SOP-xxxx-01 小水针车间人流物流FMEA表格.doc

SOP-xxxx-01 小水针车间人流物流FMEA格.doc 程序附件 SOP-xxxx-01附件名,称 FMEA表格 FMEA 系统/工统,小水统统统人流物流与 SXO统工统步统潜在失效模式潜在失效后统重程度(S)潜统生当前统防手段当前统统手段统统可能性建统采取的号/部件果在可能 失性 (O)效 原 因/ 机 理 未统授统人统统入统统控制区、厂当房使用不不统置统禁～人工控制～并3262人流非生统人统统出统统统统～制统统禁统限授统的管理C、D统统统区符非生统人统统出统统统统～统禁出入统统～SOP～合统控统像～定期统统统禁统入日志～SO统统活统,P 缺1.统统统统统禁系统～ 乏2.确统统禁授统SOP以培统及培统统统到位～ 3.统统统禁授统统批统统 未统授统人统统入统统B统统统区厂当房使用不不4282人工控制～非生统人统统出统统统统～制统统禁统限授统的管理统品统染符统禁出入统统～SOP～合统控统像～定期统统统禁统入日志～SO统统活统,P 缺4.统统统统统禁系统～ 乏5.确统统禁授统SOP以培统及培统统统到位～ 统统统禁授统统批统统 在未统行正更衣或未在更确来自于外部统境不统统统统的统入控制及人流～3262统置统禁～非生统人统统出统统统统～衣室统行更内或人统统入的活符统统SOPs;统生及更衣,以及统统上只有统统更衣室才能统统禁出入统统～衣的情下统入生统统统控制况粒子及非活性合培统统统到位入统统～统控统像～SO区、D统、区C统区粒子。房统染厂在统口明示授统统入C统、PD统的人统名统～区缺SOP 到位 1 / 2 程序附件 SOP-xxxx-01 附件名,称 FMEA表格 乏 培统 在未统行更衣的情下况从C统品统染统统不统统统统的统入控制及人流～4142统控统像～统控统像～统统入区B统区符统统SOPs;统生及更衣,以及统统上只有统统更衣室才能统合培统统统到位入B统～区SO在统口明示授统统入B统区P的人统名统～缺SOP 到位。乏 培统 物流非统期物料统入统统控制～区物料包的统染装不统置统禁～人工控制～并每批统品放行前统统物料统。清3262统控统像～物料统入统统D统、C统前的区统致房统品统厂与符统统活统,统控统像～物料统清清统程度不足染合1.统统统统的统入控制及物流～物料统入控制SOP到位SO2.统统SOPs;物料统出统P生,以及培统统统到位～缺 乏 培统 非统期物料统入统统B统～区物料包的统染装不人工控制～统统活统,3132统控统像～物料统入统统B统前的统程区清统致房统品统厂与符1.统统统统的统入控制及物流～统控统像～统统使用统统～窗度不足染合2.统统SOPs;物料统出统物料统入B统区SOP到位湿柜统统菌使用日志～SO生,以及培统统统到位～P 缺 乏 培统 2 / 2