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盐酸格列齐特说明书

2017-09-18 3页 doc 14KB 20阅读

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盐酸格列齐特说明书盐酸格列齐特说明书 【药物名称】 中文通用名称:格列齐特 英文通用名称:Gliclazide 其他名称:达尔得、达美康、弘旭阳、甲磺吡脲、甲磺双环脲、克里克那隆、克里克那萨、来克宜、来克胰、列克、美齐特、唐清、盐酸格列齐特、宜明、茵平、Adianor、Diabeton、Diabezid、Diabrezide、Diamicron、Diaprel、Diclazide、Dramion、Gelieqite、Gliclazide Hydrochloride、Gliclazidum、Gluctam、Gluctam Glymicro...
盐酸格列齐特说明书
盐酸格列齐特说明 【药物名称】 中文通用名称:格列齐特 英文通用名称:Gliclazide 其他名称:达尔得、达美康、弘旭阳、甲磺吡脲、甲磺双环脲、克里克那隆、克里克那萨、来克宜、来克胰、列克、美齐特、唐清、盐酸格列齐特、宜明、茵平、Adianor、Diabeton、Diabezid、Diabrezide、Diamicron、Diaprel、Diclazide、Dramion、Gelieqite、Gliclazide Hydrochloride、Gliclazidum、Gluctam、Gluctam Glymicron、Glymicron、Nordialex、Unava。 【临床应用】 适用于单用饮食控制及体育锻炼疗效不满意的轻、中度2型糖尿病。尤其适合于肥胖患者及老年患者。 【药理】 1.药效学 本药为第二代磺酰脲类(SU)抗糖尿病药,对胰岛β细胞有一定胰岛素分泌功能的2型糖尿病患者有效。作用机制参见“格列本脲”的“药效学”。 与格列本脲比较,本药降糖作用略弱、作用时间较短,故低血糖发生率少而轻。有实验证明,本药既可治疗糖尿病代谢紊乱,又可防止血管病变(如改善视网膜病变和肾功能)。此外,本药还可减少血小板黏附与聚集、降低血栓素水平、增加内皮细胞纤维蛋白溶解酶原活性,从而增强纤维蛋白降解能力,并有可能减慢微血管内皮细胞的纤维增生。 2.药动学 本药口服后吸收较快,2-6小时血药浓度达峰值,持续时间可达24小时。本药主要经肝脏代谢失去活性。60%-70%随尿液排泄(其中仅5%为原形),10%-20%随粪便排出。其肾排泄率较格列本脲低,可用于轻、中度肾功能不全的患者。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)对本药或磺胺类药物过敏者。(2)已明确诊断的1型糖尿病患者。(3)伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况的患者。(4)严重肝、肾功能不全者。(5)白细胞减少者。(6)孕妇。 2.慎用 (1)体质虚弱者。(2)伴有高热或恶心、呕吐者。(3)有肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退者,尤其是在未经激素替代治疗时。 3.药物对儿童的影响 儿童慎用。 4.药物对老人的影响 老年人慎用。 5.药物对妊娠的影响 动物实验和临床观察证明本药可造成死胎或胎儿畸形,故孕妇禁用。 6.药物对哺乳的影响 本药可随乳汁分泌,哺乳期妇女不宜使用,以免婴儿发生低血糖。 7.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能,并定期进行眼科检查。 【不良反应】 1.代谢/内分泌系统 主要不良反应为低血糖,在进餐延迟、剧烈体力活动、用量过大或与可致低血糖的药物合用时更易发生。症状较轻者,进食、饮糖水大多可缓解,但肝、肾功能不全者、年老体弱者,或剂量偏大时可引起严重低血糖,重者可危及生命,导致死亡。 2.胃肠道 可出现上腹灼热感、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、口腔金属味,一般不严重,且多与剂量偏大有关。 3.肝脏 少见黄疸、肝功能异常。 4.血液 少见贫血、血小板减少、白细胞减少甚至粒细胞缺乏。 5.过敏反应 可出现皮疹,偶致剥脱性皮炎。 6.其他 可有头晕。有时可出现食欲增强,体重增加。 【药物相互作用】 参见“格列本脲”的“药物相互作用”。 【给药说明】 1.本药应从小剂量开始应用,按需要逐渐增量。用药期间,应根据血糖及尿糖调整用药剂量。 2.如果漏服药物,应尽快补服;若已接近下次用药时间,则不必补服或加倍用药。 3.使用本药的同时应控制饮食,否则疗效不理想。 4.肥胖的糖尿病患者应限制每日摄入总热量与脂肪比例,并进行体育活动,以减轻体重,否则病情难以得到满意控制。 5.餐前服药效果较好。为减少胃肠反应,也可于进餐时服药。 6.单用本药一段时间后,如疗效减弱,可合用其他类型的口服抗糖尿病药或胰岛素。 7.幼年型糖尿病患者、伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷等患者不能单独使用本药,均需要注射胰岛素。 【用法与用量】 成人 ?常规剂量 ?口服给药 开始治疗时一次80mg,早餐前及午餐前(或晚餐前)各1次。也可一次40mg,一日3次,三餐前服。1周后按疗效调整剂量,一日不超过320mg。 【制剂与规格】 格列齐特片 (1)40mg。(2)80mg。 贮法:遮光,密封保存。 格列齐特胶囊 40mg。 贮法:遮光,密闭保存。
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