中 如果出现药品不良反应,应立即通过药店,医院药房或直接 向当地药品不良反应监测中心报告并进行咨询,严重的不 良反应要及时去医院治疗.?切忌"无病用药":"无病用 药,有害无益",尤其是孕妇,即使服用维生素和微量元素, 也可能使胎儿致畸.?注意药物的相互作用:a.购买药物 时应告诉执业药师正在使用的药物,询问与欲购买的药物 是否存在相互作用;b,注意查看药品的有效成分,切忌有效 成分相同的药品同时服用,可能导致药物过量,尤其对儿童 和老年患者.可能导致严重的不良后果. 3非处方药的安全性问题 与处方药相比,非处方药是经长期临床使用证明安全 有效的药物,但并不表示非处方药就是安全的.2001年的 "苯丙醇胺"事件(增加患者的出血性脑卒中风险)导致家喻 户晓的"康泰克胶囊"撤出市场;今年6月,美国FDA又对 "右美沙芬"的安全性发出警告. 药品不良反应监测和药品上市后再评价工作的推进,为 上市药品的安全性评价构筑了技术平台[3】.非处方药也会转 换为处方药.日前,为进一步保障公众用药安全有效.国家 食品药品监督管理局印发(关于氯霉素滴耳剂等12种非处 方药转换为处方药的),决定将氯霉泵滴耳剂等12种非 处方药转换为处方药,按处方药管埋.这12种药品包括化 学药品9种:氯霉素滴耳液,氯霉素滴眼液,硫酸沙丁胺醇 片,硫酸沙丁胺醇胶囊,硫酸沙丁胺醇缓释片,硫酸沙丁胺醇 控释胶囊,复方甘草片,复方甘草含片,吲哚美辛栓;中成药 3种:千柏鼻炎片,千柏鼻炎胶囊,源吉林甘和茶.(通知)中 指出,已按非处方药上市的上述药品,在有效期内可继续按 非处方药流通.本通知下发3个月后,上述药品包装,标签 ? 248?实用药物与临床2006年第9卷第4期 PracticalPharmacyAndClinicalRemedies,2006,Vo1.9,No.4 和说明书不得再使用非处方药专有标识进行生产.<通知> 中还指出,国家食品药品监督管理局已明确将肺安片,朱砂 莲胶囊,复方拳参片,复方甘草口服溶液4个品种按处方药 管理,未明确的有关事宜,可参照该通知执行. 4如何保证非处方药安全使用的几点建议 ?加强民众的科普教育,尤其是常见病的自我诊断知 识和安全用药知识的教育,提高民众的自我保健意识,防止 药物滥用【4】.?患者选用非处方药时,应主动获得执业药 师的帮助和指导,根据症状和个体情况(尤其是过敏史和基 础疾病)选择药物.?严格按药品说明书或药剂师,医生的 指导用药,按时服药,严禁擅自加大药物剂量.?非处方药 服用一个疗程后,症状没有得到控制的,应及时到医院请医 生诊治.?服药前认真检查药品的质量,严禁服用过期,变 质的药品.?服药期间出现严重的不良反应或说明书中没 有叙述的不良反应.应马上与当地的药品不良反应监测中 心联系,或与执业药师,医生联系,并及时到医院请医生诊 治.?药物应存放在儿童不能触及的地方,避免儿童误服. 药物应避光,避热,避湿,按要求贮存.?切忌无病用药. 参考文献: [1]刘显玉.中美非处方药法律体系的对比研究[J].上海医药, 2005,26(2):77.79. [2]王兰明.我国非处方药遴选工作进展与展望[J].中国药房, 2002,13(10):634.636. [3]夏东胜,李馨龄,程刚,等.我国处方药与非处方药转换的现 状及展望[J].中国药学杂志,2005,40(17):1357.1359. [4]杨阳,高康.促进合理应用非处方药的几点建议[J].中国药 房.2002,13(4):252—253. 老年人药代动力学特征与合理用药 屈统友 (浙江省台州医院药剂科,浙江台州317000) [摘要]老年人普遍存在一人多病,多药联用,长期用药现象,其肝,肾等脏器功能随 着患者的年龄增长而 减退,药物的代谢排泄也随之减弱,用药后易产生不良事件.根据老年人的药动学 特点,调整用药剂量及给药间 隔是安全用药的基础. [关键词]老年人;药代动力学;合理用药 中圉分类号:R969.1;R969.3文献标识码:B文章编号:1673—0070(2006)04—0248— 02 老年人常因多种并存疾病,用药种类多,50%以上的老 年患者同时使用3种药物,25%以上的患者同时使用4,6 种药物,且用药时间长,加之老年人肝,肾等的生理性功能 衰老减退,容易发生各种药物的不良反应及相互作用等,严 重者可危及生命,造成患者死亡.因此,对于老年人,要根 据其代谢特征合理的给药,以提高疗效,减少药物 不良反应,改善预后【卜2l. 1老年人药代动力学的变化特点 1.1老年人胃肠功能变化影响药物吸收(1)胃酸缺乏及 pH升高的影响:老年人胃壁细胞功能减退,胃酸分泌减少, H升高,有些老年人胃液接近中性.女性的胃液 胃内容物p 胃酸变化尤为明显.药物的吸收通常为被动吸收,吸收量 取决于药物的浓度梯度和油水分布系数,胃液pH升高,直 接影响酸性和碱性药物的解离度,脂溶度.从而影响药物的 吸收.如苯巴比妥,地高辛的吸收速率因胃液pH升高而 减少,造成起效慢.(2)胃排空速度的影响:无论是酸性或 碱性药物,大多数是由小肠吸收,但老年人的胃排空速度减 慢,致使口服药物进人小肠的时间延迟,导致吸收速率 ,而吸收半衰期和血浓达峰 (Ka)和血药峰浓度(Cmax)下降 时间(Tmax)推迟,影响药效的发挥.(3)胃,肠活动程度和 吸收面积的影响:老年人的胃,肠运动一般较少.再伴有胆 汁和肠道消化酶的减少,患者的便秘,腹泻或应用泻药等均 可直接影响药物的吸收.胃,肠道吸收面积和吸收细胞亦 收稿日期:2006—01—12 作者简介:屈统友(1966一),男,浙江人.药师,药学专业. 可能减少,功能下降.(4)胃肠及肝血流的影响:老年人心 输出量的减少.造成胃肠道及肝血流较正常成人减少40% , 5O%,若伴有心功能不全,则对地高辛,奎尼丁,普鲁卡因 胺和双氢克尿噻的吸收显着减少.但老年人口服心得安, 其血药浓度反较青年人高,这是因肝血流减少,首过效应减 弱,造成消除减慢,并非吸收增加.因此,应注意老年人服 用心得安后血药浓度升高引起的不良反应. 1.2老年人机体组成成分变化影响药物分布老年人机 体组成成分,血浆蛋白结合率,组织器官的血液循环,体液 pH,组织器官与药物的亲和力等都有不同程度的变化.从 而影响药物在体内分布,对各类药物影响的情况亦不相同. 机体的组成成分是影响药物分布的重要因素之一.75 岁的老年人较40岁的青年人体内水分绝对量或相对量下 u%(主要是细胞内液的减少);体内脂肪随年龄 降l0%, 增长而增加,如老年男性脂肪组织从占体重的l8%增至 36%,女性则从33%增至48%;而非脂肪组织(如骨胳肌, 肝,脑,肾)则逐渐减少.这样导致了各种药物因在机体脂 肪和水中溶解度的不同而影响其组织分布的差异性.因 此,65岁以上的老年人对乙醇,百服宁,氨基比林,杜冷丁 等水溶性药物分布容积较小,血药浓度较高,约比59岁以 下者高70%.相反,脂溶性较大的药物,如安定,硝基安 定,利多卡因等药物在老年人组织中分布较多.且有性别依 赖性,男性大于女性.药物作用持久. 老年人血浆白蛋白减少,因而使与蛋白结合率高的药 物游离型增加,表观分布容积增加,药物作用增强,甚至可