【doc】全弹性支架猪主动脉瓣心脏瓣膜的研制及临床应用

【doc】全弹性支架猪主动脉瓣心脏瓣膜的研制及临床应用 全弹性支架猪主动脉瓣心脏瓣膜的研制及 临床应用 1990年第3O卷第8期山东医药 ,,全弹性支架猪主魂脉瓣心脏瓣膜的研及{l缶床应用, , 山东省千佛山医院外科器蕹黎葛錾梨露瓣膜组王?梅许莉 自1986年起,我们用优质不锈钢丝制成 全弹性支架生物瓣(SZ一3型瓣膜),并成 功地用于临床,避免了硬支架缺乏缓冲力而 瓣叶易从架上撕脱,因瓣脚伸入左室过长而 刺破心室肌和左房血流淤滞等缺点.经测 试,其物理,化学,生物性能均达到国外同 类产品水平. 一 ,瓣架,结构及材料 承力的金属丝架仿国外产品.三个瓣脚 的夹角分别为125.,125.,110.,向心内倾 斜一定角度,在右窭下侧环部形成一平直弦 (图1).环壁部及支柱空间以涤纶增强硅橡 胶填补,环壁部具有一定的外倾角.丝架选择 0.8mmCo0,经弯压,套管压接,校型而 成.密封环为一种自制的硅胶涤纶毡环,瓣 架包布采用苏州织带厂出品的A型长丝涤纶 织布,以整体成形法制成瓣套再缝制而成. 支架高度以猪主动脉瓣解剖形态为依 据.我们测量110只猪(杂种猪,体重150kg 左右)的新鲜猪主动脉瓣,瓣日内径为25, 20mm.测量结果表明,猪主动脉瓣3十瓣 叶的长度无一定规律,但其绝对值相差很 小.据交界联台部的高,主动脉嵴至瓣环的 高度见表l. 亵tt10爿猪主动脉瓣测量平均伍 刹定范围左盂区右冠区 瓣叶占主动脉用径()33.8s3,.64 瓣叶交界联夺卑高度(ram)12.1Ol3.n 主动脒辩环至主动脉嵴高度7.钌8.25 (mm) 无冠珏 3251 12.2口 7.9o 再从缝装瓣膜,临床实用考虑,确定瓣 颦的高度为17mm,瓣角之间增强硅胶瘫纶 布高度为10mm较为合理.为适应晒床需要, 我们设计4种不同内径的瓣架,见表2. 二,瓣架材料的实验研究及结果 1.一般性能j取co..辩架,经t.05Kg /cm.,12l~C30分钟灭菌后支架不变形,弹 性及光泽均无改变.于0?中保存n个月亦 寰24种SZ一3盈支幕尺寸(mm) 元何改变.在模拟体镀介质(40?)中放置 1年半无何改变} 2.抗疲劳性能:将29号支架固定在模拟 心动舒缩装置内,每分钟活动900次,使瓣架 向内移位2,5mm,连续运转320天.按心 率7O次/分计算,相当lO年,结果瓣架完好. 3.持续作用力的:将瓣架的瓣脚,固 定在对佣瓣座上,使其向内移位2,3mm, 作为持续作用力.4只瓣架浸于37~C林格氏 液中保存6O天,发现去除应力后立即恢复正 常位,证明无蠕变存在. 4.拉忡力测定:将瓣架作破坏拉伸力测 试,co'.支架为1l,l3Kg. 5.弹性试验:取29号支架,3支柱夹角 相等,平放呈自然状态,以直径0.2mm台金 钢丝系于三顶点,再将三根钢丝并结选并 结点使丝与拄成30.(图2),测定各种负 荷下=支拄顶点移位值.当负荷在0~1000g 范围内反复加载4敬,A点最大移位为1.40 , 1.45ram.相当于生理收缩压(13O,14O mmHg)时移位0.4,O.5mm.经计算,130 mmHg相当于负荷294.6g. 6.将金属丝埋藏于兔臀肌内5个月,玻 出后在显微观察下光泽无变化. 7.生特组织免疫试验:?组织埋藏试 验;黑兔埋藏经戊二醛处理的猪心瓣叶,白 兔为对照组,均埋藏于殷外侧肌7天.结果 白兔组均有明显的异体排斥反应,组织肿 胀,坏死脱落j黑兔组均呈阴性,创[j一期 愈合.?抗原抗体反应;采用双向琼脂自然 扩散及环状沉淀试验,分两组进行.凡未经 处理的猪瓣膜抗原与抗体血清之间现白色 ??r? 沉淀,为阳性反应.凡已经处理的猪瓣膜抗 原与抗体血清之间在同样条件下无白色沉 淀,为胡性反应试验表明,经戊二醛处理 的猪瓣膜抗原抗体反应阴性. 三,sz一3垂瓣骥的射备及测试结果 1.SZ一3型瓣膜的制备:将不锈钢丝 支架清洗处理后,整个支架内外均用涤纶布 紧贴包裹,缝合构成瓣架,流出端及流入端 均呈大波浪状(圈3).缝合环内置硅胶海 绵圈,使其具有一定的伸缩性,可与机体瓣 环紧密贴台.瓣架经煮沸或高压灭菌后选用 相匹配的,已处理的猪主动脉瓣,装瓣缝台 制成sz一3型瓣膜,经储存,细菌及霉菌 培养,鉴定证实无细菌,霉菌生长后用于临 床.制好的瓣架尺寸见表3. 囊34种Sz一3型蚌榘尺寸(ram) 2.sz一3型瓣膜的测试?将瓣膜置入 动脉模拟装置内.当主动脉位的压力分别为 12O,140mmHg时,肉眼可见瓣架支柱随舒 缩而产生明显移位,说明瓣架性能良好.?耐 压试验:取29号sz一3型瓣膜装入试验腔内, 当瓣膜关闭压力达760mmHg时瓣叶无破坏, 关闭形态良好,无返流,瓣架无塑性变形. ?稳态试验:取sz一3型瓣膜装于稳态试 验腔内,绘出流量压力曲线,结果4只瓣膜 3只性能优于美国产品.?动态特性试验t 将sz,3型瓣膜置于动脉模拟装置内测定 3型瓣骨r苯 圈1.SZ-- 1.硅瞳增强墙纶布 2.不锛杆管皿接赴 3.D.8m不爷胡苎 ?:to一? IP 圈2.骨架荷一变 开j试验茼目 流量特性,跨瓣压差,机}械效率,返流量等 动态特性(结果见表4,5). ,l-囊4SZ-3叠瓣培精璃辑?tt 型瓣菜辩采瓣度瓣膜瓣膜水瓣膜材 内孔内孔安量安置利有效能指教 直经面积直径面积面积 D内A内D安A安A有效A有效 号(cm)(cm)(cm)(cm)(cm)/A安 Sz一3搏出量6升/分 平均跨瓣压差机械效率逗流量 瓣膜号(mmHg)()'). 26 27 28 29 8.0 7.5 7.0 6.6 93 94 95 96 O.9 0.8 0.7 0.8 四,临床应用 自1987"年1O月至i989年4月,我们用 sz一3型瓣膜行=尖瓣置换术2O蜘.病人 年龄为23~48岁}术前心功能?级8例,? 级12例,术前均用强心利尿药维持心脏功 能.选择使用生物瓣柏原因:除1要求生 育外,余者均因医疗条件不利于终身抗凝监 测. 手术均在中低温体外循环下进行术后 常规心电监护48小时以上,I呼吸机辅助呼吸 6,12小时,并注意强心,利尿,补却及心 律紊乱的处理.结果2例死亡,其中1例为 双瓣置换术者,因主动脉根部钙化,冠状动 脉开口狭窄,冠状动脉有串珠样斑挟,心肌 叠3.SY一3型瓣幕,猪瓣 1990年第3O卷第8期山东医药 保护不好,不能脱离体外循环机而死亡,另 1倒因术后低心排而死亡.余者最长随访1 年半,心功能由?级提高至I级1O例,由? 级提高至I级8倒,均恢复了劳动. 五,讨论 sz一3型瓣膜是一种低式柔性瓣架,其 高度较Hancock,Ange.!l和Carpentier等型 为低,比Liotta型瓣略高,且较好地保存了 猪主动脉的天然构型.与目前国际上常用的 几种猪生物瓣相比,有以下改进.?在瓣膜 的流入遭处缝合环基部,使瓣膜成为环上 瓣,在瓣膜落下打结后,左室内只有3个舌 状瓣脚(约5mm),从而避免了高瓣脚左 室占位和触碰中隔的缺点.?环部有一定外 倾斜度,主动脉瓣孔口可均匀扩展,既增大 了节流面积,又装配容易.?流出端呈大波 浪状,可扩大因支柱内倾而造成阻塞的流出 道.入口端呈太波浪状,可克服血流在左房 淤滞的缺点.?eo.是一种优质弹性台金, 有较好的弹性较高的强度及耐磨_性面且 在多种介质中抗蚀性较高,组织相容性抗 疲劳性能甚佳,是一种理想的柔雌骨撩. ?嚏二醛经低压蒸艘提纯,浓度改为3, 这既解决了组织瓣叶变黄,整硬的问,又 是延长瓣叶寿命的重要措旌. 经测试sz,3型瓣的机械性能显示良 好,跨瓣压差等功能参数均达到了国外同类 产品水平,值得在临床推广使甩. (大部分测试项目,由清华大学生物办学 研究所完成.)', 静注心得安转复预激房颤8例 临沂医专内科教研室何焕友 山东医料大学附属医院王封謇 预激综合征并发房颤(下称预激房颤) 是心血管瘸的高危急症.近来我们收治8例 其中7倒静注心得安复律成功,疗效满意. 1.临床资料:本组8侧中,男6恻,女 2例,年龄为27,62岁.其中A型3例,B 型5例J2例合并风心病,2例合并冠心 病,1例并甲亢,3例未查及器质性心脏 瘸. 2.治疗与结果:均用10葡萄糖60ml加 心得安5mg缓慢静脉注射,转为窦性心律后 再给心得安l0,~20mg,日3次口服维持其中 2例静洼心得安5mg后20分钟恢复窭性律. 1僦静注利多卡因1OOmg无效,改用心得 安(2小时重复给药1次),共静注心得安 7.5mg转为寞性心律.另s例静注心得安 5mg后20~73分钟内恢复窦性节律,继服心 得安半年未复发,其中1倒后因误用西地兰 0.4mg静注后心室率增至193次/分(均心 牢),抢救无效死亡.1俐冠心病患者静注心得 安未能恢复窦性心律,但口艰心得安可使心 室律维持在70,80次/分,3个月后自行停 药,病情加重来及抢救死亡.另.1例病患 者仅静注心得安2.5mg即刻转为娶性心律. 3.讨论_日朋心得安临床疗效肯定,加 之,毒剐作用较少,故临束应用甚广.本文 8侧预澈房颧7例有效,较ATP,锕多卡因 等疗效高.个别患者用药后虽未能消豫房 斯I但使宽丈畸形的QRS波群减少正常的 QRS渡群增多,心室率减慢,均提示心得安 对附加束有抑制作用,机理尚待研究.心得 安转复预激房颤的疗效与原有心脏病无重要 关系.但所用心得安的剂萤略有个体差异, 如1例仅用2.5mg,另1例累计量为7.5mg, 但多数用5rag奏效.与奎尼,. 乙胺碘味酮 相比,有剂量小成功率高蒋优点.静注心 得安在转复房颤同时还具有镇静作用,可消 除患者情绪紧张,烦躁不安等症状.如本症 患者有严重心衰,房室传导阻滞或并存支气 管哮喘而不能使用心得安时,电复律术疗效 迅速,可靠,安全.洋地黄加速附加束的传 导,使心室率增快,有潜致室颤的危险,禁 忌使角. ?lZ-? 一…一,一一一一一一 日