盐酸地芬尼多片原始

盐酸地芬尼多片原始 检 验 记 录 单 第 2 页 盐酸地芬尼多片 检品编号: (200 ) 批 号: 规 格: 生产单位: 供样单位: 检验依据: [性状] 本品为 片，除去糖衣后显 色。 (规定应为糖衣片，除去糖衣后显白色。) 规定 [鉴别] 取本品4片，研细，加乙醇20ml，振摇，溶解，滤过，滤液蒸干，得残渣供以下试验: (1)?取残渣2mg，加水1ml，加硫酸0.5ml，溶液显 色(规定应为黄色)，摇匀后黄色 (规定应为消失)。 反应 ?取残渣5mg，加1%的枸橼酸的醋酸溶液1ml，置水浴上加热3分钟，溶液显 色(规定应为玫瑰红色)。 反应 (2)取残渣10mg，加水2ml溶解，加稀硝酸1滴，硝酸银试液1滴，即生产 色 状(规定应为白色凝乳状)沉淀。 反应 [检查] 崩解时限 取本品6片，依法试验，记录如下: 仪器: 编号: T= ? 结果本品各片均在 分钟内崩解。 (规定应在1小时内) 规定 检 验 校 对 检 验 记 录 单 第 3 页 [含量测定] 取本品10片，以少量乙醇湿润，研细，用乙醇50ml，分3次(20ml、15ml、15ml)研磨提取，过滤，并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣，合并滤液与洗液，蒸干，置105?干燥1小时，加冰醋酸40ml使溶解，加醋酸汞试液5ml，结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.59mg的CHNO?HCL 1227 高氯酸滴定液 : mol/L 滴 定 温 度 : ? 标 定 温 度 : ? 校正浓度:---------------------------------------= mol/L 消耗体积:(1) ml (2) ml 空白消耗: ml 计算: (1)--------------------------------------------×100%= (2)--------------------------------------------×100%= 平均: (规定应为示量的90.0%--110.0%) 规定 检 验 校 对